2017醫藥商業(yè)九大變化
日期：2017/1/15
伴隨著(zhù)我國醫療體制改革以及新醫改進(jìn)入深水區，眾多醫藥相關(guān)政策與法規在2016年紛紛出臺，其中不乏《“健康中國2030”規劃綱要》(下簡(jiǎn)稱(chēng)“《綱要》”)、《中醫藥發(fā)展戰略規劃綱要(2016-2030)》、創(chuàng )新藥物優(yōu)先審批等利好政策，它們?yōu)獒t藥行業(yè)的快速發(fā)展提供了較好的政策支撐，政策紅利有望帶來(lái)醫藥行業(yè)新的增長(cháng)。
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伴隨著(zhù)我國醫療體制改革以及新醫改進(jìn)入深水區，眾多醫藥相關(guān)政策與法規在2016年紛紛出臺，其中不乏《“健康中國2030”規劃綱要》(下簡(jiǎn)稱(chēng)“《綱要》”)、《中醫藥發(fā)展戰略規劃綱要(2016-2030)》、創(chuàng )新藥物優(yōu)先審批等利好政策，它們?yōu)獒t藥行業(yè)的快速發(fā)展提供了較好的政策支撐，政策紅利有望帶來(lái)醫藥行業(yè)新的增長(cháng)。但實(shí)事求是地說(shuō)，上述利好政策基本與廣大醫藥商業(yè)公司沒(méi)有關(guān)系。我國醫藥商業(yè)數量龐大可謂世界之最，是醫藥行業(yè)發(fā)展中一支不可或缺的重要力量和組成部分。結合2016年醫藥商業(yè)市場(chǎng)格局，筆者認為，中國醫藥商業(yè)2017年將發(fā)生九大變化。
2016年5月，CFDA發(fā)布《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告》(2016年第94號文件，以下簡(jiǎn)稱(chēng)94號文)。
根據CFDA官網(wǎng)提供的數據，在藥品流通大整治中，僅2016年一個(gè)月已有近百家商業(yè)公司被注銷(xiāo)、數百家商業(yè)公司被列入嚴查對象，整治仍在持續。據業(yè)內人士不完全統計，2016年以來(lái)，已有近1000家醫藥商業(yè)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》(GSP)被收回，或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被吊銷(xiāo)。
筆者認為，94號文將在2017年繼續發(fā)威，因為飛檢被吊銷(xiāo)證書(shū)或撤銷(xiāo)證書(shū)的醫藥商業(yè)數量在2017年將呈遞增趨勢。
2016年7月，國家衛計委、發(fā)改委、財政部、工信部、人社部、商務(wù)部、工商總局、稅務(wù)總局、CFDA等九大部委聯(lián)合下發(fā)《2016年糾正醫藥購銷(xiāo)和醫療服務(wù)中不正之風(fēng)專(zhuān)項治理工作要點(diǎn)》。
醫藥商業(yè)賄賂行為從根本上扭曲了醫藥行業(yè)公平競爭的本質(zhì)，使價(jià)值規律和市場(chǎng)競爭規律無(wú)法正常發(fā)揮作用，阻礙了醫藥市場(chǎng)流通機制的正常運行，破壞了醫藥市場(chǎng)正常的交易秩序。它的存在和發(fā)展，干擾了醫藥流通商業(yè)之間的公平競爭，妨礙了醫藥經(jīng)濟的健康發(fā)展。醫藥商業(yè)賄賂行為已經(jīng)成為貪污、受賄等經(jīng)濟犯罪的溫床。
由于醫藥商業(yè)賄賂行為的存在，醫藥流通企業(yè)相關(guān)工作人員及其合作客戶(hù)利用工作之便收受賄賂、損公肥私、中飽私囊，敗壞商業(yè)風(fēng)氣，腐蝕了銷(xiāo)售隊伍，已經(jīng)成為近年來(lái)商業(yè)經(jīng)濟領(lǐng)域中犯罪現象的一個(gè)突出問(wèn)題。
稅務(wù)稽查部門(mén)加大對醫藥商業(yè)稽查力度，一些過(guò)票醫藥商業(yè)2017年將面臨巨額稅金補繳。2016年，河北省稅務(wù)部門(mén)一個(gè)月就處罰了6家過(guò)票商業(yè)公司，補繳稅款最多的公司達1個(gè)多億元。2017年將有越來(lái)越多的醫藥商業(yè)公司面臨巨額稅金補繳，一些醫藥商業(yè)公司負責人因為偷稅漏稅，將面臨牢獄之災。
越來(lái)越多的醫藥商業(yè)主動(dòng)放棄經(jīng)營(yíng)，向行政主管部門(mén)申請注銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)和GSP證書(shū)。其中，注銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證書(shū)和GSP證書(shū)的主要原因有3種：
