【干貨】12省市“輔助用藥”大剖析
日期：2016/10/30
醫藥云端信息：挖掘趨勢中的價(jià)值
作者：安穩督
針對當前公立醫院的臨床藥品使用，“輔助用藥”這個(gè)詞語(yǔ)無(wú)外乎最熱門(mén)的詞語(yǔ)之一了，但截止目前，還沒(méi)看到過(guò)針對“輔助用藥”相對全面、客觀(guān)的總結和分析。
本文結合國家以及地方出臺的相關(guān)政策法規，結合市場(chǎng)的現實(shí)狀況，全面剖析“輔助用藥”前世今生，并針對當前的“輔助用藥”應對策略給予建議，希望行業(yè)同仁能有所收獲或啟發(fā)。
一、已出臺相應臨床合理用藥管理辦法的省份信息匯總
1、云南省
2015年9月8日發(fā)布，目錄并未公開(kāi)發(fā)布，而是直接下發(fā)到醫院執行
目錄解讀：共計122個(gè)品種，包含中藥注射劑、維生素類(lèi)注射劑以及其他輔助用藥三類(lèi)產(chǎn)品。對整個(gè)輔助用藥目錄的產(chǎn)品進(jìn)行分析，發(fā)現有些未在社保且在市場(chǎng)幾乎很少使用的產(chǎn)品竟然也在目錄；而有些用量很大的產(chǎn)品卻未在目錄。
當向相關(guān)部門(mén)咨詢(xún)目錄遴選的標準或者原則的時(shí)候，未得到確切的回復。其實(shí)在目錄出臺之前，沒(méi)有任何關(guān)于關(guān)注輔助用藥遴選的信息，更別說(shuō)組織專(zhuān)家的論證了，給人的感覺(jué)就是目錄從天而降。
臨床用藥管理辦法：文件發(fā)布后，云南衛計委要求各醫療機構由醫務(wù)部門(mén)牽頭，重點(diǎn)監控輔助藥用目錄的用藥情況，各醫療機構每月對用藥進(jìn)行排名并進(jìn)行專(zhuān)項處方點(diǎn)評，連續三個(gè)月前二十名的產(chǎn)品且處方不適宜率超過(guò)10%的立即停藥。
2、安徽省
2015年12月19日發(fā)布，目錄為《安徽省縣級公立醫院臨床路徑管理推進(jìn)工作實(shí)施方案》的一部分。
目錄解讀：共計21個(gè)品種，被納入“輔助用藥”的產(chǎn)品也存在未在社保目錄幾乎未銷(xiāo)售的產(chǎn)品，例如：脾氨肽口服凍干粉，坊間流傳這個(gè)目錄參考了北京未公布的輔助用藥目錄。
臨床用藥管理辦法：明確規定輔助用藥不能納入臨床路徑，雖然范圍不是很大，但被納入目錄的品種未來(lái)的預期可想而知?！斗桨浮访鞔_規定2017年底前縣級醫院70%以上出院患者實(shí)施臨床路徑管理，藥占比降到30%。
在輔助用藥發(fā)布之前，政府發(fā)布了2015年4-10月縣級以上醫院以及基層重點(diǎn)監控目錄的通報，共計50個(gè)品規，其中縣級醫院分為抗生素類(lèi)10個(gè)，非抗生素類(lèi)20個(gè)，均為醫院銷(xiāo)量比較大的產(chǎn)品，可能這個(gè)目錄對市場(chǎng)影響比較大吧！
3、四川省
2016年2月2日，四川衛計委發(fā)布了《關(guān)于建立醫療機構重點(diǎn)監控藥品管理制度的通知》，《通知》中根據藥招平臺銷(xiāo)量排序，制定了重點(diǎn)監控首批藥品目錄。
目錄解讀：共計25個(gè)品規，包含了質(zhì)子泵抑制劑、中藥注射劑、輔助用藥3大類(lèi)?！锻ㄖ分兄灰幎怂幤放R床使用的監控辦法，并沒(méi)有明確量化指標，可能對市場(chǎng)的影響程度沒(méi)有管理目標量化的省份那么激烈吧！
4、福建省
