染色、增重、摻假，近200批次中藥飲片被查封扣押
日期：2017/1/15
導讀 1月12日，國家藥監總局發(fā)布2017年第5號通告，公布中藥材及飲片專(zhuān)項抽驗結果。 經(jīng)重慶市、四川省、廣州市等地食品藥品檢驗檢測院檢驗，北京和盛堂藥業(yè)有限公司、北京綠野藥業(yè)有限公司、北京神州藥業(yè)有限公司、天津市中藥飲片廠(chǎng)有限公司等百家企業(yè)生產(chǎn)的共181批次中藥材及飲片存在染色、增重、摻假問(wèn)題，涉案產(chǎn)品包括紅花、五味子、慌柏、黃連、延胡索、朱砂、桔梗、沉香、沒(méi)藥、乳香。 注：“經(jīng)檢驗發(fā)現存在染色、增重、摻假的中藥材及飲片名單”請點(diǎn)擊左下角閱讀原文 經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗 標示為北京和盛堂藥業(yè)有限公司、北京綠野藥業(yè)有限公司、北京神州藥業(yè)有限公司、天津市中藥飲片廠(chǎng)有限公司、河北春開(kāi)制藥股份有限公司、河北華都藥業(yè)有限公司、河北凱達藥業(yè)有限公司、河北祁新中藥顆粒飲片有限公司、河北全泰藥業(yè)有限公司、河北順全隆藥業(yè)有限公司、石家莊市柏林藥材加工廠(chǎng)、安國路路通中藥飲片有限公司、安國市光明飲片加工廠(chǎng)、安國市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司、安國市同義中藥飲片有限公司、安國市彤康藥業(yè)有限公司、安國市萬(wàn)聯(lián)中藥飲片有限公司、黑龍江齊齊哈爾市仙鶴中藥飲片加工廠(chǎng)、泰州市百草中藥飲片有限公司、浙江宇晨藥業(yè)有限公司、衢州南孔中藥有限公司飲片廠(chǎng)、安徽百合堂中藥飲片有限公司、安徽亳州浙皖中藥飲片股份有限公司、安徽盛海堂中藥飲片有限公司、亳州市貢藥飲片廠(chǎng)、亳州市豪門(mén)中藥飲片有限公司、亳州市華鑫中藥飲片科技有限公司、盧氏縣中康中藥飲片有限公司、江西青春康源中藥飲片有限公司、江西樟樹(shù)葛玄中藥飲片有限公司、湖北清大中藥飲片有限公司、湖北益生藥業(yè)有限公司、湖南君昊中藥飲片科貿有限公司、湖南千金藥材有限公司、湖南省弘華中藥飲片有限公司、湖南省自然堂中藥飲片有限公司、藥圣堂（湖南）制藥有限公司、新興縣永祥中藥飲片廠(chǎng)、廣西柳州百草堂藥業(yè)有限公司中藥飲片廠(chǎng)、廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司、廣西玉林市至真中藥飲片有限責任公司、柳州市神農中藥飲片廠(chǎng)、海南壽南山參業(yè)有限公司、四川欣康中藥飲片有限公司、云南金發(fā)藥業(yè)有限公司、云南雙招中藥飲片有限公司、云南怡江醫藥有限公司、貴州同濟堂中藥飲片有限公司、西藏金哈達藥業(yè)有限公司、榆林市廣濟堂中藥開(kāi)發(fā)有限責任公司（中藥飲片廠(chǎng)）、寧夏百草王藥業(yè)有限公司、新疆本草堂中藥飲片有限公司、新疆麥迪森維藥有限公司飲片廠(chǎng)等企業(yè)生產(chǎn)的84批次紅花檢出酸性紅73、胭脂紅、檸檬黃、金橙Ⅱ或日落黃，存在染色問(wèn)題，同時(shí)部分批次產(chǎn)品還存在性狀、鑒別、雜質(zhì)或含量測定不符合標準規定情況。 經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗 標示為安國市萬(wàn)聯(lián)中藥飲片有限公司、石家莊市柏林藥材加工廠(chǎng)、河南省青山藥業(yè)有限公司、盧氏縣中康中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的7批次五味子檢出胭脂紅或酸性紅73，存在染色問(wèn)題。 