兩票制國家方案今日公布！
日期：2017/1/15
兩票制國家版本今日正式公布！
按照國家衛計委官網(wǎng)1月6日晚間公開(kāi)的信息，今日，備受社會(huì )關(guān)注的《在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)（試行）》（下稱(chēng)“兩票制“）將正式對外公布。
今天，在政策刊發(fā)前夜，賽柏藍為您分析整理關(guān)于官方版本與民間解讀“兩票制”的七大核心問(wèn)題，以饗讀者。
▍核心問(wèn)題一：“兩票制”要干什么？
根據網(wǎng)傳信息，最終官方版本中將兩票制定位于“規范藥品流通秩序、壓縮流通環(huán)節、降低虛高藥價(jià)”，以及“凈化流通環(huán)境、打擊‘過(guò)票洗錢(qián)’、強化醫藥市場(chǎng)監管”。
近年來(lái)，全社會(huì )對于醫療負擔的呼聲越來(lái)越高，最終的問(wèn)題匯集成公眾最熟悉的六個(gè)字“看病難”、“看病貴”。
而另一邊，多年來(lái)，我國藥品流通領(lǐng)域“多小散亂差”的狀況沒(méi)有得到根本改觀(guān)，藥品流通鏈條長(cháng)、流通秩序混亂、掛靠經(jīng)營(yíng)、過(guò)票洗錢(qián)、買(mǎi)空賣(mài)空、帶金銷(xiāo)售，推高了藥品價(jià)格。
在此背景下，通過(guò) “兩票制”的財務(wù)手段治理醫藥流通行業(yè)的頑疾，成為民間和監管層共同的共同入口和選擇。
▍核心問(wèn)題二：“兩票”怎么定？
賽柏藍獲悉，國家版本最終對“票”的認定是，“藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫療機構開(kāi)一次發(fā)票?！?/span>
其中，藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷(xiāo)售本企業(yè)（集團）藥品的全資或控股商業(yè)公司、境外藥品國內總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)，但全國僅限1家商業(yè)公司、1家國內總代理，且加價(jià)須控制在一定范圍內。
特別值得企業(yè)注意的是，藥品流通集團型企業(yè)內部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調撥藥品可不視為一票，但最多允許開(kāi)一次發(fā)票，且加價(jià)須控制在一定范圍內，具體加價(jià)率由各?。▍^、市）規定。鼓勵公立醫療機構與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結算配送費用。
▍核心問(wèn)題三：“兩票制”在什么范圍施行？
按照此前國家對于兩票制的多次表態(tài)，兩票制將最先在公立醫院和醫改試點(diǎn)省、（區、市）推開(kāi)，時(shí)間上，則應該是到2018年在全國全面推開(kāi)。
特別值得注意的是，從文件下發(fā)的今天（1月9日）起，公立醫療機構新開(kāi)展的藥品采購活動(dòng)就應該要按照兩票制執行了。
（圖片來(lái)自華招器械網(wǎng)，已獲授權轉載）
▍核心問(wèn)題四:生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫療機構應該如何執行“兩票制”？
答：據悉，藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷(xiāo)售藥品，應當按照發(fā)票管理有關(guān)規定開(kāi)具增值稅專(zhuān)用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票（以下統稱(chēng)“發(fā)票”），項目要填寫(xiě)齊全。所銷(xiāo)售藥品還應當按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范（GSP）要求附符合規定的隨貨同行單，發(fā)票的購、銷(xiāo)方名稱(chēng)應當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。
藥品流通企業(yè)購進(jìn)藥品，應主動(dòng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)索要發(fā)票，發(fā)票必須由藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)具。到貨驗收時(shí)，應驗明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實(shí)際購進(jìn)藥品的品種、規格、數量等，核對一致并建立購進(jìn)藥品驗收記錄，做到票、貨、賬相符。對發(fā)票和隨貨同行單不符合國家有關(guān)規定要求，或者票、貨之間內容不相符的，不得驗收入庫。
