很簡(jiǎn)單三個(gè)公告將影響近百家藥企，還包括中國處方藥之王！
日期：2016/11/12
11月10日，CFDA發(fā)布三類(lèi)藥物的說(shuō)明書(shū)修訂公告，涉及三類(lèi)產(chǎn)品：腦蛋白水解物注射劑、單唾液酸四己糖神經(jīng)節苷脂鈉注射劑和麥角堿類(lèi)衍生物。雖不是產(chǎn)業(yè)大的政策調整，但隨著(zhù)各地方醫療機構對輔助用藥臨床使用控制力度的增加，這三條修訂意見(jiàn)，格外引人矚目。究其原因，主要是多年來(lái)位列中國醫藥處方藥銷(xiāo)售排名前列的申捷，可能隨著(zhù)這一公告的出臺，難以延續往日風(fēng)采。
截至到目前，已經(jīng)有超過(guò)12個(gè)省份發(fā)布了輔助用藥目錄，或者類(lèi)似的目錄。其中腦蛋白水解物注射劑、單唾液酸四己糖神經(jīng)節苷脂鈉注射劑都曾經(jīng)被列入到限制性用藥目錄中。
這次CFDA發(fā)布的三個(gè)修改說(shuō)明書(shū)公告中，最被關(guān)注的也是這兩類(lèi)產(chǎn)品。說(shuō)明書(shū)的修訂主要集中在兩部分：增加產(chǎn)品的不良反應和禁忌事項，指導臨床合理規范使用該藥物。
單唾液酸四己糖神經(jīng)節苷脂鈉注射劑所涉及的企業(yè)，根據E藥經(jīng)理人的統計，目前共有10個(gè)企業(yè)有這一產(chǎn)品上市，其中還有兩家外資公司，分別是阿根廷TRB Pharma S.A.公司的施捷因和巴西TRB Pharma Ind Quimica E Farmaceutica Ltda公司重塑杰。
公開(kāi)資料顯示，施捷因和重塑杰是上世紀90年代進(jìn)入中國市場(chǎng)，是中國市場(chǎng)中最早上市的神經(jīng)節苷脂鈉注射液。隨后在2004年，齊魯制藥開(kāi)發(fā)了之后成為中國式“重磅炸彈”的申捷。申捷多年來(lái)一直是中國樣本醫院中處方藥銷(xiāo)售排名在前三的產(chǎn)品。根據艾美仕發(fā)布的數據，2015年申捷在醫院的銷(xiāo)售排名中占據首位，為42億元。
數據來(lái)源：醫藥魔方
除了這些已經(jīng)有單唾液酸四己糖神經(jīng)節苷脂鈉注射劑上市的公司外，還有22家公司正在進(jìn)行這一藥物的申報或者臨床試驗，這些公司是：
數據來(lái)源：醫藥魔方
相比較而言，腦蛋白水解物注射劑雖然沒(méi)有像神經(jīng)節苷脂鈉一樣，有超過(guò)10億元的重磅產(chǎn)品，但擁有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文的企業(yè)數量眾多，有65家，其中也有一家來(lái)自?shī)W地利的外資藥企，名為EVER Neuro Pharma GmbH。
其實(shí)在今年初，CFDA曾經(jīng)對血栓通和血塞通注射劑發(fā)布了修訂說(shuō)明書(shū)的公告，內容也是增加不良反應和禁忌事項。
在安徽、北京、福建、內蒙古、四川、蘇州、云南等7省市發(fā)布的限制用藥品名單中，中藥注射劑涉及最多的有丹紅、谷紅、血栓通、血塞通、參附等產(chǎn)品，都有6次。
但分析一下2015年中國醫院市場(chǎng)排名前20的藥品，就可以看到，中國醫藥市場(chǎng)多年來(lái)受各種因素的影響，臨床使用較多的藥物，在一定程度上是扭曲的。那些被限制使用的產(chǎn)品，銷(xiāo)售額排名卻靠前。
這不是正常的表現狀態(tài)。不過(guò)隨著(zhù)國家一系列政策的影響，尤其是醫保支付壓力的加劇，業(yè)界也逐漸意識到，去扭曲化勢在必行。而且從企業(yè)戰略層面來(lái)說(shuō)，許多企業(yè)已經(jīng)開(kāi)始訴諸于轉型。
一位擁有眾多此類(lèi)產(chǎn)品的當家人，曾經(jīng)在一次非公開(kāi)場(chǎng)合表示，接下來(lái)他會(huì )逐步出售旗下此類(lèi)產(chǎn)品，也就在三年前此類(lèi)藥品仍被認為是市場(chǎng)上最好的并購標的，可以短時(shí)間就給公司帶來(lái)相當可觀(guān)的現金流。
其實(shí)這是整個(gè)中國醫藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，隨著(zhù)政策的調整，勢必會(huì )發(fā)生的變化。神藥還能神多久？回答這個(gè)問(wèn)題需要考慮的因素非常多，老板的魄力、員工的執行力、代理商的粘性、未來(lái)產(chǎn)品布局等等。但神藥已經(jīng)不再“神”了，這似乎已經(jīng)是共識。從資本市場(chǎng)對這幾天陸續IPO的制藥公司的關(guān)注度就可見(jiàn)一斑，他們其實(shí)代表著(zhù)醫藥產(chǎn)業(yè)不同的公司類(lèi)型。
