取消GSP認證，順豐取代醫藥商業(yè)？
日期：2016/12/19
國家取消藥品第三方物流業(yè)務(wù)審批后，進(jìn)一步修訂藥品管理法時(shí)傳出將取消GMP、GSP認證的消息，被一些媒體解讀為順豐等第三方物流將全面取代醫藥商業(yè)，是否準確？
醫藥行業(yè)為何頻遭誤解？
藥品是一個(gè)高度專(zhuān)業(yè)化的領(lǐng)域，從研發(fā)，生產(chǎn)到銷(xiāo)售和經(jīng)營(yíng)均要由專(zhuān)業(yè)化的人員和機構來(lái)實(shí)施，有著(zhù)嚴格的審批許可流程和嚴格的軟硬件管理和設施達標要求。國家三令五申強化藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全，新版GSP推行后醫藥商業(yè)從軟硬件要求方面均大大提升，各個(gè)商業(yè)也為此付出大量改造費用，投入大量精力進(jìn)行達標升級。疫苗案爆發(fā)后更是以史無(wú)前例的力度嚴格管控醫藥商業(yè)個(gè)人掛靠，在此關(guān)口，卻突然放開(kāi)了堪稱(chēng)產(chǎn)品質(zhì)量安全最后一公里的醫藥配送的泄洪閘門(mén)，更多是一些媒體解讀有誤，還是國家對于醫藥銷(xiāo)售中生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、經(jīng)銷(xiāo)客戶(hù)、物流企業(yè)的角色和定位尚未清晰了解，對現代醫藥營(yíng)銷(xiāo)和經(jīng)營(yíng)缺乏整體概念和理解認知，進(jìn)而在各項政策修訂中將生產(chǎn)企業(yè)簡(jiǎn)單定位為面粉廠(chǎng)，只管供貨，無(wú)須做任何銷(xiāo)售和推廣；將醫療機構定位為逍遙飯館，統購統銷(xiāo)，隨意壓價(jià)和收費；將醫藥商業(yè)誤認為是產(chǎn)品銷(xiāo)售的承擔者，將實(shí)際承擔銷(xiāo)售職能的代理客戶(hù)清除出局；而現今則又將貨運公司替代傳統醫藥商業(yè)的角色，種種角色錯誤倒置，是否科學(xué)和專(zhuān)業(yè)？
殊不知就是大家習以為常的日用品和食品在超市銷(xiāo)售，也要有科學(xué)的營(yíng)銷(xiāo)體系，也要有各種促銷(xiāo)投入和有效的營(yíng)銷(xiāo)管理與品牌推廣，否則繳納費用進(jìn)了貨，無(wú)人認知，無(wú)人購買(mǎi)，依舊會(huì )被原樣清出去。網(wǎng)絡(luò )更是如此，網(wǎng)絡(luò )廣告宣傳成本遠遠高于實(shí)體營(yíng)銷(xiāo)。藥品是治病救人的特殊商品，醫院銷(xiāo)售門(mén)檻更高，競爭更激烈。每個(gè)產(chǎn)品有其獨特的屬性，企業(yè)均要提供專(zhuān)業(yè)化的培訓和服務(wù)，幫助百忙之中的醫護人員更好地了解國內外相關(guān)領(lǐng)域的最前沿治療方案和學(xué)科進(jìn)展，將更新更好的產(chǎn)品和治療方案提供給臨床患者，準確和高效率地掌握產(chǎn)品特性和使用注意事項，及時(shí)處理臨床應用中的各類(lèi)問(wèn)題。
醫療控費, 打虎OR打綿羊？
企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)投數千萬(wàn)起步，符合新版GMP要求的廠(chǎng)房和設施投入數千萬(wàn)、過(guò)億，企業(yè)單產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)費用每年數百萬(wàn)、數千萬(wàn)，醫藥行業(yè)用人要求相對較高，相關(guān)環(huán)節均需要受過(guò)專(zhuān)業(yè)化教育和培訓，擁有相關(guān)經(jīng)驗的專(zhuān)業(yè)化人員來(lái)承擔，單是負擔企業(yè)員工開(kāi)支同樣需要至少數百萬(wàn)、數千萬(wàn)的薪資。只有好產(chǎn)品，沒(méi)有好營(yíng)銷(xiāo)和現代管理，企業(yè)的命運只有倒閉關(guān)張。如果各項政策調整中不考慮企業(yè)的各項投入和費用分攤，甚至認為企業(yè)完全沒(méi)有做營(yíng)銷(xiāo)的必要和需求，違背市場(chǎng)規律和現代經(jīng)營(yíng)管理理念，必定造成對醫藥行業(yè)和企業(yè)誤打誤傷，傷筋動(dòng)骨，而另一方面醫療費用這只老虎依舊逍遙。
