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【第一例】藥品短缺預警,黑名單警告這五家藥企

日期:2016/11/19

一旦被納入“醫藥購銷(xiāo)誠信不良記錄”,藥企在未來(lái)的藥品和醫用耗材活動(dòng)中,將受到嚴格限制,甚至是“禁入令”。作為全國第一個(gè)發(fā)布藥品短缺預警預報的省份,遼寧省對短缺藥品實(shí)現預警監測,白云山明興制藥上榜。

 

文 | 吳綿強

轉載自 | 時(shí)代周報


藥品的及時(shí)供應,關(guān)系到患者生命安全。作為全國第一個(gè)發(fā)布藥品短缺預警預報的省份,遼寧省對短缺藥品實(shí)現預警監測。

日前,遼寧省發(fā)布《關(guān)于發(fā)布遼寧省2016年第2號藥品短缺預警預報的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“通知”),因堅稱(chēng)不能按中標價(jià)及時(shí)足額供貨,5家藥企被警告。

這5家被警告的企業(yè)中,有的是上市公司子公司。如明興制藥系白云山子公司;國藥容生系現代制藥子公司。

“如果再次發(fā)生違規擅自漲價(jià)或通過(guò)控銷(xiāo)手段不及時(shí)、足額供貨的行為,經(jīng)查實(shí)后將納入遼寧省醫藥購銷(xiāo)誠信不良記錄?!贝舜瓮ㄖ募Q(chēng)。

時(shí)代周報記者注意到,如果藥企一旦被納入“醫藥購銷(xiāo)誠信不良記錄”,這意味著(zhù)其被納入“黑名單”,在未來(lái)的藥品和醫用耗材活動(dòng)中,將受到嚴格限制,甚至是“禁入令”。

據了解,此次有涉事企業(yè)正在與遼寧省方面溝通。


1
5家藥企被警告


按照中國目前現行的藥品招標體制,藥品生產(chǎn)企業(yè)在中標后,應及時(shí)向醫療機構供應藥品。

時(shí)代周報記者了解到,今年10月9日起,遼寧省衛生計生委按照程序對核查過(guò)程中確認為供應不足、不及時(shí)的36個(gè)中標藥品開(kāi)展了進(jìn)一步調查。

據悉,在對相關(guān)21家生產(chǎn)企業(yè)書(shū)面說(shuō)明情況的基礎上,對涉嫌通過(guò)控銷(xiāo)違規漲價(jià)的11家生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了約談。通過(guò)約談和溝通,大多數企業(yè)均表示盡快糾正未能及時(shí)、足額供貨的行為,保證按中標價(jià)及時(shí)供貨;仍有部分企業(yè)堅持不能按中標價(jià)供貨。

據上述通知文件顯示,經(jīng)遼寧省醫療機構藥品和醫用耗材集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“遼寧省醫采辦”)研究決定,對于已承諾按照中標價(jià)及時(shí)、足額供貨的生產(chǎn)企業(yè),不予處罰;對于不能按中標價(jià)及時(shí)、足額供貨的國藥集團容生制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國藥容生”)、天津藥業(yè)集團新鄭股份有限公司(現遂成藥業(yè)股份有限公司)、上海旭東海普藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“旭東海普”)、上海運佳黃浦制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“運佳黃浦”)、廣州白云山明興制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“明興制藥”)等5家生產(chǎn)企業(yè)給予警告。

11月7日,遼寧省醫采辦相關(guān)人士向時(shí)代周報記者介紹,該省在今年三四月份建立了短缺藥品預警預報供應保障系統,遼寧省所有的醫療機構,都可以通過(guò)遼寧省采購平臺,上報藥品采購不到的情況。

“在上報過(guò)程中,這5家生產(chǎn)企業(yè)的藥品,出現在了遼寧的供應短缺,這個(gè)短缺經(jīng)過(guò)我們了解,大多數是因為藥品價(jià)格的原因,沒(méi)有按照原來(lái)企業(yè)在遼寧的中標價(jià)格供貨,所以對這種不能按照價(jià)格供貨的,提出了警告?!鄙鲜鋈耸扛嬖V時(shí)代周報記者。

此次涉事的明興制藥是一家位于廣州的老牌制藥企業(yè),主要產(chǎn)品有清開(kāi)靈(注射液、膠囊、口服液)等系列產(chǎn)品,是全國最早生產(chǎn)清開(kāi)靈的企業(yè)之一。

值得注意的是,這不是明興制藥今年第一次被監管部門(mén)關(guān)注。

今年7月份,有超過(guò)100名在海南和京生殖醫院接受試管嬰兒移植的患者,在注射黃體酮后出現局部紅腫、硬結的不良反應。不過(guò)事后,引發(fā)不良反應的明興制藥產(chǎn)的三批黃體酮注射液全檢結果均為合格。

此次明興制藥未能正常供應的藥品是多巴胺注射液,該公司相關(guān)人士在接受時(shí)代周報記者采訪(fǎng)時(shí)表示,此次的藥品是按照2009年中標的價(jià)格(供貨),到現在已過(guò)去多年,因為市場(chǎng)原因,再以這個(gè)價(jià)格去供貨,一點(diǎn)都不現實(shí)。

