衛計委《兩票制》正式發(fā)布，即日起執行?。ǜ饺模?
日期：2017/1/15
國家衛計委今日（1月9日）正式在官網(wǎng)發(fā)布了《兩票制》通知，以及《壓縮環(huán)節、凈化環(huán)境——從國際經(jīng)驗看藥品流通“兩票制”》的解決，轉載如下，供大家參考。
印發(fā)關(guān)于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)（試行）的通知
中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會(huì )2017-01-09
國醫改辦發(fā)〔2016〕4號
各省、自治區、直轄市、新疆生產(chǎn)建設兵團醫改領(lǐng)導小組辦公室，衛生計生委（衛生局）、食品藥品監督管理局、發(fā)展改革委、經(jīng)信委、商務(wù)廳（局）、國家稅務(wù)局、中醫藥管理局，福建省醫保辦：
現將《關(guān)于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)（試行）》印發(fā)你們，請遵照執行。各地可結合實(shí)際制定實(shí)施細則，執行過(guò)程中出現的新情況和新問(wèn)題，請及時(shí)向國務(wù)院醫改辦報告。國務(wù)院醫改辦將會(huì )同有關(guān)部門(mén)根據試行情況，進(jìn)一步完善相關(guān)政策。
自本通知發(fā)布之日起，公立醫療機構新開(kāi)展的藥品采購活動(dòng)須按照本通知規定執行。
國務(wù)院醫改辦
國家衛生計生委
食品藥品監管總局
國家發(fā)展改革委
工業(yè)和信息化部
商務(wù)部
國家稅務(wù)總局
國家中醫藥管理局
2016年12月26日
關(guān)于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)（試行）
為貫徹落實(shí)《中共中央辦公廳 國務(wù)院辦公廳轉發(fā)<國務(wù)院深化醫藥衛生體制改革領(lǐng)導小組關(guān)于進(jìn)一步推廣深化醫藥衛生體制改革經(jīng)驗的若干意見(jiàn)>的通知（廳字〔2016〕36號）》和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫藥衛生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》（國辦發(fā)〔2016〕26號）精神，推動(dòng)在公立醫療機構藥品采購中落實(shí)“兩票制”，制定本實(shí)施意見(jiàn)。
一、充分認識推行“兩票制”重要意義
在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”是深化醫藥衛生體制改革、促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重大舉措，是規范藥品流通秩序、壓縮流通環(huán)節、降低虛高藥價(jià)的重要抓手，是凈化流通環(huán)境、打擊“過(guò)票洗錢(qián)”、強化醫藥市場(chǎng)監督管理的有效手段，是保障城鄉居民用藥安全、維護人民健康的必然要求。各地區、各部門(mén)要站在維護國家和人民群眾根本利益的高度，從有利于促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)轉型升級發(fā)展的大局出發(fā)，把思想和行動(dòng)統一到中央決策上來(lái)，按照職責分工，主動(dòng)作為，敢于擔當，密切配合，切實(shí)推動(dòng)“兩票制”落地見(jiàn)效。
二、“兩票制”的界定
“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫療機構開(kāi)一次發(fā)票。藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷(xiāo)售本企業(yè)（集團）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限1家商業(yè)公司）、境外藥品國內總代理（全國僅限1家國內總代理）可視同生產(chǎn)企業(yè)。藥品流通集團型企業(yè)內部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調撥藥品可不視為一票，但最多允許開(kāi)一次發(fā)票。藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要按照公平、合法和誠實(shí)信用原則合理確定加價(jià)水平。鼓勵公立醫療機構與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結算配送費用。
