中國中藥飲片現狀分析
日期:2017/1/26
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⊙編輯:星河
中藥飲片系指藥材經(jīng)過(guò)炮制后可直接用于中醫臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品,其質(zhì)量的優(yōu)劣不但影響中成藥的療效,更是直接影響中醫臨床療效。從2004年以來(lái),中藥飲片行業(yè)整體增長(cháng)率保持在30%以上,大大超過(guò)了醫藥加工行業(yè)的平均增長(cháng)速度。2015年中藥飲片工業(yè)銷(xiāo)售總收入1700億元,保守估算,以每年25%的速度增長(cháng),到2016年中藥飲片的市場(chǎng)需求將達到2000億元左右,預計到2020年市場(chǎng)需求將超過(guò)3500億元。國家政策導向的支持,為飲片產(chǎn)業(yè)升級帶來(lái)更大發(fā)展空間,同時(shí)面臨著(zhù)機遇和挑戰。
1.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)規模小而散
相對于中成藥產(chǎn)業(yè),中藥飲片產(chǎn)業(yè)起步晚、整體規模較小,根據權威數據,截止2016年6月底,通過(guò)新版GMP認證的中藥飲片企業(yè)1602家,企業(yè)普遍規模小而散,勢必造成市場(chǎng)無(wú)序競爭狀態(tài)。
2.產(chǎn)品生產(chǎn)集中度差,多品種小批量
到目前為止飲片專(zhuān)業(yè)化程度和品種集中度不高,缺乏自身品牌和特色?,F有飲片生產(chǎn)工藝技術(shù)設備落后,不適應現代中藥產(chǎn)業(yè)規?;?、規范化生產(chǎn)需要。每家飲片企業(yè)每年提供醫院的產(chǎn)品有600到800種飲片規格,每種從藥材進(jìn)廠(chǎng)到產(chǎn)品出廠(chǎng),都要檢驗,并進(jìn)行全過(guò)程質(zhì)量控制,勢必造成大量人力物力的投入,負擔非常重。
3.飲片法制化管理進(jìn)度緩慢
根據《藥品管理法》第三十一條...“實(shí)施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)會(huì )同國務(wù)院中醫藥管理部門(mén)制定?!钡侵两駴](méi)有落實(shí)。
目前各地飲片企業(yè)期盼著(zhù)國家部門(mén)盡早出臺相關(guān)技術(shù)法規,實(shí)際上截止到2010年,國家對中藥飲片已經(jīng)實(shí)行文號管理的中藥飲片有:人工牛黃、青黛、冰片、神曲、膽南星、阿膠、鹿角膠、龜甲膠、滑石粉、水牛角濃縮粉、雄黃、砒霜、紅粉、輕粉、龍血竭、珍珠粉、熊膽粉、蟾酥、鮮竹瀝、西瓜霜等20個(gè)品種。據了解,目前這些品種實(shí)際也未管理到位,沒(méi)有批準文號的企業(yè)生產(chǎn)阿膠等中藥飲片已經(jīng)到了泛濫的程度,中藥飲片的質(zhì)量得不到保障。
4.中藥飲片生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)知識產(chǎn)權保護缺失
近幾年來(lái),雖然我國相關(guān)政策規定,中藥飲片企業(yè)不能對外商合資建廠(chǎng),但由于中藥飲片炮制關(guān)鍵技術(shù)學(xué)術(shù)交流,論文發(fā)表,甚至在深圳有日本津村建的飲片廠(chǎng),造成了中藥飲片炮制技術(shù)的泄漏與知識產(chǎn)權的流失。
5.產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題
由于中藥飲片質(zhì)量不能得到很好的保障,“證清、方對、癥準、藥不靈”現象較為普遍,影響整個(gè)產(chǎn)業(yè)的持續快速健康發(fā)展。中藥飲片質(zhì)量低下的原因除了中藥飲片炮制工藝不規范、質(zhì)量標準不健全、原理不清等因素,傳統炮制技術(shù)的缺失也是影響飲片質(zhì)量的關(guān)鍵因素之一。
因此,中藥炮制在中醫藥行業(yè)的地位尤為重要。中藥炮制是國家級非物質(zhì)文化遺產(chǎn),其不僅見(jiàn)證著(zhù)我國的醫藥歷史,還蘊含著(zhù)中華民族特有的科學(xué)精神和文化積淀,很多傳統的炮制加工工藝是在長(cháng)期的辨證論治用藥實(shí)踐中總結形成的經(jīng)驗積累,是十分寶貴的財富。但由于現代追求高效率、高效益的時(shí)代背景,以及老一輩藥工的退休和離世,很多寶貴的傳統炮制工藝未能得到很好的傳承,面臨失傳或已經(jīng)失傳。因此對這些傳統炮制加工技術(shù)進(jìn)行傳承是目前十分迫切需要開(kāi)展的工作。
信息來(lái)源:大品種聯(lián)盟
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