畢井泉：鼓勵一票制，禁止掛靠走票

日期：2016/10/27

畢井泉在2016年“全國安全用藥月”啟動(dòng)儀式上的致辭

各位來(lái)賓，同志們，朋友們：

今天，由中國藥學(xué)會(huì )、中國健康傳媒集團共同主辦的“全國安全用藥月”啟動(dòng)儀式暨第一屆中國藥品安全論壇在這里舉行。剛才，我們尊敬的桑國衛副委員長(cháng)、中國科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì )徐延豪副主席作了重要講話(huà)，就控制藥品質(zhì)量、鼓勵藥品創(chuàng )新、普及藥品科學(xué)知識講了重要意見(jiàn)。藥品審評中心許嘉齊主任介紹了藥品審評改革情況，生產(chǎn)企業(yè)、銷(xiāo)售企業(yè)、醫療機構、媒體、志愿者代表都講了很多非常好的意見(jiàn)。我代表食品藥品監管總局感謝大家的積極參與。

改革開(kāi)放以來(lái)，我國制藥工業(yè)快速發(fā)展，藥品監管體制逐步完善，藥品可及性問(wèn)題初步解決。隨著(zhù)醫藥科技的進(jìn)步，標準的提高，我國藥品質(zhì)量和監管水平也在逐步提高，但與人民群眾的期待仍有差距，藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用中還存在很多隱患。一些偽科學(xué)知識謠言的傳播，虛假廣告、夸大宣傳，都給公眾帶來(lái)了用藥的誤導。

保障用藥安全既是藥品監管部門(mén)、生產(chǎn)企業(yè)、醫療機構、零售藥店的責任，也需要公眾、媒體共同參與。

監管部門(mén)要嚴把“上市關(guān)”。藥品上市的基本原則是安全有效。藥品如果無(wú)效，會(huì )貽誤治療，浪費資源，這也是最大的不安全。我們要牢固樹(shù)立以人民為中心的理念，加快推進(jìn)藥品審評審批制度改革，確保新上市藥品的質(zhì)量和療效。要按照與原研藥“質(zhì)量和療效一致”的標準，抓緊推進(jìn)仿制藥質(zhì)量療效一致性評價(jià)，實(shí)現仿制藥與原研藥在臨床上能夠相互替代。要提高中成藥質(zhì)量標準，積極推進(jìn)中藥注射劑安全性再評價(jià)工作。要構建全生命周期監管體系，形成科學(xué)高效的全過(guò)程風(fēng)險管控機制。要加強藥品研發(fā)、生產(chǎn)過(guò)程的檢查，嚴肅查處數據造假、摻雜使假等違法行為，確保研發(fā)、生產(chǎn)、流通中所有數據真實(shí)、可靠、完整、可追溯。要規范藥品說(shuō)明書(shū)起草，做到內容全面、表達清晰、用語(yǔ)準確、通俗易懂，便于醫生和患者閱讀。

生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要嚴把質(zhì)量關(guān)。企業(yè)是藥品安全第一責任人。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須嚴格遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范組織生產(chǎn)，嚴格遵守監管部門(mén)核準的配方和工藝，任何可能影響藥品安全有效的工藝、配方變更，必須及時(shí)申報。要落實(shí)上市藥品不良反應信息監測、搜集和上報的責任，對存在風(fēng)險隱患的藥品及時(shí)采取停售停用、主動(dòng)召回等措施。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要嚴格按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范加強供應鏈管理，確保進(jìn)貨、驗收、檢驗、運輸、儲存、銷(xiāo)售各環(huán)節規范操作。要改革藥品流通體制，鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)與醫療機構和零售藥店的直接交易，發(fā)展分銷(xiāo)配送、連鎖經(jīng)營(yíng)，禁止不承擔藥品安全責任的轉手倒賣(mài)、掛靠走票等違法行為。各有關(guān)協(xié)會(huì )要倡導誠信經(jīng)營(yíng)，加強行業(yè)自律，發(fā)揮好連接企業(yè)和社會(huì )各界的橋梁紐帶作用。

醫療機構要嚴把處方關(guān)。我國藥品80%左右在醫院銷(xiāo)售。醫療機構合理用藥對安全用藥至關(guān)重要，要充分發(fā)揮醫師和藥師在安全用藥中的重要作用。要按照黨中央、國務(wù)院的要求，深化醫藥衛生體制改革，使醫療服務(wù)價(jià)格能夠體現醫務(wù)人員的勞動(dòng)價(jià)值，減少醫療機構對藥品銷(xiāo)售結余的依賴(lài)，杜絕大處方等不合理用藥。藥品是否安全有效，臨床醫師藥師最有發(fā)言權。要鼓勵臨床醫師和藥師積極參與藥品研發(fā)、藥品上市審評、藥品上市后的評價(jià)，及時(shí)報告藥物不良反應，防止傷害重復發(fā)生。對突發(fā)嚴重不良反應隱瞞不報的行為，要嚴肅查處。

零售藥店要嚴把銷(xiāo)售關(guān)。我國有40多萬(wàn)家零售藥店，銷(xiāo)售額占全部藥品的20%左右。隨著(zhù)醫改的深化，藥品零售業(yè)發(fā)展空間很大。2012年國務(wù)院印發(fā)的《藥品安全“十二五”規劃》要求，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人必須具備執業(yè)藥師資格；零售藥店必須配備執業(yè)藥師，負責處方審核，指導患者合理用藥。目前，我國執業(yè)藥師注冊人數已經(jīng)超過(guò)32萬(wàn)，其中在零售藥店執業(yè)藥師接近28萬(wàn)，仍然滿(mǎn)足不了需要。要提高執業(yè)藥師地位，增加職業(yè)吸引力和榮譽(yù)感，拓展職業(yè)發(fā)展空間，鼓勵更多專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員加入執業(yè)藥師隊伍。

消費者應增強安全用藥意識。消費者是藥品全周期的最后一個(gè)環(huán)節，也是最終體現療效和承受風(fēng)險的核心主體。消費者要增強自我保護意識，有病看醫生，用藥遵醫囑。有關(guān)各方要加強各類(lèi)藥品、保健食品、食品的說(shuō)明書(shū)、標簽和名稱(chēng)管理，加強藥品廣告管理，禁止夸大宣傳、虛假宣傳，禁止任何給消費者帶來(lái)誤導的用語(yǔ)、用詞，切實(shí)保護廣大消費者特別是老年人不受各種虛假宣傳之害。對于虛假宣傳、坑蒙拐騙行為，消費者要踴躍投訴舉報，監管部門(mén)要嚴肅查處。

媒體應擔負起傳播安全用藥知識，監督不合理用藥行為的責任。媒體是公眾獲取信息的重要來(lái)源。鼓勵媒體工作者傳播科學(xué)的安全用藥知識，針對突出的用藥問(wèn)題開(kāi)展新聞監督，自覺(jué)抵制不良炒作和不實(shí)傳言，自覺(jué)抵制夸大藥品療效、欺騙和誤導消費者的違法廣告，為公眾營(yíng)造良好的消費環(huán)境。

各級食品藥品監管部門(mén)要結合地區實(shí)際、突出特色、精心設計，開(kāi)展形式多樣、內容豐富的科普宣傳活動(dòng)。最后，預祝2016年全國安全用藥月活動(dòng)取得圓滿(mǎn)成功！

信息來(lái)源：萬(wàn)英會(huì )