第一條 《藥品管理法》第七十二條：“未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫療機構制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任?！?
其它相關(guān)條款：《藥品管理法實(shí)施條例》第六十條、《藥品管理法實(shí)施條例》第六十二條、《藥品管理法實(shí)施條例》第六十九條、《藥品生產(chǎn)監督管理辦法》第五十二條、《藥品流通監督管理辦法》第三十二條、《藥品流通監督管理辦法》第三十三條、《藥品流通監督管理辦法》第四十三條、《醫療機構制劑配制監督管理辦法（試行）》第四十九條、《疫苗流通和預防接種管理條例》第七十條。
細化標準：
未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫療機構制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的：
（一）有下列情形之一，未造成人體傷害后果或社會(huì )負面影響，能積極配合調查的，依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額2倍以上2.9倍以下的罰款：
1、未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)藥品，貨值金額5000元以?xún)鹊模?
2、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未經(jīng)批準，擅自在城鄉集市貿易市場(chǎng)設點(diǎn)銷(xiāo)售藥品或者在城鄉集市貿易市場(chǎng)設點(diǎn)銷(xiāo)售的藥品超出批準經(jīng)營(yíng)的藥品范圍的；
3、個(gè)人設置的門(mén)診部、診所等醫療機構向患者提供的藥品超出規定的范圍和品種的；
4、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品監督管理部門(mén)核準的地址以外的場(chǎng)所現貨銷(xiāo)售藥品的；
5、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品，或者銷(xiāo)售其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品的；
6、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以展示會(huì )、博覽會(huì )、交易會(huì )、訂貨會(huì )、產(chǎn)品宣傳會(huì )等方式現貨銷(xiāo)售藥品的；
7、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)超出《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品的；
8、藥品經(jīng)營(yíng)的行政許可申請已被受理但尚未獲得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》即行經(jīng)營(yíng)，或者持有的經(jīng)營(yíng)許可證期限屆滿(mǎn)未及時(shí)換證仍從事藥品經(jīng)營(yíng)的。
（二）不具有法定、酌定從重從輕處罰情形的，依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額2.9倍以上4.1倍以下的罰款；
（三）有下列情形之一，依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額4.1倍以上5倍以下的罰款：
1、無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品含有假劣藥品的；
2、從事藥品生產(chǎn)，涉及高風(fēng)險類(lèi)藥品（這里指麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、生物制品、疫苗、血液制品、注射劑藥品，下同）、特殊使用對象類(lèi)藥品（這里指以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的藥品，下同）的；
3、從事藥品經(jīng)營(yíng)，涉及高風(fēng)險類(lèi)藥品的；
4、被依法吊銷(xiāo)或撤銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫療機構制劑許可證》后，繼續進(jìn)行藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和配制制劑活動(dòng)的；
5、被依法禁業(yè)人員從事無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品活動(dòng)的；
6、造成其他較大危害后果或社會(huì )負面影響的。
構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第二條《藥品管理法》第七十三條：“生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷(xiāo)，并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節嚴重的，吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任?！?
其它相關(guān)條款：《藥品管理法實(shí)施條例》第五十九條、《藥品管理法實(shí)施條例》第六十三條、《血液制品管理條例》第三十八條、《醫療機構制劑注冊管理辦法（試行）》第四十條第一款、《醫療機構制劑配制監督管理辦法（試行）》第五十一條、《中藥品種保護條例》第二十三條、《生物制品批簽發(fā)管理辦法》第三十條。
細化標準：
生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的：
（一）有下列情形之一，未造成人體傷害后果或社會(huì )負面影響，能積極配合調查的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額2倍以上2.9倍以下的罰款：
1、涉案假藥尚未銷(xiāo)售或銷(xiāo)售后追回的；
2、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構涉案藥品貨值金額5000元以?xún)鹊模?