缺乏科學(xué)系統的全面完善和整治，缺乏完善的制度建設，醫療費用由醫療機構發(fā)生，單單追責藥企，打虎偏要揪著(zhù)綿羊發(fā)力，藥改的成效會(huì )是怎樣？藥價(jià)越降越低，各個(gè)企業(yè)藥價(jià)都在降低，但為什么醫療費用并沒(méi)有同步降低，反而越增越快？國家取消15%的醫藥加成，醫院卻和藥企要走了20%，30%，甚至50%的二次議價(jià)讓利，依舊原價(jià)賣(mài)給患者，同時(shí)各項醫療費用大幅調整，這樣的政策是否合理合法，是否是更大的以藥養醫，導致醫療費用更快速地上漲，民眾就醫負擔更加沉重？正是過(guò)度的招標競價(jià)導致原本已面臨困境的中低價(jià)產(chǎn)品雪上加霜，中了標企業(yè)缺乏專(zhuān)業(yè)化銷(xiāo)售隊伍無(wú)力運作，這樣的產(chǎn)品也不足以養活招商隊伍，更不要提自建自營(yíng)團隊?？蛻?hù)看不上眼，醫生不聞不問(wèn)。至于進(jìn)目錄，進(jìn)醫保，更是無(wú)望。反而加速了中低價(jià)位產(chǎn)品快速在市場(chǎng)上隕落和替代性高價(jià)位產(chǎn)品的快速上位。對企業(yè)用藥限制增多，但醫療機構機制并未從根源上理順，同樣加劇了檢查費用、大手術(shù)、大耗材的快速崛起和井噴，后者更輕松，更高值，醫生習慣了這樣的高大上后，對藥品更加挑挑揀揀，更加劇了普通藥品的生存難度，藥企和患者共同淪為受害者。
醫藥鏈條角色歸位
國家打擊非法掛靠力度空前，但其中也有一種誤讀，即將承擔專(zhuān)業(yè)化儲運、配送和結款職能的醫藥商業(yè)誤認為是承擔醫院和藥店銷(xiāo)售的銷(xiāo)售者。實(shí)際藥品銷(xiāo)售和推廣除了極少數自營(yíng)企業(yè)外，更多是由具備渠道和網(wǎng)絡(luò )資源的自然人承擔，醫藥商業(yè)作為配送樞紐，把守進(jìn)入藥店和醫療機構的最后一道關(guān)口，對其倉儲條件和各方面流程均有著(zhù)規范要求，避免將假藥、劣藥流入終端市場(chǎng)。而對生產(chǎn)企業(yè)而言，醫藥商業(yè)更是解決了企業(yè)貨款回收的大問(wèn)題，否則一些地區醫院一年兩年不回款，企業(yè)只能被拖垮。
▲圖片來(lái)源：順豐集團新浪微博
建立一家符合GSP要求的醫藥商業(yè)，投資已過(guò)千萬(wàn)。除了極少數客戶(hù)有實(shí)力自建商業(yè)外，99%以上的代理客戶(hù)需要與商業(yè)進(jìn)行合作，所有市場(chǎng)開(kāi)發(fā)和費用均由前者承擔，不接觸貨物，由后者按照GSP規范把控好藥品流通中的質(zhì)量安全，疫苗案最直接的問(wèn)題是發(fā)貨和倉儲未按冷鏈要求實(shí)施，個(gè)人直接發(fā)貨和保管藥品，這在新標GSP實(shí)施后已絕無(wú)可能。國家把控住藥品配送的最后一個(gè)入口環(huán)節，嚴格按新版GSP要求規范執行，類(lèi)似案件難以再度發(fā)生。如果要求客戶(hù)人人自帶商業(yè)，全行業(yè)重復建設，將帶來(lái)嚴重資金投入浪費。
代理客戶(hù)是醫藥營(yíng)銷(xiāo)的實(shí)際承擔者，市場(chǎng)開(kāi)發(fā)需要資源渠道，更需要資金投入和專(zhuān)業(yè)化推廣與打造。代理運作一個(gè)地區產(chǎn)每年需要數百萬(wàn)、上千萬(wàn)的費用投入，市場(chǎng)競爭越來(lái)越激烈，企業(yè)為打開(kāi)市場(chǎng)，盡可能以規?；蛢r(jià)成本提供給代理客戶(hù)，在達到規?；N(xiāo)量之前，企業(yè)難言利潤，重金投入的客戶(hù)同樣只有付出，難言收益，這和茅臺經(jīng)銷(xiāo)商重金拿下代理權，各地辛辛苦苦鋪建營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )，代理客戶(hù)一年承擔數千萬(wàn)、數億的任務(wù)量和資金投入，普通消費者消費一瓶茅臺，要求與代理客戶(hù)價(jià)格相當，有違正常的經(jīng)營(yíng)規律和定價(jià)規律。