【封面報道】深度解密幾樁大買(mǎi)賣(mài)后的三生制藥
日期:2016/11/19
從美國到香港,三生制藥兩次登陸主要資本市場(chǎng),借助產(chǎn)業(yè)革新力量,兩年時(shí)間,三生制藥做了幾樁大買(mǎi)賣(mài),包括斥資53億元收購中信國健。
最近一起發(fā)生在2016年10月11日。三生制藥發(fā)布公告,以6.7億元與阿斯利康達成商業(yè)合作,獲得百泌達及Bydureon等四款產(chǎn)品的中國權益。
與阿斯利康的商業(yè)合作,是一起值得關(guān)注的好生意。
原因之一,本土制藥企業(yè)與全球排名前十的跨國藥企開(kāi)展成熟產(chǎn)品的商業(yè)合作,過(guò)往案例頗為鮮見(jiàn)。2016年至今,只有4起披露。
原因之二,糖尿病治療領(lǐng)域是個(gè)“金礦”,市場(chǎng)基數大,中國糖尿病患者與潛在患者人數已經(jīng)位列全球首位;可挖掘潛力大,中國有相當數量的糖尿病患者未獲得有效診斷與治療。
不過(guò),三生制藥作為此項合作的發(fā)起方之一,不免讓業(yè)界疑惑:與通化東寶、甘李藥業(yè)等早已在糖尿病領(lǐng)域布局多年的本土制藥企業(yè)不同,三生制藥一直在腎科、血液病等專(zhuān)科藥領(lǐng)域深耕多年,且主要在大分子生物制藥領(lǐng)域開(kāi)疆拓土,為何會(huì )要進(jìn)入糖尿病領(lǐng)域?
當E藥經(jīng)理人記者分別將此業(yè)界疑惑表述于三生制藥董事長(cháng)婁競和首席財務(wù)官譚擘時(shí),他們的回答一致:此項合作為三生制藥進(jìn)入代謝疾病領(lǐng)域獲得入門(mén)證。
這是一個(gè)戰略信號。成立23年,一直圍繞專(zhuān)科藥進(jìn)行戰略延展的三生制藥,將在產(chǎn)品線(xiàn)的布局中,納入更多新的元素。
隨著(zhù)與阿斯利康此項商業(yè)合作的開(kāi)展,三生制藥的產(chǎn)品線(xiàn)已經(jīng)覆蓋了腎科、腫瘤、自身免疫、皮膚科和代謝等五大疾病領(lǐng)域。
這對于一家年銷(xiāo)售額在30億元左右的生物制藥企業(yè)而言,似乎產(chǎn)品線(xiàn)的布局稍顯分散。在美國,生物制藥企業(yè)通常會(huì )選擇深耕一到兩個(gè)治療領(lǐng)域,以減少產(chǎn)品線(xiàn)布局太廣而產(chǎn)生的研發(fā)風(fēng)險。
但對于立足中國的生物制藥企業(yè)而言,此種戰略選擇有其合理性與必須性。在中國,與三生制藥類(lèi)似體量的公司,需要有不同于美國生物制藥企業(yè)的發(fā)展模式。這類(lèi)公司需要兼顧中國市場(chǎng)和生物制藥企業(yè)兩種特性,而對于三生制藥而言,作為一家港股上市公司,還需要將資本市場(chǎng)對其的預期納入到戰略執行中。
市場(chǎng)規模是決定公司發(fā)展路徑和產(chǎn)品規劃的重要因素,這出自?shī)涓倢χ袊袌?chǎng)環(huán)境的認識。一個(gè)簡(jiǎn)單的對比就能說(shuō)明問(wèn)題,在國際市場(chǎng)中,國際大型跨國藥企的立命之本是那些未被滿(mǎn)足臨床需求的創(chuàng )新型專(zhuān)利藥,而在中國,展現的是另外一番面貌,銷(xiāo)售過(guò)10億元的產(chǎn)品,幾乎都已經(jīng)過(guò)了專(zhuān)利期,且在中國上市多年。立普妥、波立維、拜唐蘋(píng)無(wú)一不如此。