藥品購銷(xiāo)中發(fā)生的發(fā)票及相關(guān)票據，應當按照有關(guān)規定保存。
公立醫療機構在藥品驗收入庫時(shí)，必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用，不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗證發(fā)票，還應當要求流通企業(yè)出具加蓋其原印章的由生產(chǎn)企業(yè)提供的進(jìn)貨發(fā)票復印件，兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱(chēng)、藥品批號等相關(guān)內容互相印證，且作為公立醫療機構支付藥品貨款憑證，納入財務(wù)檔案管理。每個(gè)藥品品種的進(jìn)貨發(fā)票復印件至少提供一次。鼓勵有條件的地區使用電子發(fā)票，通過(guò)信息化手段驗證“兩票制”。
▍核心問(wèn)題五：兩票制將對醫藥流通產(chǎn)生什么影響？
沖擊中小商業(yè)，利好大商業(yè)，兩票制在流通領(lǐng)域必然上演“一邊是海水一邊是火焰”。
公開(kāi)數據顯示，目前我國共有1.3萬(wàn)多家藥品批發(fā)證照的流通企業(yè),年銷(xiāo)售額超過(guò)5000萬(wàn)元的企業(yè)不到5%，集中度與發(fā)達國家相比差距懸殊。
按照政策設計，“兩票制”實(shí)施后，部分企業(yè)過(guò)去通過(guò)過(guò)票商業(yè)公司完成資金費用的循環(huán)基本被斷路，使長(cháng)期以來(lái)過(guò)票公司得以生存的空間被壓縮、過(guò)票功能瓦解，加上自今年5月在全國范圍內實(shí)施“營(yíng)改增”稅改政策，大量靠倒票生存的商業(yè)公司在這些組合政策下，原有價(jià)值喪失，面臨淘汰出局，流通企業(yè)數量將因此政策會(huì )大量減少。
而“兩票制”國家文件中規定的藥品流通集團型企業(yè)與全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調撥藥品可不視為一票，將明確利好集團型藥品流通企業(yè)；同時(shí)隨著(zhù)政策執行深入，大批代理型醫藥商業(yè)公司、中小型醫藥商業(yè)公司勢必需要轉型或尋求被兼并，將為大型醫藥流通企業(yè)集團進(jìn)一步加快兼并重組釋放機會(huì )，進(jìn)一步提高藥品配送集中度。
有流通專(zhuān)家對此問(wèn)題進(jìn)一步表示，一系列骨牌般的效應將快速產(chǎn)生——“兩票制”將打破藥品市場(chǎng)流通規律，某種程度上行業(yè)成本會(huì )增加；大批代理型商業(yè)淘汰；地市級配送型商業(yè)公司迎來(lái)發(fā)展機會(huì )，可以直供終端了；而大型醫藥商業(yè)將快速布局地市級網(wǎng)點(diǎn)搶占市場(chǎng)，底價(jià)代理工業(yè)企業(yè)面臨挑戰，高開(kāi)高返或自營(yíng)網(wǎng)絡(luò )的企業(yè)面臨機會(huì )，那些靠倒票生存的商業(yè)公司因為失去原有價(jià)值將被淘汰。
▍核心問(wèn)題六：兩票制將如何改變醫藥工業(yè)？
隨著(zhù)“兩票制”運行，不同類(lèi)型的醫藥工業(yè)將面臨不同的生存環(huán)境變化，正是幾家歡喜幾家愁。
針對公立醫院為主要目標市場(chǎng)的企業(yè)中，底價(jià)代理招商營(yíng)銷(xiāo)模式將受到最大沖擊，而高開(kāi)高返和自營(yíng)隊伍則會(huì )迎來(lái)更多的機會(huì )。
而這一政策將較少沖擊到院外處方市場(chǎng)和第三終端，OTC零售市場(chǎng)和民營(yíng)醫療也將因此迎來(lái)不錯的市場(chǎng)調整機會(huì )。
但行業(yè)也將共同面對一些問(wèn)題，比如財稅處理難度增加，與此同時(shí)，銷(xiāo)售成本增加，利潤率降低；營(yíng)銷(xiāo)管理難度加大，如一級配送商業(yè)數量大大增加，渠道管理難度加大；混合模式并存，財務(wù)處理難度加大；第三終端配送商業(yè)選擇問(wèn)題突出；商業(yè)回款周期變化：短期內可能縮短，長(cháng)期將成為延長(cháng)趨勢等，都需要企業(yè)根據自身情況及時(shí)調整適應。