2015年招標中，發(fā)布《特定限價(jià)藥品及血液制品談判采購實(shí)施方案》，該方案對特定限價(jià)談判采購藥品及血液制品進(jìn)行了談判方式的確定，前者由兩批目錄構成，總共41個(gè)品規，后者21個(gè)品規。
福建作為醫改試點(diǎn)省份，果斷推出包含獨家品種在內的特定產(chǎn)品談判目錄，并且敢于進(jìn)行嚴苛的限價(jià)及殺價(jià)，最終的結果是很多產(chǎn)品由于為了維護價(jià)格體系而放棄市場(chǎng)。
5、北京市
2015年9月，各醫療機構陸續接到了北京市醫管局制定的“輔助用藥”目錄，目錄中品種有27個(gè)，均為銷(xiāo)售額較大的注射劑產(chǎn)品。
但目錄并未有官方的正式公布，而是直接下發(fā)各醫療機構，并且具體的臨床用藥管理辦法和管理量化目標也比較模糊。
6、河北省
2015年12月14日衛計委聯(lián)合中醫藥管理局發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強關(guān)于臨床合理用藥的通知》
臨床用藥管理辦法：《通知》規定每月對進(jìn)入醫療機構藥品銷(xiāo)售金額、使用量排名前20位的藥品進(jìn)行專(zhuān)項點(diǎn)評，并根據點(diǎn)評結果對科室和醫師進(jìn)行公示，對超常規使用的藥品進(jìn)行預警，存在問(wèn)題的科室和醫師按醫院管理規定處理。
連續三個(gè)月超常規使用的，停止該藥在醫院使用，并且年度內不得恢復使用。
目錄解讀：《通知》并未公布具體哪些產(chǎn)品，各醫療機構根據自己的用藥情況進(jìn)行用藥監控。
7、江西省
2016年2月衛計委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強藥械管理，促進(jìn)合理用藥用械工作的通知》
臨床用藥管理辦法：《通知》規定各醫療機構要合理確定各科室輔助用藥目錄和輔助藥品使用的范圍、品規、數量、金額、比例，實(shí)施采購、使用情況監測預警，最大限度地降低輔助用藥的數量和比例，并于今年3月底前確定本單位的輔助藥品目錄，并報送同級衛生計生行政部門(mén)備案。
8、湖北省
2016年5月省衛生計生委印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強醫療機構合理用藥管理的指導意見(jiàn)》，《意見(jiàn)》對醫療機構的藥占比以及基藥使用比例制定具體目標，并針對臨床合理用藥給予指導意見(jiàn)，也并未明確具體哪些品種。
9、山西省
2016年5月山西省衛生計生委下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強醫療機構輔助類(lèi)用藥管理的通知》，旨在進(jìn)一步貫徹落實(shí)《關(guān)于印發(fā)控制公立醫院醫療費用不合理增長(cháng)的若干意見(jiàn)的通知》，規范醫療機構輔助類(lèi)用藥管理，建立輔助類(lèi)用藥目錄上報制度，也要建立輔助類(lèi)用藥公示通報制度。
10、內蒙古自治區
2016年7月自治區發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步規范醫療機構輔助用藥管理的通知》
目錄解讀：首次對輔助用藥進(jìn)行了明確的定義，明確了輔助用藥的屬性，并制定了輔助用藥的臨床使用管理辦法?！锻ㄖ分袑⑹着?0個(gè)品種納入輔助用藥目錄，其中臨床監控類(lèi)38個(gè)、限制類(lèi)12個(gè)。
