衛計委：醫院回款不及時(shí)，藥企可維權，但不得斷供，否則視為違約

日期：2016/9/27

醫藥云端信息：挖掘趨勢中的價(jià)值

來(lái)源：遼寧省衛計委

為深入貫徹落實(shí)全國衛生與健康大會(huì )習近平總書(shū)記關(guān)于“要著(zhù)力推進(jìn)基本醫療衛生制度建設，努力在分級診療制度、現代醫院管理制度、全民醫保制度、藥品供應保障制度、綜合監管制度5項基本醫療衛生制度建設上取得突破”的總體要求和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫療機構藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2015〕7號）精神，遼寧省轉變思路、超前謀劃、積極探索，以短缺藥品監測預警為突破口，初步建立起了短缺藥品監測預警、應急響應和供應保障工作機制。

一、建立一個(gè)平臺

省衛生計生委會(huì )同省政府采購中心，依托遼寧省藥品和醫用耗材集中采購平臺，研發(fā)、設計了遼寧省短缺藥品監測預警系統，5月份正式上線(xiàn)運行。

全省所有參加藥品集中采購的醫療機構（包括基層醫療衛生機構和村衛生室）都可以通過(guò)遼寧省短缺藥品監測預警系統實(shí)時(shí)上報藥品短缺信息。

省政府采購中心專(zhuān)門(mén)編制了《遼寧省短缺藥品預警監測和供應保障系統操作手冊》，指導各級衛生計生行政部門(mén)和醫療機構做好信息上報、采集和日常管理工作。

二、完善兩項制度

省衛生計生委先后制定出臺了《關(guān)于加強短缺藥品監測預警和供應保障工作的通知》（遼衛辦發(fā)〔2016〕53號）和《關(guān)于做好藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)短缺藥品監測預警和供應保障工作的通知》（遼藥采領(lǐng)辦〔2016〕45號），對于各級衛生計生行政管理部門(mén)、醫療機構、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)短缺藥品監測信息的采集、上報、調查、甄別、預警和供應保障都做作出了明確的規定。

根據短缺藥品的供應情況，將其分成三類(lèi)：一類(lèi)短缺藥品是指連續6個(gè)月及以上不能正常供應的藥品；二類(lèi)短缺藥品是指連續3個(gè)月及以上不能正常供應的藥品；三類(lèi)短缺藥品是指連續1個(gè)月及以上不能正常供應的藥品。

三、開(kāi)展三維監測

為了確保短缺藥品監測預警和供應保障的及時(shí)、精準，充分調動(dòng)各方力量，從藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療衛生機構三個(gè)維度開(kāi)展全方位的信息采集、監測預警。

（一）建立藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品短缺報告預警制度。對于生產(chǎn)企業(yè)如出現原料短缺、企業(yè)生產(chǎn)線(xiàn)改造、藥品GMP認證或調整生產(chǎn)品種等原因導致藥品不能正常供應的情況，遼寧省要求生產(chǎn)企業(yè)至少提前30天向省衛生計生委報告，以便提前預警。

（二）建立藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品短缺監測預警制度。發(fā)揮藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對于藥品短缺感知敏感度較高的優(yōu)勢，在華潤遼寧醫藥有限公司、國藥控股沈陽(yáng)有限公司、遼寧九州通醫藥有限公司、遼寧省醫藥對外貿易有限公司等配送網(wǎng)絡(luò )覆蓋面廣、市場(chǎng)份額較大的經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立了20個(gè)藥品短缺監測哨點(diǎn)。

如出現藥品供應量不足、供應不及時(shí)、不能及時(shí)足量滿(mǎn)足醫療機構臨床需求等情況，要求各短缺藥品監測哨點(diǎn)要及時(shí)將本企業(yè)在遼寧省藥品和醫用耗材集中采購平臺經(jīng)營(yíng)的短缺藥品信息填寫(xiě)監測哨點(diǎn)短缺藥品信息表，每月25日（遇節假日順延）前報至省衛生計生委。

