25億美元！吉利德丙肝藥被開(kāi)了一張美國史上最大的專(zhuān)利罰單
日期：2016/12/19
12月15日，美國聯(lián)邦法院宣布，在Sofosbuvir化合物專(zhuān)利侵權案中，吉利德敗訴，并向該化合物專(zhuān)利所有方默沙東支付高達25.4億美元的賠償金。由此創(chuàng )下美國歷史上專(zhuān)利侵權訴訟第一大單。被判輸的吉利德表示不服判決，將提起進(jìn)一步上訴。
本文部分編譯自彭博
毫無(wú)疑問(wèn)，吉利德是近十年來(lái)全球最成功的制藥新貴，沒(méi)有之一。但是，2016年，吉利德流年不利，近來(lái)的消息絕大多數為負面。
最大的成功案例出現在2011年，吉利德以108億美元的天價(jià)收購了一家小型的制藥公司Pharmasset，彼時(shí)華爾街一片嘩然，Pharmasset除了一個(gè)正在臨床的抗病毒藥物Sofosbuvir什么也沒(méi)有，憑什么值得這么貴？但是后來(lái)的故事大家都耳熟能詳，這樁并購驗證了吉利德并購眼光的獨到：Sofosbuvir成就了吉利德兩款丙肝神藥Harvoni和Sovaldi，2015年吉利德丙肝藥業(yè)務(wù)2015年銷(xiāo)售總額高達190億美元。
但是也正因為Pharmasset實(shí)在太小，故而在臨床研究的前端知識專(zhuān)利申請并不完備，這埋下了伏筆，也鑄成了后來(lái)層出不窮的關(guān)于Sofosbuvir的專(zhuān)利挑戰。
12月15日，吉利德被聯(lián)邦陪審團告知，其需要對默沙東賠款25.4億美元，因其丙肝重磅炸彈藥物Sovaldi和Harvoni侵犯了后者的專(zhuān)利，創(chuàng )下美國歷史上最大的一筆專(zhuān)利侵害罰單。這兩個(gè)藥物占據吉利德主營(yíng)收入超過(guò)一半。
吉利德辯稱(chēng)，默沙東的專(zhuān)利是無(wú)效的。然而陪審團商討了不到兩個(gè)小時(shí)，便拒絕了吉利德的辯駁。
判方發(fā)現，吉利德的專(zhuān)利侵害是故意為之。若此事證實(shí)，法官可能將陪審團裁定的數字提高三倍。陪審團周四表示，吉利德將支付默沙東兩款丙肝藥總銷(xiāo)售額10%的專(zhuān)利費，總價(jià)高達25.4億美元。
吉利德不服判決，提出上訴。
默沙東的丙肝療法化合物專(zhuān)利于2009年通過(guò)。默沙東旗下Idenix公司稱(chēng)，所有主要丙肝療法都以這個(gè)專(zhuān)利為基礎，其中包括吉利德的藥物。2013年，FDA批下Sovaldi，次年批下Harvoni。而默沙東自家的藥Zepatier今年才獲批。
“我們才是第一個(gè)，”默沙東的律師在總結陳詞時(shí)說(shuō)，“這是最重要的一點(diǎn)。吉利德的所有工作都是在我們后面才做的，我們的專(zhuān)利是第一個(gè)。吉利德的故事是幾年以后才有的?！?/span>
受判贏(yíng)影響，默沙東股價(jià)上揚，當日交易價(jià)格上漲了0.9%，達到62.37美元。吉利德常規交易下降0.2%至75.55美元。
吉利德辯稱(chēng)，Idenix從未充分描述出他們到底發(fā)明了什么，這個(gè)專(zhuān)利并沒(méi)有給出什么新東西。
吉利德的Sovaldi的主要成分為sofosbuvir，Harvoni則是sofosbuvir和另一個(gè)化合物ledipasvir組合。2011年，吉利德通過(guò)收購Pharmasset獲得這兩個(gè)藥物。
在判決公布后的聲明中，吉利德表示：“我們堅持，Idenix的專(zhuān)利是無(wú)效的，他們沒(méi)有做出任何貢獻，在sofosbuvir及其代謝物的研究中也沒(méi)有承擔過(guò)任何風(fēng)險。我們不相信他們受到了任何損害?！奔卵a充道，該裁決不會(huì )影響公司銷(xiāo)售產(chǎn)品的能力。
圖說(shuō)：吉利德執行總裁John Martin
這是兩個(gè)公司第二次打官司了。上一次訴訟，默沙東一敗涂地。原本陪審團表示吉利德應賠償2億美元，卻被一個(gè)因素終結：“默沙東的一個(gè)關(guān)鍵證人撒謊?！蹦硸|由此敗訴，不得不負擔吉利德的法律費用。
吉利德的Sovaldi和Harvoni在治療丙肝上比之前的療法副作用少，但價(jià)格昂貴。Sovaldi一個(gè)完整的治療周期價(jià)值8.4萬(wàn)美元，Harvoni則更高，為9.45萬(wàn)美元，這還是折后價(jià)。
吉利德的高價(jià)策略使得其在全球備受爭議，也給其他藥企的后續產(chǎn)品價(jià)格定下了基調。另一款丙肝新藥Epclusa，其12周的治療費用就高達7.476萬(wàn)美元。而默沙東的Zepatier定價(jià)5.46萬(wàn)美元。
這造成了一個(gè)奇怪的現象：吉利德在公開(kāi)場(chǎng)合向投資者標榜其丙肝新藥——每片1000美元的Sovaldi可以給企業(yè)帶來(lái)多大的利益；與此同時(shí)，眾多抗議者在會(huì )場(chǎng)外聚集，打出的標語(yǔ)是“Gilead=Greed（吉利德=貪婪）”。
今年前9個(gè)月，Harvoni為吉利德創(chuàng )收了40億美元，Sovaldi為17.8億美元。兩個(gè)藥物的營(yíng)收有所下降，因吉利德受到了來(lái)自默沙東和艾伯維的競爭壓力，不得不向保險公司降價(jià)。
之前，吉利德曾卷入和艾伯維的丙肝藥專(zhuān)利之爭，后于8月和解。
此前最大的專(zhuān)利侵害案為強生勝訴雅培，判決賠償16.7億美元，但在上訴后判決被推翻。
信息來(lái)源：E藥經(jīng)理人
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