產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)是企業(yè)生存的命脈，80%以上的企業(yè)均已選擇投入產(chǎn)出更為可控，更為現代和科學(xué)的代理制進(jìn)行銷(xiāo)售，不承認代理制和代理客戶(hù)的合理存在與價(jià)值創(chuàng )造，不為代理客戶(hù)創(chuàng )造合理的生存發(fā)展條件，最終結果只能是生產(chǎn)企業(yè)遭遇滅頂之災，產(chǎn)品大量積壓；醫藥商業(yè)大量過(guò)剩，醫藥行業(yè)只剩下少部分以自營(yíng)模式為主的大企業(yè)和合資、進(jìn)口企業(yè)，藥價(jià)高飛，產(chǎn)品短缺，生產(chǎn)企業(yè)和商業(yè)大量倒閉。
代理制產(chǎn)品終端銷(xiāo)售價(jià)格普遍優(yōu)于自營(yíng)企業(yè)，讓利于民。通過(guò)合理化的社會(huì )分工和專(zhuān)業(yè)化營(yíng)銷(xiāo)合作，企業(yè)經(jīng)營(yíng)負擔小，民眾更直接受益，才是代理制的真正優(yōu)勢。而當行業(yè)失去生存發(fā)展的合理空間，從業(yè)人員失去保障，民眾用藥安全將遭遇史無(wú)前例的挑戰。
取消，還是合二為一
從專(zhuān)業(yè)化角度解讀，更愿意相信國家藥品管理法修訂意向是兩證合一，即藥品生產(chǎn)許可證與GMP證合一，藥品經(jīng)營(yíng)許可證與GSP證合一，否則數千家生產(chǎn)企業(yè)各自?xún)A資過(guò)億，萬(wàn)千商業(yè)各自?xún)A資數千萬(wàn)，辛辛苦苦拿到證書(shū)，卻在一夜之間和面粉廠(chǎng)及貨運公司無(wú)異，站在一條跑道上，既不尊重行業(yè)的付出，更忽視行業(yè)的專(zhuān)業(yè)性和專(zhuān)業(yè)化投入與分工，缺乏專(zhuān)業(yè)化指導和監管，松懈了藥品安全保障，為民眾用藥安全埋下隱患。
話(huà)說(shuō)回來(lái)，順豐等物流公司只是承擔貨運的角色，更多承擔生產(chǎn)企業(yè)發(fā)貨到醫藥商業(yè)的路途環(huán)節，除了急需藥品和冷鏈運輸的產(chǎn)品，順豐的高昂費用只能令人止步，四通一達等普通快遞的費用對企業(yè)來(lái)說(shuō)仍比使用公路、鐵路等經(jīng)濟運輸成本高出數倍，真使用快遞發(fā)貨，每個(gè)企業(yè)僅運費每年至少要多支出幾百萬(wàn)、上千萬(wàn)。除了成本不占優(yōu)勢以外，普通快遞運輸日常丟件，暴力分揀，配送延遲甚至員工偷竊、掉包內中商品頻頻上演，將務(wù)必嚴格確保產(chǎn)品質(zhì)量的藥品草草交給快遞公司，企業(yè)對運輸質(zhì)量、破損率、配送時(shí)效、產(chǎn)品質(zhì)量能否把控？也正如同在電商和互聯(lián)網(wǎng)醫療尚未達到全面監管要求和行業(yè)規范時(shí)，簡(jiǎn)單放開(kāi)，而不是全面完善和提高，是否意味著(zhù)對國家和民眾不負責？
正如醫改不是為了革醫療機構的命，而是有效完善醫療行業(yè)機制和行醫規范，有效控制醫療費用脫韁式增長(cháng)，提高民眾就醫滿(mǎn)意度。藥改也不應簡(jiǎn)單粗暴革藥企，商業(yè)和醫藥從業(yè)者的命，而應切實(shí)了解究竟是什么原因造成企業(yè)負擔沉重，如何幫助企業(yè)改善經(jīng)營(yíng)，提高效率，降低成本，公平競爭。專(zhuān)業(yè)化的領(lǐng)域各項改革應更加專(zhuān)業(yè)化地實(shí)施，給行業(yè)帶來(lái)信心和希望，激勵醫藥人用專(zhuān)業(yè)化和職業(yè)操守守護藥品質(zhì)量安全，為國家和民眾把好關(guān)。
信息來(lái)源：環(huán)球醫療器械網(wǎng)
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