中藥配方顆粒：還在等《征求意見(jiàn)稿》落地嗎？
日期：2016/12/19
文：張自然博士
中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經(jīng)提取濃縮制成的、供中醫臨床配方用的顆粒?！吨兴幣浞筋w粒管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》已結束意見(jiàn)征求，關(guān)于該征求意見(jiàn)稿何時(shí)落地，作者近期梳理出幾組數據以資讀者預判。
2015年12月24日，國家食藥監總局發(fā)布《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，行業(yè)暗流變成公開(kāi)涌動(dòng)的大潮，業(yè)內多家企業(yè)表達了進(jìn)軍中藥配方顆粒市場(chǎng)的強烈愿望。
今年3月1日，總局結束向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)的《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》。關(guān)于該征求意見(jiàn)稿何時(shí)落地，一直牽動(dòng)著(zhù)行業(yè)人士的神經(jīng)。作者近期梳理出幾組數據以資預判。
表一 國家級試點(diǎn)企業(yè)已覆蓋的省市
表二 國家級試點(diǎn)企業(yè)子公司已覆蓋的省市
表三 已批準過(guò)省級試點(diǎn)企業(yè)的省份
表四 已開(kāi)展科研專(zhuān)項的省份
表五 競爭相對較弱的省份
表六 尚無(wú)配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)但市場(chǎng)潛力大的省市
如表六所示，剩余的11個(gè)省市中成藥銷(xiāo)售份額占了全國的1/3強，但其省內都還沒(méi)有中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)。因此，這些省市將是受《征求意見(jiàn)稿》落地情況影響最大的區域。如其步入類(lèi)似浙江、江西、黑龍江等省科研專(zhuān)項的后塵，那么《征求意見(jiàn)稿》也算是軟著(zhù)陸了。
謹理出上述幾組數據，以供相關(guān)企業(yè)預判。由國家制定質(zhì)量標準、使用醫院的級別和流通等指導原則，由省級相關(guān)部門(mén)作為備案和監管主體，每個(gè)省市不超過(guò)三家生產(chǎn)企業(yè)，也不失為一個(gè)折中方案。
信息來(lái)源：新康界
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