3、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品、醫療機構配制制劑，應檢驗而未經(jīng)檢驗即銷(xiāo)售、使用，或者使用未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)藥品、配制制劑，經(jīng)檢驗藥品、制劑（包括原料藥）符合規定要求的；
4、藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自委托或接受委托生產(chǎn)的藥品，經(jīng)檢驗符合規定要求的；
5、醫療機構擅自委托或者接受委托配制的制劑，或者擅自配制的制劑，經(jīng)檢驗符合規定要求的。
（二）不具有法定、酌定從重從輕處罰情形的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額2.9倍以上4.1倍以下的罰款；
（三）有下列情形之一的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額4.1倍以上5倍以下的罰款：
1、從非法渠道購進(jìn)假藥的；
2、用于藥品生產(chǎn)的原料藥，經(jīng)檢驗不符合規定要求的；
3、涉案假藥屬于高風(fēng)險類(lèi)、特殊使用對象類(lèi)藥品的；
4、同時(shí)違反《藥品管理法》第四十八條第二款、第三款2項以上規定的；
5、造成其他較大危害后果或社會(huì )負面影響的。
有藥品批準證明文件的予以撤銷(xiāo)，并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節嚴重的，吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第三條 《藥品管理法》第七十四條：“生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額1倍以上3倍以下的罰款；情節嚴重的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷(xiāo)藥品批準證明文件、吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任?！?
其它相關(guān)條款：《藥品管理法實(shí)施條例》第六十三條、《藥品管理法實(shí)施條例》第六十六條、《醫療機構制劑注冊管理辦法》第四十條、《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》第六十二條。
細化標準：
生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的：
（一）有下列情形之一，未造成人體傷害后果或社會(huì )負面影響，能積極配合調查的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額1倍以上1.6倍以下的罰款：
1、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構涉案藥品貨值金額1萬(wàn)元以?xún)鹊模?
2、藥品檢驗單項不合格且不屬于重要項目，指標量值超出規定限度較小的；
3、使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器，經(jīng)檢驗符合規定要求的。
（二）不具有法定、酌定從重從輕處罰情形的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額1.6倍以上2.4倍以下的罰款。
（三）有下列情形之一的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品貨值金額2.4倍以上3倍以下的罰款：
1、用于藥品生產(chǎn)的原料藥，經(jīng)檢驗不符合規定要求的；
2、涉案藥品屬于高風(fēng)險類(lèi)藥品、特殊使用對象類(lèi)藥品的；
3、同時(shí)違反《藥品管理法》第四十九條第二款、第三款2項以上規定的；
4、生產(chǎn)沒(méi)有國家藥品標準的中藥飲片，不符合浙江省食品藥品監督管理局制定的炮制規范，且飲片來(lái)源與炮制規范規定不符的；
5、醫療機構未按省食品藥品監督管理部門(mén)批準的標準配制制劑，且制劑所含有效成分或者活性物質(zhì)與法定標準要求不符的；
6、擅自更改生產(chǎn)批號或者有效期的；
7、造成其他較大危害后果或社會(huì )負面影響的。
情節嚴重的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷(xiāo)藥品批準證明文件、吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第四條 《藥品管理法》第七十六條：“知道或者應當知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的，沒(méi)收全部運輸、保管、倉儲的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任?！?
細化標準：
知道或者應當知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的：
（一）涉案藥品貨值金額5000元以?xún)?，未造成人體傷害后果或社會(huì )負面影響，能積極配合調查的，沒(méi)收全部運輸、保管、倉儲的收入，并處違法收入0.5倍以上1.25倍以下的罰款；
（二）不具有法定、酌定從重從輕處罰情形的，沒(méi)收全部運輸、保管、倉儲的收入，并處違法收入1.25倍以上2.25倍以下的罰款；
（三）有下列情形之一的，沒(méi)收全部運輸、保管、倉儲的收入，并處違法收入2.25倍以上3倍以下的罰款：
1、不配合調查造成假劣藥品追溯困難的；
2、涉案藥品屬于高風(fēng)險類(lèi)藥品、特殊使用對象類(lèi)藥品的；
3、造成其他較大危害后果或社會(huì )負面影響的。
構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第五條 《藥品管理法》第七十八條：“藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物非臨床安全性評價(jià)研究機構、藥物臨床試驗機構未按照規定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和藥物臨床試驗機構的資格?！?