1.醫藥商業(yè)因頻繁飛檢等原因被動(dòng)退出。
2.醫藥商業(yè)放棄新版GSP認證。
3.醫藥商業(yè)主動(dòng)申請注銷(xiāo)。
醫藥商業(yè)主動(dòng)申請注銷(xiāo)的情況有以下幾種：
1.醫藥商業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿(mǎn)未換證。
2.醫藥商業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉。
3.醫藥商業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤消、撤回、吊銷(xiāo)、收回或者宣布無(wú)效。
4.醫藥商業(yè)由于不可抗力導致《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項無(wú)法實(shí)施。
5.醫藥商業(yè)在相關(guān)法律、法規規定的情況下應當注銷(xiāo)行政許可的其他情形。
由于市場(chǎng)環(huán)境日益嚴酷，大量醫藥商業(yè)公司主動(dòng)退出醫藥市場(chǎng)尋求新的發(fā)展空間。
“基本藥物”的概念，由世界衛生組織于1977年提出，指的是能夠滿(mǎn)足基本醫療衛生需求，劑型適宜、保證供應、基層能夠配備、國民能夠公平獲得的藥品，其主要特征是安全、必需、有效、價(jià)廉。
醫藥配送是指由CFDA批準、通過(guò)GSP認證的可從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的商業(yè)公司，對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合格藥品送達指定的有藥品銷(xiāo)售資格的機構的過(guò)程?，F在，國家對基藥配送還沒(méi)有一個(gè)統一的規定，能夠參與基藥配送的商業(yè)公司都是區域市場(chǎng)比較有實(shí)力的公司。在國家產(chǎn)業(yè)政策的帶動(dòng)下，隨著(zhù)國家分級診療政策的執行與落地，區域基藥配送商業(yè)公司因為基層醫療市場(chǎng)放大而贏(yíng)得發(fā)展良機。
美國著(zhù)名經(jīng)濟學(xué)家保羅·皮爾澤在《財富第五波》(The New Wellness Revolution)一書(shū)中曾預言，大健康產(chǎn)業(yè)將成為繼IT產(chǎn)業(yè)之后的全球“財富第五波”，美國未來(lái)幾年大健康產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值將達1萬(wàn)億美元。在中國，大健康產(chǎn)業(yè)的規模正在日益擴大。
大健康產(chǎn)業(yè)包括人體健康的相關(guān)產(chǎn)業(yè)，如保健產(chǎn)品、醫療用品、醫療器械、健康管理、健康咨詢(xún)等。根據國家統計局數據，2016年前11個(gè)月，僅針對生物/醫藥類(lèi)的創(chuàng )業(yè)投資和私募股權投資額已經(jīng)達到9.35億美元。大健康產(chǎn)業(yè)將以前所未有的發(fā)展速度和規模呈爆發(fā)式增長(cháng)。
筆者認為，在經(jīng)營(yíng)藥品風(fēng)險越來(lái)越大的環(huán)境下，2017年將有越來(lái)越多的醫藥商業(yè)公司選擇放棄藥品經(jīng)營(yíng)，轉型經(jīng)營(yíng)大健康產(chǎn)品。這些放棄了藥品經(jīng)營(yíng)的醫藥商業(yè)也將贏(yíng)來(lái)新的發(fā)展機會(huì )和盈利空間。
醫藥零售連鎖作為中國醫藥行業(yè)一支重要的發(fā)展力量，這幾年一直蓬勃發(fā)展。一般而言，醫藥連鎖的貨源來(lái)自?xún)蓚€(gè)方面：一是區域重點(diǎn)醫藥商業(yè)配送，主要是常見(jiàn)藥和品牌藥，以醫藥大流通為主要業(yè)態(tài);二是生產(chǎn)廠(chǎng)家直供，在確保產(chǎn)品獨家控銷(xiāo)的情況下，保證利潤最優(yōu)。
許多醫藥商業(yè)公司在藥品配送業(yè)務(wù)利潤微薄、競爭激烈導致舉步維艱的情況下，通過(guò)對接上游醫藥工業(yè)企業(yè)，將其優(yōu)勢產(chǎn)品給區域內強勢連鎖直接供貨，贏(yíng)得了一定的生存和發(fā)展空間。另外，許多醫藥商業(yè)公司開(kāi)辦醫藥連鎖超市，將自身的網(wǎng)絡(luò )資源和工業(yè)資源充分結合，大大提升了抗風(fēng)險能力。
