【監管】282種過(guò)度重復藥品目錄公布 常用藥品需防低價(jià)競爭
日期：2016/10/8
近日，國家食品藥品監督管理總局發(fā)布公告稱(chēng)，在對2012年至2014年期間已上市藥品進(jìn)行梳理時(shí)發(fā)現，甲硝唑、葡萄糖、維生素C、布洛芬、阿司匹林、阿莫西林等282種藥品過(guò)度重復。
“從監測數據來(lái)看，過(guò)度重復的282種藥品中，大部分是常用藥，但這些正常流通使用的藥品存在嚴重的過(guò)度重復問(wèn)題?！眹沂乘幈O總局相關(guān)負責人介紹說(shuō)，通過(guò)對全國的1000多家樣本醫院和全國6200家樣本藥店3年間藥品銷(xiāo)售使用情況分析，目前共有2241個(gè)藥品品種在正常流通使用，其中21個(gè)品種均有超過(guò)100家生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品上市流通，70個(gè)品種均有50家至99家生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品上市流通。其中，葡萄糖已獲批準文號企業(yè)數量有392家，甲硝唑已獲批準文號企業(yè)數量高達872家。
值得關(guān)注的是，通過(guò)對樣本醫院3年間同一藥品品種銷(xiāo)售金額和使用量位居前10位的藥品數據分析，銷(xiāo)售金額前10位的品種，其銷(xiāo)售額合計超過(guò)本品種全部銷(xiāo)售金額90%的有2088個(gè)（占總數的93.17%）；使用量前10位的品種，其使用量合計超過(guò)本品種全部使用量90%的有2052個(gè)品種（占總數的91.57%）?！斑@表明，同一品種其實(shí)并不需要那么多廠(chǎng)家去生產(chǎn)，有10家企業(yè)生產(chǎn)銷(xiāo)售即能基本滿(mǎn)足市場(chǎng)需求?！蔽ㄎㄡt生集團醫藥專(zhuān)家劉志剛分析說(shuō)，保證藥品一定的集中度，有利于醫藥企業(yè)獲得相對合理的利潤，企業(yè)之間也能避免出現低價(jià)惡性競爭的局面。
“向社會(huì )公開(kāi)藥品注冊申請信息是為了引導藥品研發(fā)機構和企業(yè)有序研發(fā)和理性申報，避免低水平重復和資源浪費?！眹沂乘幈O相關(guān)負責人介紹說(shuō)，通過(guò)發(fā)布20家以上的過(guò)度重復品種目錄的提示信息，讓企業(yè)了解藥品市場(chǎng)供需情況，及時(shí)調整研發(fā)方向，有利于鼓勵市場(chǎng)短缺藥品的研發(fā)和生產(chǎn)，避免低水平重復，進(jìn)一步提高藥品的可及性，更好地滿(mǎn)足公眾用藥需求。
國家食藥監總局也提醒相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機構，要充分了解市場(chǎng)供需狀況，科學(xué)評估藥品研發(fā)風(fēng)險，慎重決策?！氨M管這次公布的過(guò)度重復藥品目錄并沒(méi)有明確對目前正處于研發(fā)和申報過(guò)程中的過(guò)度重復藥品會(huì )采取何種態(tài)度，但藥品研發(fā)是市場(chǎng)行為，企業(yè)在決策時(shí)要考慮市場(chǎng)、供應和創(chuàng )新方向等多重因素，并承擔相應風(fēng)險?！比A中科技大學(xué)藥品政策與管理研究中心研究員陳昊說(shuō)。
對于已經(jīng)“上榜”的過(guò)度重復藥品，企業(yè)也不必太過(guò)緊張。從統計情況來(lái)看，目錄中批文數過(guò)千的復方磺胺甲噁唑就存在市場(chǎng)短缺問(wèn)題，已被列入國家衛計委藥物政策與基本藥物制度司發(fā)布的《2016年臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標公告》。此外，我國在過(guò)度研發(fā)一些常用藥物的同時(shí)，自主研發(fā)新藥、兒童用藥等仍很短缺。
“由于常用藥本身技術(shù)要求低，研發(fā)投入少，而且市場(chǎng)認可度高，所以即便是過(guò)度重復品種，仍可能獲得一定利潤?！眲⒅緞偙硎?，但隨著(zhù)過(guò)度重復藥品目錄的進(jìn)一步公布以及藥品申報程序的日趨嚴格，企業(yè)研發(fā)成本不斷提高，藥企間的優(yōu)勝劣汰必將加速，扎堆申報的狀況也會(huì )有所緩解，對促進(jìn)國家醫藥產(chǎn)業(yè)結構調整將具有積極意義。
信息來(lái)源：醫藥地理
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