【圈地】賽諾菲5.5億元入股喜康！歡迎加入生物藥產(chǎn)能戰備團
日期：2016/12/7
進(jìn)入年底，信達生物D輪融資近17億元的熱度還未散去，國內生物醫藥圈內又迎來(lái)一個(gè)不小的消息。這次的主角是全球藥企大佬賽諾菲和國內生物藥新貴喜康生物，雙方達成戰略聯(lián)盟。除了在研品種合作這樣的標準動(dòng)作外，賽諾菲還收購了這家本土生物藥新貴12%的股權，作價(jià)8000萬(wàn)美元。進(jìn)入到2016年下半年，國內多家生物藥企業(yè)宣布工廠(chǎng)建成或有新合作產(chǎn)生，不可謂不熱。
作為目前全球范圍內銷(xiāo)售增長(cháng)最快的藥物，生物藥在美國的增長(cháng)速度已達到22%，而中國目前只有4%。但國內的生物藥研發(fā)和生產(chǎn)布局不可謂不紅火。其中，既有本土生物藥企的順勢而動(dòng)，也有跨國巨頭的推波助瀾。
而與國外不同的是，本土生物醫藥企業(yè)似乎很強調自己的產(chǎn)能。作為對于生產(chǎn)工藝要求極為嚴格，甚至可以決定成敗的生物制藥，生產(chǎn)工藝影響巨大。有人驚呼，國內生物醫藥產(chǎn)能已經(jīng)過(guò)剩，而也有人淡然，國內生物醫藥市場(chǎng)需求旺盛，說(shuō)過(guò)剩為時(shí)尚早。在中國生物醫藥這個(gè)故事當中，跨國藥企押寶的是生物類(lèi)似藥和國內巨大的市場(chǎng)潛力，而本土企業(yè)押寶的則是更快的研發(fā)速度和更大產(chǎn)能。
喜康生物創(chuàng )始人兼首席執行官喬石瑞（Racho Jordanov）
12月5日，賽諾菲和喜康生物宣布達成戰略聯(lián)盟伙伴關(guān)系。根據合作協(xié)議，賽諾菲將投資8000萬(wàn)美元，以每股90元臺幣的價(jià)格購買(mǎi)喜康生物12%股權。此外，賽諾菲還將支付2100萬(wàn)美元的預付款，獲得利妥昔單抗生物類(lèi)似藥及喜康生物部分在研產(chǎn)品的獨家權益?；诖舜魏献?，喜康生物將獲得最多高達2.36億美金的里程碑付款。在此次合作中，喜康生物將主導藥物的研發(fā)、注冊及生產(chǎn)，賽諾菲將負責藥物在華的商業(yè)化運作。
賽諾菲亞洲區高級副總裁兼中國區總裁龍賢禮（Dr.Jean-Luc Lowinski）
據臺灣媒體報道，通過(guò)協(xié)議，賽諾菲獲得優(yōu)先獲得喜康生物4個(gè)在研生物類(lèi)似藥：JHL1101 (利妥昔單抗，商品名美羅華), JHL1149 (貝伐珠單抗，商品名阿瓦斯汀), JHL1188 (曲妥珠單抗，商品名赫賽汀), 以及JHL1228 (阿達木單抗，商品名修美樂(lè )) 的中國市場(chǎng)權利。喜康表示，與賽諾菲的合作范圍將不限于中國生物類(lèi)似藥市場(chǎng)，還涵蓋其他生物制劑以及中國以外市場(chǎng)。喜康總經(jīng)理林穗虹表示，公司目前有5個(gè)品種，雙方簽約后，賽諾菲支付的2100萬(wàn)簽約金取得的是8個(gè)藥的權利金，目前已選定一個(gè)藥，未來(lái)還有7個(gè)未定。
2016年2月15日，喜康對外宣布子公司喜康生技所制造研發(fā)的利妥昔單抗生物類(lèi)似藥JHL1101獲得英國藥監局批準，在歐洲進(jìn)行用于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎病人之臨床一期試驗，成為中國首家獲準在歐洲進(jìn)行單克隆抗體生物類(lèi)似藥臨床試驗的生物制藥公司。據喜康生物創(chuàng )始人介紹，喜康現有5個(gè)生物類(lèi)似藥正在開(kāi)發(fā)，計劃在未來(lái)5年中每年完成一項同時(shí)在歐洲和中國兩地的臨床試驗申請。