其它相關(guān)條款：《藥品管理法實(shí)施條例》第五十八條、《藥品管理法實(shí)施條例》第六十四條、《藥品注冊管理辦法》第一百六十五條、《藥品流通監督管理辦法》第三十九條第二款、《藥品生產(chǎn)監督管理辦法》第五十四條、《疫苗流通和預防接種管理條例》第六十三條。
細化標準：
藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物非臨床安全性評價(jià)研究機構、藥物臨床試驗機構未按照規定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范的：
（一）經(jīng)警告、責令改正后逾期未改正，仍存在的缺陷項目按照認證標準判定為通過(guò)檢查的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5000元以上9500元以下的罰款；
（二）經(jīng)警告、責令改正后逾期未改正，不具有法定、酌定從重從輕處罰情形的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處9500元以上1.55萬(wàn)元以下的罰款；
（三）經(jīng)警告、責令改正后逾期未改正，有下列情形之一的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處1.55萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下的罰款：
1、仍存在缺陷項目按照認證標準被判定為不通過(guò)檢查的；
2、開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，或藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車(chē)間、新增生產(chǎn)劑型，在法定時(shí)間內未通過(guò)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》認證，仍進(jìn)行藥品生產(chǎn)的；
3、開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，在法定時(shí)間內未通過(guò)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》認證，仍進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)的；
4、藥物臨床試驗機構未經(jīng)批準擅自進(jìn)行臨床試驗的；
5、疫苗生產(chǎn)企業(yè)未依照規定建立并保存疫苗銷(xiāo)售記錄造成疫苗難以追溯的。
情節嚴重的，吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和藥物臨床試驗機構的資格。
第六條 《藥品管理法》第七十九條：“藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫療機構違反本法第三十四條的規定，從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的，責令改正，沒(méi)收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節嚴重的，吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫療機構執業(yè)許可證》?！?
其它相關(guān)條款：《藥品管理法實(shí)施條例》第六十一條、《藥品流通監督管理辦法》第三十七條、《醫療機構制劑注冊管理辦法（試行）》第三十九條。
細化標準：
藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫療機構違反本法第三十四條的規定，從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的：
（一）涉案藥品不涉及高風(fēng)險類(lèi)藥品貨值金額1萬(wàn)元以?xún)?，未造成人體傷害后果或社會(huì )負面影響，能積極配合調查的，責令改正，沒(méi)收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額2倍以上2.9倍以下的罰款；
（二）不具有法定、酌定從重從輕處罰情形的，責令改正，沒(méi)收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額2.9倍以上4.1倍以?xún)鹊牧P款；
（三）有下列情形之一的，責令改正，沒(méi)收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額4.1倍以上5倍以下的罰款：
1、涉案藥品含有假劣藥品的；
2、涉案藥品含有高風(fēng)險類(lèi)藥品的；
3、造成其他較大危害后果或社會(huì )負面影響的。
有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節嚴重的，吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫療機構執業(yè)許可證》。
第七條 《藥品管理法》第八十一條：“偽造、變造、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的，沒(méi)收違法所得，并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得的，處2萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；情節嚴重的，并吊銷(xiāo)賣(mài)方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷(xiāo)藥品批準證明文件；構成犯罪的，依法追究刑事責任?！?
其它相關(guān)條款：《藥品流通管理辦法》第三十六條、《生物制品批簽發(fā)管理辦法》第三十一條。
細化標準：
偽造、變造、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的：
（一）有下列情形之一，未造成人體傷害后果或社會(huì )負面影響，能積極配合調查的，沒(méi)收違法所得，并處違法所得1倍以上1.6倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得的，處2萬(wàn)元以上4.4萬(wàn)元以下的罰款：
1、偽造、變造、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借的許可證或者藥品批準證明文件，尚未使用或使用后涉案藥品全部追回的；
2、偽造、變造、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借的許可證或者藥品批準證明文件，已用于藥品生產(chǎn)，涉案藥品貨值金額5000元以?xún)?，或已用于藥品?jīng)營(yíng)，涉案藥品貨值金額1萬(wàn)元以?xún)鹊模?