經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗 標示為湖南省松齡堂中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的3批次黃柏檢出金胺O，存在染色問(wèn)題，同時(shí)部分批次產(chǎn)品還存在性狀、鑒別或含量測定不符合規定情況。 經(jīng)四川省食品藥品檢驗檢測院檢驗 標示為柳州市神農中藥飲片廠(chǎng)、桂林興安縣鑫鑫中藥飲片有限公司、云南白藥集團股份有限公司中藥飲片分公司等企業(yè)生產(chǎn)的6批次黃連檢出金胺O，存在染色問(wèn)題，同時(shí)部分批次產(chǎn)品還存在總灰分、水分或含量測定不符合規定情況。 經(jīng)廣州市藥品檢驗所檢驗 標示為安國市萬(wàn)聯(lián)中藥飲片有限公司、上海德大堂國藥有限公司、安徽亳州浙皖中藥飲片有限公司、安徽易元堂中藥飲片科技有限公司、安慶華氏中藥飲片有限公司、天馬（安徽）中藥飲片科技有限公司、江西省玉山東港中藥飲片有限公司、濟寧邦爾中藥飲片有限公司、湖北益生藥業(yè)有限公司、南寧生源中藥飲片有限責任公司、海南日中天制藥有限公司、四川中庸藥業(yè)有限公司、瀘州百草堂中藥飲片有限公司、云南金發(fā)藥業(yè)有限公司、寧夏明德中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的28批次延胡索檢出金胺O，存在染色問(wèn)題，同時(shí)部分批次產(chǎn)品還存在性狀、鑒別或含量測定不符合規定情況。 經(jīng)湖南省食品藥品檢驗研究院檢驗 標示為江西樟樹(shù)天齊堂中藥飲片有限公司、廣州至信中藥飲片有限公司、貴港市百草坊中藥飲片有限公司、四川千方中藥飲片有限公司、云南新世紀中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的9批次朱砂檢出808猩紅，存在染色問(wèn)題，同時(shí)部分批次產(chǎn)品還存在性狀、鑒別或含量測定不符合規定情況。 經(jīng)內蒙古自治區食品藥品檢驗所檢驗 標示為湖北李時(shí)珍中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)有限公司、湖南省崇善堂中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的4批次桔梗存在增重問(wèn)題和總灰分不符合標準規定情況。 經(jīng)廣東省藥品檢驗所檢驗 標示為北京御生堂制藥有限公司、合肥樂(lè )家老鋪中藥飲片有限公司、禹州市凱旋藥業(yè)有限公司、四川滋寧中藥飲片有限公司、云南東駿藥業(yè)集團等企業(yè)生產(chǎn)的12批次沉香檢出松香，存在摻假問(wèn)題和性狀、鑒別不符合標準規定情況。 經(jīng)浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗 標示為河北安國振宇藥業(yè)有限公司、浙江康寧醫藥有限公司中藥飲片加工廠(chǎng)、安徽濟人藥業(yè)有限公司、安徽致鑫中藥飲片有限公司、江西省玉山東港中藥飲片有限公司、湖南君昊中藥飲片科貿有限公司、湖南省南國藥都中藥飲片有限公司、芷江縣藥材公司中藥飲片廠(chǎng)、廣西柳州百草堂藥業(yè)有限公司中藥飲片廠(chǎng)、北海能信中藥有限責任公司等企業(yè)生產(chǎn)的17批次沒(méi)藥檢出松香酸，存在摻假問(wèn)題，同時(shí)部分批次產(chǎn)品還存在性狀和鑒別不符合標準規定情況。 經(jīng)浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗 標示為亳州市貢藥飲片廠(chǎng)、亳州市宏宇中藥飲片有限公司、江西樟樹(shù)葛玄中藥飲片有限公司、湖南省南國藥都中藥飲片有限公司、廣西貴港市綠之源種養發(fā)展有限公司中藥飲片廠(chǎng)、瀘州百草堂中藥飲片有限公司、云南東駿藥業(yè)集團等企業(yè)生產(chǎn)的11批次乳香檢出松香酸，存在摻假問(wèn)題。 總局要求，對中藥材及飲片進(jìn)行染色、增重、摻假等違法行為，嚴重影響產(chǎn)品質(zhì)量，欺騙消費者，必須嚴厲打擊。