2017年，區域醫藥商業(yè)公司利用自身網(wǎng)絡(luò )配送優(yōu)勢等地政資源，在自營(yíng)連鎖的規模上量方面和區域內主流連鎖及第三終端的合作將進(jìn)一步加深。
電子商務(wù)作為一種新型的商業(yè)運作模式，代表著(zhù)未來(lái)貿易方式的發(fā)展方向，將成為“信息時(shí)代”世界經(jīng)濟活動(dòng)的核心。醫藥行業(yè)也是公認的適宜發(fā)展電子商務(wù)的行業(yè)。
電子商務(wù)的推行將改變傳統的醫藥貿易模式，減少交易的中間環(huán)節，節約醫藥商業(yè)企業(yè)的生產(chǎn)和交易成本。從規范性和標準化角度來(lái)看，醫藥電子商務(wù)的有效開(kāi)展受企業(yè)信息化建設、行業(yè)商務(wù)活動(dòng)特征以及國家政策等多方面的影響。隨著(zhù)我國醫藥企業(yè)現代化的發(fā)展以及國家對醫藥電子商務(wù)的重視與推廣，電子商務(wù)在為我國醫藥企業(yè)增加自身價(jià)值的同時(shí)也將創(chuàng )造新的商機。
B2B模式將會(huì )是中國醫藥電子商務(wù)的主流，該模式以醫療機構、醫藥公司、銀行、藥品生產(chǎn)單位、醫藥信息服務(wù)提供商以及保險公司為網(wǎng)絡(luò )成員，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)應用平臺，進(jìn)行各種醫藥貿易活動(dòng)。
受醫藥市場(chǎng)大環(huán)境影響，2017年區域性?xún)?yōu)勢商業(yè)公司將快速向醫藥電商邁進(jìn)，電商營(yíng)業(yè)收入占比將逐年攀升，也將為醫藥商業(yè)的品牌發(fā)展和新的利潤增長(cháng)帶來(lái)強勁的發(fā)展動(dòng)力。當然，除了醫藥產(chǎn)品，越來(lái)越多的區域性?xún)?yōu)質(zhì)大健康產(chǎn)品也將納入醫藥電子商務(wù)平臺。
《綱要》指出，要推進(jìn)醫藥流通行業(yè)轉型升級，進(jìn)一步提高醫藥流通市場(chǎng)集中度，形成一批跨國大型藥品流通企業(yè)。
筆者認為，通過(guò)大力度的整頓洗牌，大量不合規的商業(yè)企業(yè)將被淘汰。商務(wù)部的報告預測，“十三五”期間，全國范圍將產(chǎn)生超大型醫藥企業(yè)集團和一大批全國性、區域性大型骨干藥品流通企業(yè)，且通過(guò)全國中小企業(yè)股份轉讓系統掛牌融資的藥品流通企業(yè)將明顯增多，藥品流通行業(yè)集中度將進(jìn)一步提高。
按《綱要》所示，藥品流通行業(yè)的地位將大大加強，但也面臨更大的挑戰，生存將是擺在大多數藥品流通企業(yè)面前的最大問(wèn)題。
據行業(yè)權威人士介紹，2017年國家將通過(guò)醫藥商業(yè)分類(lèi)管理和分級手段，對醫藥商業(yè)進(jìn)行分類(lèi)管理。通過(guò)醫藥商業(yè)分類(lèi)管理，將以走票為核心業(yè)務(wù)的商業(yè)公司與其他醫藥商業(yè)完全驅逐出來(lái)。分級分類(lèi)管理將提高走票公司的運營(yíng)成本，通過(guò)稅控系統對接等暴露走票公司的經(jīng)營(yíng)情況。這一系列手段多管齊下，走票公司的生存將越來(lái)越艱難，這類(lèi)商業(yè)公司要么轉型，要么被省內優(yōu)質(zhì)醫藥商業(yè)收購重組，要么被醫藥商業(yè)巨頭兼并。
除了擠掉走票公司的泡沫，分類(lèi)分級管理還能進(jìn)一步擠掉運營(yíng)能力較差的商業(yè)公司。優(yōu)質(zhì)醫藥商業(yè)公司各方面條件本來(lái)就很到位，運營(yíng)能力較差的公司要保持目前的經(jīng)營(yíng)范圍就要在軟硬件上進(jìn)行巨額投資改造。從這個(gè)角度來(lái)說(shuō)，醫藥商業(yè)分級分類(lèi)管理政策將留下運營(yíng)能力較強的商業(yè)公司。
與此同時(shí)，2017年醫藥商業(yè)公司間的并購將加劇。隨著(zhù)區域性商業(yè)公司經(jīng)營(yíng)范圍受限，未來(lái)將有不少區域性醫藥商業(yè)公司選擇通過(guò)整合抱團來(lái)達到競爭要求，對廣大全國性醫藥流通商業(yè)公司來(lái)說(shuō)，這是一次兼并收購的良機。
信息來(lái)源：醫藥經(jīng)濟報
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