為應對自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶?zhuān)┚鹊忍厥馇闆r，緊急采購藥品或國家醫藥儲備藥品，可特殊處理。
麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的流通經(jīng)營(yíng)仍按國家現行規定執行。
三、“兩票制”實(shí)施范圍
公立醫療機構藥品采購中逐步推行“兩票制”，鼓勵其他醫療機構藥品采購中推行“兩票制”。綜合醫改試點(diǎn)?。▍^、市）和公立醫院改革試點(diǎn)城市要率先推行“兩票制”，鼓勵其他地區執行“兩票制”，爭取到2018年在全國全面推開(kāi)。
四、嚴格執行藥品購銷(xiāo)票據管理規定
藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷(xiāo)售藥品，應當按照發(fā)票管理有關(guān)規定開(kāi)具增值稅專(zhuān)用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票（以下統稱(chēng)“發(fā)票”），項目要填寫(xiě)齊全。所銷(xiāo)售藥品還應當按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范（藥品GSP）要求附符合規定的隨貨同行單，發(fā)票（以及清單，下同）的購、銷(xiāo)方名稱(chēng)應當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。
藥品流通企業(yè)購進(jìn)藥品，應主動(dòng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)索要發(fā)票，發(fā)票必須由藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)具。到貨驗收時(shí)，應驗明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實(shí)際購進(jìn)藥品的品種、規格、數量等，核對一致并建立購進(jìn)藥品驗收記錄，做到票、貨、賬相符。對發(fā)票和隨貨同行單不符合國家有關(guān)規定要求，或者發(fā)票、隨貨同行單和購進(jìn)藥品之間內容不相符的，不得驗收入庫。藥品購銷(xiāo)中發(fā)生的發(fā)票及相關(guān)票據，應當按照有關(guān)規定保存。
在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的地區，集中采購機構編制采購文件時(shí)，要將執行“兩票制”作為必備條件。對于招標采購的藥品，要驗明藥品生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)，由藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標。參與藥品集中采購的藥品企業(yè)要在標書(shū)中作出執行“兩票制”的承諾，否則投標無(wú)效；實(shí)行其他采購方式采購藥品，也必須在采購合同中明確“兩票制”的有關(guān)要求。
公立醫療機構在藥品驗收入庫時(shí)，必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用，不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗證發(fā)票，還應當要求流通企業(yè)出具加蓋印章的由生產(chǎn)企業(yè)提供的進(jìn)貨發(fā)票復印件，兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱(chēng)、藥品批號等相關(guān)內容互相印證，且作為公立醫療機構支付藥品貨款憑證，納入財務(wù)檔案管理。每個(gè)藥品品種的進(jìn)貨發(fā)票復印件至少提供一次。鼓勵有條件的地區使用電子發(fā)票，通過(guò)信息化手段驗證“兩票制”。
