【關(guān)注】CFDA注銷(xiāo)40家藥企147個(gè)藥品批文
日期：2017/1/15
昨日（1月11日），國家藥監總局發(fā)布《關(guān)于注銷(xiāo)注射用頭孢呋辛鈉等147個(gè)藥品注冊批準證明文件的公告》，根據40家企業(yè)的申請，決定注銷(xiāo)注射用頭孢呋辛鈉等147個(gè)藥品注冊批準證明文件。
在一年前，CFDA局長(cháng)畢井泉在全國食品藥品監督管理暨黨風(fēng)廉政建設工作會(huì )上做《深化改革創(chuàng )新，強化監管執法，加快構建嚴密高效的食品藥品安全治理體系》的報告時(shí)指出，“十幾年不生產(chǎn)的僵尸藥號，相當一部分越仿越不像的藥品，是到了清理的時(shí)候了?！碑敃r(shí)的數據顯示，國內批準文號有16.7萬(wàn)個(gè)，其中化藥占據63%，中藥品種占據6%，生物藥占1%；進(jìn)口批準文號4200個(gè)，其中化藥約87%，中藥品種為2%，生物制品為449個(gè)。
此后，CFDA對僵尸文號的態(tài)度是，對批準文號，有效期內未上市，不能履行持續考察藥品質(zhì)量、療效和不良反應的，不予再批準，批準文號到期以后，予以注銷(xiāo)。在2016年的7月20日，CFDA根據濟川藥業(yè)集團等7家企業(yè)的申請，CFDA決定注銷(xiāo)阿奇霉素、氯化鈉注射液等22個(gè)產(chǎn)品注冊批準證明文件。
而這一次，一下注銷(xiāo)147個(gè)藥品注冊批準證明文件，很明顯，CFDA針對清除注冊批準證明文件正在加大力度。而在制藥企業(yè)方面，由于仿制藥一致性評價(jià)等政策實(shí)施原因，對于企業(yè)一些無(wú)關(guān)緊要的產(chǎn)品，選擇放棄。
信息來(lái)源：醫藥手機報
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