第一章 總則
第一條 為規范執業(yè)藥師的業(yè)務(wù)行為,踐行優(yōu)良藥學(xué)服務(wù),保障公眾合理用藥,倡導行業(yè)自律,根據我國相關(guān)法律法規和政策制定本規范。
第二條 本規范適用于直接面向公眾提供藥學(xué)服務(wù)的執業(yè)藥師。執業(yè)藥師應當對公眾合理使用藥品負責。
第三條 執業(yè)藥師業(yè)務(wù)規范是指執業(yè)藥師在運用藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識和技能從事業(yè)務(wù)活動(dòng)時(shí),應當遵守的行為準則。
執業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動(dòng)包括處方調劑、用藥指導、藥物治療管理、藥品不良反應監測、健康宣教等。
第四條 執業(yè)藥師應當遵紀守法、愛(ài)崗敬業(yè)、遵從倫理、服務(wù)健康、自覺(jué)學(xué)習、提升能力,達到本規范的基本要求。
執業(yè)藥師應當佩戴執業(yè)藥師徽章上崗,以示身份。
第五條 執業(yè)藥師應當掌握獲取醫藥衛生信息資源的技能,通過(guò)各種方式與工具收集、整理、歸納分析各類(lèi)有價(jià)值的信息,用于開(kāi)展各項業(yè)務(wù)活動(dòng)。
第六條 執業(yè)藥師所在單位應當為執業(yè)藥師履行本規范提供必要的條件,支持并保障執業(yè)藥師開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)。
第二章 處方調劑
第七條 處方調劑包括處方審核、處方調配、復核交付和用藥交待。執業(yè)藥師應當憑醫師處方調劑藥品,無(wú)醫師處方不得調劑。
處方調劑應當遵守國家有關(guān)法律、法規與規章,以及基本醫療保險制度等各項規定。
第八條 處方審核包括處方的合法性審核、規范性審核和適宜性審核。
第九條 處方的合法性審核,包括處方來(lái)源、醫師執業(yè)資格、處方類(lèi)別。
執業(yè)藥師對于不能判定其合法性的處方,不得調劑。
第十條 處方的規范性審核,包括逐項檢查處方前記、正文和后記是否完整,書(shū)寫(xiě)或印制是否清晰,處方是否有效,醫師簽字或簽章與備案字樣是否一致等。
執業(yè)藥師對于不規范處方,不得調劑。
第十一條 處方的適宜性審核,應當包括如下內容:
(一)處方醫師對規定皮試的藥品是否注明過(guò)敏試驗,試驗結果是否陰性;
(二)處方用藥與臨床診斷是否相符;
(三)劑量、用法和療程是否正確;
(四)選用劑型與給藥途徑是否合理;
(五)是否重復給藥,尤其是同一患者持二張以上處方;
(六)是否存在潛在臨床意義的藥物相互作用、配伍禁忌;
(七)是否存在特殊人群用藥禁忌,如:妊娠及哺乳期婦女、嬰幼兒及兒童、老年人等;
(八)其他不適宜用藥的情況。
對于存在用藥不適宜情形的處方,應當告知處方醫師,要求確認或者重新開(kāi)具處方;不得擅自更改或者自行配發(fā)代用藥品。
第十二條 處方審核合格后,執業(yè)藥師依據處方內容調配藥品,調配時(shí)應當做到:
(一)按照處方上藥品的順序逐一調配;
(二)藥品配齊后,與處方逐條核對藥品名稱(chēng)、劑量、規格、數量和用法用量,并準確書(shū)寫(xiě)標簽;
(三)對特殊管理藥品及高危藥品按規定登記;
(四)同一患者持二張以上處方時(shí),逐張調配,以免發(fā)生差錯;
(五)防范易混淆藥品的調配差錯,如名稱(chēng)相近或讀音相似、包裝外觀(guān)相仿及同品種多規格藥品等的情形;
(六)調配后在外包裝上分別貼上用藥標簽,內容包含:姓名、用法、用量、貯存條件等;
對需要特殊貯存條件的藥品,應當加貼或者加蓋醒目提示標簽。
第十三條 調配中藥飲片時(shí),分劑量應當按“等量遞減”、“逐劑復戥”的方法。有先煎、后下、包煎、沖服、烊化、另煎等要求的,應當另行單包并注明用法。
調配好的中藥飲片包裝均應當注明患者姓名、劑數、煎煮方法、注意事項等內容。
第十四條 藥品交付前,執業(yè)藥師應當核對調配的藥品是否與處方所開(kāi)藥品一致、數量相符,有無(wú)錯配、漏配、多配。
