國內真正合規的醫藥公司不到四分之一！
日期：2016/11/12
來(lái)源/21世紀經(jīng)濟報道 朱萍
近日，國務(wù)院發(fā)布《“健康中國2030”規劃綱要》（下稱(chēng)《綱要》）。其中在醫藥產(chǎn)業(yè)中指出，要推進(jìn)醫藥流通行業(yè)轉型升級，提高流通市場(chǎng)集中度，形成一批跨國大型藥品流通企業(yè)。
截至目前，國內醫療流通企業(yè)有1.3萬(wàn)家，但真正合規的不到三千家。
10月29日，在第八屆中國醫藥企業(yè)家年會(huì )暨2016醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新論壇上，CFDA（國家食品藥品監督管理總局）副局長(cháng)吳湞向21世紀經(jīng)濟報道記者指出，我國80%藥品批發(fā)量集中在前100家企業(yè)，按照市場(chǎng)經(jīng)濟規律，有一些批發(fā)企業(yè)是活不下來(lái)的。但市場(chǎng)經(jīng)濟在藥品批發(fā)領(lǐng)域失靈了，優(yōu)者勝不出，劣者淘不掉。
吳湞表示，流通領(lǐng)域整治要解決流通環(huán)節多的問(wèn)題，推出兩票制、打擊掛靠走票，必須全流程改革，加強監管，包括使用單位合理用藥等。據不完全統計，2016年以來(lái)，已有200多家醫藥商業(yè)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》（GSP）被收回，或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被吊銷(xiāo)。
另有業(yè)內人士指出，通過(guò)整頓之后，大量不合規的企業(yè)將被淘汰，也將提高流通市場(chǎng)集中度。
“十三五”規劃亦指出，在“十三五”期間，全國范圍將產(chǎn)生超大型醫藥企業(yè)集團和一大批全國性、區域性大型骨干藥品流通企業(yè)，且通過(guò)全國中小企業(yè)股份轉讓系統掛牌融資的藥品流通企業(yè)將明顯增多，藥品流通行業(yè)集中度將進(jìn)一步提高。
《綱要》指出，推進(jìn)藥品、醫療器械流通企業(yè)向供應鏈上下游延伸開(kāi)展服務(wù)，形成現代流通新體系；規范醫藥電子商務(wù)，豐富藥品流通渠道和發(fā)展模式；推廣應用現代物流管理與技術(shù)，健全中藥材現代流通網(wǎng)絡(luò )與追溯體系；落實(shí)醫療機構藥品、耗材采購主體地位，鼓勵聯(lián)合采購；建設遍及城鄉的現代醫藥流通網(wǎng)絡(luò )，提高基層和邊遠地區藥品供應保障能力等。
在業(yè)內人士看來(lái)，按《綱要》所示，藥品流通行業(yè)的地位將加強，但同時(shí)也面臨更大的挑戰，生存將是大多數流通企業(yè)最大的問(wèn)題。它要求藥品流通企業(yè)規模巨型化，行業(yè)集中壟斷化，服務(wù)能力多樣化，供應鏈管理智能反饋，成本控制國際級，并形成國際一流的巨型企業(yè)。
實(shí)際上，CFDA也在對于醫藥流通行業(yè)進(jìn)行相關(guān)整頓，5月份發(fā)布了關(guān)于流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治公告。7月，國家衛計委、發(fā)改委、財政部、工信部、人社部、商務(wù)部、工商總局、稅務(wù)總局、CFDA等九大部委聯(lián)合下發(fā)《2016年糾正醫藥購銷(xiāo)和醫療服務(wù)中不正之風(fēng)專(zhuān)項治理工作要點(diǎn)》。
在上述論壇上，CFDA副局長(cháng)吳湞指出，CFDA將在流通領(lǐng)域整治解決流通環(huán)節多的問(wèn)題，推出兩票制、打擊掛靠走票，必須全流程改革，加強監管，包括使用單位合理用藥等?！叭绻幌聸Q心整治亂象問(wèn)題，中國藥品質(zhì)量要從根本上進(jìn)行保障，肯定很難?！?/span>
在最近CFDA對藥品流通的大整治中，僅一個(gè)月已有近百家商業(yè)公司被注銷(xiāo)、數百家商業(yè)公司被列入嚴查對象，整治風(fēng)暴仍在各地持續。據業(yè)內人士不完全統計，2016年以來(lái)，已有200多家醫藥商業(yè)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》（GSP）被收回，或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被吊銷(xiāo)。