▍核心問(wèn)題七：兩票制+營(yíng)改增+流通整治，代理商的出路在哪里？
兩票制、營(yíng)改增、流通整治等一系列政策組合拳之下，全國性總代理商或許將逐漸消失。
隨著(zhù)運營(yíng)成本加大，利潤率降低，專(zhuān)業(yè)化學(xué)術(shù)推廣代理商會(huì )越來(lái)越受寵，醫院級傭金制代理商茁壯成長(cháng)，而渠道控制力減弱（沒(méi)有自營(yíng)市場(chǎng)、不具備配送能力的GSP機構代理商優(yōu)勢蕩然無(wú)存），全國性總代理商（進(jìn)口代理商除外）或將逐步消失。
就此話(huà)題，業(yè)內資深專(zhuān)家向賽柏藍表示，目前行業(yè)內不少人對國家相關(guān)部門(mén)的政策存在誤解，或者理解的有些片面，一旦換位思考，站在政府相關(guān)部門(mén)的角度來(lái)看待行業(yè)，可能想法觀(guān)點(diǎn)就會(huì )有很大不同。
他認為，其實(shí)監管部門(mén)不可能希望刻意打壓哪個(gè)行業(yè)，他們更希望是行業(yè)的健康發(fā)展，真正為百姓帶來(lái)福祉，因此，在出臺這些政策的時(shí)候，肯定是希望凈化行業(yè)環(huán)境、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，當然不排除由于主管部門(mén)對政策效果太期待、太迫切，或是其他因素或許有某些偏激的地方，可能對企業(yè)造成“誤傷”。
“政府的考量，很多時(shí)候業(yè)界無(wú)法理解，再就是政府在很多時(shí)候，出于諸多考慮，也不便對業(yè)界公開(kāi)溝通，所以存在誤解?！彼硎?。
以下為政策全文
印發(fā)關(guān)于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)（試行）的通知
中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會(huì )2017-01-09
國醫改辦發(fā)〔2016〕4號
各省、自治區、直轄市、新疆生產(chǎn)建設兵團醫改領(lǐng)導小組辦公室，衛生計生委（衛生局）、食品藥品監督管理局、發(fā)展改革委、經(jīng)信委、商務(wù)廳（局）、國家稅務(wù)局、中醫藥管理局，福建省醫保辦：
現將《關(guān)于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)（試行）》印發(fā)你們，請遵照執行。各地可結合實(shí)際制定實(shí)施細則，執行過(guò)程中出現的新情況和新問(wèn)題，請及時(shí)向國務(wù)院醫改辦報告。國務(wù)院醫改辦將會(huì )同有關(guān)部門(mén)根據試行情況，進(jìn)一步完善相關(guān)政策。
自本通知發(fā)布之日起，公立醫療機構新開(kāi)展的藥品采購活動(dòng)須按照本通知規定執行。
國務(wù)院醫改辦 國家衛生計生委
食品藥品監管總局 國家發(fā)展改革委
工業(yè)和信息化部 商務(wù)部
國家稅務(wù)總局 國家中醫藥管理局
2016年12月26日
關(guān)于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)（試行）
為貫徹落實(shí)《中共中央辦公廳國務(wù)院辦公廳轉發(fā)<國務(wù)院深化醫藥衛生體制改革領(lǐng)導小組關(guān)于進(jìn)一步推廣深化醫藥衛生體制改革經(jīng)驗的若干意見(jiàn)>的通知（廳字〔2016〕36號）》和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫藥衛生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》（國辦發(fā)〔2016〕26號）精神，推動(dòng)在公立醫療機構藥品采購中落實(shí)“兩票制”，制定本實(shí)施意見(jiàn)。
一、充分認識推行“兩票制”重要意義
在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”是深化醫藥衛生體制改革、促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重大舉措，是規范藥品流通秩序、壓縮流通環(huán)節、降低虛高藥價(jià)的重要抓手，是凈化流通環(huán)境、打擊“過(guò)票洗錢(qián)”、強化醫藥市場(chǎng)監督管理的有效手段，是保障城鄉居民用藥安全、維護人民健康的必然要求。各地區、各部門(mén)要站在維護國家和人民群眾根本利益的高度，從有利于促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)轉型升級發(fā)展的大局出發(fā)，把思想和行動(dòng)統一到中央決策上來(lái)，按照職責分工，主動(dòng)作為，敢于擔當，密切配合，切實(shí)推動(dòng)“兩票制”落地見(jiàn)效。