第十五條 藥品交付時(shí),執業(yè)藥師應當核實(shí)交付,按處方順序將藥品逐個(gè)交與患者、患者家屬或看護人,并按照處方或者醫囑進(jìn)行用藥交待與指導。
第十六條 處方調劑應當實(shí)行藥品調配與復核交付雙人核對制度。
執業(yè)藥師在完成處方調劑后,應當在處方上加蓋專(zhuān)用簽章或者簽名。
第十七條 處方應當按規定保存備查。
第三章 用藥指導
第十八條 執業(yè)藥師應當主動(dòng)對患者提供個(gè)性化的合理用藥指導。內容包括:
(一)藥品名稱(chēng)及數量;
(二)用藥適應證;
(三)用藥劑量:首次劑量和維持劑量。必要時(shí)需解釋劑量如何折算、如何量取等;對于“必要時(shí)”使用的藥品應當特別交待一日最大限量;
(四)用藥方法:日服次數或間隔時(shí)間、療程,特別是藥品說(shuō)明書(shū)上有特殊使用要求的,應當特別交待或演示,必要時(shí)在用藥標簽中標注;
(五)預期藥品產(chǎn)生藥效的時(shí)間及藥效維持的時(shí)間;
(六)忘服或漏服藥品的處理辦法,關(guān)注患者的用藥依從性;
(七)藥品常見(jiàn)的不良反應,如何避免及應對方法;
(八)自我監測藥品療效的方法;
(九)提示不能同時(shí)使用的其他藥品或飲食。
第十九條 執業(yè)藥師指導患者使用藥品,應當做到:
(一)了解患者對醫學(xué)和藥品知識的掌握程度;
(二)輔導患者如何正確使用藥品;
(三)確認患者是否已經(jīng)了解指導建議;
(四)提醒患者應該注意的事項。
第二十條 執業(yè)藥師有責任和義務(wù)對患者提供用藥咨詢(xún),通過(guò)直接與患者、家屬交流,解答其用藥疑問(wèn),介紹藥品和疾病的常識。執業(yè)藥師接受咨詢(xún)時(shí)應當做到:
(一) 注重禮儀,尊重患者隱私;
(二) 了解患者日常用藥情況,判斷患者既往用藥的正確性;
(三) 使用通俗性語(yǔ)言;
(四) 對首次使用該藥品的、用藥依從性差的及使用治療指數低的藥品的患者,應當提供書(shū)面的指導資料。
第二十一條 對購買(mǎi)非處方藥的患者或消費者,執業(yè)藥師有責任和義務(wù)提供專(zhuān)業(yè)指導,內容主要包括:
(一)詢(xún)問(wèn)近期疾病和用藥情況;
(二)詢(xún)問(wèn)患者是否有藥物禁忌證、過(guò)敏史等;
(三)對患者非處方藥的選用給予建議與指導。
第四章 藥物治療管理
第二十二條 執業(yè)藥師應當主動(dòng)參與患者的藥物治療管理,為患者合理用藥、優(yōu)化藥物療效提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)。藥物治療管理包含:
(一) 采集患者個(gè)體的所有治療相關(guān)信息;
(二) 評估和確認患者是否存在藥物治療問(wèn)題;
(三) 與患者一起確定治療目標,制訂干預措施,并執行藥學(xué)監護計劃;
(四) 對制訂的治療目標進(jìn)行隨訪(fǎng)和進(jìn)一步評估,以確?;颊叩乃幬镏委熯_到最佳效果。
第二十三條 開(kāi)展藥物治療管理的執業(yè)藥師應當掌握溝通技能和藥物治療評估的實(shí)踐技能。
第二十四條 執業(yè)藥師應當在與患者建立互信關(guān)系的基礎上,采集患者相關(guān)信息,建立藥歷。采集的信息包括:患者個(gè)人基本信息、目前病情與診斷、用藥體驗、疾病史、過(guò)敏史、藥物治療方案等。
患者的個(gè)人隱私在交流與記錄中應當予以保護。
第二十五條 執業(yè)藥師采集患者信息后,應當對患者藥物治療的適宜性、有效性、安全性及用藥依從性方面進(jìn)行用藥評估。
用藥評估包括:判斷患者所使用的藥品是否與適應癥相符合;評估患者的治療效果,確認是否存在任何藥物治療問(wèn)題。如發(fā)現藥物治療問(wèn)題,應當按照藥物治療問(wèn)題影響患者的嚴重和難易程度,依先后順序解決。確認患者是否能夠并愿意遵從醫囑服用藥物。
第二十六條 執業(yè)藥師應當針對患者的每種疾病,與患者共同確立治療目標并擬定藥學(xué)監護計劃。必要時(shí),執業(yè)藥師應當與患者和其主治醫師互相討論其治療目標,并獲得共識。