另外,在婁競看來(lái),全球范圍內,大型跨國藥企,為了抵御不斷出現的外部波動(dòng),鮮少將產(chǎn)品局限在某一個(gè)治療領(lǐng)域。
這使得三生制藥自1993年成立以來(lái),其市場(chǎng)形象一直在演變。
三生制藥最早以“價(jià)格殺手”的形象出現,通過(guò)低價(jià)策略迅速在干擾素市場(chǎng)站穩市場(chǎng)領(lǐng)導者的地位;隨著(zhù)“益比奧”和全球首個(gè)也是唯一一個(gè)上市的rhTPO“特比澳”的研發(fā)上市,2007年以“中國安進(jìn)”在美國納斯達克IPO,這時(shí)候三生制藥之于外界形象是代表著(zhù)中國最高生物技術(shù),以研發(fā)驅動(dòng)的生物制藥公司;而后美國退市、港股上市等一系列資本運作,再加上并購整合的大動(dòng)作頻發(fā),現在三生制藥給業(yè)界的印象開(kāi)始轉向這是一家研發(fā)驅動(dòng)、投資見(jiàn)長(cháng),以生物醫藥為主的綜合性集團公司。
但婁競對此并不認同,他覺(jué)得戰略穩定,戰術(shù)靈活,是三生制藥發(fā)展中體現出來(lái)的特色。立足中國、國際領(lǐng)先、創(chuàng )新驅動(dòng)是其發(fā)展戰略的關(guān)鍵詞,產(chǎn)品層面不管是自主研發(fā)還是外部引入,又或是對外許可,只要符合戰略關(guān)鍵詞,整體并購、股權投資、風(fēng)險投資,哪怕是二級市場(chǎng)的股票買(mǎi)賣(mài),能為三生制藥帶來(lái)收益,都可以嘗試。
而此次,與阿斯利康合作,從糖尿病切入,盡管進(jìn)入了一個(gè)非專(zhuān)科藥市場(chǎng),但三生制藥有顯而易見(jiàn)的戰略?xún)?yōu)勢。
首先,慢性病是三生制藥關(guān)注的重點(diǎn)治療領(lǐng)域,而且此前已經(jīng)覆蓋的腎科、血液病、腫瘤等治療領(lǐng)域,隨著(zhù)全球范圍內不斷有創(chuàng )新型產(chǎn)品上市,作為慢病管理的理念被更多醫生和患者接受,且在這些領(lǐng)域的市場(chǎng)推廣中,三生制藥有豐富的經(jīng)驗。
其次,三生制藥在腎科治療領(lǐng)域的深耕布局,發(fā)現腎臟出現問(wèn)題的患者,很大一部分是由于糖尿病的并發(fā)癥所引起。因此,引入糖尿病產(chǎn)品,對三生制藥而言,情理之中。且就銷(xiāo)售而言,接近2000人的龐大銷(xiāo)售團隊,有能力將配合核心藥品的其他藥物,實(shí)現放量。
三生制藥的所有戰略布局都離不開(kāi)資本的助力。婁競也對E藥經(jīng)理人感慨:“當你能調配運用資本多的時(shí)候,能做的事情就不一樣了?!?/span>
香港上市,無(wú)疑是三生制藥增加資本實(shí)力的重要途徑。
2013年5月,完成納斯達克退市后,婁競曾經(jīng)對E藥經(jīng)理人表示:“如果你的銷(xiāo)售額5年間增長(cháng)5倍,利潤也翻了5倍,但是股價(jià)還是與5年前的一樣,你會(huì )不會(huì )想退出?”