3、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所，或者資質(zhì)證明文件，或者票據等便利條件，不涉及高風(fēng)險類(lèi)藥品、特殊使用對象類(lèi)藥品的。
（二）不具有法定、酌定從重從輕處罰情形的，沒(méi)收違法所得，并處違法所得1.6倍以上2.4倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得的，處4.4萬(wàn)元以上7.6萬(wàn)元以下的罰款；
（三）許可證或者藥品批準證明文件已使用，有下列情形之一的，沒(méi)收違法所得，并處違法所得2.4倍以上3倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得的，處7.6萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款：
1、涉及假劣藥品的；
2、造成藥品流入非法渠道的；
3、用于藥品生產(chǎn)涉及高風(fēng)險類(lèi)藥品或者特殊使用對象類(lèi)藥品的；
4、用于藥品經(jīng)營(yíng)涉及高風(fēng)險類(lèi)藥品的；
5、涉案藥品貨值金額2萬(wàn)元以上的；
6、造成其他較大危害后果或社會(huì )負面影響的。
情節嚴重的，并吊銷(xiāo)賣(mài)方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷(xiāo)藥品批準證明文件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第八條 《藥品管理法》第八十二條：“違反本法規定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文件的，吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷(xiāo)藥品批準證明文件，五年內不受理其申請，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款?！?/span>
其它相關(guān)條款：《藥品注冊管理辦法》第一百六十七條、《藥品生產(chǎn)監督管理辦法》第五十一條、《醫療機構制劑配制監督管理辦法》第四十八條第二款、《醫療機構制劑注冊管理辦法》第四十一條、《生物制品批簽發(fā)管理辦法》第二十九條。
細化標準：
提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文件的，吊銷(xiāo)或提請發(fā)證機關(guān)吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫療機構制劑許可證》或撤銷(xiāo)藥品批準證明文件，5年內不受理其申請：
（一）有下列情形之一，未造成人體傷害后果或社會(huì )負面影響，能積極配合調查的，并處1萬(wàn)元以上1.6萬(wàn)元以下的罰款：
1、取得的《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫療機構制劑許可證》、藥品批準證明文件，尚未使用或使用后涉案藥品貨值金額5000元以?xún)鹊模?
2、取得的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》已使用，涉案藥品貨值金額1萬(wàn)元以?xún)鹊模?/span>
3、申請材料中存在的部分虛假資料，系申請人從第三人處獲得，有證據證明申請人不知情的；
4、申請材料中存在的部分虛假資料，不屬于取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文件的關(guān)鍵條件的。
（二）不具有法定、酌定從重從輕處罰情形的，并處1.6萬(wàn)元以上2.4萬(wàn)元以下的罰款。
（三）有下列情形之一的，并處2.4萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款：
1、取得的藥品許可證、批準證明文件已使用，涉及假劣藥品的；
2、取得的藥品許可證、批準證明文件已用于藥品生產(chǎn)活動(dòng)，涉及高風(fēng)險類(lèi)藥品和特殊使用對象類(lèi)藥品的；
3、取得的藥品許可證、批準證明文件已用于藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，涉及高風(fēng)險類(lèi)藥品的；
4、造成藥品流入非法渠道的；
5、申請材料中存在虛假的證明、文件資料樣品，屬于獲取《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文件的關(guān)鍵條件的；
6、取得的藥品許可證、批準證明文件已使用，涉案藥品貨值金額2萬(wàn)元以上的；
7、造成其他較大危害后果或社會(huì )負面影響的。
第九條 《藥品管理法》第八十三條：“醫療機構將其配制的制劑在市場(chǎng)銷(xiāo)售的，責令改正，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑，并處違法銷(xiāo)售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得?！?
其它相關(guān)條款：《醫療機構制劑注冊管理辦法（試行）》第四十二條。
細化標準：
醫療機構將其配制的制劑在市場(chǎng)銷(xiāo)售的：
（一）制劑貨值金額5000元以?xún)?，?jīng)檢驗符合規定要求，能積極配合調查的，責令改正，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑，并處違法銷(xiāo)售制劑貨值金額1倍以上1.6倍以下的罰款，有違法所得的，沒(méi)收違法所得；
（二）不具有法定、酌定從重從輕處罰情形的，責令改正，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑，并處違法銷(xiāo)售制劑貨值金額1.6倍以上2.4倍以下的罰款，有違法所得的，沒(méi)收違法所得。
（三）涉案制劑含有高風(fēng)險類(lèi)藥品或特殊使用對象類(lèi)藥品的，或造成其他較大危害后果或社會(huì )負面影響的，責令改正，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的制劑，并處涉案藥品貨值金額2.4倍以上3倍以下的罰款，有違法所得的，沒(méi)收違法所得：
第十條 《藥品管理法》第八十六條：“藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告，構成犯罪的，依法追究刑事責任；不構成犯罪的，責令改正，給予警告，對單位并處3萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開(kāi)除的處分，并處3萬(wàn)元以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節嚴重的，撤銷(xiāo)其檢驗資格。藥品檢驗機構出具的檢驗結果不實(shí)，造成損失的，應當承擔相應的賠償責任?！?