二、“兩票制”的界定
“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫療機構開(kāi)一次發(fā)票。藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷(xiāo)售本企業(yè)（集團）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限1家商業(yè)公司）、境外藥品國內總代理（全國僅限1家國內總代理）可視同生產(chǎn)企業(yè)。藥品流通集團型企業(yè)內部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調撥藥品可不視為一票，但最多允許開(kāi)一次發(fā)票。藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要按照公平、合法和誠實(shí)信用原則合理確定加價(jià)水平。鼓勵公立醫療機構與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結算配送費用。
為應對自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶?zhuān)┚鹊忍厥馇闆r，緊急采購藥品或國家醫藥儲備藥品，可特殊處理。
麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的流通經(jīng)營(yíng)仍按國家現行規定執行。
三、“兩票制”實(shí)施范圍
公立醫療機構藥品采購中逐步推行“兩票制”，鼓勵其他醫療機構藥品采購中推行“兩票制”。綜合醫改試點(diǎn)?。▍^、市）和公立醫院改革試點(diǎn)城市要率先推行“兩票制”，鼓勵其他地區執行“兩票制”，爭取到2018年在全國全面推開(kāi)。
四、嚴格執行藥品購銷(xiāo)票據管理規定
藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷(xiāo)售藥品，應當按照發(fā)票管理有關(guān)規定開(kāi)具增值稅專(zhuān)用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票（以下統稱(chēng)“發(fā)票”），項目要填寫(xiě)齊全。所銷(xiāo)售藥品還應當按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范（藥品GSP）要求附符合規定的隨貨同行單，發(fā)票（以及清單，下同）的購、銷(xiāo)方名稱(chēng)應當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。
藥品流通企業(yè)購進(jìn)藥品，應主動(dòng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)索要發(fā)票，發(fā)票必須由藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)具。到貨驗收時(shí)，應驗明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實(shí)際購進(jìn)藥品的品種、規格、數量等，核對一致并建立購進(jìn)藥品驗收記錄，做到票、貨、賬相符。對發(fā)票和隨貨同行單不符合國家有關(guān)規定要求，或者發(fā)票、隨貨同行單和購進(jìn)藥品之間內容不相符的，不得驗收入庫。藥品購銷(xiāo)中發(fā)生的發(fā)票及相關(guān)票據，應當按照有關(guān)規定保存。
在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的地區，集中采購機構編制采購文件時(shí)，要將執行“兩票制”作為必備條件。對于招標采購的藥品，要驗明藥品生產(chǎn)企業(yè)的資質(zhì)，由藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標。參與藥品集中采購的藥品企業(yè)要在標書(shū)中作出執行“兩票制”的承諾，否則投標無(wú)效；實(shí)行其他采購方式采購藥品，也必須在采購合同中明確“兩票制”的有關(guān)要求。