同時(shí)要求所有參與遼寧省藥品配送活動(dòng)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)如發(fā)現藥品短缺均要及時(shí)將短缺藥品信息上報，從而提高藥品短缺信息的準確性，做到早發(fā)現、早報告、早應對，提高藥品短缺信息采集、監測預警的準確性和供應保障的及時(shí)性。

（三）實(shí)行醫療機構短缺藥品信息直報制度。各級醫療機構按屬地將短缺藥品信息填寫(xiě)完整上報遼寧省短缺藥品監測預警平臺，短缺藥品信息應包括中標流水號、通用名稱(chēng)、劑型、規格、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、短缺原因及短缺時(shí)間類(lèi)別等內容。將省屬醫療機構納入所在地市級衛生計生行政部門(mén)統一管理。

同時(shí)，按照國家衛生計生委的統一部署，在全省范圍內選擇了15家公立醫療衛生機構作為短缺藥品監測點(diǎn)，包括6種類(lèi)型的公立醫療衛生機構：

一是省會(huì )城市的三級綜合醫院，包括省人民醫院和中國醫科大學(xué)附屬盛京醫院；

二是婦產(chǎn)、兒童、腫瘤專(zhuān)科醫院，包括省婦幼保健院、沈陽(yáng)市兒童醫院和省腫瘤醫院；

三是非省會(huì )城市的地市級綜合醫院，包括大連市中心醫院和錦州市中心醫院；

四是偏遠地區的縣級綜合醫院，包括沈陽(yáng)康平縣人民醫院、大連莊河市中心醫院和朝陽(yáng)建平縣醫院；

五是社區衛生服務(wù)中心，包括沈陽(yáng)市沈河區風(fēng)雨壇社區衛生服務(wù)中心和大連市西崗區香爐焦社區衛生服務(wù)中心；

六是鄉鎮衛生院，包括沈陽(yáng)市張強鎮中心衛生院、朝陽(yáng)市小塘中心衛生院和大連市栗子房鎮中心衛生院。

通過(guò)全省短缺藥品監測預警系統和15個(gè)監測點(diǎn)，建立起了點(diǎn)面結合的立體短缺藥品信息直報體系。

四、實(shí)行三級預警

實(shí)行省、市、縣三級預警。每月15日前，縣級衛生計生行政部門(mén)對轄區醫療機構上報的信息進(jìn)行匯總、分析。

對不能協(xié)調解決的藥品短缺問(wèn)題，于當月20日前上報市級衛生計生行政部門(mén)；每月20日前，市級衛生計生行政部門(mén)對省屬、市屬醫療機構和縣級衛生計生行政部門(mén)上報的信息進(jìn)行匯總、研判。

對不能協(xié)調解決的藥品短缺問(wèn)題，于當月30日前上報至省醫療機構藥品和醫用耗材集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室。15個(gè)短缺藥品監測點(diǎn)信息直報省醫療機構藥品和醫用耗材集中采購工作領(lǐng)導小組辦公室。

對于醫療機構上報的短缺藥品信息，縣、市、省三級衛生計生行政部門(mén)層層調查核實(shí)、比對甄別和預警預報。

為了提高醫療機構的應急響應能力，提高供應保障水平，7月份省衛生計生委向醫療機構和社會(huì )發(fā)布了《遼寧省2016年第1號藥品短缺預警預報》，公布了17個(gè)藥品的短缺信息。

要求藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)須按中標價(jià)格或與醫療機構議定的價(jià)格及時(shí)、足額供貨。如發(fā)生擅自漲價(jià)或通過(guò)控銷(xiāo)手段不能及時(shí)、足額供貨的，一經(jīng)查實(shí)，將納入遼寧省醫藥購銷(xiāo)誠信不良記錄，并按照相關(guān)規定處理。

對于醫療機構藥款結算不及時(shí)的行為，藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）可通過(guò)正當手段維權，但不得采取藥品斷供措施，否則將同樣視作違約；要求醫療機構在藥品采購過(guò)程中要及時(shí)結算藥款，因拖欠藥款導致藥品無(wú)法采購的情況，不能視為藥品短缺。