明興制藥方面稱(chēng),此前他們已派人前往遼寧省協(xié)商,“如果真的是需要解決的話(huà),我們也可以按照中標價(jià)去供,但實(shí)際上要犧牲公司很大的利潤,事實(shí)上這款藥品的量并不大,是小眾的品種,只有100多箱”。

上述人士向時(shí)代周報記者透露:“在遼寧省方面出臺此次文件之前,我們就已經(jīng)在處理?!?/span>

對此,時(shí)代周報記者向遼寧省衛計委宣傳處發(fā)采訪(fǎng)函,予以求證,并反復聯(lián)系該處相關(guān)負責人,截至11月14日中午,始終未能得到正面回復。


2
不供貨等于不誠信


不只明興制藥,此次還涉及多家老牌藥企。

公開(kāi)資料顯示,此次涉事的國藥容生,系現代制藥子公司,該公司官網(wǎng)顯示,其前身是始建于1970年10月的第二制藥廠(chǎng)。國藥容生注冊資本1.5億元,主要產(chǎn)品或服務(wù)為激素類(lèi)凍干粉注射劑、小容量注射劑等。

時(shí)代周報記者發(fā)現,國藥容生系河南省高新技術(shù)企業(yè),為現代制藥重要子公司,其經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)對上市公司產(chǎn)生重要影響。2016年上半年,國藥容生營(yíng)收為1.62億元,凈利潤為3278.17萬(wàn)元。

旭東海普官網(wǎng)顯示,成立于1993年1月,為臺灣東洋國際股份有限公司與當時(shí)的海普藥廠(chǎng)(現為上海醫藥工業(yè)有限公司)合資建立的制藥企業(yè)。海普藥廠(chǎng)是中國第一家專(zhuān)業(yè)針劑廠(chǎng),創(chuàng )建于1925年,發(fā)展迄今已有80余年的歷史。臺灣東洋藥品公司為在臺上市的制藥集團企業(yè),專(zhuān)注于抗腫瘤、心血管、抗感染重癥等領(lǐng)域。

另外工商資料顯示,運佳黃浦是香港運佳遠東有限公司(佳”)的子公司。運佳黃浦官網(wǎng)顯示,其系由香港運佳獨資經(jīng)營(yíng)、專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)外用制劑的制藥企業(yè)。

上述通知文件公布了《無(wú)法正常供應類(lèi)藥品一覽表》,其中包括了這次5家被警告的企業(yè)未能正常供應藥品的情況,廠(chǎng)家反饋的理由各有不同。

此次以國藥容生涉及的中標藥品最多,包括碳酸氫鈉注射劑、硫酸鎂注射液等在內的7種中標藥品,均稱(chēng)因“原料短缺、價(jià)格上漲”不能正常供應。

11月7日,時(shí)代周報記者向國藥容生發(fā)去采訪(fǎng)函請求置評,截至14日中午,未獲回復。

此外,涉及到旭東海普的復方泛影葡胺注射液等3種藥品以及運佳黃浦的爐甘石外用溶液劑,原因均顯示,“廠(chǎng)家反饋不能按中標價(jià)供貨”。

事實(shí)上,藥品招投標是一件頗為嚴肅的事,藥企一旦中標,就與藥品采購方形成了某種契約關(guān)系,藥企不僅獲得了生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中標藥品的權利,也要承擔按中標價(jià)供貨的義務(wù)和責任。

據業(yè)內人士介紹,導致藥品短缺的原因是多方面的,這其中考驗著(zhù)藥企的誠信和責任意識,主要體現在,藥企在藥品招投標過(guò)程中,雖然中標,卻不及時(shí)足額供貨,或者不按中標價(jià)供貨,而是違規擅自漲價(jià),“這樣一來(lái),不僅中標價(jià)形同虛設,而且將導致廉價(jià)藥退出市場(chǎng)等嚴重后果。藥企的這種行為,對廉價(jià)藥消失或起到關(guān)鍵的助推作用?!?/span>

國內一家地級市的衛計委相關(guān)負責人在接受時(shí)代周報記者采訪(fǎng)時(shí)表示,此次遼寧省醫采辦出臺文件反映的情況,在國內很多地方省份都常見(jiàn),也存在這方面的問(wèn)題。

“一開(kāi)始一些企業(yè)為了搶占市場(chǎng),先以低價(jià)中標入圍,入圍后又存在很多問(wèn)題。比如,發(fā)現在這里賣(mài)這么低價(jià)的藥,在其他地方和省市,就不能再以原來(lái)的高價(jià)賣(mài),否則會(huì )影響到其他市場(chǎng),所以就以各種理由,如原材料上漲等,不進(jìn)行供貨?!鄙鲜鋈耸扛嬖V時(shí)代周報記者,這也是藥品價(jià)格難以降下來(lái)的原因之一。

信息來(lái)源:E藥經(jīng)理人

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