公立醫療機構在藥品驗收入庫時(shí)，必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用，不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗證發(fā)票，還應當要求流通企業(yè)出具加蓋印章的由生產(chǎn)企業(yè)提供的進(jìn)貨發(fā)票復印件，兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱(chēng)、藥品批號等相關(guān)內容互相印證，且作為公立醫療機構支付藥品貨款憑證，納入財務(wù)檔案管理。每個(gè)藥品品種的進(jìn)貨發(fā)票復印件至少提供一次。鼓勵有條件的地區使用電子發(fā)票，通過(guò)信息化手段驗證“兩票制”。
五、創(chuàng )造條件支持“兩票制”的落實(shí)
各地、各有關(guān)部門(mén)要積極為“兩票制”落地創(chuàng )造有利條件。要打破利益藩籬，破除地方保護，加快清理和廢止在企業(yè)開(kāi)辦登記、藥品采購、跨區域經(jīng)營(yíng)、配送商選擇、連鎖經(jīng)營(yíng)等方面存在的阻礙藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的不合理政策和規定。地方政府要支持網(wǎng)絡(luò )體系全、質(zhì)量信譽(yù)好、配送能力強的大型藥品流通企業(yè)到當地開(kāi)展藥品配送工作。支持建設全國性、區域性的藥品物流園區和配送中心，推進(jìn)藥品流通企業(yè)倉儲資源和運輸資源有效整合，多倉協(xié)同配送，允許藥品流通企業(yè)異地建倉，在省域內跨地區使用本企業(yè)符合條件的藥品倉庫。按照遠近結合、城鄉聯(lián)動(dòng)的原則，鼓勵支持區域藥品配送城鄉一體化，打通鄉村藥品配送“最后一公里”。為特別偏遠、交通不便的鄉（鎮）、村醫療衛生機構配送藥品，允許藥品流通企業(yè)在“兩票制”基礎上再開(kāi)一次藥品購銷(xiāo)發(fā)票，以保障基層藥品的有效供應。
六、切實(shí)加強“兩票制”落實(shí)情況的監督檢查
各?。▍^、市）藥品集中采購機構要加強藥品集中采購工作監督管理，對不按規定執行“兩票制”要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)，取消投標、中標和配送資格，并列入藥品采購不良記錄。
衛生計生、中醫藥行政部門(mén)要加強對公立醫療機構執行“兩票制”的監督檢查，對索票（證）不嚴、“兩票制”落實(shí)不到位、拖欠貨款、有令不行的醫療機構要通報批評，直到追究相關(guān)人員責任。
食品藥品監督管理部門(mén)對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)進(jìn)行監督檢查時(shí)，除檢查企業(yè)落實(shí)《藥品流通監督管理辦法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)規定外，還應當將企業(yè)實(shí)施“兩票制”情況納入檢查范圍。對企業(yè)違反“兩票制”要求的情況，食品藥品監管部門(mén)應當及時(shí)通報所在省份藥品集中采購機構。涉嫌犯罪的，依法移送公安機關(guān)。稅務(wù)部門(mén)要加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫療機構的發(fā)票管理，依法加大對偷逃稅行為的稽查力度。
各相關(guān)部門(mén)要充分利用信息化手段，加強“兩票制”執行情況的監督檢查，建立健全跨部門(mén)、跨區域監管聯(lián)動(dòng)響應和協(xié)作機制，推動(dòng)藥品集中采購平臺（公共資源交易平臺）、藥品追溯體系和誠信體系建設平臺等互聯(lián)互通、數據共享，實(shí)現違法線(xiàn)索互聯(lián)、監管標準互通、處理結果互認。推進(jìn)和加強信息公開(kāi)、公示，廣泛接受社會(huì )監督。國家相關(guān)部門(mén)將適時(shí)組織開(kāi)展“兩票制”落實(shí)情況的專(zhuān)項監督檢查。
七、加強政策宣傳
各地要加強政策解讀、宣傳和引導，采取通俗易懂、生動(dòng)形象的方式，廣泛宣傳推行“兩票制”的目的、做法和意義，積極回應社會(huì )關(guān)切，為推行“兩票制”營(yíng)造良好輿論氛圍。
信息來(lái)源：醫伯來(lái)
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