北京大學(xué)政府管理學(xué)院教授顧昕指出，兩票制實(shí)施后，主營(yíng)業(yè)務(wù)為“倒票”的上千家醫藥商業(yè)企業(yè)將關(guān)門(mén)倒閉，醫藥商業(yè)領(lǐng)域的并購重組浪潮正風(fēng)起云涌。
如7月，益佰制藥向康德樂(lè )出售從事流通業(yè)務(wù)的子公司益佰醫藥75%的股權，公告中明確表明出售原因：受醫藥市場(chǎng)環(huán)境變化特別是兩票制推廣，公司的產(chǎn)品銷(xiāo)售平臺益佰醫藥功能發(fā)生了變化。
一位醫藥行業(yè)分析師向21世紀經(jīng)濟報道記者分析指出，在兩票制的沖擊下，像益佰制藥出售旗下規模不大、盈利不佳的流通企業(yè)給大型商業(yè)流通企業(yè)，是大勢所趨，未來(lái)或會(huì )有更多的企業(yè)逐漸退出流通領(lǐng)域。
上述分析師指出，正在落地的兩票制和其他財稅政策的實(shí)施，將使得藥廠(chǎng)用于“渠道”的費用會(huì )高度透明化，中小醫藥流通企業(yè)將因此面臨生存危機。
為此，也有業(yè)內人士擔憂(yōu)，在商業(yè)公司整合的過(guò)程中，被吊銷(xiāo)、注銷(xiāo)或因業(yè)務(wù)減少進(jìn)而倒閉企業(yè)的數量會(huì )逐漸增多，一些代理商可能直接面臨被上游企業(yè)收購、轉行或者淘汰出局的命運。
實(shí)際上，如果要提高流通市場(chǎng)集中度，必然會(huì )掀起一次整頓規范潮，以淘汰不合規的企業(yè)。此前，CFDA安全監管司司長(cháng)李國慶曾指出，就目前的情況看，我國1.3萬(wàn)家批發(fā)企業(yè)退出1萬(wàn)家，剩下3000家可能是比較理想的狀況。
吳湞表示，我國80%藥品批發(fā)量集中在前100家企業(yè)。按照市場(chǎng)經(jīng)濟規律，有一些批發(fā)企業(yè)將無(wú)法存活，但事實(shí)上這些批發(fā)企業(yè)不僅活著(zhù)，還活得很好，這就造成了悖論：市場(chǎng)經(jīng)濟在藥品批發(fā)領(lǐng)域失靈了，優(yōu)者勝不出，劣者淘不掉。
從《綱要》看，未來(lái)對藥品流通企業(yè)要求更高，實(shí)際上，現在部分企業(yè)正在按照上述《綱要》在積極發(fā)展，如開(kāi)始擁抱先進(jìn)的現代物流技術(shù)及內部IT管理系統，擺脫以往靠人力打包、分揀和追溯的落后模式，在業(yè)內人士看來(lái)，這將反過(guò)來(lái)擠壓不規范企業(yè)的生存空間，逼迫其退出市場(chǎng)。
據商務(wù)部《2015年藥品流通行業(yè)運行統計分析報告》披露，2015年醫藥商業(yè)公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入前15位都在百億元以上，這15家企業(yè)的合計規模接近我國藥品流通市場(chǎng)規模的50%。逐漸向流通成熟市場(chǎng)集約化看齊。
另?yè)虅?wù)部的報告預測，“十三五”期間，全國范圍將產(chǎn)生超大型醫藥企業(yè)集團和一大批全國性、區域性大型骨干藥品流通企業(yè)，且通過(guò)全國中小企業(yè)股份轉讓系統掛牌融資的藥品流通企業(yè)將明顯增多，藥品流通行業(yè)集中度將進(jìn)一步提高。
目前國內年營(yíng)業(yè)額超過(guò)千億的流通企業(yè)分別是國藥控股、華潤醫藥以及上海醫藥。在業(yè)內人士看來(lái)，隨著(zhù)政策的推進(jìn)和競爭的加劇，藥品流通行業(yè)通過(guò)資本運作持續活躍，巨頭們大魚(yú)吃小魚(yú)的苗頭已經(jīng)開(kāi)始顯現。當下，國藥控股、華潤醫藥等企業(yè)通過(guò)并購整合迅速成為行業(yè)龍頭。
“流通行業(yè)大整治使得一些醫藥商業(yè)開(kāi)始出現倒閉或者想退出市場(chǎng)的現象，這是大型商業(yè)集團搶地盤(pán)的好時(shí)機，未來(lái)醫藥流通行業(yè)將出現拼搶高潮?！鄙鲜鰳I(yè)內人士指出。
作為中國第二大醫藥分銷(xiāo)商，華潤醫藥在10月16日的招股說(shuō)明中表示，在醫藥分銷(xiāo)及藥品零售領(lǐng)域，公司擬通過(guò)兼并收購大分銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )，至2020年覆蓋全國。這亦是此次上市募集資金的用途之一。據了解，目前華潤已經(jīng)在接洽多個(gè)收購目標。
信息來(lái)源：醫藥人才互推平臺
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