答案是肯定的。2007年,戴著(zhù)“中國安進(jìn)”桂冠的三生制藥,成為首家登陸美國納斯達克的中國生物制藥企業(yè)。此次登陸資本市場(chǎng),為三生制藥接下來(lái)的發(fā)展募集到了當時(shí)所需的資本,盡管最初在美國股市表現優(yōu)異并受投資金融界高度認可,但也遭遇了所有中概股在海外市場(chǎng)遇到的窘境:因環(huán)境和規模問(wèn)題,以至于在資本市場(chǎng)備受冷遇。
回歸是正確的選擇。2015年6月,美國納斯達克退市兩年后,三生制藥在港交所掛牌上市,共募集資金55.1億港元(約合44億元),占總股本的25%。上市當日,三生制藥總市值達到了176.3億元,相較于自納斯達克退市時(shí)三生制藥總市值3.4億美元,估值增長(cháng)了7倍,成為2015年全球生物醫藥領(lǐng)域最大的一次IPO。
中國的投資界對三生制藥敞開(kāi)懷抱。恒生綜合指數、MSCI中國指數,這些反應資本市場(chǎng)變動(dòng)的風(fēng)向標們,都將三生制藥納入其中。
婁競將在香港上市看成是三生制藥的一次質(zhì)變?!半m然美國上市那5年,每年的增長(cháng)也很好,但是退市之后這兩年的增長(cháng)更好了,很多項目進(jìn)來(lái),公司變得不一樣,有一個(gè)質(zhì)的飛躍?!?/span>
退市帶來(lái)一系列的連鎖利好。此前在納斯達克,因估值限制公司融資能力的影響不再,資本支持深度增加,使得三生制藥有實(shí)力開(kāi)展更大動(dòng)作的并購與合作。
港股上市前,三生制藥并購了深圳賽保爾生物有限公司。此項并購,一方面為三生制藥增加了另外一款重組人促紅素產(chǎn)品賽博爾;另外一方面也為三生制藥銷(xiāo)售團隊在二三線(xiàn)城市提供了更多的渠道。
港股上市后,三生制藥又耗資5.78億元,將浙江萬(wàn)晟納入麾下。此項看似與三生制藥戰略目標有所游離的并購,事實(shí)上用意深刻。
這是三生制藥為腎科疾病提供整體解決方案,而搭建的一個(gè)生產(chǎn)平臺,“腎科用藥不止是生物制劑,還是有一些化藥等,而浙江萬(wàn)晟的產(chǎn)品正好與三生制藥的益比奧,互為配合?!蹦壳叭扑幵挟a(chǎn)品線(xiàn)中的化學(xué)藥的生產(chǎn)都已經(jīng)整合進(jìn)浙江萬(wàn)晟旗下。
對中信國健的并購,是三生制藥發(fā)展中的里程碑事件。業(yè)界將這次并購形容為三生制藥發(fā)展中的“神來(lái)之筆”,將強強聯(lián)合演繹的淋漓盡致。
中信國健成立于2002年1月,是中國最早開(kāi)始抗體類(lèi)藥物研究與銷(xiāo)售的生物制藥公司,在產(chǎn)品銷(xiāo)售、生產(chǎn)等方面都是國內單抗領(lǐng)域內的領(lǐng)軍企業(yè),且擁有豐富的經(jīng)驗。當家產(chǎn)品為治療關(guān)節炎與強制性脊柱炎的免疫類(lèi)藥物益賽普,2015年年銷(xiāo)售額在10億元左右。而三生制藥多年來(lái)則在中國哺乳動(dòng)物細胞表達的生物藥品公司銷(xiāo)售額中排名第一。
三生制藥與中信國健的淵源要從2007年三生制藥美國納斯達克上市說(shuō)起,彼時(shí)在三生制藥的招股說(shuō)明書(shū)中,中信國健是作為國內TPO領(lǐng)域內的唯一競爭對手出現的。8年后,這兩家公司合二為一。
大并購的發(fā)生,天時(shí)地利人和缺一不可。2013年中國國健中止IPO,讓婁競看到了吃下中信國健的機會(huì ),“這個(gè)機會(huì )等了好久?!?/span>