其它相關(guān)條款：《生物制品批簽發(fā)管理辦法》第三十二條。
細化標準：
藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告的：
（一）能主動(dòng)撤回虛假檢驗報告消除影響，尚未造成其他危害后果的，責令改正，給予警告，對單位并處3萬(wàn)元以上3.6萬(wàn)元以下的罰款；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開(kāi)除的處分，并處9000元以下的罰款；
（二）不具有法定、酌定從重從輕處罰情形的，責令改正，給予警告，對單位并處3.6萬(wàn)元以上4.4萬(wàn)元以下的罰款；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開(kāi)除的處分，并處9000元以上2.1萬(wàn)元以下的罰款；
（三）致使不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)被使用的，或者造成其他較大危害后果或社會(huì )負面影響的，責令改正，給予警告，對單位并處4.4萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開(kāi)除的處分，并處2.1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款；
有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節嚴重的，提請發(fā)證機關(guān)撤銷(xiāo)其檢驗資格。
第十一條 《疫苗流通和預防接種管理條例》第六十四條：“疫苗生產(chǎn)企業(yè)未依照規定在納入國家免疫規劃疫苗的最小外包裝上標明“免費”字樣以及“免疫規劃”專(zhuān)用標識的，由藥品監督管理部門(mén)責令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款，并封存相關(guān)的疫苗?！?
細化標準：
疫苗生產(chǎn)企業(yè)違反本條規定，經(jīng)警告責令改正后，拒不改正：
（一）仍違規生產(chǎn)1個(gè)批次疫苗的，處5000元以上9500元以下的罰款，并封存相關(guān)的疫苗。
（二）不具有法定、酌定從重從輕處罰情形的，處9500元以上1.55萬(wàn)元以下的罰款，并封存相關(guān)的疫苗。
（三）仍違規生產(chǎn)3個(gè)批次以上疫苗，或者生產(chǎn)銷(xiāo)售的疫苗已使用無(wú)法追回的，處1.55萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以?xún)鹊牧P款，并封存相關(guān)的疫苗。
第十二條 《疫苗流通和預防接種管理條例》第六十五條：“疫苗生產(chǎn)企業(yè)向縣級疾病預防控制機構以外的單位或者個(gè)人銷(xiāo)售第二類(lèi)疫苗的，由藥品監督管理部門(mén)沒(méi)收違法銷(xiāo)售的疫苗，并處違法銷(xiāo)售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；其直接負責的主管人員和其他直接責任人員5年內不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；情節嚴重的，依法吊銷(xiāo)疫苗生產(chǎn)資格或者撤銷(xiāo)疫苗進(jìn)口批準證明文件，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員10年內不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；構成犯罪的，依法追究刑事責任?！?/span>
細化標準：
疫苗生產(chǎn)企業(yè)向縣級疾病預防控制機構以外的單位或者個(gè)人銷(xiāo)售第二類(lèi)疫苗的：
（一）有下列情形之一，未造成人體傷害后果或社會(huì )負面影響，能積極配合調查的，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的疫苗，并處違法銷(xiāo)售的疫苗貨值金額2倍以上2.9倍以下的罰款：
1、銷(xiāo)售的疫苗尚未使用或全部追回的；
2、銷(xiāo)售的疫苗貨值金額5000元以?xún)鹊模?