11月10日，CFDA發(fā)布三類(lèi)藥物的說(shuō)明書(shū)修訂公告，涉及三類(lèi)產(chǎn)品：腦蛋白水解物注射劑、單唾液酸四己糖神經(jīng)節苷脂鈉注射劑和麥角堿類(lèi)衍生物。雖不是產(chǎn)業(yè)大的政策調整，但隨著(zhù)各地方醫療機構對輔助用藥臨床使用控制力度的增加，這三條修訂意見(jiàn)，格外引人矚目。究其原因，主要是多年來(lái)位列中國醫藥處方藥銷(xiāo)售排名前列的申捷，可能隨著(zhù)這一公告的出臺，難以延續往日風(fēng)采。
截至到目前，已經(jīng)有超過(guò)12個(gè)省份發(fā)布了輔助用藥目錄，或者類(lèi)似的目錄。其中腦蛋白水解物注射劑、單唾液酸四己糖神經(jīng)節苷脂鈉注射劑都曾經(jīng)被列入到限制性用藥目錄中。
這次CFDA發(fā)布的三個(gè)修改說(shuō)明書(shū)公告中，最被關(guān)注的也是這兩類(lèi)產(chǎn)品。說(shuō)明書(shū)的修訂主要集中在兩部分：增加產(chǎn)品的不良反應和禁忌事項，指導臨床合理規范使用該藥物。
單唾液酸四己糖神經(jīng)節苷脂鈉注射劑所涉及的企業(yè)，根據E藥經(jīng)理人的統計，目前共有10個(gè)企業(yè)有這一產(chǎn)品上市，其中還有兩家外資公司，分別是阿根廷TRB Pharma S.A.公司的施捷因和巴西TRB Pharma Ind Quimica E Farmaceutica Ltda公司重塑杰。
公開(kāi)資料顯示，施捷因和重塑杰是上世紀90年代進(jìn)入中國市場(chǎng)，是中國市場(chǎng)中最早上市的神經(jīng)節苷脂鈉注射液。隨后在2004年，齊魯制藥開(kāi)發(fā)了之后成為中國式“重磅炸彈”的申捷。申捷多年來(lái)一直是中國樣本醫院中處方藥銷(xiāo)售排名在前三的產(chǎn)品。根據艾美仕發(fā)布的數據，2015年申捷在醫院的銷(xiāo)售排名中占據首位，為42億元。
數據來(lái)源：醫藥魔方
除了這些已經(jīng)有單唾液酸四己糖神經(jīng)節苷脂鈉注射劑上市的公司外，還有22家公司正在進(jìn)行這一藥物的申報或者臨床試驗，這些公司是：
數據來(lái)源：醫藥魔方
相比較而言，腦蛋白水解物注射劑雖然沒(méi)有像神經(jīng)節苷脂鈉一樣，有超過(guò)10億元的重磅產(chǎn)品，但擁有該產(chǎn)品生產(chǎn)批文的企業(yè)數量眾多，有65家，其中也有一家來(lái)自?shī)W地利的外資藥企，名為EVER Neuro Pharma GmbH。
其實(shí)在今年初，CFDA曾經(jīng)對血栓通和血塞通注射劑發(fā)布了修訂說(shuō)明書(shū)的公告，內容也是增加不良反應和禁忌事項。
在安徽、北京、福建、內蒙古、四川、蘇州、云南等7省市發(fā)布的限制用藥品名單中，中藥注射劑涉及最多的有丹紅、谷紅、血栓通、血塞通、參附等產(chǎn)品，都有6次。
但分析一下2015年中國醫院市場(chǎng)排名前20的藥品，就可以看到，中國醫藥市場(chǎng)多年來(lái)受各種因素的影響，臨床使用較多的藥物，在一定程度上是扭曲的。那些被限制使用的產(chǎn)品，銷(xiāo)售額排名卻靠前。
這不是正常的表現狀態(tài)。不過(guò)隨著(zhù)國家一系列政策的影響，尤其是醫保支付壓力的加劇，業(yè)界也逐漸意識到，去扭曲化勢在必行。而且從企業(yè)戰略層面來(lái)說(shuō)，許多企業(yè)已經(jīng)開(kāi)始訴諸于轉型。
一位擁有眾多此類(lèi)產(chǎn)品的當家人，曾經(jīng)在一次非公開(kāi)場(chǎng)合表示，接下來(lái)他會(huì )逐步出售旗下此類(lèi)產(chǎn)品，也就在三年前此類(lèi)藥品仍被認為是市場(chǎng)上最好的并購標的，可以短時(shí)間就給公司帶來(lái)相當可觀(guān)的現金流。
其實(shí)這是整個(gè)中國醫藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，隨著(zhù)政策的調整，勢必會(huì )發(fā)生的變化。神藥還能神多久？回答這個(gè)問(wèn)題需要考慮的因素非常多，老板的魄力、員工的執行力、代理商的粘性、未來(lái)產(chǎn)品布局等等。但神藥已經(jīng)不再“神”了，這似乎已經(jīng)是共識。從資本市場(chǎng)對這幾天陸續IPO的制藥公司的關(guān)注度就可見(jiàn)一斑，他們其實(shí)代表著(zhù)醫藥產(chǎn)業(yè)不同的公司類(lèi)型。
信息來(lái)源：E藥經(jīng)理人
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