在三生制藥并購之前,中信國健的兩大控股為中信泰富實(shí)際控制的富健藥業(yè)、蘭生股份和上海翃熵共同擁有的蘭生國健,持股比例分別為43.42%與42.42%(包括蘭生股份直接持有的0.73%)。
整個(gè)并購過(guò)程花了兩年的時(shí)間,分四步實(shí)施。
2014年,三生制藥通過(guò)中信國健股權轉讓的機會(huì ),成為中信國健股東之一,持股比例為2.77%,隨后三生制藥又陸續收購了中信國健其他小股東的股權,截至到2015年上半年,三生制藥已經(jīng)持有中信國健6.96%的股權。
并購中信國健主要的股權交易發(fā)生在2015年。三生制藥先是通過(guò)并購蘭生股份持有的蘭生國健的全部股份和上海翃熵持有的部分股份;之后又從上海健唯達投資企業(yè)、上海健益康投資企業(yè)、綿陽(yáng)基金手中收購中信國健1.81%、1.29%、1.89%的股權。此時(shí),三生制藥已經(jīng)持有中信國健53.64%的股權,超過(guò)中信泰富成為第一大股東。
2016年3月,三生制藥最終以接近39億元的價(jià)格收購了中信泰富持有的中信國健全部股份和上海翃熵間接持有的蘭生國健剩下的股份,對中信國健的持股比例增至97.78%,成為絕對的控股股東。中信國健更名為三生國健。
目前,三生制藥集團化建設和整合正在持續進(jìn)行中,銷(xiāo)售團隊與研發(fā)團隊的整合已經(jīng)基本完成。三生國健的銷(xiāo)售團隊全部劃歸到三生制藥,由三生制藥首席運營(yíng)官肖衛紅主管,并成立一個(gè)名為國健的事業(yè)部,主要負責益賽普的銷(xiāo)售。
至于研發(fā)團隊,則合并同類(lèi)項,發(fā)揮三生國健在抗體研發(fā)中的優(yōu)勢,將三生國健作為三生制藥的抗體研發(fā)平臺,所有抗體藥物的研發(fā)及臨床將放在三生國健的平臺中完成。這里值得一提是,三生國健擁有國內唯一的國家級抗體藥物國家工程研究中心。
現在婁競首要任務(wù)是為三生國健的研發(fā)團隊物色一個(gè)帶頭人。目前三生國健首席科學(xué)家的職位由婁競暫代。
生產(chǎn)方面的整合進(jìn)展明顯。近日,三生制藥正式公布3萬(wàn)升抗體生產(chǎn)線(xiàn)建設計劃。項目建成后,三生國健將擁有超過(guò)3.8萬(wàn)升的抗體生產(chǎn)線(xiàn),不止體量中國最大,也是從細胞系、培養基、原液到制劑(多種劑型和規格)的全球最完整生產(chǎn)線(xiàn)之一。
按照婁競的規劃,三生國健3萬(wàn)升生產(chǎn)線(xiàn)不僅為是益賽普和集團其它單克隆類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)入國際國內市場(chǎng)極其重要的生產(chǎn)平臺,同時(shí)也是一條開(kāi)放型的生產(chǎn)線(xiàn),可以為其它同類(lèi)醫藥企業(yè)提供CMO服務(wù)。
婁競希望通過(guò)兩年的時(shí)間,達到與三生國建在研發(fā)、銷(xiāo)售、人員等方面的全方位融合。事實(shí)上,并購三生國健后,隨著(zhù)三生制藥體量的增加已經(jīng)開(kāi)始顯現“1+1>2”的整合效應。
三生制藥首席財務(wù)官譚擘告訴E藥經(jīng)理人,作為中國最大的,且具有明顯優(yōu)勢的生物制藥企業(yè),當海外有關(guān)于生物制藥的項目,希望在中國落地時(shí),肯定第一時(shí)間想到的就是三生制藥。
并購整合無(wú)小事。在與國健的整合中,業(yè)界對三生制藥的擔憂(yōu)是,一個(gè)明顯在“海派”文化環(huán)境中成長(cháng)的企業(yè),該如何與地處中國北方的三生制藥順暢融合?
