陜西突發(fā)藥采方案,嚴格執行兩票制
日期:2016/10/12
醫藥云端信息:挖掘趨勢中的價(jià)值
文:點(diǎn)蒼鶴
陜西在去年完成了基藥、直接掛網(wǎng)采購后,終于在近日推出了該省的2016年藥品采購方案(征求意見(jiàn)稿)。
總體來(lái)說(shuō),該省的采購方案中規中矩,符合7號文及70號文的各項要求,實(shí)行以省為單位的分類(lèi)采購,劃分采購目錄:招標、談判、直接掛網(wǎng)、國家定點(diǎn)生產(chǎn)、麻醉藥品和精神藥品目錄等5個(gè)子目錄。
交易結構
大致分三個(gè)步驟采購:
第一個(gè)步驟:在省級進(jìn)行限價(jià)掛網(wǎng)
1)招標目錄品種若廠(chǎng)家在3個(gè)以?xún)?,取全國最低三省平均價(jià)(2013年1月1日至2016年9月30日期間,不含廣東福建和部隊系統),廠(chǎng)家如果確認就進(jìn)行限價(jià)掛網(wǎng),若不確認,進(jìn)入備選品種目錄(按入圍規則擬入圍但不確認限價(jià),備案采購優(yōu)先選擇使用該目錄內產(chǎn)品。備案采購金額不得超過(guò)藥品采購總金額的5%
);
注意,價(jià)格為廠(chǎng)家自行如實(shí)填報,虛報瞞報者有可能被逐出陜西市場(chǎng)。
2)直接掛網(wǎng)采購目錄品種亦類(lèi)似:有3省填報的,取均值確認,確認即掛網(wǎng),若不確認或不足3個(gè),進(jìn)入備選品種目錄;
3)國家談判及定點(diǎn)生產(chǎn)藥品,與國家目錄及價(jià)格聯(lián)動(dòng)
4)麻醉藥品和精神藥品:采購平臺公布國家最高零售指導價(jià)格、企業(yè)自報價(jià)作為醫療機構采購的參考價(jià)格。
第二個(gè)步驟:各市縣公立醫療機構帶量議價(jià)
在市、縣一級,組建采購聯(lián)合體,對采購金額大、使用量多、重合度高的藥品,開(kāi)展聯(lián)合帶量議價(jià)采購。醫院遴選藥品是遵循一品3劑型2規格的原則,兼顧成人和兒童用藥。鼓勵醫聯(lián)體內的核心醫院與其他成員單位統籌設置用藥目錄,優(yōu)先選用基本藥物。
第三個(gè)步驟:網(wǎng)上采購與配送
依據各類(lèi)藥品的掛網(wǎng)規則,最終形成“限價(jià)掛網(wǎng)品種目錄”和“備選品種目錄”。醫療機構根據臨床需求,從“限價(jià)掛網(wǎng)品種目錄”范圍內選擇相應產(chǎn)品,采購價(jià)格不得高于“限價(jià)”及本機構現行采購價(jià)格。
確因臨床必須且“限價(jià)掛網(wǎng)品種目錄”中沒(méi)有相應掛網(wǎng)產(chǎn)品的,按照總量控制、醫院負責、網(wǎng)上采購、部門(mén)監管的原則,在省采購平臺上實(shí)行備案采購。備案采購應優(yōu)先選擇使用“備選品種目錄”內產(chǎn)品。備案采購金額不得超過(guò)藥品采購總金額的5%。
這一步著(zhù)重注意該省明確要按相關(guān)文件要求推行“兩票制”,加強藥品入庫管理。(據說(shuō)是2017年1月1日起執行)
陜西基本可以歸入5大采購流派的“雙信封流”,即省級作為質(zhì)量準入及限價(jià)平臺,地級市或采購聯(lián)合體進(jìn)行限價(jià)基礎上的帶量采購,好似一個(gè)省級雙信封。其代表省市是:安徽、福建、江蘇、京津冀、以及未來(lái)可能出現的河南、湖南等。
質(zhì)量層次劃分
同一評審的藥品分為三個(gè)競價(jià)組。
第一評審組:國家一類(lèi)新藥;國家保密處方中成藥;中藥一級保護品種、保護期內的中藥二級保護品種;獲得國家科學(xué)技術(shù)獎藥品;國家重大新藥創(chuàng )制科技重大專(zhuān)項藥品;過(guò)保護期化合物專(zhuān)利藥品;獲得中國質(zhì)量獎藥品;通過(guò)仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)藥品。