2014年11月17日，喜康(武漢)生物醫藥公司生產(chǎn)基地在光谷生物城開(kāi)工，項目投資超過(guò)1億美元。彼時(shí)，武漢當地媒體將喜康比作“生物醫藥界的富士康”。2016年5月10日，喜康生物宣布，采用GE模塊化生物制藥整體解決方案KUBio的喜康生物制藥工廠(chǎng)在武漢光谷落成，成為全球首個(gè)符合國際標準的模塊化生物藥物工廠(chǎng)、目前中國大陸一次性生物反應技術(shù)領(lǐng)域內最大的單克隆抗體藥物生產(chǎn)工廠(chǎng)。
在2016年5月接受?chē)鴥刃袠I(yè)媒體采訪(fǎng)時(shí)，喜康生物創(chuàng )始人說(shuō)：“我們希望新公司能夠開(kāi)發(fā)生物類(lèi)似藥，提供合同定制服務(wù)，并在將來(lái)能夠開(kāi)發(fā)新藥。這三點(diǎn)成為我們業(yè)務(wù)模式的基礎?！?他透露，喜康目前有一個(gè)4×2000公升的一次性生物反應器，工廠(chǎng)的年產(chǎn)值將能達到5億美元。
喜康表示：“與賽諾菲的合作，將整合喜康生物在研發(fā)和生產(chǎn)方面能力，以及賽諾菲在醫藥產(chǎn)品商業(yè)化優(yōu)勢，為中國患者帶來(lái)更高質(zhì)量的醫藥健康產(chǎn)品?！?016年6月13日，喜康宣布與百濟神州簽訂第三個(gè)委托代工服務(wù)合約，喜康將提供百濟神州位于臨床前免疫腫瘤創(chuàng )新藥的生產(chǎn)代工服務(wù)至取得臨床試驗許可。
就在6月28日，輝瑞宣布在杭州斥資3.5億美元建立全球第三個(gè)生物技術(shù)中心，這是輝瑞近八年來(lái)美國本土以外最大的一筆投資。輝瑞將在此生產(chǎn)包括生物原研藥以及生物類(lèi)似藥在內的生物藥品，還將提供包括測試服務(wù)在內的多種工程項目。該生物技術(shù)中心所采用的正是GE醫療的KUBio模塊化廠(chǎng)房解決方案，與喜康的一樣。預計中心將在2018年完成，但輝瑞方面并未透露該中心產(chǎn)能。
杭州當地一家媒體報道稱(chēng)，該項目首期計劃引入輝瑞的兩個(gè)單克隆抗體生物類(lèi)似藥，后期將新引進(jìn)數個(gè)單抗類(lèi)和疫苗類(lèi)產(chǎn)品。該中心將成為集開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)的本土化生物藥綜合基地，重點(diǎn)生產(chǎn)用于腫瘤治療的生物藥，除商業(yè)化生產(chǎn)外，還將涵蓋輝瑞中國生物類(lèi)似藥和生物制劑的質(zhì)量、技術(shù)服務(wù)、物流和工程等部門(mén)，成為工藝開(kāi)發(fā)和臨床供應基地。
向前追溯，國內最早的生物醫藥生產(chǎn)基地應該是由德國制藥巨頭勃林格殷格翰（BI）所建立。2013年6月，BI與上海張江生物醫藥基地開(kāi)發(fā)有限公司共同投資在上海張江建立自己全球第四個(gè)生物制藥基地，用以生物藥合同生產(chǎn)。項目總投資額為5億元，其中BI投資3500萬(wàn)歐元。按照設計規劃，中試車(chē)間可以達到500L生物發(fā)酵的生產(chǎn)能力，用以提供動(dòng)物毒理學(xué)以及早期臨床研究所需樣本。2016年2月16日，BI中國生物制藥生產(chǎn)基地被選定成為國內首個(gè)開(kāi)展生物制藥合同生產(chǎn)的試點(diǎn)企業(yè)。試點(diǎn)項目的首個(gè)產(chǎn)品是百濟神州自主研發(fā)的免疫抗腫瘤新藥。
