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有這17種情況的藥企將被踢出市場(chǎng)

日期:2017/1/15


導讀


1月10日,山東省衛計委印發(fā)修訂后的《山東省藥品集中采購不良記錄管理辦法》(下稱(chēng)《辦法》),自公布之日起施行,有效期至2019年12月31日。


《辦法》共20條,適用于參加山東省藥品省級集中采購的醫療衛生機構和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其各方當事人?!掇k法》所指的不良記錄包括醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄(以下簡(jiǎn)稱(chēng)商業(yè)賄賂不良記錄)和一般不良記錄。


17種情況被列入黑名單


藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列行為之一的,列入一般不良記錄并在網(wǎng)上公布,取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的網(wǎng)上集中采購資格,省級藥品集中采購機構自公布之日起兩年內不接受其任何產(chǎn)品的網(wǎng)上集中采購申請。


全省公立醫療衛生機構兩年內不得以任何形式采購其產(chǎn)品,原簽訂的購銷(xiāo)合同終止。


(一)在集中采購過(guò)程中提供虛假證明文件,或以其他方式弄虛作假、騙取中標的;


(二)惡意申投訴,擾亂集中采購正常秩序的。


藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列行為之一的,列入一般不良記錄并在網(wǎng)上公布。一次違規處以警告,并責令限期整改。


逾期不改或再次違規的,取消該企業(yè)相應產(chǎn)品的網(wǎng)上集中采購資格,省級藥品集中采購機構自處理決定公布之日起兩年內不接受其任何產(chǎn)品的網(wǎng)上集中采購申請。


(一)中標后拒不簽訂購銷(xiāo)合同或廉潔購銷(xiāo)合同的;


(二)對中標產(chǎn)品擅自漲價(jià)或變相漲價(jià)的;


(三)以低于成本的價(jià)格惡意投標擾亂市場(chǎng)秩序的;


(四)以其他非中標產(chǎn)品取代中標產(chǎn)品進(jìn)行配送或搭配銷(xiāo)售的;


(五)未按合同規定及時(shí)配送中標產(chǎn)品,到貨率低于80%,并造成不良后果的;


(六)醫療衛生機構反映供貨不及時(shí),導致臨床用藥短缺,情節較為嚴重的;


(七)經(jīng)醫療衛生機構驗收確認,配送的藥品規格、包裝與中標藥品的規格、包裝不一致拒不同意更換的;


(八)對急救藥品,因量少、金額小而拒絕配送,影響臨床使用的;


(九)在采購周期內無(wú)正當原因申請撤銷(xiāo)中標資格的;


(十)違反法律法規規定的其它行為。


藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的產(chǎn)品有下列行為之一的,列入一般不良記錄并在網(wǎng)上公布。


(一)企業(yè)中標后,供貨產(chǎn)品在采購周期內被確定為假藥的,取消該生產(chǎn)企業(yè)所有產(chǎn)品的網(wǎng)上集中采購資格,省級藥品集中采購機構自處理決定公布之日起兩年內不接受其任何產(chǎn)品的網(wǎng)上集中采購申請。全省公立醫療衛生機構兩年內不得以任何形式采購其產(chǎn)品,原簽訂的購銷(xiāo)合同終止。


(二)企業(yè)中標后,供貨產(chǎn)品在采購周期內被省級及以上食品藥品監督管理部門(mén)質(zhì)量公告為不合格產(chǎn)品的,一次違規處以警告,并責令限期整改。逾期不改或再次違規的,取消該企業(yè)相應產(chǎn)品的網(wǎng)上集中采購資格,省級藥品集中采購機構自處理決定公布之日起兩年內不接受其任何產(chǎn)品的網(wǎng)上集中采購申請。


(三)采購周期內生產(chǎn)許可證被食品藥品監督管理部門(mén)吊銷(xiāo)的,自吊銷(xiāo)之日起,取消該企業(yè)相應產(chǎn)品的網(wǎng)上集中采購資格。


(四)采購周期內注冊批件被食品藥品監督管理部門(mén)撤銷(xiāo)的,自撤銷(xiāo)之日起,取消該企業(yè)相應產(chǎn)品的網(wǎng)上集中采購資格。


(五)采購周期內藥品GMP(GMP是指“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范”)證書(shū)被食品藥品監督管理部門(mén)撤銷(xiāo)的,自撤銷(xiāo)之日起,取消企業(yè)該藥品GMP證書(shū)認證范圍內所有產(chǎn)品的網(wǎng)上集中采購資格。重新獲得藥品GMP證書(shū)后,被取消網(wǎng)上集中采購資格的產(chǎn)品須重新申請,并辦理相關(guān)手續。


采購周期內GSP(GSP是指“藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范”)證書(shū)被食品藥品監督管理部門(mén)撤銷(xiāo)的,自撤銷(xiāo)之日起,取消該企業(yè)網(wǎng)上集中采購配送資格。重新獲得GSP認證證書(shū)后,須重新辦理集中配送的相關(guān)手續。


從源頭把關(guān)治理藥價(jià)虛高問(wèn)題


山東省此次發(fā)布的《辦法》旨在治理醫藥購銷(xiāo)和醫療服務(wù)中的不正之風(fēng)。


此前的回扣門(mén)不斷發(fā)酵,國家衛生計生委將要求各省針對此類(lèi)情況,舉一反三,開(kāi)展專(zhuān)項工作。下一步,國家衛生計生委將繼續加強行風(fēng)建設,深入治理醫藥購銷(xiāo)和醫療服務(wù)中的不正之風(fēng),全面落實(shí)“九不準”;


進(jìn)一步完善落實(shí)藥品招標采購制度流程,確保過(guò)程更加透明、更加具有可操作性;協(xié)調有關(guān)監管部門(mén)加大對藥品購銷(xiāo)流通環(huán)節的監管,加大責任追究力度,維護廣大患者切身利益。


值得注意的是,福建醫保辦的“黑名單”也有望成為模板。


據了解,福建醫保辦成立后,很快出臺了兩個(gè)文件,第一個(gè)是《關(guān)于進(jìn)一步打擊騙取醫療保障基金和侵害患者權益行為的通知》,不執行“兩票制”,虛開(kāi)增值稅發(fā)票,進(jìn)行過(guò)票、洗錢(qián),生產(chǎn)的藥品耗材通過(guò)代理商以底價(jià)包銷(xiāo)、層層代理促銷(xiāo)方式,由醫藥代表以回扣、財物等方式賄賂醫保定點(diǎn)醫療機構、醫務(wù)人員進(jìn)行促銷(xiāo),賄賂醫療保障系統管理人員,不守誠信,無(wú)正當理由不按時(shí)供貨等行為的,都記入“黑名單”。


藥品耗材配送企業(yè)如果不執行“兩票制”,虛開(kāi)增值稅發(fā)票,幫助不法藥商過(guò)票、洗錢(qián),惡意配合藥品耗材生產(chǎn)企業(yè)賄賂醫務(wù)人員的,也記入“黑名單”。


“黑名單”從2017年1月1日起實(shí)施,藥品耗材(含進(jìn)口)供貨生產(chǎn)企業(yè)、藥品耗材配送企業(yè)、醫保定點(diǎn)醫療機構、醫保定點(diǎn)藥店發(fā)生上述違規行為的,都將被列入全省醫療保障管理系統“黑名單”,受到醫?;鸬膰绤枒土P。


信息來(lái)源:39醫藥公社

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