五、創(chuàng )造條件支持“兩票制”的落實(shí)
各地、各有關(guān)部門(mén)要積極為“兩票制”落地創(chuàng )造有利條件。要打破利益藩籬，破除地方保護，加快清理和廢止在企業(yè)開(kāi)辦登記、藥品采購、跨區域經(jīng)營(yíng)、配送商選擇、連鎖經(jīng)營(yíng)等方面存在的阻礙藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的不合理政策和規定。地方政府要支持網(wǎng)絡(luò )體系全、質(zhì)量信譽(yù)好、配送能力強的大型藥品流通企業(yè)到當地開(kāi)展藥品配送工作。支持建設全國性、區域性的藥品物流園區和配送中心，推進(jìn)藥品流通企業(yè)倉儲資源和運輸資源有效整合，多倉協(xié)同配送，允許藥品流通企業(yè)異地建倉，在省域內跨地區使用本企業(yè)符合條件的藥品倉庫。按照遠近結合、城鄉聯(lián)動(dòng)的原則，鼓勵支持區域藥品配送城鄉一體化，打通鄉村藥品配送“最后一公里”。為特別偏遠、交通不便的鄉（鎮）、村醫療衛生機構配送藥品，允許藥品流通企業(yè)在“兩票制”基礎上再開(kāi)一次藥品購銷(xiāo)發(fā)票，以保障基層藥品的有效供應。
六、切實(shí)加強“兩票制”落實(shí)情況的監督檢查
各?。▍^、市）藥品集中采購機構要加強藥品集中采購工作監督管理，對不按規定執行“兩票制”要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)，取消投標、中標和配送資格，并列入藥品采購不良記錄。
衛生計生、中醫藥行政部門(mén)要加強對公立醫療機構執行“兩票制”的監督檢查，對索票（證）不嚴、“兩票制”落實(shí)不到位、拖欠貨款、有令不行的醫療機構要通報批評，直到追究相關(guān)人員責任。
食品藥品監督管理部門(mén)對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)進(jìn)行監督檢查時(shí)，除檢查企業(yè)落實(shí)《藥品流通監督管理辦法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)規定外，還應當將企業(yè)實(shí)施“兩票制”情況納入檢查范圍。對企業(yè)違反“兩票制”要求的情況，食品藥品監管部門(mén)應當及時(shí)通報所在省份藥品集中采購機構。涉嫌犯罪的，依法移送公安機關(guān)。稅務(wù)部門(mén)要加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫療機構的發(fā)票管理，依法加大對偷逃稅行為的稽查力度。
各相關(guān)部門(mén)要充分利用信息化手段，加強“兩票制”執行情況的監督檢查，建立健全跨部門(mén)、跨區域監管聯(lián)動(dòng)響應和協(xié)作機制，推動(dòng)藥品集中采購平臺（公共資源交易平臺）、藥品追溯體系和誠信體系建設平臺等互聯(lián)互通、數據共享，實(shí)現違法線(xiàn)索互聯(lián)、監管標準互通、處理結果互認。推進(jìn)和加強信息公開(kāi)、公示，廣泛接受社會(huì )監督。國家相關(guān)部門(mén)將適時(shí)組織開(kāi)展“兩票制”落實(shí)情況的專(zhuān)項監督檢查。
七、加強政策宣傳
各地要加強政策解讀、宣傳和引導，采取通俗易懂、生動(dòng)形象的方式，廣泛宣傳推行“兩票制”的目的、做法和意義，積極回應社會(huì )關(guān)切，為推行“兩票制”營(yíng)造良好輿論氛圍。
壓縮環(huán)節、凈化環(huán)境——從國際經(jīng)驗看藥品流通“兩票制”
中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會(huì )
2017-01-09