對上述存在問(wèn)題的中藥材及飲片，有關(guān)?。▍^、市）食品藥品監管部門(mén)已依法及時(shí)采取了查封扣押、暫停生產(chǎn)銷(xiāo)售、要求企業(yè)主動(dòng)召回等產(chǎn)品控制措施，并對相關(guān)企業(yè)和單位立案進(jìn)行了查處。 國家藥監總局要求各?。▍^、市）食品藥品監管部門(mén)結合本行政區域的實(shí)際情況，采取有效措施切實(shí)加強中藥材及飲片的質(zhì)量監管，保障公眾用藥安全；要求相關(guān)?。▍^、市）食品藥品監管部門(mén)對經(jīng)核實(shí)為非標示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或無(wú)明確購進(jìn)渠道的中藥材及飲片追根溯源，徹查問(wèn)題產(chǎn)品來(lái)源，涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安機關(guān)追究刑事責任；相關(guān)情況及時(shí)向社會(huì )公開(kāi)。 小貼士： 藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目（藥品補充檢驗方法）適用于有摻雜摻假嫌疑，且國家藥品標準規定的檢驗方法和檢驗項目不能檢驗的藥品檢驗，經(jīng)國家食品藥品監督管理總局批準后，其檢驗結果可以作為食品藥品監督管理部門(mén)認定藥品質(zhì)量的依據。經(jīng)國家食品藥品監督管理總局批準的藥品補充檢驗方法不限于對發(fā)布日期之后生產(chǎn)的藥品檢驗。 酸性紅73、胭脂紅、檸檬黃、金橙Ⅱ、日落黃、金胺O和808猩紅均是色素或者染料，中藥材及飲片中檢出該成分，提示有染色現象。 近年發(fā)現部分中藥材及飲片存在用無(wú)機鹽等物質(zhì)增重的現象，在鎂鹽、鋁鹽等檢驗項目檢驗中出現明顯渾濁，提示有用無(wú)機鹽增重現象。 松香酸為松香的成分，近年發(fā)現個(gè)別含樹(shù)脂的中藥材及飲片有用松香摻假的行為，檢出該成分，提示有用松香摻假現象。 信息來(lái)源：醫藥觀(guān)察家網(wǎng)
1月12日，國家藥監總局發(fā)布2017年第5號通告，公布中藥材及飲片專(zhuān)項抽驗結果。
經(jīng)重慶市、四川省、廣州市等地食品藥品檢驗檢測院檢驗，北京和盛堂藥業(yè)有限公司、北京綠野藥業(yè)有限公司、北京神州藥業(yè)有限公司、天津市中藥飲片廠(chǎng)有限公司等百家企業(yè)生產(chǎn)的共181批次中藥材及飲片存在染色、增重、摻假問(wèn)題，涉案產(chǎn)品包括紅花、五味子、慌柏、黃連、延胡索、朱砂、桔梗、沉香、沒(méi)藥、乳香。
注：“經(jīng)檢驗發(fā)現存在染色、增重、摻假的中藥材及飲片名單”請點(diǎn)擊左下角閱讀原文
經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗
標示為北京和盛堂藥業(yè)有限公司、北京綠野藥業(yè)有限公司、北京神州藥業(yè)有限公司、天津市中藥飲片廠(chǎng)有限公司、河北春開(kāi)制藥股份有限公司、河北華都藥業(yè)有限公司、河北凱達藥業(yè)有限公司、河北祁新中藥顆粒飲片有限公司、河北全泰藥業(yè)有限公司、河北順全隆藥業(yè)有限公司、石家莊市柏林藥材加工廠(chǎng)、安國路路通中藥飲片有限公司、安國市光明飲片加工廠(chǎng)、安國市輝發(fā)中藥飲片加工有限公司、安國市同義中藥飲片有限公司、安國市彤康藥業(yè)有限公司、安國市萬(wàn)聯(lián)中藥飲片有限公司、黑龍江齊齊哈爾市仙鶴中藥飲片加工廠(chǎng)、泰州市百草中藥飲片有限公司、浙江宇晨藥業(yè)有限公司、衢州南孔中藥有限公司飲片廠(chǎng)、安徽百合堂中藥飲片有限公司、安徽亳州浙皖中藥飲片股份有限公司、安徽盛海堂中藥飲片有限公司、亳州市貢藥飲片廠(chǎng)、亳州市豪門(