【監管】國家飛檢6藥商被撤證！票據、掛證是重災區
日期：2016/11/3
雖然年底將至，但藥品流通領(lǐng)域的嚴查卻正在持續升溫。
昨日（10月31日），國家食藥監總局一連貼出6條有關(guān)GSP的公告。其中1條為GSP飛檢公告，5條為GSP撤銷(xiāo)公告。一家藥商飛檢不合格被點(diǎn)名限期整改，6家藥商因嚴重違反GSP規定被撤銷(xiāo)GSP證。
自從藥品流通領(lǐng)域大整治以來(lái)，藥商的票據問(wèn)題一直是有關(guān)部門(mén)關(guān)注的重點(diǎn)。在以上被國家局通報的7家藥商中，其中就有5家藥商存在票據不符合規定問(wèn)題。
說(shuō)到藥品批發(fā)企業(yè)存在的購銷(xiāo)流向、票據問(wèn)題，筆者聯(lián)想起最近發(fā)生的鄉村醫生無(wú)證行醫致人死亡，牽出百萬(wàn)非法售藥的大案。
今年8月底，江陰市一名無(wú)證鄉村醫生行醫致人死亡。執法人員針對現場(chǎng)發(fā)現的藥品和部分藥品單據，對該鄉村醫生的藥品來(lái)源進(jìn)行追查。
據查，犯罪嫌疑人張某長(cháng)期無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品，利用某些藥品批發(fā)企業(yè)對下游客戶(hù)審核把關(guān)不嚴的漏洞，從批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品后銷(xiāo)售給江陰和無(wú)錫地區的鄉村醫生牟利。涉案金額已達103萬(wàn)元，涉嫌構成非法經(jīng)營(yíng)犯罪，目前已移送公安機關(guān)查處。
在這個(gè)案件中，不僅體現了目前對醫藥自然人的監管漏洞，還直接體現了藥品批發(fā)企業(yè)存在的購銷(xiāo)流向、票據問(wèn)題帶來(lái)的危害。雖然本案件中沒(méi)有提及對于藥品批發(fā)企業(yè)的處罰，但是，企業(yè)對下游客戶(hù)審核把關(guān)不嚴，流向不明，大家認為它能逃得掉藥監部門(mén)的處罰嗎？
業(yè)內人都知道，執業(yè)藥師掛證能獲得工資以外的額外收入。但是，隨著(zhù)掛證問(wèn)題的日益突出，目前國家以及各地區將不斷加大監管力度，尤其是對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的飛檢中，嚴厲查處執業(yè)藥師掛證。
在上述被國家局通報的7家藥商中，就有兩家藥商存在執業(yè)藥師掛證的問(wèn)題。
上述藥商質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理部門(mén)負責人使用的是兼職掛靠執業(yè)藥師，明顯違反了藥品GSP規定。而掛證的執業(yè)藥師，也理應受到相應的處罰。
此前，國家局發(fā)布的《總局關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告（2016年第94號）》指出，將“統一培訓檢查人員，組織精干力量，采取異地交叉檢查方式，有針對性、有重點(diǎn)地實(shí)施監督檢查。
目前，國家多部委聯(lián)手的藥品流通行業(yè)整治行動(dòng)已經(jīng)進(jìn)入了白熱化階段，暗訪(fǎng)、明訪(fǎng)、各種訪(fǎng)，抽查、飛檢、串檢、各種查！對于眾多藥商而言，合規是現今生存的第一法則。而對于那些掛證的執業(yè)藥師而言，也必須重視，在飛檢嚴查盛行的今天，掛證的風(fēng)險無(wú)處不在。
信息來(lái)源：醫藥地理
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