【生產(chǎn)】國家衛計委：短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)新增3個(gè)品種
日期：2016/12/25
12月21日，國家衛生計生委發(fā)布了短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)新增3個(gè)品種《關(guān)于2016年臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)有關(guān)事項的通知》解讀，以下為主要內容：
保障群眾基本用藥、安全用藥，維護人民健康權益是深化醫藥衛生體制改革的一項重要目標和任務(wù)，是重大民生工程。
隨著(zhù)國家基本藥物制度實(shí)施的推進(jìn)，藥品供應保障體系建設取得明顯成效。但一個(gè)時(shí)期以來(lái)，仍有部分臨床必需、用量小的藥品因為利潤低、市場(chǎng)需求少，企業(yè)沒(méi)有生產(chǎn)積極性，藥品供應時(shí)斷時(shí)續甚至出現斷供，不能滿(mǎn)足患者用藥需求。
《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制指導意見(jiàn)的通知》（國辦發(fā)〔2010〕56號）和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2015〕7號）都提出對臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應短缺藥品可通過(guò)招標采取定點(diǎn)生產(chǎn)等方式確保供應。
經(jīng)多方研究論證，將地高辛口服溶液等3個(gè)品種作為2016年定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)品種。其中，地高辛口服溶液是兒童適用劑型，用于治療急性和慢性心功能不全、室上性心動(dòng)過(guò)速，復方磺胺甲噁唑注射液用于敏感菌株所致的感染，注射用對氨基水楊酸鈉是抗結核一線(xiàn)用藥，這3個(gè)藥品都屬于臨床需求量小、供應不穩定的藥品。
12月16日，國家衛生計生委、工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展改革委和食品藥品監管總局4部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于2016年臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)有關(guān)事項的通知》（國衛藥政函〔2016〕365號），公布了地高辛口服溶液、復方磺胺甲噁唑注射液和注射用對氨基水楊酸鈉3個(gè)定點(diǎn)生產(chǎn)藥品的中標生產(chǎn)企業(yè)、供貨區域及統一采購價(jià)格，要求各地做好生產(chǎn)供應和采購使用工作。
《通知》提出，政府辦基層醫療衛生機構和公立醫院應當全部配備使用定點(diǎn)生產(chǎn)品種。定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)按照所劃分的區域，直接在省級集中采購平臺上掛網(wǎng)銷(xiāo)售相應品種。政府辦基層醫療衛生機構使用的定點(diǎn)生產(chǎn)品種，應當委托省級藥品采購機構按照統一價(jià)格，從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)集中采購、集中支付貨款；公立醫院也應當按照統一價(jià)格從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)采購相應品種；鼓勵其他醫療衛生機構采購使用定點(diǎn)生產(chǎn)品種。
《通知》明確了各相關(guān)部門(mén)職責分工。各地衛生計生部門(mén)應當對醫療衛生機構采購和使用情況進(jìn)行監督，督導各級醫療衛生機構按政策要求采購和使用定點(diǎn)生產(chǎn)品種，按照合同約定及時(shí)付款；對定點(diǎn)生產(chǎn)品種臨床使用情況進(jìn)行監測，為完善政策提供依據。
相關(guān)地區工業(yè)和信息化主管部門(mén)應當對定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)供應情況進(jìn)行監測，協(xié)調解決存在的問(wèn)題，保障穩定生產(chǎn)和有效供應。
各地價(jià)格主管部門(mén)應當對定點(diǎn)生產(chǎn)品種的醫療衛生機構統一采購價(jià)格進(jìn)行監管和開(kāi)展價(jià)格監測。定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級食品藥品監管部門(mén)應當加強對其日常監管，重點(diǎn)監督定點(diǎn)生產(chǎn)藥品質(zhì)量保證體系和原輔料供應商審計。
信息來(lái)源：醫藥地理
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