“有我呢!”婁競對此回答的干凈利索,他認為自己這根紐帶足夠結實(shí)。如此肯定的原因在于,婁競的學(xué)生生涯,從大學(xué)到工作,都是在地處上海的第二軍醫大學(xué)完成。
其實(shí),企業(yè)的整合說(shuō)到底是企業(yè)文化的相互認可和行為準則的統一。而企業(yè)文化不能缺少合理的物質(zhì)基礎,三生大力推行績(jì)效管理文化,讓業(yè)務(wù)增長(cháng)的同時(shí),為個(gè)人的發(fā)展提供廣闊的平臺,為員工提供良好的薪酬待遇,努力讓“三生人”為共同實(shí)現集團企業(yè)目標和愿景而奮斗。
這符合三生與國健的整合邏輯:物質(zhì)激勵長(cháng)短結合。
并購完成后,婁競在三生國健開(kāi)展管理層持股計劃,核心骨干都分派了上市公司股份,且這一舉措會(huì )持續推行。
長(cháng)期激勵則以業(yè)績(jì)增長(cháng)為基礎。銷(xiāo)售增長(cháng)帶來(lái)員工真正的實(shí)惠,團隊凝聚力自然增加。在三生制藥,這已經(jīng)是被證實(shí)成功的路徑,對深圳賽保爾的整合就是如此。三生制藥與深圳賽保爾的整合,婁競親自把關(guān),以銷(xiāo)售提升作為切入點(diǎn),一年時(shí)間,深圳賽保爾的銷(xiāo)售額翻了一倍,員工也分享到了由此帶來(lái)的利好,“原先很清閑,現在業(yè)務(wù)增長(cháng)超過(guò)150%,雖然忙起來(lái)了,但是大家都很高興”?,F在,在賽保爾員工心中,三生制藥已經(jīng)得到全方位認可,“理念已經(jīng)深入人心?!?/span>
并購中信國健另外一個(gè)重要意義是,三生制藥的重量級產(chǎn)品變?yōu)槿齻€(gè):益比奧、特比澳和益賽普。
益比奧1998年獲批,是三生制藥最早獲批上市的重量級產(chǎn)品,也是目前被國家食藥監局批準用于三種適應證的rhEPO產(chǎn)品,其適應證包括:慢性腎病引起的貧血癥、化療引起的貧血癥以及外科圍手術(shù)期的紅細胞動(dòng)員。
自2002年以來(lái),益比奧一直在rhEPO市場(chǎng)占據絕對的市場(chǎng)領(lǐng)先地位。目前,在中國市場(chǎng)中擁有rhEPO產(chǎn)品的公司共有14家,根據2013年的數據顯示,益比奧占到整體市場(chǎng)份額的43.6%,深圳賽保爾的份額為3%。2014年兩家公司合并后,三生制藥在rhEPO市場(chǎng)已經(jīng)占到半壁江山。
特比澳是三生制藥的專(zhuān)利產(chǎn)品,2006年上市,目前是全球唯一商業(yè)化的rhTPO產(chǎn)品。目前特比澳獲批的適應證有兩個(gè):化療引起的血小板減少癥和免疫性血小板減少癥。
目前市場(chǎng)上特比澳沒(méi)有同類(lèi)競爭對手,其市場(chǎng)競爭主要來(lái)自其他治療血小板減少癥的藥物。根據弗若斯特沙利文的研究報告,特比澳2013年在中國因化療引起的血小板減少癥藥物市場(chǎng)所占的份額為33.8%。
益賽普是三生國健旗下的重量級產(chǎn)品,是最早在中國上市的治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎的抗體類(lèi)藥物。目前其適應證有三個(gè):風(fēng)濕性關(guān)節炎、強制性脊柱炎和銀屑病。先發(fā)地位再加上價(jià)格優(yōu)勢,使得益賽普在其同類(lèi)產(chǎn)品中處于絕對領(lǐng)先地位,根據昆泰艾美仕的數據顯示,益賽普2015年占到64.9%的市場(chǎng)份額。在益賽普中國的競爭對手主要為跨國藥企,其中包括目前全球處方藥之王阿達木單抗。
這三個(gè)產(chǎn)品占到三生制藥整體銷(xiāo)售額的80%左右。
