醫藥行業(yè)反壟斷全面加速
日期：2017/1/15
法制日報—法制網(wǎng)
開(kāi)欄語(yǔ)—
從國家發(fā)改委查處的別嘌醇片、艾司唑侖等基礎臨床藥物壟斷協(xié)議案件，到我國首例醫療器械反壟斷罰單——美敦力醫療器械壟斷協(xié)議案件；從經(jīng)國家工商總局授權、重慶工商局查處的西南制藥二廠(chǎng)等企業(yè)濫用市場(chǎng)支配地位案件，到年末最后幾天的上海市物價(jià)局對施樂(lè )輝醫用產(chǎn)品國際貿易公司價(jià)格壟斷協(xié)議的行政處罰決定，2016年的醫藥行業(yè)反壟斷執法，以從藥物到醫療器械、從中央到地方、從年頭到年尾的橫掃態(tài)勢，宣告我國醫藥行業(yè)反壟斷正在全面加速。
執法活動(dòng)頻頻亮相的同時(shí)也揭示出我國醫藥行業(yè)反壟斷推進(jìn)中存在著(zhù)種種深層次問(wèn)題急需破解。醫藥價(jià)格壟斷中原料藥一家獨大的局面如何破解？醫藥監管體系與反壟斷執法體系如何有效銜接配合？醫藥領(lǐng)域壟斷行為的審查判斷及處罰標準又是如何？2016年12月31日，由中國政法大學(xué)競爭法研究中心主辦的“醫藥行業(yè)反壟斷問(wèn)題學(xué)術(shù)研討會(huì )”，來(lái)自執法前沿、學(xué)術(shù)研究領(lǐng)域的諸多反壟斷研究權威人士齊聚一堂， 對醫藥行業(yè)反壟斷問(wèn)題進(jìn)行了深入的分析和探討。本報特此推出相關(guān)系列報道，以饗讀者。
自2008年8月實(shí)施《反壟斷法》以來(lái)，一些涉及民生的行業(yè)一直是中國反壟斷執法機構的重點(diǎn)關(guān)注領(lǐng)域。為此汽車(chē)、白酒、奶粉等行業(yè)反壟斷執法活動(dòng)接連見(jiàn)諸報端，而醫療行業(yè)的反壟斷執法卻鮮有案例披露出來(lái)。這種狀況自2015年年底開(kāi)始發(fā)生改變。
2016年第一案昭示醫藥反壟斷執法加速
2016年2月初國家發(fā)改委對外披露，根據舉報國家發(fā)改委決定對重慶青陽(yáng)、重慶大同、江蘇世貿天階、上海信誼聯(lián)合、商丘華杰等5家公司達成并實(shí)施別嘌醇片壟斷協(xié)議案依法作出處罰，合計罰款399.54萬(wàn)元。別嘌醇片是治療因尿酸過(guò)高引起的高尿酸血癥、痛風(fēng)的常用藥物，屬于國家基本醫療保險藥品目錄中的甲類(lèi)藥品，并列入國家基本藥物目錄和國家低價(jià)藥目錄，在臨床上廣泛使用。
據悉，從2014年4月至2015年9月，重慶青陽(yáng)及其關(guān)聯(lián)銷(xiāo)售公司重慶大同、江蘇世貿天階、上海信誼聯(lián)合及其別嘌醇片獨家經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)商丘華杰，先后四次召開(kāi)會(huì )議，達成并實(shí)施壟斷協(xié)議。協(xié)議內容主要包括：一是協(xié)商統一上漲別嘌醇片價(jià)格；二是分割銷(xiāo)售市場(chǎng)，三方協(xié)商劃分了銷(xiāo)售區域；三是約定招投標工作。三方必須在劃定區域內進(jìn)行招投標，不得到其他區域投標或議價(jià)。對此，反壟斷部門(mén)認定，上述藥企的行為違反了反壟斷法第十三條的規定，嚴重排除、限制了別嘌醇片市場(chǎng)的競爭。