mén)中藥飲片有限公司、亳州市華鑫中藥飲片科技有限公司、盧氏縣中康中藥飲片有限公司、江西青春康源中藥飲片有限公司、江西樟樹(shù)葛玄中藥飲片有限公司、湖北清大中藥飲片有限公司、湖北益生藥業(yè)有限公司、湖南君昊中藥飲片科貿有限公司、湖南千金藥材有限公司、湖南省弘華中藥飲片有限公司、湖南省自然堂中藥飲片有限公司、藥圣堂（湖南）制藥有限公司、新興縣永祥中藥飲片廠(chǎng)、廣西柳州百草堂藥業(yè)有限公司中藥飲片廠(chǎng)、廣西南寧市仁眾藥業(yè)有限責任公司、廣西玉林市至真中藥飲片有限責任公司、柳州市神農中藥飲片廠(chǎng)、海南壽南山參業(yè)有限公司、四川欣康中藥飲片有限公司、云南金發(fā)藥業(yè)有限公司、云南雙招中藥飲片有限公司、云南怡江醫藥有限公司、貴州同濟堂中藥飲片有限公司、西藏金哈達藥業(yè)有限公司、榆林市廣濟堂中藥開(kāi)發(fā)有限責任公司（中藥飲片廠(chǎng)）、寧夏百草王藥業(yè)有限公司、新疆本草堂中藥飲片有限公司、新疆麥迪森維藥有限公司飲片廠(chǎng)等企業(yè)生產(chǎn)的84批次紅花檢出酸性紅73、胭脂紅、檸檬黃、金橙Ⅱ或日落黃，存在染色問(wèn)題，同時(shí)部分批次產(chǎn)品還存在性狀、鑒別、雜質(zhì)或含量測定不符合標準規定情況。
標示為安國市萬(wàn)聯(lián)中藥飲片有限公司、石家莊市柏林藥材加工廠(chǎng)、河南省青山藥業(yè)有限公司、盧氏縣中康中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的7批次五味子檢出胭脂紅或酸性紅73，存在染色問(wèn)題。
經(jīng)重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗
標示為湖南省松齡堂中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的3批次黃柏檢出金胺O，存在染色問(wèn)題，同時(shí)部分批次產(chǎn)品還存在性狀、鑒別或含量測定不符合規定情況。
經(jīng)四川省食品藥品檢驗檢測院檢驗
標示為柳州市神農中藥飲片廠(chǎng)、桂林興安縣鑫鑫中藥飲片有限公司、云南白藥集團股份有限公司中藥飲片分公司等企業(yè)生產(chǎn)的6批次黃連檢出金胺O，存在染色問(wèn)題，同時(shí)部分批次產(chǎn)品還存在總灰分、水分或含量測定不符合規定情況。
經(jīng)廣州市藥品檢驗所檢驗
標示為安國市萬(wàn)聯(lián)中藥飲片有限公司、上海德大堂國藥有限公司、安徽亳州浙皖中藥飲片有限公司、安徽易元堂中藥飲片科技有限公司、安慶華氏中藥飲片有限公司、天馬（安徽）中藥飲片科技有限公司、江西省玉山東港中藥飲片有限公司、濟寧邦爾中藥飲片有限公司、湖北益生藥業(yè)有限公司、南寧生源中藥飲片有限責任公司、海南日中天制藥有限公司、四川中庸藥業(yè)有限公司、瀘州百草堂中藥飲片有限公司、云南金發(fā)藥業(yè)有限公司、寧夏明德中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的28批次延胡索檢出金胺O，存在染色問(wèn)題，同時(shí)部分批次產(chǎn)品還存在性狀、鑒別或含量測定不符合規定情況。
經(jīng)湖南省食品藥品檢驗研究院檢驗
標示為江西樟樹(shù)天齊堂中藥飲片有限公司、廣州至信中藥飲片有限公司、貴港市百草坊中藥飲片有限公司、四川千方中藥飲片有限公司、云南新世紀中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的9批次朱砂檢出808猩紅，存在染色問(wèn)題，同時(shí)部分批次產(chǎn)品還存在性狀、鑒別或含量測定不符合規定情況。
經(jīng)內蒙古自治區食品藥品檢驗所檢驗
標示為湖北李時(shí)珍中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)有限公司、湖南省崇善堂中藥飲片有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的4批次桔梗存在增重問(wèn)題和總灰分不符合標準規定情況。