3、銷(xiāo)售對象為合法的藥品經(jīng)營(yíng)單位，且按要求儲存疫苗的。
（二）不具有法定、酌定從重從輕處罰情形的，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的疫苗，并處違法銷(xiāo)售的疫苗貨值金額2.9倍以上4.1倍以下的罰款；
（三）向縣級疾病預防控制機構以外的3家（人）以上單位或者個(gè)人銷(xiāo)售疫苗的，或銷(xiāo)售疫苗已被使用造成其他較大危害后果或社會(huì )負面影響的，沒(méi)收違法銷(xiāo)售的疫苗，并處違法銷(xiāo)售的疫苗貨值金額4.1倍以上5倍以下的罰款；
有違法所得的，沒(méi)收違法所得。其直接負責的主管人員和其他直接責任人員5年內不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。情節嚴重的，依法吊銷(xiāo)疫苗生產(chǎn)資格或者撤銷(xiāo)疫苗進(jìn)口批準證明文件，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員10年內不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第十三條 《疫苗流通和預防接種管理條例》第六十六條：“疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、接受委托配送疫苗的企業(yè)未在規定的冷藏條件下儲存、運輸疫苗的，由藥品監督管理部門(mén)責令改正，給予警告，對所儲存、運輸的疫苗予以銷(xiāo)毀；由衛生主管部門(mén)對疾病預防控制機構、接種單位的主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予警告至撤職的處分，造成嚴重后果的，依法給予開(kāi)除的處分，并吊銷(xiāo)接種單位的接種資格；由藥品監督管理部門(mén)依法責令疫苗生產(chǎn)企業(yè)、接受委托配送疫苗的企業(yè)停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處違反規定儲存、運輸的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款，造成嚴重后果的，依法吊銷(xiāo)疫苗生產(chǎn)資格或者撤銷(xiāo)疫苗進(jìn)口批準證明文件，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員10年內不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；構成犯罪的，依法追究刑事責任?！?
細化標準：
疫苗生產(chǎn)企業(yè)、接受委托配送疫苗的企業(yè)未在規定的冷藏條件下儲存、運輸疫苗的：
（一）儲存、運輸的疫苗貨值金額5000元以?xún)?，未造成人體傷害后果或社會(huì )負面影響，能積極配合調查的，責令改正，給予警告，對所儲存、運輸的疫苗予以銷(xiāo)毀，并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，處儲存、運輸的疫苗貨值金額2倍以上2.9倍以下的罰款；
（二）不具有法定、酌定從重從輕處罰情形的，給予警告，對所儲存、運輸的疫苗予以銷(xiāo)毀，并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，處儲存、運輸的疫苗貨值金額2.9倍以上4.1倍以下的罰款；
（三）疫苗已被使用的，或造成其他較大危害后果或社會(huì )負面影響的，責令改正，給予警告，對所儲存、運輸的疫苗予以銷(xiāo)毀，并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，處儲存、運輸的疫苗貨值金額4.1倍以上5倍以下的罰款；
造成嚴重后果的，依法吊銷(xiāo)疫苗生產(chǎn)資格或者撤銷(xiāo)疫苗進(jìn)口批準證明文件，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員10年內不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第十四條 《藥品流通監督管理辦法》第三十條：“有下列情形之一的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款：
（一）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本辦法第六條規定的；
（二）藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十一條第一款規定的；
（三）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本辦法第十二條，未按照規定留存有關(guān)資料、銷(xiāo)售憑證的?！?
細化標準：
（一）有下列情形之一，經(jīng)警告責令改正后，逾期不改正的，處5000元以上9500元以下的罰款：
1、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對其購銷(xiāo)人員開(kāi)展的藥品相關(guān)法律、法規和專(zhuān)業(yè)知識的培訓，內容不完整或培訓檔案不健全的；
2、藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品，未按規定內容開(kāi)具銷(xiāo)售憑證的；
3、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購藥品，應當索取、查驗、留存的供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料和銷(xiāo)售憑證，存在缺漏的；
4、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購藥品，應按規定留存的資料和銷(xiāo)售憑證，已保存至超過(guò)藥品有效期1年，但少于3年的。
（二）違反本條規定，經(jīng)警告責令改正后，逾期不改正，不具有法定、酌定從重從輕處罰情形的，處以9500元以上1.55萬(wàn)元以下的罰款。
（三）有下列情形之一，經(jīng)警告責令改正后，逾期不改正的，處1.55萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下的罰款。
1、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未對其購銷(xiāo)人員開(kāi)展藥品相關(guān)法律、法規和專(zhuān)業(yè)知識培訓的；
2、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購藥品時(shí)，未索取、查驗、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料和銷(xiāo)售憑證的；
3、藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售高風(fēng)險類(lèi)藥品、特殊使用對象類(lèi)藥品，未開(kāi)具銷(xiāo)售憑證造成追溯困難的；
4、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購、銷(xiāo)售藥品按規定應留存的資料和銷(xiāo)售憑證，未保存至超過(guò)藥品有效期或未滿(mǎn)1年的；
5、違反本條規定，造成較大的藥品安全事故或社會(huì )負面影響的。
第十五條 《藥品流通監督管理辦法》第三十四條：“藥品零售企業(yè)違反本辦法第十一條第二款規定的，責令改正，給予警告；逾期不改正的，處以五百元以下的罰款?！?