這也不是別嘌醇醫藥行業(yè)第一次受到反壟斷執法處罰。就在一個(gè)月前，也就是2015年12月下旬，國家工商總局就授權重慶工商行政管理局，以青陽(yáng)藥業(yè)對別嘌醇原料藥需求者實(shí)施了拒絕交易行為，違反了反壟斷法第十七條第一款規定，屬于濫用市場(chǎng)支配地位拒絕交易的行為，對重慶青陽(yáng)藥業(yè)開(kāi)出43.9萬(wàn)元的罰單。
對此，中國政法大學(xué)副校長(cháng)、教授、競爭法研究中心主任時(shí)建中分析指出，醫藥行業(yè)一直是反壟斷執法的關(guān)注重點(diǎn)，更是容易被從重處罰的領(lǐng)域。因為該領(lǐng)域直接涉及到生命安危，對該領(lǐng)域實(shí)施壟斷行為，性質(zhì)非常惡劣。隨著(zhù)別嘌醇再次成為反壟斷執法處罰的對象，并且給出高達8%的處罰比例，彰顯了我國反壟斷執法機構對涉及民生和生命安全的醫藥領(lǐng)域，重拳規制的執法態(tài)度。
醫藥領(lǐng)域首例聯(lián)合抵制案例產(chǎn)生
2016年7月底，發(fā)改委再次重拳出擊醫藥行業(yè)，公布了對華中藥業(yè)股份有限公司、山東信誼制藥有限公司、和常州四藥制藥有限公司等三家公司，達成并實(shí)施艾司唑侖原料藥、片劑壟斷協(xié)議案依法作出處罰，合計罰款260余萬(wàn)元。
艾司唑侖具有鎮靜、催眠和抗焦慮療效，是國家嚴格管控的二類(lèi)精神藥品，艾司唑侖片屬于國家基本藥物目錄中的神經(jīng)系統用藥，同時(shí)列入國家低價(jià)藥目錄。中國對二類(lèi)精神藥品原料藥的準入和生產(chǎn)實(shí)行嚴格管制，全國獲得艾司唑侖原料藥生產(chǎn)批文的企業(yè)只有4家，實(shí)際在產(chǎn)的只有華中藥業(yè)、山東信誼和常州四藥，這3家企業(yè)同時(shí)也是艾司唑侖片的生產(chǎn)廠(chǎng)家。
知名反壟斷法從業(yè)律師魏士廩認為，本案涉及的三家企業(yè)存在價(jià)格協(xié)同行為，對艾司唑侖片劑集體漲價(jià)形成默契。這也是執法機構查辦的已公開(kāi)的醫藥領(lǐng)域反壟斷案件的第一起聯(lián)合抵制交易案。從醫藥行業(yè)查處的案件來(lái)看，某一類(lèi)稀缺的藥品原料或藥品更容易出現共謀行為，該共謀既有橫向的，也有縱向的，從聯(lián)合抵制到價(jià)格協(xié)同，從貨源供應的控制到最終實(shí)施漲價(jià)獲利，最近兩年查處的醫藥行業(yè)的壟斷行為基本都具有該特點(diǎn)。
醫療器械領(lǐng)域首例反壟斷案例產(chǎn)生
12月7日，國家發(fā)展改革委對外公布對美敦力（上海）管理有限公司醫療器械價(jià)格壟斷案件。以美敦力與其交易相對人達成并實(shí)施心臟血管、恢復性療法和糖尿病業(yè)務(wù)領(lǐng)域醫療器械產(chǎn)品價(jià)格壟斷協(xié)議為由，對其開(kāi)出1.185億元罰單。這是我國首例披露出來(lái)的醫療器械領(lǐng)域反壟斷執法案例。
