【廣告明星】丸美生物IPO被否 曾多次登上CFDA黑榜
日期：2016/11/20
根據證監會(huì )最新統計，2016年1-9月終止審查首發(fā)企業(yè)有73家，其中,主動(dòng)申請撤回企業(yè)55家，財務(wù)數據超期3個(gè)月自動(dòng)終止審查企業(yè)18家。其中，6家醫藥企業(yè)被終止審查首發(fā)，1家企業(yè)過(guò)會(huì )申請不予通過(guò)。
11月16日，中國證券監督管理委員會(huì )主板發(fā)行審核委員會(huì )2016年第161次發(fā)審委會(huì )議召開(kāi)，最新審核結果：“廣東丸美生物技術(shù)股份有限公司（首發(fā)）未通過(guò)?！睘槭裁催@家公司的IPO未獲通過(guò)？2016年以來(lái)，整個(gè)醫藥行業(yè)雖然有多家藥企成功IPO，但是終止審查首發(fā)、過(guò)會(huì )申請不予通過(guò)的情況也并不罕見(jiàn)，哪些情況值得重點(diǎn)關(guān)注？
對于丸美生物，發(fā)審委會(huì )議提出詢(xún)問(wèn)的主要問(wèn)題：發(fā)行人經(jīng)銷(xiāo)的具體模式、發(fā)行人對經(jīng)銷(xiāo)的相關(guān)內部控制制度及執行情況；對新增及報告期內主要經(jīng)銷(xiāo)商的核查程序，核查手段，以及未取得對賬單占銷(xiāo)售金額的比重，是否采取了其他替代核查程序；報告期因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題受到食品藥品監督管理部門(mén)的檢查及處罰情況，發(fā)行人的內控制度是否健全并得到有效執行；等等。
8月9日，國家食藥監總局就發(fā)布了一則關(guān)于84批次防曬類(lèi)化妝品實(shí)際檢出防曬劑成分與產(chǎn)品批件及標識成分不符情況的通告，其中丸美的品牌產(chǎn)品在列。9月7日，國家食品藥品監督管理總局披露，79批次防曬類(lèi)化妝品實(shí)際檢出防曬劑成分與產(chǎn)品批件及標識成分不符。其中，丸美生產(chǎn)的春紀美白防曬乳等多個(gè)知名品牌登質(zhì)量黑榜。同時(shí)，食藥監總局要求所有化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對上述產(chǎn)品一律停止銷(xiāo)售。
根據證監會(huì )最新統計，2016年1-9月終止審查首發(fā)企業(yè)有73家，其中,主動(dòng)申請撤回企業(yè)55家，財務(wù)數據超期3個(gè)月自動(dòng)終止審查企業(yè)18家。其中，6家醫藥企業(yè)被終止審查首發(fā)，1家企業(yè)過(guò)會(huì )申請不予通過(guò)。
通常來(lái)說(shuō)，終止審查發(fā)生在排隊上會(huì )前，還未上會(huì )就不滿(mǎn)足條件，原因有五個(gè)，包括主動(dòng)撤回申請、申請人死亡或喪失行為能力、申請人終止以及未在規定時(shí)間內提交回復意見(jiàn)等。被終止審查后，擬上市公司要么選擇重新排隊，要么選擇其他途徑，一般有借殼、掛牌新三板、境外上市、掛牌股權交易中心和破產(chǎn)五種情況。而過(guò)會(huì )申請不通過(guò)顧名思義是在發(fā)審委會(huì )上被否，主要原因則更多在于申請企業(yè)的問(wèn)題。這兩種情況都需要六個(gè)月后再次申報，重新排隊。
7家企業(yè)中有6家是在上會(huì )前被終止審查，這其中原因也各不相同。二度闖關(guān)IPO的龍寶參茸則涉嫌IPO欺詐，不但上市再次折戟，還被證監會(huì )立案調查。證監會(huì )核查掌握的線(xiàn)索來(lái)看，龍寶參茸涉嫌在招股說(shuō)明書(shū)中虛假陳述，包括隱瞞重大擔保事項、不實(shí)披露公司治理及內控情況等。這是也證監會(huì )部署IPO欺詐發(fā)行及信息披露違法違規專(zhuān)項執法行動(dòng)以來(lái)，首批進(jìn)入立案程序的案件。
昆明積大是因臨門(mén)踩坑。僅管在514頁(yè)招股書(shū)中羅列了八大風(fēng)險，但昆明積大無(wú)論如何也沒(méi)有想到，因境外藥企涉嫌未經(jīng)批準私自變更生產(chǎn)廠(chǎng)，公司代理銷(xiāo)售的主要產(chǎn)品古拉定遭CFDA暫停進(jìn)口、銷(xiāo)售，并且要求召回。
廣州安必平則是因為生產(chǎn)了一批未經(jīng)注冊但明確為科研用途的體外診斷試劑，并經(jīng)經(jīng)銷(xiāo)商銷(xiāo)往終端醫院，相關(guān)經(jīng)銷(xiāo)商和醫院因此受到藥監局的處罰。此前，為掃除廣州安必平IPO“路障”，達安基因甚至沽售其所持廣州安必平大部分股權。卻沒(méi)想到，安必平“因小失大”。
而西點(diǎn)藥業(yè)IPO被否，發(fā)審委員提出了四點(diǎn)質(zhì)疑，包括公司主要產(chǎn)品利培酮口腔崩解片（可同）的專(zhuān)利技術(shù)使用事宜等。這也是今年第三家IPO申請被否的公司。
信息來(lái)源：E藥經(jīng)理人
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