安徽闡釋兩票制五關(guān)鍵點(diǎn)，可提供電子版發(fā)票
日期：2016/11/12
《安徽省公立醫療機構藥品采購推行“兩票制”實(shí)施意見(jiàn)》政策解讀一
一、關(guān)于藥品委托配送
受委托配送企業(yè)必須是我省取得《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》的藥品批發(fā)企業(yè)，雙方應簽訂配送協(xié)議，相互之間不得發(fā)生購銷(xiāo)行為。受委托配送企業(yè)需向公立醫療機構提供《藥品調貨單》（內容樣式同藥品出庫單），并嚴格按照有關(guān)規定做好藥品的儲存運輸工作。
二、關(guān)于特殊管理的藥品采購供應
麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等國家實(shí)行特殊管理的藥品銷(xiāo)售應符合相關(guān)規定，暫可按原購銷(xiāo)渠道供應。
三、關(guān)于偏遠山區（地區）基層公立醫療機構藥品供應保障
由于偏遠山區（地區）基層公立醫療機構藥品配送難度大、成本高，為保障基層公立醫療機構藥品及時(shí)供應，鼓勵實(shí)施“兩票制”，對確屬偏遠山區（地區）的，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可在“兩票制”基礎上再開(kāi)一次藥品購銷(xiāo)發(fā)票。偏遠山區（地區）由各縣（市、區）食品藥品監管局會(huì )同相關(guān)部門(mén)嚴格界定，報所在地市食品藥品監督管理部門(mén)備案確認并公示。
四、關(guān)于庫存藥品銷(xiāo)售
藥品批發(fā)企業(yè)在2016年11月1日以前購進(jìn)的藥品，可按原規定繼續銷(xiāo)售到公立醫療機構（提供上一家企業(yè)藥品銷(xiāo)售票據、憑證），確保醫療機構藥品有效供應。
五、關(guān)于生產(chǎn)企業(yè)設立的僅銷(xiāo)售本公司（集團）藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)
藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須是藥品生產(chǎn)企業(yè)設立的全資或控股企業(yè)（提供工商營(yíng)業(yè)執照及相關(guān)材料，能夠說(shuō)明是藥品生產(chǎn)企業(yè)設立的）；該藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)只能銷(xiāo)售本公司（集團）藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品。
六、關(guān)于進(jìn)口藥品國內總代理
進(jìn)口藥品國內總代理是指直接與國外制藥廠(chǎng)商訂立進(jìn)口藥品國內銷(xiāo)售代理協(xié)議的唯一代理商（向省食品藥品監督管理部門(mén)提供相關(guān)備案材料）。
七、關(guān)于藥品上市許可持有人
根據國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案的通知》（國辦發(fā)〔2016〕41號）的規定，試點(diǎn)行政區域內的藥品研發(fā)機構或者科研人員可以作為藥品注冊申請人，申請人取得藥品上市許可及藥品批準文號的，才可以成為藥品上市許可持有人。
八、關(guān)于向公立醫療機構提供藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售發(fā)票復印件
由于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售品種多、發(fā)票量大，每筆銷(xiāo)售均需復印易造成紙張浪費，增加成本，同時(shí)也不便服醫療機構存放、查找與保管。允許通過(guò)電子郵件形式向醫療機構提供藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售發(fā)票（含清單）的電子文檔，但必須簽訂承諾書(shū)，以對提供電子票據真實(shí)性負責，并對電子票據采取安全備份。
說(shuō)明：9月29日，由安徽省食藥局、省衛生計生委等六部門(mén)聯(lián)合印發(fā)的《安徽省公立醫療機構藥品采購推行“兩票制”實(shí)施意見(jiàn)》已正式對外公布，連日來(lái)，各藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構認真組織學(xué)習，深刻領(lǐng)會(huì )文件精神，表示堅決擁護，嚴格執行。對執行中可能遇到的實(shí)際問(wèn)題，六部門(mén)及時(shí)解疑釋惑，陸續出臺相關(guān)政策解讀。
信息來(lái)源：萬(wàn)英會(huì )
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