藥品是治療疾病的物質(zhì)，具有生命關(guān)聯(lián)性、公共福利性和高度專(zhuān)業(yè)性，同時(shí)也是具有高度經(jīng)濟價(jià)值的商品，可以帶來(lái)滾滾利潤。公共利益和商業(yè)利潤的沖突成為藥品領(lǐng)域的常見(jiàn)現象。藥品流通覆蓋了從生產(chǎn)商和到消費者之間的全過(guò)程，同時(shí)也是一個(gè)經(jīng)濟價(jià)值的分配鏈條，存在一系列交易過(guò)程，也是不同主體實(shí)現利益的場(chǎng)所。壓縮環(huán)節、提高效率是各國藥品流通體系發(fā)展的基本方向。
一、流通體系總目標是高效率供應藥品
藥品流通的目標是在出現需求時(shí)維持藥品的穩定供應，并且確保資源能夠以最有效的方式使用。倉儲和運輸等成本是運行一個(gè)流通體系最重要的費用組成部分。尤其在供應到偏遠地區時(shí)，運輸成本會(huì )成為藥品價(jià)值的重要部分。良好的流通體系即需要提供可接受水平的藥品供應服務(wù)，又需要體系自身具有成本有效性。無(wú)論是設計還是調整一個(gè)流通體系，都要考慮成本效益，確保流通體系的運行和藥品供應總目標相聯(lián)系，并進(jìn)一步和更廣泛的公共衛生總目標相關(guān)聯(lián)。在流通結構上，典型的藥品流通體系一般呈現為三到四個(gè)層級的結構，經(jīng)過(guò)二到三次運輸就能夠把藥品從生產(chǎn)商供應到患者手中。
具體而言，一個(gè)運行良好、富有效率的流通體系應當具有維持藥品持續供應、保持藥品處在良好狀態(tài)、損耗過(guò)期等引起的損失最小化等特點(diǎn)。尤其針對藥品流通環(huán)節交易眾多，容易出現灰色交易的問(wèn)題，良好的流通體系應該能夠盡可能減少欺詐、盜竊、灰色交易等不良行為，保證價(jià)值分配的公平合理。流通環(huán)節的精簡(jiǎn)可以一定程度消除腐敗土壤，以更為快捷的速度滿(mǎn)足患者的用藥需求，同時(shí)也大大減少藥品流通周轉過(guò)程中的庫存成本和費用。
二、流通體系的發(fā)展趨勢是扁平化少環(huán)節
在歐美發(fā)達國家，政府對流通體系采取的管制措施一般包括市場(chǎng)準入和機構監管、加價(jià)率管制和利潤水平控制、防止壟斷促進(jìn)競爭，以及保證偏遠地區藥品供應和通用藥替代等方面。尤其是各國普遍對流通環(huán)節利潤水平進(jìn)行控制，通過(guò)監測藥品價(jià)格信息，以此為依據調整政府基金支付或醫保報銷(xiāo)參考價(jià)格，壓縮流通環(huán)節利潤水平，迫使流通環(huán)節不斷改革創(chuàng )新。在嚴格的監管和激烈的競爭下，歐美國家流通企業(yè)不斷進(jìn)行產(chǎn)業(yè)整合、重組優(yōu)化和功能拓展，目前已經(jīng)呈現為扁平化體系、數量高度集中和延伸性服務(wù)功能更為全面的產(chǎn)業(yè)格局。各國一般均為少數幾家大型批發(fā)商基本覆蓋全國大部分市場(chǎng)，銷(xiāo)往醫院或零售藥店的藥品往往只需通過(guò)一個(gè)批發(fā)企業(yè)直接供應。此外，生產(chǎn)企業(yè)面向醫院或藥店的直銷(xiāo)業(yè)務(wù)近年也在快速發(fā)展，生產(chǎn)企業(yè)面向患者的郵遞售藥方式也嶄露頭角。
美國、法國和澳大利亞，前三位批發(fā)商均占據全國藥品市場(chǎng)份額的90%以上。在批發(fā)商數量上，美國全國藥品流通企業(yè)只有70家左右，各州藥品分銷(xiāo)配送商數量最多的不過(guò)14家,共有8個(gè)州分別只有1個(gè)批發(fā)分銷(xiāo)商。2010年英國共有3個(gè)全線(xiàn)批發(fā)商和50個(gè)短線(xiàn)批發(fā)商。澳大利亞PBS目錄藥品全部由覆蓋全國的3個(gè)大企業(yè)和另外3個(gè)小企業(yè)完成，經(jīng)營(yíng)額占全國銷(xiāo)售總額的95％以上。日本批發(fā)企業(yè)由于兼并重組，數量比10年前減少了一半，目前約為147家。我國臺灣地區2012年起在藥品流通領(lǐng)域實(shí)行批零一體化經(jīng)營(yíng)，少數批發(fā)商承擔著(zhù)物流配送中心的任務(wù)和職能。