細化標準：
藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品，未按規定開(kāi)具銷(xiāo)售憑證的：
（一）經(jīng)警告責令限期改正后，逾期未改正，未按規定內容開(kāi)具銷(xiāo)售憑證的，或銷(xiāo)售非處方藥品未開(kāi)具銷(xiāo)售憑證貨值金額500元以?xún)鹊?，?50元以下的罰款；
（二）經(jīng)警告責令限期改正后，逾期不改正，銷(xiāo)售非處方藥品貨值金額500元以上或銷(xiāo)售處方藥品，未開(kāi)具銷(xiāo)售憑證的，處250元以上500元以下的罰款。
第十六條 《藥品流通監督管理辦法》第三十五條：“違反本辦法第十三條規定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)知道或者應當知道他人從事無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品行為而為其提供藥品的，給予警告，責令改正，并處1萬(wàn)元以下的罰款，情節嚴重的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款?！?/span>
細化標準：
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)知道或者應當知道他人從事無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品行為而為其提供藥品的：
（一）涉案藥品不涉及高風(fēng)險類(lèi)藥品且貨值金額1萬(wàn)元以?xún)?，未造成人體傷害后果或社會(huì )負面影響，能積極配合調查的，給予警告，責令改正，并處1萬(wàn)元以下的罰款。
（二）不具有法定、酌定從重從輕處罰情形的，處1萬(wàn)元以上2萬(wàn)以下的罰款。
（三）有下列情形之一的，處2萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款：
1、涉案藥品含有高風(fēng)險類(lèi)藥品的；
2、向3家（個(gè)）以上的無(wú)證單位或個(gè)人提供藥品的；
3、涉案藥品貨值金額2萬(wàn)元以上的；
4、造成其他較大危害后果或社會(huì )負面影響的。
第十七條 《藥品流通監督管理辦法》第三十八條：“藥品零售企業(yè)違反本辦法第十八條第一款規定的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節嚴重的，處以1000元以下的罰款。違反本辦法第十八條第二款規定，藥品零售企業(yè)在執業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)銷(xiāo)售處方藥或者甲類(lèi)非處方藥的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以1000元以下的罰款?！?
細化標準：
（一）藥品零售企業(yè)未憑處方銷(xiāo)售處方藥品的：
1、銷(xiāo)售的處方藥品不涉及特殊管控類(lèi)藥品（這里指高風(fēng)險類(lèi)藥品、特殊使用對象類(lèi)藥品以及其他國家對處方銷(xiāo)售有特殊管理要求的藥品，下同），貨值金額300元以?xún)鹊?，責令限期改正，給予警告；貨值金額300元以上1000元以?xún)鹊?，?00元以下的罰款；貨值金額1000元以上的，處500元以上1000元以下的罰款。
2、銷(xiāo)售的處方藥品不涉及特殊管控類(lèi)藥品，經(jīng)警告責令改正后逾期未改正的，仍銷(xiāo)售藥品貨值金額300元以?xún)鹊?，?00元以?xún)鹊牧P款；仍銷(xiāo)售藥品貨值金額300元以上的，處500元以上1000元以下的罰款。
3、銷(xiāo)售的處方藥品屬于特殊管控類(lèi)藥品的，處500元以上1000元以下的罰款。
（二）藥品零售企業(yè)在執業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過(guò)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，銷(xiāo)售處方藥或者甲類(lèi)非處方藥，經(jīng)警告責令改正后，逾期未改正的：
1、仍銷(xiāo)售甲類(lèi)非處方藥或非特殊管控類(lèi)的其他處方藥品，貨值金額300元以?xún)鹊?，?00元以下的罰款；貨值金額300元以上的，處500元以上1000元以下的罰款；
2、仍銷(xiāo)售特殊管控類(lèi)處方藥品的，處500元以上1000元以下的罰款。
（未憑處方銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品，按《麻醉藥品和精神藥品管理條例》有關(guān)規定執行。）
第十八條 《藥品流通監督管理辦法》第三十九條：“藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違反本辦法第十九條規定，未在藥品說(shuō)明書(shū)規定的低溫、冷藏條件下運輸藥品的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，處以5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款；有關(guān)藥品經(jīng)依法確認屬于假劣藥品的，按照《藥品管理法》有關(guān)規定予以處罰?！?