臨床用藥管理辦法：《通知》要求各醫療機構對消耗金額前20名的輔助用藥實(shí)施專(zhuān)項處方點(diǎn)評，對輔助用藥不適宜率超過(guò)10%的處方或住院醫囑實(shí)施預警。
對連續三個(gè)月均進(jìn)入本機構消耗金額前二十位，且第三個(gè)月用藥不適宜率仍然超過(guò)10%的輔助用藥，屬于重點(diǎn)監控類(lèi)的，應當及時(shí)調整為限制使用類(lèi)；屬于限制使用類(lèi)的，應當立即停止使用，且本年度內不得恢復使用。
11、遼寧省
2016年6月遼寧省衛計委發(fā)布《關(guān)于加強公立醫院輔助用藥預警和監控工作的指導意見(jiàn)》
臨床用藥管理辦法：《意見(jiàn)》中規定各醫療機構根據本機構用藥情況編制輔助用藥重點(diǎn)監控目錄并實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，建立輔助用藥重點(diǎn)監控品種采購使用預警通報制度，通過(guò)臨床路徑、處方點(diǎn)評完善輔助用藥重點(diǎn)監控品種采購使用管控措施。
《意見(jiàn)》中沒(méi)有具體品種目錄，只給出了管理辦法，并沒(méi)有具體的量化管理目標，并且由醫療機構各自執行，相對比較溫和。
12、蘇州市
2015年10月，作為江蘇省級醫改試點(diǎn)城市，蘇州市醫改小組發(fā)布了60個(gè)輔助用藥目錄，要求針對目錄加強臨床使用監管，通過(guò)處方點(diǎn)評、用藥預警等手段，力爭藥占比從目前45%降至30%。
二、“輔助用藥”的政策剖析
1、目前為止，“輔助用藥”尚沒(méi)有明確的制定標準和定義
由于在藥典和相關(guān)政策文件中并沒(méi)有明確的“輔助用藥”定義，即使在國外也只是一個(gè)相對的概念，國內知名的藥學(xué)專(zhuān)家都難以表述清楚什么是真正的“輔助用藥”，標準的制定異常艱難。
“輔助用藥”的定義之所以復雜，根本原因在于各個(gè)藥品在不同使用條件下，其作用和意義是不一樣的，有些產(chǎn)品在某些科室或疾病治療中是輔助的，而在另一些疾病治療則是必需的。
這也導致有些目錄出臺的混亂，有的產(chǎn)品目前用量很大，有的產(chǎn)品卻尚未在臨床怎么使用。
2、從目前國家層面發(fā)布的各種文件來(lái)看，并沒(méi)有清晰的“輔助用藥”作為產(chǎn)品分類(lèi)的清晰表述，國家也從未有要求各地制定“輔助用藥”目錄的政策出臺。
但國家幾部委針對臨床用藥發(fā)布《關(guān)于控制公立醫院醫療費用不合理增長(cháng)的若干意見(jiàn)》，對社?？刭M的具體措施給予了明確指導。各省出臺的政策《意見(jiàn)》也是重要依據，所以這些目錄的發(fā)布也是為了促合規、防濫用。
3、從目前已出臺相關(guān)政策的12個(gè)省份看，防濫用、社?？刭M是真正的意圖
出臺的各省政策中，有明確的品種目錄的省份或地區有7個(gè)，公布了相關(guān)政策但沒(méi)有明確品種目錄的有5個(gè)。
“輔助用藥”目錄就成了這些產(chǎn)品的代名詞，說(shuō)起“輔助用藥”就很容易聯(lián)想起臨床濫用、萬(wàn)金油、社保資源浪費等等。嚴格意義上來(lái)講，“輔助用藥”并沒(méi)有嚴謹的概念，也算是為這些不太光彩的現象背書(shū)吧！
4、分析各省出臺的目錄來(lái)看，不能否認確實(shí)存在臨床濫用現象，也造成了一定的社保資源的浪費，但納入目錄的不少品種在臨床使用中也具有不可替代的優(yōu)勢。