又一個(gè)宣布最大的來(lái)了。
2015年4月，藥明康德全資子公司藥明生物宣布建設全球規模最大、安裝14個(gè)2000升和2個(gè)1000升的一次性生物反應器，該基地預計2017年1月開(kāi)始投產(chǎn)用于支持晚期臨床及商業(yè)化生產(chǎn)，總投資1.5億美元。建成后，該基地將成為全球最大的采用一次性生物反應器的動(dòng)物細胞培養生產(chǎn)設施，同時(shí)也將成為中國規模最大的生物制藥生產(chǎn)工廠(chǎng)?！靶禄貙O大提升藥明生物的生產(chǎn)能力，進(jìn)一步鞏固藥明生物藥物委托生產(chǎn)中國第一、全球領(lǐng)先的地位?！?/span>
2015年12月16日，藥明康德宣布與阿斯利康旗下全球生物藥研發(fā)機構MedImmune建立戰略合作關(guān)系。根據協(xié)議，阿斯利康在未來(lái)幾年可選擇收購藥明康德在無(wú)錫小于10%的小部分生物制藥產(chǎn)能。在此之前，藥明生物將繼續成為MedImmune創(chuàng )新生物藥在中國研發(fā)生產(chǎn)的獨家合作伙伴。
2016年4月7日，藥明康德全資子公司藥明生物與北?？党珊炇饝鹇院献鲄f(xié)議，藥明生物將為CAN-008藥物提供在我國的生產(chǎn)工藝轉移、優(yōu)化以及大規模生產(chǎn)等技術(shù)服務(wù)。除了北?？党傻腃AN-008項目，目前藥明生物已經(jīng)在為6個(gè)具有海外背景的創(chuàng )新生物藥提供在國內的合作開(kāi)發(fā)服務(wù)，這些藥物的共同特征都是來(lái)自國外的生物藥。
2016年9月22日，藥明生物宣布，無(wú)錫生物制藥研發(fā)生產(chǎn)新基地的2個(gè)1000升灌流生產(chǎn)反應器正式投入運營(yíng)，標志著(zhù)藥明生物在無(wú)錫建成了目前已知的亞洲最大使用一次性發(fā)應器的生物制藥灌流生產(chǎn)車(chē)間。14個(gè)2000升灌流生產(chǎn)反應器也將在2017年7月投入運營(yíng)。
在前不久因D輪近17億元融資而刷屏，信達生物對外表示也將進(jìn)一步擴大產(chǎn)能。目前，信達生物已建成有2條已建成的1000升產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)線(xiàn)，擬繼續建設4條2000升和4條15000升的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)線(xiàn)。不同的是，信達的產(chǎn)能擴建是為了滿(mǎn)足自身生產(chǎn)需要，委托生產(chǎn)業(yè)務(wù)不會(huì )成為日后的發(fā)展方向。
而在2016年10月，國內生物藥巨頭三生制藥對媒體表示，該集團已建成由6個(gè)5000升組成的3萬(wàn)升生產(chǎn)線(xiàn)即將投產(chǎn)，正式投產(chǎn)后將成為中國規模最大的單克隆抗體生產(chǎn)線(xiàn)。該生產(chǎn)線(xiàn)不僅面向國內市場(chǎng)，也完全面向國際市場(chǎng)。3萬(wàn)升產(chǎn)能的分配為1.5萬(wàn)升給三生的核心產(chǎn)品“益賽普”，另外1.5萬(wàn)升生產(chǎn)線(xiàn)將滿(mǎn)足合同生產(chǎn)服務(wù)的需求。而已經(jīng)被三生控股的中信國健，目前經(jīng)營(yíng)著(zhù)五條抗體生產(chǎn)線(xiàn)，總年產(chǎn)能超過(guò)8000升。
信息來(lái)源：E藥經(jīng)理人
|