中國社會(huì )科學(xué)院法學(xué)研究所教授王曉曄認為，其實(shí)壟斷現象在我國醫療器械領(lǐng)域已經(jīng)是個(gè)老生常談的話(huà)題了。一方面，由于國產(chǎn)設備在產(chǎn)品質(zhì)量等方面與“洋品牌”存在著(zhù)一定差距，另一方面，進(jìn)口醫療器械銷(xiāo)售暗藏高利潤高回扣的“潛規則”，導致國內高端醫療器械市場(chǎng)被外資壟斷。據有關(guān)數據顯示，長(cháng)期以來(lái)，國內高端醫療器械以進(jìn)口為主，70%的國內市場(chǎng)被國外企業(yè)占據。醫療器械購置費、維護費居高不下，直接導致醫療成本不斷攀升，加劇了‘看病貴’問(wèn)題。
而就在2016年快要結束的最后幾天里，也就是12月29日，上海市物價(jià)局又對施樂(lè )輝醫用產(chǎn)品國際貿易（上海）有限公司，與一級經(jīng)銷(xiāo)商達成并實(shí)施的壟斷協(xié)議，在轉售商品時(shí)執行設定價(jià)格，排除、限制市場(chǎng)競爭的行為，作出行政處罰決定罰款約74萬(wàn)余元。
處罰比例高醫藥反壟斷力度加大
據北京中醫藥大學(xué)教師、大成律師事務(wù)所律師鄧勇介紹，通過(guò)分析梳理近年來(lái)披露的醫藥行業(yè)反壟斷執法案例可以發(fā)現，該領(lǐng)域的反壟斷案件多數處罰比例都比較高，罰款金額占上一年度相關(guān)銷(xiāo)售額比例在2.5%到8%之間不等。
其實(shí)從首個(gè)對外披露的醫藥行業(yè)反壟斷執法案例，就已經(jīng)反映出這類(lèi)型反壟斷執法的特點(diǎn)了。2011年11月14日國家發(fā)改委對外披露，山東濰坊順通醫藥有限公司和濰坊市華新醫藥貿易有限公司，非法控制復方利血平原料藥，哄抬價(jià)格、牟取暴利，導致相關(guān)制藥企業(yè)停產(chǎn)的案情。為此，發(fā)改委對山東順通醫藥公司沒(méi)收違法所得并處罰款合計687.7萬(wàn)元，對山東華新沒(méi)收違法所得并處罰款合計15.26萬(wàn)元。據媒體披露，當時(shí)順通非法所得37.7萬(wàn)，但是罰款650萬(wàn)，華新很小的公司，沒(méi)收5.26萬(wàn)違法所得，罰款10萬(wàn)。
此后，重罰就成為醫藥行業(yè)反壟斷執法的標配。2016年年初，當別嘌醇片再次成為反壟斷執法處罰的對象，發(fā)改委對于涉案企業(yè)就開(kāi)出高達8%的處罰比例；7月，在發(fā)改委對華中藥業(yè)、山東信誼、常州四藥等三家公司的艾司唑侖原料藥、片劑壟斷協(xié)議案中，華中藥業(yè)的處罰比例就高達7%；12月底，在上海市物價(jià)局對施樂(lè )輝醫用產(chǎn)品壟斷案件的行政處罰決定中，處罰比例也高達6%。
鄧勇律師分析，根據我國反壟斷法第四十六條規定，經(jīng)營(yíng)者違反反壟斷法規定，達成并實(shí)施壟斷協(xié)議的，由反壟斷執法機構責令停止違法行為，沒(méi)收違法所得，并處上一年度銷(xiāo)售額百分之一以上百分之十以下的罰款。上述案例幾乎都是按照較重處罰比例開(kāi)出了反壟斷罰單，這彰顯了我國反壟斷執法機構對涉及民生和生命安全的醫藥領(lǐng)域，重拳規制的執法態(tài)度。
信息來(lái)源：萬(wàn)英會(huì )
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