例如，在心衰治療領(lǐng)域，目前西藥的治療方案有限并且很容易產(chǎn)生耐藥性而導致治療效果大打折扣，而注射用益氣復脈就有很好的持續治療效果。所以，我們應該辯證地、客觀(guān)地看待這些產(chǎn)品的臨床使用。
但國家針對臨床合理用藥的管控這一策略是對的，作為這些產(chǎn)品的廠(chǎng)家應該與時(shí)俱進(jìn)，促進(jìn)行業(yè)的健康發(fā)展。
5、各地出臺以監控臨床合理用藥為目的的相關(guān)政策以及目錄，對一些產(chǎn)品的影響是顯而易見(jiàn)的，但每個(gè)省具體的執行政策和力度不同，市場(chǎng)影響程度也不同，對于明確了產(chǎn)品目錄以及量化了具體管理目標的省份，相對來(lái)說(shuō)影響更大一些。
三、當前的應對策略
針對當前國家規范臨床用藥的大環(huán)境下，占用大量社保資源的針劑產(chǎn)品，特別是已經(jīng)在相關(guān)政策中公布的產(chǎn)品，更應該做好應對準備。
1、針對尚未出臺相關(guān)政策以及目錄的省份，應該高度關(guān)注，時(shí)刻把握動(dòng)向，結合臨床使用優(yōu)勢和特點(diǎn)，從學(xué)術(shù)角度，提前做好一些重點(diǎn)專(zhuān)家和政府相關(guān)部門(mén)的溝通工作，盡量降低被納入出臺目錄的可能性。
2、及時(shí)調整營(yíng)銷(xiāo)策略，從終端醫院的深度轉向廣度，不再一味追求單院的銷(xiāo)量，而是更多關(guān)注醫院覆蓋率，以面帶動(dòng)市場(chǎng)銷(xiāo)售的提升。甚至針對焦點(diǎn)醫院可以考慮收縮相應的推廣科室，著(zhù)重推廣重點(diǎn)科室。
3、在分級診療的持續推進(jìn)的情況下，開(kāi)拓產(chǎn)品新的增長(cháng)點(diǎn)，通過(guò)多渠道、多模式、多業(yè)態(tài)的發(fā)展，提升產(chǎn)品銷(xiāo)量，增強產(chǎn)品的抗風(fēng)險能力。具體新的增長(cháng)點(diǎn)在哪里就要看營(yíng)銷(xiāo)負責人的具體策劃了。
4、針對產(chǎn)品中遠期的發(fā)展，不能再一味地追求關(guān)系營(yíng)銷(xiāo)的“軟實(shí)力”了，更應該關(guān)注產(chǎn)品的“硬實(shí)力”，加大對產(chǎn)品本身的研究，例如產(chǎn)品的組分、作用機理等等。
產(chǎn)品在臨床使用上有清晰的定位，確實(shí)有顯著(zhù)的療效和安全性，并能得到相關(guān)領(lǐng)域的專(zhuān)家認可。在具體的產(chǎn)品推廣措施中，學(xué)術(shù)推廣應該成為最重要的推廣手段。
整體而言，這類(lèi)產(chǎn)品的粗暴增長(cháng)階段一去不復返，需要的是廠(chǎng)家的精耕細作，這樣才能保證產(chǎn)品的生命力。
以上只是個(gè)人針對近期行業(yè)的焦點(diǎn)“輔助用藥”的一些見(jiàn)解，如有疏漏之處，歡迎指正。轉發(fā)請注明作者和出處，謝謝！
作者簡(jiǎn)介：
安穩督，現任天津天士力醫藥營(yíng)銷(xiāo)集團粉針劑分公司副總經(jīng)理，在新藥營(yíng)銷(xiāo)、團隊管理以及精細化招商領(lǐng)域有著(zhù)12年的豐富經(jīng)驗，歡迎行業(yè)同仁溝通交流，微信：49347666
信息來(lái)源：醫藥云端信息
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