中藥配方顆粒，全國放開(kāi)暫無(wú)進(jìn)展！
日期：2016/11/10
中藥配方顆粒飲片現狀
中藥配方顆粒目前市場(chǎng)規模約80億，市場(chǎng)年增長(cháng)率30%以上，其中天江約占50-60%，三九醫藥約15-20%，康仁堂約5-10%。至今試點(diǎn)20余年，市場(chǎng)規模不斷擴大，但試點(diǎn)單位獨獨這6家別無(wú)分店，封閉式壟斷，藥業(yè)同仁各種羨慕嫉妒恨。
2015年底，總局發(fā)布《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，行業(yè)暗流變成公開(kāi)涌動(dòng)的大潮，業(yè)內各家公開(kāi)進(jìn)軍配方顆粒市場(chǎng)的企業(yè)多達數十家，如天士力、香雪制藥、精華制藥、佛慈制藥、康美藥業(yè)、三強現代中藥（太極、科倫、恩威）、佐力藥業(yè)、新匯制藥、金木集團、晨光生物、惠松藥業(yè)、景岳堂藥業(yè)、貝尼菲特等。
正式稿遲遲不發(fā)，原因何在？
中藥配方顆粒管理辦法（征求意見(jiàn)稿）截止2016年3月1日已結束意見(jiàn)征集，從事杳無(wú)音信，石沉大海；分析各種原因。
1、國家標準缺失：中藥配方顆粒試點(diǎn)20年，至今拿不出一套國家標準，目前僅有廣東、廣西等少數身分發(fā)布地方標準。為試點(diǎn)開(kāi)放，設置了障礙。當然，這個(gè)結果也是行業(yè)放任管理，6家試點(diǎn)企業(yè)故意無(wú)為造成、
2、現有試點(diǎn)企業(yè)與新勢力企業(yè)的利益博弈。中藥配方顆粒，從資源、技術(shù)、市場(chǎng)各方面考慮，目前試點(diǎn)的6家企業(yè)，與目前想進(jìn)去而未進(jìn)入的新勢力企業(yè)比較，并無(wú)核心優(yōu)勢。一旦開(kāi)放，將短時(shí)間內被新勢力企業(yè)拉平，乃至超越。故而現有試點(diǎn)6家企業(yè)，必然不希望開(kāi)放。
3、監管部門(mén)尚缺開(kāi)放的魄力，內心掙扎。中藥配方顆粒的開(kāi)放，從中醫藥行業(yè)發(fā)展的角度來(lái)看，絕非一次小小的創(chuàng )新，而是將影響未來(lái)中醫藥行業(yè)發(fā)展走向的關(guān)鍵性事件。中藥配方顆粒，發(fā)展好了，功績(jì)可傳千古；中藥配方顆粒，一旦亂了，或搞砸了，臭名亦將遠洋。所以，對于此類(lèi)不管成敗，都將載入歷史的決策，覺(jué)得凡夫可定。目前領(lǐng)導層、監管層面是否已下定決心？尚未可知。至少按以往經(jīng)驗，想靠自上而下，必然路漫漫。
4、中醫守舊派與滅中醫派難得合流：守舊派，固守老祖宗，大談傳統飲片的合煎湯劑，非配方顆粒簡(jiǎn)單沖合能比擬，誓不接受飲片創(chuàng )新；而滅中醫派，看透中醫中藥如果固守傳統，不創(chuàng )新，將茍延殘喘后不久消亡，故唱衰飲片創(chuàng )新配方顆粒。兩股力量，難得合流，不容小視。
未來(lái)一省一規，百花齊放
中藥配方顆粒，該不該放？好還是不好？我在此不討論；反正，我的觀(guān)點(diǎn)有必要有需求，開(kāi)放才好。
國家層面未放，但其實(shí)，早在征集意見(jiàn)稿發(fā)布前，就已經(jīng)有不少省份開(kāi)放了試點(diǎn)，比如江蘇省批準神馬藥業(yè)，寧波德康生物生產(chǎn)配方顆粒只限出口；安徽省局批準安徽濟人生產(chǎn)試點(diǎn)；吉林省局批準吉林敖東生產(chǎn)試點(diǎn)；河北省批準神威藥業(yè)生產(chǎn)試點(diǎn)。
雖然2013年6月國家總局一個(gè)通知，叫停各省批準的生產(chǎn)試點(diǎn)。但已落地的娃，又怎么能按的回去呢？同時(shí)我們基于以下分析，認為在國家層面遲遲不動(dòng)的情況下，部分省將根據各省情況陸續突破政策限制，繼續擴大開(kāi)發(fā)試點(diǎn)。
1、總局表表態(tài)而已，并不戀權：不管是2013年6月通知叫停各省批準擴大試點(diǎn)企業(yè)通知也好，開(kāi)始征集意見(jiàn)稿中明確將備案審批的權利放在省局也好；在中藥配方顆粒開(kāi)放審批問(wèn)題上，其實(shí)總局只是立個(gè)碑，表面態(tài)度而已；實(shí)際并不想親自管。
2、總局對各省局的掌控，力不從心：自2008年機構改革，取消垂直管理；各省歸由各地政府管控后，總局對省局的掌控力大不如前（PS：此類(lèi)總局與地方力量博弈的例子很多，在此不舉）；各省必然從本省發(fā)展出發(fā)，制定發(fā)展規劃。
3、部分省份已經(jīng)在行動(dòng)，值得關(guān)注：除了之前提到的吉林、安徽、河北都批準了省級試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)；浙江、江西、黑龍江、湖北都以科學(xué)研究的名義公開(kāi)納入省發(fā)展規劃，公開(kāi)進(jìn)行研發(fā)性試點(diǎn)。另外可以關(guān)注廣西、甘肅。（PS：以北京、天津、上海、江蘇、廣東、山東、四川等省與6家試點(diǎn)企業(yè)關(guān)聯(lián)密切的省份，預計將繼續裹足不前外，不過(guò)可以單獨分析一下廣東、四川開(kāi)放的可能性。）
信息來(lái)源：當代醫藥市場(chǎng)網(wǎng)
|