對于藥款結算不及時(shí)，影響藥品正常供應的，將追究醫療機構及其負責人的責任，同樣納入遼寧省醫藥購銷(xiāo)誠信不良記錄。

五、聯(lián)動(dòng)供應保障

針對短缺藥品的供應保障，通過(guò)調劑供應、約談?wù)?、短缺儲備等綜合措施，上下聯(lián)動(dòng)，提高供應保障能力。

要求各級衛生計生行政部門(mén)負責每月對轄區醫療機構上報的藥品短缺信息進(jìn)行匯總、分析和研判，并負責對轄區內各醫療機構的短缺藥品進(jìn)行調劑，對轄區內不能協(xié)調解決的藥品短缺問(wèn)題，按規定時(shí)間和程序上報上一級衛生計生行政部門(mén)。

對于因原料短缺等原因導致全省性短缺的藥品，上報國家藥品供應保障綜合管理平臺。

對于區域內小范圍短缺的藥品，根據管轄權限，實(shí)行縣、市、省三級調劑，保障供應。

對于生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)控銷(xiāo)、壟斷、擅自漲價(jià)等導致的藥品短缺，通過(guò)協(xié)調相關(guān)短缺藥品中標企業(yè)保障供應。在調查核實(shí)的過(guò)程中，堅持確立藥品生產(chǎn)企業(yè)的主體地位，并明確主體責任。

對于采集到的藥品短缺信息，首先對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行調查核實(shí)短缺原因，然后依據調查結果分清原因、分別處理，屬于生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)的原因，對生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)進(jìn)行約談，要求整改。

對于原料壟斷、哄抬藥品價(jià)格、擅自漲價(jià)等違法違規行為，會(huì )同價(jià)格主管部門(mén)建立聯(lián)合調查工作制度。

從5月份以來(lái)，已經(jīng)開(kāi)展4輪調查，涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)105家、經(jīng)營(yíng)企業(yè)37家，并對8家藥品生產(chǎn)企業(yè)、2家經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了約談，絕大多數藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)積極配合，均表示盡快糾正違規漲價(jià)、不供貨、網(wǎng)下供貨等行為，保證按中標采購價(jià)及時(shí)供貨；屬于醫療機構回款不及時(shí)等方面的原因，對轄區衛生計生行政部門(mén)和醫療機構下達整改通知。

對于全省區域性藥品短缺，納入全省醫藥儲備總體規劃，建立常態(tài)短缺藥品儲備機制。目前正會(huì )同省財政廳修訂出臺《遼寧省醫藥儲備管理辦法》，從而為建立常態(tài)短缺藥品儲備機制奠定了制度基礎。

通過(guò)近半年來(lái)的運行，在加強短缺藥品監測預警、建立藥品供應保障制度方面取得了一定的預期效果：

一是短缺藥品供應保障制度初步建立。

二是對于醫療機構的藥品短缺預警服務(wù)開(kāi)始建立，并實(shí)行按季度預警。

三是藥品購銷(xiāo)行為進(jìn)一步規范。通過(guò)調查、約談，藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)的履約意識有所提高，擅自漲價(jià)、惡意控銷(xiāo)等現象有所遏制。

四是建立藥品購銷(xiāo)的公平市場(chǎng)環(huán)境。通過(guò)在藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)和醫療機構建立雙向引導、管控機制，購銷(xiāo)雙方職責對等、明晰，一旦違約查實(shí)，同樣都納入遼寧省醫藥購銷(xiāo)誠信不良記錄。

通過(guò)一系列措施的實(shí)施，進(jìn)一步發(fā)揮政府監管和市場(chǎng)調控的作用，加強部門(mén)協(xié)調、各方聯(lián)動(dòng)、強化懲處等措施，短缺藥品監測預警和供應保障的能力和水平不斷提高。

信息來(lái)源：醫藥云端信息