細化標準：
藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)未按定的低溫、冷藏條件運輸藥品，經(jīng)警告、責令改正后逾期未改正的：
（一）超出規定的低溫條件限值20%以?xún)?，或所運輸藥品貨值金額1萬(wàn)元以?xún)?，藥品?jīng)檢驗符合規定要求的，處5000元以上9500元以下的罰款。
（二）不具有法定、酌定從重從輕處罰情形的，處9500元以上1.55萬(wàn)元以下的罰款。
（三）有下列情形之一的，處1.55萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下的罰款：
1、超出規定的低溫、冷藏條件限值50%以上的；
2、運輸的藥品貨值金額5萬(wàn)元以上的；
3、運輸的藥品含有高風(fēng)險類(lèi)藥品的；
有關(guān)藥品經(jīng)依法確認屬于假劣藥品的，按照《藥品管理法》有關(guān)規定予以處罰。
第十九條 《藥品流通監督管理辦法》第四十條：“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本辦法第二十條規定的，限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節嚴重的，處以贈送藥品貨值金額2倍以下的罰款，但是最高不超過(guò)3萬(wàn)元?！?
細化標準：
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違規向公眾贈送處方藥或甲類(lèi)非處方藥的：
（一）贈送甲類(lèi)非處方藥或非特殊管控類(lèi)的其他處方藥品，貨值金額300元以?xún)鹊?，限期改正，給予警告；貨值金額300元以上1000元以?xún)鹊?，處贈送藥品貨值金額0.6倍以下的罰款；貨值金額1000元以上2000元以?xún)鹊?，處藥品貨值金額0.6倍以上1.4倍以下的罰款；貨值金額2000元以上的，處贈送藥品貨值金額1.4倍以上2倍以下的罰款，但是最高不超過(guò)3萬(wàn)元。
（二）經(jīng)警告責令改正后逾期未改正，仍贈送非特殊管控類(lèi)的其他處方藥品或甲類(lèi)非處方藥品，貨值金額300元內的，處贈送藥品貨值金額0.6倍以下的罰款；貨值金額在300元以上1000元以?xún)鹊?，處藥品貨值金額0.6倍以上1.4倍以下的罰款；貨值金額1000元以上的，處贈送藥品貨值金額1.4倍以上2倍以下的罰款，但是最高不超過(guò)3萬(wàn)元。
（三）贈送特殊管控類(lèi)處方藥品，貨值金額300元以?xún)鹊?，處藥品貨值金額0.6倍以上1.4倍以下的罰款；貨值300元以上的，處贈送藥品貨值金額1.4倍以上2倍以下的罰款，但是最高不超過(guò)3萬(wàn)元。
第二十條 《藥品流通管理辦法》第四十二條：“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反本辦法第二十一條、醫療機構違反本辦法第二十八條規定，以郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥的，責令改正，給予警告，并處銷(xiāo)售藥品貨值金額2倍以下的罰款，但是最高不超過(guò)3萬(wàn)元?！?
細化標準：
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構以郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥的：
（一）所售藥品屬非特殊管控類(lèi)的其他處方藥品，責令改正，給予警告；貨值金額不足1000元的，并處銷(xiāo)售藥品貨值金額0.6倍以下的罰款；貨值金額1000元以上2000元以下的，并處銷(xiāo)售藥品貨值金額0.6倍以上1.4倍以下的罰款；貨值金額2000元以上的，并處銷(xiāo)售藥品貨值金額1.4倍以上2倍以下的罰款，但是最高不超過(guò)3萬(wàn)元。
（二）所售藥品屬特殊管控類(lèi)藥品的，責令改正，給予警告；貨值金額300元以下，并處銷(xiāo)售藥品貨值金額0.6倍以上1.4倍以下的罰款；貨值金額300元以上，并處銷(xiāo)售藥品貨值金額1.4倍以上2倍以下的罰款，但是最高不超過(guò)3萬(wàn)元。
信息來(lái)源：醫藥觀(guān)察家網(wǎng)