其中特比澳的增長(cháng)速度最快,2016年上半年實(shí)現銷(xiāo)售收入4.05億元,較去年同期增長(cháng)37.4%;益賽普位列第二,2016年上半年實(shí)現收入4.46億元,較去年同期增長(cháng)16.5%。益比奧的銷(xiāo)售增長(cháng)放緩,2016年上半年只比去年同期增長(cháng)了1.1%,但同屬于EPO的賽博爾則增長(cháng)迅猛,較去年同期增長(cháng)幅度達到151.7%。
在婁競看來(lái),這三個(gè)產(chǎn)品,盡管上市多年,但仍處于產(chǎn)品生命周期的早期階段,具有充分的市場(chǎng)潛力,尤其是特比澳和益賽普。
根據三生制藥的估算,在中國血小板減少癥市場(chǎng)中,TPO類(lèi)藥物的滲透率只有10%左右,在三生制藥所能夠覆蓋的逾千家醫院中,特比澳的滲透率也只有12%。另外,隨著(zhù)癌癥患病與診斷率的不斷提高,在家醫保覆蓋范圍的擴大,因化療引起的血小板減少癥整體市場(chǎng)也會(huì )隨之增長(cháng)。有數據顯示,到2018年,該市場(chǎng)的整體規模將達到23億元。
益賽普也是如此。單抗藥物在中國臨床上的使用率明顯低于國際市場(chǎng)。據數據統計,中國有超過(guò)一千萬(wàn)的風(fēng)濕病患者,使用生物制劑進(jìn)行疾病治療的只有7%左右,而這一比例在國外可以達到30%。隨著(zhù)三生制藥與三生國健整合的深入,三生制藥預計未來(lái)益賽普的銷(xiāo)售額有望翻3倍。
針對于這些產(chǎn)品,三生制藥不止是市場(chǎng)參與者,同時(shí)也是市場(chǎng)培育者??简炌诰虍a(chǎn)品潛力的關(guān)鍵因素,除了自身銷(xiāo)售團隊的開(kāi)疆拓土外,醫生的認知程度、臨床使用的認可程度等,都很重要。
三生制藥也正在加速發(fā)力海外市場(chǎng)。特比澳已經(jīng)獲得PIC/S(國際藥品認證合作組織)成員國烏克蘭的市場(chǎng)準入許可,這將有助于特比澳在其他PIC/S成員國的上市審核;同時(shí)三生制藥還計劃在美國、印度、墨西哥開(kāi)展特比澳的臨床試驗。益賽普也已經(jīng)獲得9個(gè)國家的上市批準,正在于18個(gè)國家辦理上市申請;益比奧在俄羅斯及泰國的多中心臨床試驗,預計在2017年底將完成。
除了已經(jīng)上市的產(chǎn)品,讓三生制藥的在研產(chǎn)品線(xiàn)中,出現重量級產(chǎn)品,也是拓展海外市場(chǎng)的重要助力。
三生制藥的研發(fā)實(shí)力是以400人的研發(fā)團隊作為背書(shū)的。婁競認為,公司的發(fā)展階段和規模,已經(jīng)不能再把三生制藥定位為一個(gè)單純以自研為主的初創(chuàng )型公司,“這是市場(chǎng)對三生的判斷和要求”。
所以在三生制藥研發(fā)體系的建設和在研產(chǎn)品的規劃上,一方面要匹配目前三生制藥的研發(fā)實(shí)力,另一方面也要考慮中國的研發(fā)與市場(chǎng)環(huán)境。
重復申報似乎成為中國藥物研發(fā)的頑疾,替尼類(lèi)、PD-1無(wú)一不是如此,“這肯定是有問(wèn)題的”。一方面,當這些項目在中國打作一團的時(shí)候,國外的研發(fā)已經(jīng)進(jìn)展了新的程度,中國公司只會(huì )成為下一波的跟隨者;另一方面,即使這些重復申報的產(chǎn)品幾年后上市了,市場(chǎng)中又會(huì )是一輪價(jià)格惡戰。對于這種情況,三生制藥最熟悉不過(guò),在公司發(fā)展前期,其產(chǎn)品干擾素和白介素都經(jīng)歷過(guò)。
