來(lái)源：賽柏藍 作者：田邊
10月19日，國務(wù)院法制辦公室公布《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例（修訂草案送審稿）》公開(kāi)向全社會(huì )征求意見(jiàn)。其中，涉及到了保健品的重新定義和監管新規則。
對此修訂稿，業(yè)內人士認為《條例》在頂層設計上，重視了保健品，讓行業(yè)有法可依，為規范經(jīng)營(yíng)創(chuàng )造了良好的空間。中國的保健品行業(yè)，在監管合規下，結束當前魚(yú)龍混雜的局面，除雜草、保良苗，有望實(shí)現裂變式發(fā)展。
定義保健品 銷(xiāo)售有章可循
此次《條例》明確指出，保健食品是指聲稱(chēng)具有保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養物質(zhì)為目的，能夠調節人體機能，不以治療疾病為目的，含有特定功能成分，適宜于特定人群食用，有規定食用量的食品。
為保證特殊食品注冊申請工作需要，申請保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊的，應當繳納注冊費和檢驗費。收費標準由國務(wù)院財政部門(mén)、國務(wù)院價(jià)格主管部門(mén)會(huì )同國務(wù)院食品藥品監督管理部門(mén)制定。
食品銷(xiāo)售企業(yè)應當設專(zhuān)柜或者專(zhuān)區銷(xiāo)售保健食品，并在專(zhuān)柜或者專(zhuān)區顯著(zhù)位置分別標明“保健食品銷(xiāo)售專(zhuān)區或者專(zhuān)柜”。保健食品不得與藥品或者普通食品混放銷(xiāo)售。保健食品還應當在專(zhuān)柜或者專(zhuān)區顯著(zhù)位置標明“本品不能代替藥物”字樣。
國人對“食藥同源”根深的觀(guān)念，模糊了兩者的界限。保健品行業(yè)眾所周知的混亂，很大的因素在于整體定位不清，給了不良企業(yè)在這個(gè)模棱兩可的概念里游走的機會(huì )。在這個(gè)《條例》對其有了明確的定義，就使行業(yè)有利清晰的方向性。
提升保健品的監管處罰標準
在《條例》中要求，根據科學(xué)研究的進(jìn)展以及保健食品注冊情況，對保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。鼓勵食品行業(yè)協(xié)會(huì )等社會(huì )第三方投資建設追溯信息平臺，采用市場(chǎng)化方式引導食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者建立追溯體系，為企業(yè)建立追溯體系提供專(zhuān)業(yè)服務(wù)。
保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應當按照經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)。特殊食品企業(yè)標準應當符合注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。保健食品產(chǎn)品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，生產(chǎn)企業(yè)必須具備與生產(chǎn)品種和規模相適應的原料前處理能力。
申請保健食品注冊的企業(yè)，應當組織開(kāi)展相關(guān)研究工作，在符合保健食品良好生產(chǎn)規范的生產(chǎn)企業(yè)內完成樣品生產(chǎn)，并提交具備法定資質(zhì)的檢驗機構出具的試驗報告。對依法實(shí)施備案管理的保健食品，食品藥品監督管理部門(mén)應當按規定完成備案信息的存檔公開(kāi)及備查等工作，并根據申請事項向備案人發(fā)放備案憑證及備案登記號。
食品藥品監督管理部門(mén)的派出機構可以以自己名義對本行政區域內的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者開(kāi)展監督檢查、行政指導等工作，作出警告、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財物、罰款等行政處罰。沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財物、罰款的具體限額由省級食品藥品監督管理部門(mén)確定。
監管標準的提升，保障了產(chǎn)品質(zhì)量，滿(mǎn)足市場(chǎng)需求，同時(shí)利于行業(yè)的整體提升。無(wú)論從哪個(gè)角度看，這個(gè)《條例》于保健品行業(yè)是用監管呵護著(zhù)逐步走強。
目前，此《條例》出于征求意見(jiàn)階段，公眾可在2016年11月19日前，通過(guò)登錄中國政府法制信息網(wǎng)的“法規規章草案意見(jiàn)征集系統”等形式，對送審稿提出意見(jiàn)。
信息來(lái)源：賽柏藍