第二評審組:其他專(zhuān)利藥品(天然物提取物專(zhuān)利、微生物及其代謝物專(zhuān)利、藥物組合物專(zhuān)利);獲得FDA、歐盟、PIC/S等制劑認證的藥品(點(diǎn)蒼鶴注:國際藥品監查合作計劃,澳洲,奧地利,加拿大,英國,德國,法國,新加坡等18個(gè)成員國);達到國際水平的仿制藥;獲得省政府質(zhì)量獎藥品;首仿(創(chuàng ))藥品。
第三評審組:其他GMP藥品、其他進(jìn)口藥品。
價(jià)格動(dòng)態(tài)調整
對化藥、中成藥日均費用高于3元、5元的品種,價(jià)格實(shí)行動(dòng)態(tài)調整。這看上去感覺(jué)非常熟悉,事實(shí)上就是用價(jià)格動(dòng)態(tài)管理的的方式淡化低價(jià)藥的身份。
1、“限價(jià)掛網(wǎng)品種目錄”產(chǎn)品價(jià)格動(dòng)態(tài)調整。
1)如果全國最低3省平均價(jià)低于陜西省掛網(wǎng)價(jià)格,企業(yè)在掛網(wǎng)周期內應主動(dòng)申報,每年的12月調整限價(jià)。
2)全省實(shí)際采購的加權平均價(jià)如果低于掛網(wǎng)價(jià)格10%以上,每年12月,該加權價(jià)格與全國最低3省平均價(jià),取低值作為新的限價(jià)交企業(yè)確認,企業(yè)如確認,以此價(jià)格作為限價(jià)繼續掛網(wǎng);如不確認,納入“備選品種目錄”
2、“備選品種目錄”產(chǎn)品的參考價(jià)(一般為全國最低價(jià))的動(dòng)態(tài)調整參照“限價(jià)掛網(wǎng)品種目錄”產(chǎn)品動(dòng)態(tài)調整規則執行。
品種動(dòng)態(tài)調整
1、備選品種目錄調整:
1)6個(gè)月內,在陜西省內至少有3家二級及以上醫療衛生機構備案采購使用的產(chǎn)品,企業(yè)可申請進(jìn)入“備選品種目錄”。
2)企業(yè)在省采購平臺填報6個(gè)月以來(lái)全省醫療機構備案采購的最低價(jià)格和全國最低價(jià)格,并按省采購平臺要求上傳相關(guān)材料和采購票據,省采購中心審核匯總后,報省衛生計生委審定,納入“備選品種目錄”。
3)按年度統計,一年內在省采購平臺沒(méi)有采購交易記錄的“備選品種目錄”內的品種,從“備選品種目錄”剔除。
2、限價(jià)掛網(wǎng)品種目錄調整:
1)原則上每6個(gè)月,省采購中心根據平臺備案采購情況,從“備選品種目錄”中篩選出采購金額較大或采購數量較多的品種,報省衛生計生委審定后,以全國最低價(jià)格和全省醫療機構備案采購的最低價(jià)格的低值,經(jīng)企業(yè)確認并公示后,納入“限價(jià)掛網(wǎng)品種目錄”,統一掛網(wǎng)。
2)按年度統計,一年內在省采購平臺沒(méi)有采購交易記錄的“限價(jià)掛網(wǎng)品種目錄”內的品種,移至“備選品種目錄”。
綜上所述,陜西的藥品采購,先是省級限價(jià)、而后各縣市帶量議價(jià),再往后則是根據市場(chǎng)變化及時(shí)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調整??梢灶A見(jiàn),陜西的方案將會(huì )有漫長(cháng)的執行期,其中動(dòng)態(tài)調整的各項通知將會(huì )像雪花一樣紛至沓來(lái),藥企招標部門(mén)也應和銷(xiāo)售部門(mén)保持緊密的信息溝通反饋。
信息來(lái)源:醫藥云端信息
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