第二十七條 執業(yè)藥師的干預措施應當針對患者個(gè)體的病情、藥物相關(guān)需求和藥物治療問(wèn)題,并做好記錄。
第二十八條 執業(yè)藥師在執行藥學(xué)監護計劃時(shí),應當擬定收集監測數據的時(shí)間表,確定需監測的臨床指標,以評估患者藥物治療效果。
藥物治療管理中,應當提供患者用藥清單,以便提醒患者用藥以及就診時(shí)與醫師和藥師溝通信息。
第二十九條 執業(yè)藥師進(jìn)行患者療效隨訪(fǎng)評估時(shí),應當依據治療目標,評估患者實(shí)際治療結果,確定患者達到治療目標的進(jìn)度,判斷患者的藥物治療是否存在任何安全性或用藥依從性問(wèn)題、是否有新的藥物治療問(wèn)題發(fā)生。
第三十條 藥物治療管理的記錄應當包括:患者的主訴、臨床客觀(guān)指標、評估患者存在的藥物治療問(wèn)題以及下一步藥物治療計劃。執業(yè)藥師應當鼓勵患者、家屬或看護者積極參與藥物治療和用藥評估的全過(guò)程。
第三十一條 藥物治療管理以達到治療目標為終點(diǎn),整個(gè)過(guò)程必須是系統的,且可以持續執行。對于藥品的用法、用量處于調整階段以及其它需要特別關(guān)注的患者,執業(yè)藥師應當加強隨訪(fǎng),追蹤用藥成效。
第三十二條 藥物治療管理的重點(diǎn)對象包括:
(一) 就醫或變更治療方案頻繁者;
(二) 多科就診或多名醫師處方者;
(三)患有2種以上慢性疾病者;
(四) 服用5種以上藥品者;
(五) 正在服用高危藥品或依從性差者;
(六) 藥品治療費用較高者。
第五章 藥品不良反應監測
第三十三條 執業(yè)藥師應當承擔藥品不良反應監測的責任,對使用藥品進(jìn)行跟蹤,特別關(guān)注處于藥品監測期和特殊人群使用的藥品。發(fā)現藥品不良反應時(shí),應當及時(shí)記錄、填寫(xiě)報表并按《藥品不良反應報告和監測管理辦法》的規定上報。
第三十四條 執業(yè)藥師在日常用藥咨詢(xún)和藥物治療管理中,應當特別關(guān)注患者新發(fā)生的疾病,仔細觀(guān)察患者的臨床癥狀和不良反應,判斷患者新發(fā)生的疾病是否與藥品的使用有關(guān),一旦發(fā)現,應當及時(shí)糾正和上報。
第六章 健康宣教
第三十五條 執業(yè)藥師有責任和義務(wù)對公眾宣傳疾病預防和藥品使用的知識,積極倡導健康生活方式,促進(jìn)合理用藥。
第三十六條 執業(yè)藥師在社區中應當是健康信息的提供者,協(xié)助居民了解慢性疾病的危害性以及預防慢性疾病的重要性。
第三十七條 執業(yè)藥師應當知曉國家和世界健康與疾病防控宣傳日;關(guān)注和學(xué)習國家衛生行政部門(mén)定期發(fā)布的慢性疾病報告,了解本地區慢性疾病發(fā)病現狀,有針對性地開(kāi)展健康教育,為預防和控制慢性疾病的發(fā)生和流行發(fā)揮作用。
第三十八條 開(kāi)展公眾用藥教育的形式包括:
(一)開(kāi)展用藥相關(guān)的健康知識講座,提供教育資料;
(二)在社區和公共場(chǎng)所,為特殊人群提供用藥相關(guān)教育;
(三)發(fā)放患者用藥咨詢(xún)聯(lián)系卡。聯(lián)系卡包含對外聯(lián)系方式、工作時(shí)間、建議咨詢(xún)的內容、合理用藥常識等。
第三十九條 執業(yè)藥師可以通過(guò)適當的形式告知社區居民如何糾正不健康的生活方式(如控制體重、適當飲食、堅持鍛煉以及戒煙等),預防、減少慢性疾病的發(fā)生。
第四十條 執業(yè)藥師應當在控制藥物濫用方面發(fā)揮積極作用。
嚴格執行特殊管理藥品的管理制度,發(fā)現有藥物濫用者應當及時(shí)告知其危害性。
第七章 附則
第四十一條 本規范由國家食品藥品監督管理總局執業(yè)藥師資格認證中心、中國藥學(xué)會(huì )、中國醫藥物資協(xié)會(huì )、中國非處方藥物協(xié)會(huì )和中國醫藥商業(yè)協(xié)會(huì )共同參與制定。
國家食品藥品監督管理總局執業(yè)藥師資格認證中心負責解釋。
第四十二條 本規范自2017年1月1日起施行。
信息來(lái)源:藥圈