經(jīng)廣東省藥品檢驗所檢驗
標示為北京御生堂制藥有限公司、合肥樂(lè )家老鋪中藥飲片有限公司、禹州市凱旋藥業(yè)有限公司、四川滋寧中藥飲片有限公司、云南東駿藥業(yè)集團等企業(yè)生產(chǎn)的12批次沉香檢出松香，存在摻假問(wèn)題和性狀、鑒別不符合標準規定情況。
經(jīng)浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗
標示為河北安國振宇藥業(yè)有限公司、浙江康寧醫藥有限公司中藥飲片加工廠(chǎng)、安徽濟人藥業(yè)有限公司、安徽致鑫中藥飲片有限公司、江西省玉山東港中藥飲片有限公司、湖南君昊中藥飲片科貿有限公司、湖南省南國藥都中藥飲片有限公司、芷江縣藥材公司中藥飲片廠(chǎng)、廣西柳州百草堂藥業(yè)有限公司中藥飲片廠(chǎng)、北海能信中藥有限責任公司等企業(yè)生產(chǎn)的17批次沒(méi)藥檢出松香酸，存在摻假問(wèn)題，同時(shí)部分批次產(chǎn)品還存在性狀和鑒別不符合標準規定情況。
標示為亳州市貢藥飲片廠(chǎng)、亳州市宏宇中藥飲片有限公司、江西樟樹(shù)葛玄中藥飲片有限公司、湖南省南國藥都中藥飲片有限公司、廣西貴港市綠之源種養發(fā)展有限公司中藥飲片廠(chǎng)、瀘州百草堂中藥飲片有限公司、云南東駿藥業(yè)集團等企業(yè)生產(chǎn)的11批次乳香檢出松香酸，存在摻假問(wèn)題。
總局要求，對中藥材及飲片進(jìn)行染色、增重、摻假等違法行為，嚴重影響產(chǎn)品質(zhì)量，欺騙消費者，必須嚴厲打擊。對上述存在問(wèn)題的中藥材及飲片，有關(guān)?。▍^、市）食品藥品監管部門(mén)已依法及時(shí)采取了查封扣押、暫停生產(chǎn)銷(xiāo)售、要求企業(yè)主動(dòng)召回等產(chǎn)品控制措施，并對相關(guān)企業(yè)和單位立案進(jìn)行了查處。
國家藥監總局要求各?。▍^、市）食品藥品監管部門(mén)結合本行政區域的實(shí)際情況，采取有效措施切實(shí)加強中藥材及飲片的質(zhì)量監管，保障公眾用藥安全；要求相關(guān)?。▍^、市）食品藥品監管部門(mén)對經(jīng)核實(shí)為非標示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或無(wú)明確購進(jìn)渠道的中藥材及飲片追根溯源，徹查問(wèn)題產(chǎn)品來(lái)源，涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安機關(guān)追究刑事責任；相關(guān)情況及時(shí)向社會(huì )公開(kāi)。
小貼士：
藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目（藥品補充檢驗方法）適用于有摻雜摻假嫌疑，且國家藥品標準規定的檢驗方法和檢驗項目不能檢驗的藥品檢驗，經(jīng)國家食品藥品監督管理總局批準后，其檢驗結果可以作為食品藥品監督管理部門(mén)認定藥品質(zhì)量的依據。經(jīng)國家食品藥品監督管理總局批準的藥品補充檢驗方法不限于對發(fā)布日期之后生產(chǎn)的藥品檢驗。
酸性紅73、胭脂紅、檸檬黃、金橙Ⅱ、日落黃、金胺O和808猩紅均是色素或者染料，中藥材及飲片中檢出該成分，提示有染色現象。
近年發(fā)現部分中藥材及飲片存在用無(wú)機鹽等物質(zhì)增重的現象，在鎂鹽、鋁鹽等檢驗項目檢驗中出現明顯渾濁，提示有用無(wú)機鹽增重現象。
松香酸為松香的成分，近年發(fā)現個(gè)別含樹(shù)脂的中藥材及飲片有用松香摻假的行為，檢出該成分，提示有用松香摻假現象。
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