因此研發(fā)的具體策略、研發(fā)方向、從哪個(gè)環(huán)節介入,都需要融合這些因素綜合考量?!氨仨氁猩虡I(yè)合作,”對于這一點(diǎn),婁競很明確,“國際上的‘重磅炸彈’們,大部分都是通過(guò)并購或者外部引入得來(lái)?!?/span>
事實(shí)上,三生制藥是最早將研發(fā)放在美國的本土制藥企業(yè)之一,“2001年之前,都是在美國,‘911’之后才搬回國內?!边@種架構使得三生制藥在一開(kāi)始,就能夠與海外最前沿的研發(fā)技術(shù)親密接觸。
目前其在研產(chǎn)品中代號為SSS11的Pegsiticase,是2010年從美國EnzymeRx獲得痛風(fēng)藥物,以625萬(wàn)美元獲得該產(chǎn)品的全球經(jīng)營(yíng)權?!澳没貋?lái)后,我們自己做了重新的整理,并許可出去了?!?014年三生制藥將Pegsiticase許可給美國Selecta公司,該公司憑借此產(chǎn)品成功于2016年在納斯達克上市。三生制藥保留該產(chǎn)品在大中華區及日本的開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售權益。目前該產(chǎn)品已經(jīng)由Selecta開(kāi)展臨床試驗,Ia已經(jīng)完成,目前已經(jīng)進(jìn)入二期臨床。
從2016年上半年三生制藥發(fā)布的半年報分析,其在研產(chǎn)品的來(lái)源主要由三類(lèi)組成:自研、外部收購和合作研發(fā)。
自研產(chǎn)品中有代表性的是NuPIAO,這是一個(gè)第二代rhEPO產(chǎn)品,已經(jīng)于2015年底完成I期臨床試驗,預計在2017年開(kāi)始Ⅱ期臨床試驗。
從外部收購的產(chǎn)品,經(jīng)常被提及的是代號為SSS07的抗腫瘤藥物。該產(chǎn)品是三生制藥從美國Apexigen公司收購獲得一個(gè)腫瘤壞死因子抑制劑。三生制藥早在2006年就已經(jīng)同Apexigen開(kāi)始接觸,彼時(shí)只收購了該產(chǎn)品的中國權益,2015年6月,三生制藥又收購了該產(chǎn)品中國以外的全球權益。2015年,SSS07已經(jīng)在中國開(kāi)始I期臨床試驗。
合作研發(fā)的對象,本土與外資都有。
最近的一次發(fā)展在2016年6月6日,三生制藥與Sorrento Therapeutics附屬TNK成立一間合資公司,持股比例分別是51%及49%股權。該合資公司將開(kāi)發(fā)及推廣TNK擁有知識產(chǎn)權的抗CEA的CAR-T療法,目前該療法正在美國進(jìn)行Ⅱ期臨床試驗。
與本土醫藥企業(yè)的合作研發(fā)則更多。2016年,三生制藥共公布了三起研發(fā)合作,分別于北京健凱科技有限公司、北京藍貝望生物醫藥科技發(fā)展股份有限公司和山東誠創(chuàng )醫藥技術(shù)發(fā)展有限公司開(kāi)展多種腫瘤和腎科藥物的研發(fā)合作。
2016年半年報顯示,目前三生制藥共有在研產(chǎn)品26項,其中16項為國家一類(lèi)新藥。這些是三生制藥的未來(lái)。
婁競有一個(gè)宏大的目標,他希望三生制藥成為在國際上領(lǐng)先的中國生物制藥公司,海外市場(chǎng)能夠在未來(lái)占到三生制藥整體份額的一半?,F在三生制藥海外市場(chǎng)的銷(xiāo)售額占到總額的2%左右。在研產(chǎn)品線(xiàn)無(wú)疑是婁競這一目標最重要的現實(shí)支撐,“一個(gè)公司,有1~3個(gè)重磅級產(chǎn)品已經(jīng)很厲害了,要是能夠有5個(gè),那將是非常幸福的事情?!?/span>
信息來(lái)源:E藥經(jīng)理人
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