從最新歐美市場(chǎng)情況來(lái)看，藥品流通體系目前仍然處在進(jìn)一步壓縮環(huán)節的演變過(guò)程中，具體形式包括水平整合和垂直整合，尤其是垂直層面的批零一體化整合影響重大。歐洲國家通常禁止批發(fā)商和零售商的垂直整合，以避免形成產(chǎn)品供方壟斷和潛在的藥品供應短缺問(wèn)題。批零一體化可以獲取藥品全流通環(huán)節的利潤，有利于提高盈利能力，還有助于發(fā)展企業(yè)自有品牌或優(yōu)勢產(chǎn)品。只要允許垂直整合的國家，批零一體化的企業(yè)就會(huì )快速出現。目前最為典型的垂直整合是英國沃博聯(lián)集團，其前身是英國的波姿藥店，后逐步與生產(chǎn)流通企業(yè)整合形成聯(lián)合波姿企業(yè)，實(shí)現了生產(chǎn)流通零售全鏈條的整合。2015年進(jìn)一步與美國Wallgreen藥店集團整合，形成了國際化的新型藥品流通企業(yè)沃博聯(lián)集團。
由于藥品市場(chǎng)的集中度相當高, 這些國家不僅可以對藥品市場(chǎng)進(jìn)行非常有效的監管, 而且有效降低了監管成本。從藥品價(jià)格形成來(lái)看，歐美國家藥品總價(jià)格構成中生產(chǎn)環(huán)節一般占60-70%，批發(fā)商一般占5-10%左右，藥店占20-30%左右，價(jià)值分配呈現為鼓勵生產(chǎn)研發(fā)的格局。藥品費用占GDP比重平均在1.5%左右。2009年歐盟調查28個(gè)歐洲國家，有6個(gè)國家醫院用藥的標示價(jià)格為出廠(chǎng)價(jià)，11個(gè)國家為出廠(chǎng)價(jià)加上法定或醫院固定批發(fā)加成。
三、精簡(jiǎn)流通體系促進(jìn)治理體系的改善
21世紀以來(lái)，藥品領(lǐng)域腐敗和不道德行為受到國際社會(huì )高度關(guān)注。聯(lián)合國“透明國際組織”等團體認為，藥品領(lǐng)域的腐敗尤其嚴重，其治理工作始終是各國政府的難題。腐敗及相關(guān)問(wèn)題高發(fā)的原因在于藥品具有“高市場(chǎng)價(jià)值”屬性，以及信息難以共享的特征。信息不對稱(chēng)廣泛發(fā)生在藥品生產(chǎn)商、管制者、衛生服務(wù)者、顧客或患者之間，腐敗行為隨之呈現為多發(fā)現象。包括產(chǎn)業(yè)層面對沖突性利益缺乏整合，比如重視投資者利益忽視公共利益；也包括常見(jiàn)的禮品、賄賂和回扣等行為，尤其是在產(chǎn)品注冊、制定目錄、監督檢查、藥品促銷(xiāo)、采購銷(xiāo)售等環(huán)節；此外還包一系列其他形式的問(wèn)題，比如偷漏稅、利益勾結、裙帶關(guān)系、政府被控等等。
為遏制以上問(wèn)題，WHO在三十多個(gè)成員國組織實(shí)施了“藥品領(lǐng)域改善治理項目”，建議從領(lǐng)導體系、公共項目、政府重組、加強法治、公共意識、反腐機構等六個(gè)方面實(shí)施改革。具體方法一是從價(jià)值途徑建立道德倫理規范、行為準則、對道德規范和行為準則進(jìn)行系統的社會(huì )化普及、提高領(lǐng)導層素質(zhì)等，二是從紀律途徑在藥品部門(mén)以外建設反腐法律和舉報機制、在藥品部門(mén)內部建立內外審計和管理程序、與反腐機構、公民機構和私人部門(mén)合作等。
綜合有關(guān)理論和各國實(shí)踐，可以認為在我國當前背景下，對藥品流通體系進(jìn)行政府干預、促進(jìn)體系精簡(jiǎn)是改善藥品領(lǐng)域治理有效手段和方法。相比眾多歐美國家直接控制流通企業(yè)利潤水平和有關(guān)國家完善藥品治理體系的實(shí)踐，基于公立醫院藥品集中采購的“兩票制”尚算不上過(guò)度干預，而是在我國醫療衛生體制改革總體布局和健康中國2030遠景規劃下具有重要意義和價(jià)值的政策探索。從醫療衛生角度，兩票制結合公立醫院改革，有助于快速破除以藥補醫機制，促使公立醫院公益性回歸。從藥品供應角度，兩票制有助于建立富有效率和具有成本效果的流通體系，加快理順藥品價(jià)格，促使藥品治病救人本質(zhì)屬性的回歸。從產(chǎn)業(yè)發(fā)展角度，有利于快速調整已被扭曲的產(chǎn)業(yè)結構和組織體系，擺脫積習已久的歷史包袱，加快推動(dòng)我國藥品流通體系走向現代化。（作者為國家衛生計生委衛生發(fā)展研究中心 傅鴻鵬）
信息來(lái)源：醫藥代表
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