兩票制政策基本定稿，或將出臺！
日期：2016/9/23
來(lái)源：賽柏藍 作者：司徒陽(yáng)明
昨日，一份《安徽省公立醫療機構藥品采購推行“兩票制”實(shí)施意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)安徽兩票制）在網(wǎng)絡(luò )流傳，這讓沉寂已久的兩票制政策再受關(guān)注。
作為國家醫改試點(diǎn)省，安徽省是要推行兩票制的省份之一。消息人士對賽柏藍表示，從內容來(lái)看，安徽兩票制政策，與國家相關(guān)部門(mén)擬出臺的《公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)(試行)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)實(shí)施意見(jiàn)）大多關(guān)鍵內容基本一致。
消息人士進(jìn)一步表示，5個(gè)月以來(lái)，國務(wù)院醫改辦會(huì )同相關(guān)部門(mén)曾多次就兩票制政策的落實(shí)文件對外征求意見(jiàn)，召開(kāi)了多次“落實(shí)藥品流通‘兩票制’有關(guān)工作的座談會(huì )”廣泛征求了部分藥企、行業(yè)協(xié)會(huì )、業(yè)界專(zhuān)家、相關(guān)政府部門(mén)等機構意見(jiàn)，8月下旬據稱(chēng)是“最后一次”對外征求意見(jiàn)。在廣泛征求意見(jiàn)的基礎上，對政策進(jìn)行了重大調整，據悉《公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)(試行)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)實(shí)施意見(jiàn)）內容已經(jīng)基本定稿，接下來(lái)將進(jìn)入相關(guān)部門(mén)會(huì )簽等相關(guān)程序，隨后將出臺。
政策有重大調整
2016年4月6日，國務(wù)院總理李克強主持召開(kāi)國務(wù)院常務(wù)會(huì )議，確定要推行兩票制。4月26日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《深化醫藥衛生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)》提出，積極鼓勵公立醫院綜合改革試點(diǎn)城市推行兩票制，鼓勵醫院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結算配送費用，壓縮中間環(huán)節，降低虛高價(jià)格。
該文件將兩票制界定為：生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開(kāi)一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫療機構開(kāi)一次發(fā)票。國務(wù)院政策趨向確定后，相關(guān)部門(mén)先后多次就如何推行兩票制征求多方意見(jiàn)。
據權威媒體披露，文件起草部門(mén)在廣泛征求各業(yè)界意見(jiàn)之后，將兩票制開(kāi)票的界定由原來(lái)的“每個(gè)獨立法人企業(yè)開(kāi)出的發(fā)票為一票”，調整為“藥企或科工貿一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷(xiāo)售本企業(yè)(集團)藥品的全資或控股商業(yè)公司、境外藥品總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)，但僅限一家商業(yè)公司、一家國內總代理，且加價(jià)須控制在一定范圍內?！?/span>
還有“藥品流通集團型企業(yè)內部向全資或控股子公司調撥藥品可不視為一票，但最多允許開(kāi)一次發(fā)票，且加價(jià)須控制在一定范圍內?！痹诨鶎悠h醫療機構，可在‘兩票制’基礎上再開(kāi)一次藥品購銷(xiāo)發(fā)票，允許適當進(jìn)行轉配送。
業(yè)內人士分析，修改后的政策基本上采納了各業(yè)界的意見(jiàn)，符合國家鼓勵企業(yè)做大做強、兼并重組、集團化集約化發(fā)展的政策，也極大提高基層藥品的保障能力，也將得到絕大多數大型集團性企業(yè)的支持。
賽柏藍認為，在充分的市場(chǎng)競爭條件下，無(wú)論是醫療市場(chǎng)，還是OTC市場(chǎng)，兩票制將是未來(lái)藥品流通的主要形式，應該鼓勵，多票制制可能是未來(lái)藥品流通的補充形式。推行兩票制作為國家今年醫改的重要任務(wù)之一，在現實(shí)環(huán)境下，通過(guò)兩票制可以有效壓縮藥品流通環(huán)節，是打擊“掛靠走票、倒票洗錢(qián)”的重要手段，能夠起到規范藥品流通秩序，淘汰部分落后企業(yè)也有利于行業(yè)的轉型升級，通過(guò)政策的干預，可以推進(jìn)未來(lái)藥品流通模式的提前形成。
從安徽省兩票制政策來(lái)看，基本延續了國家相關(guān)部門(mén)的意見(jiàn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)設立的僅銷(xiāo)售本公司（集團）藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)可視同生產(chǎn)企業(yè)。進(jìn)口藥品國內總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)。（僅限一家國內總代理）。但是對藥品上市持有人政策，增加了一條：藥品上市許可持有人委托藥品生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)代為銷(xiāo)售藥品，可視同生產(chǎn)企業(yè)。這條政策符合國家鼓勵創(chuàng )新的大趨勢。
11個(gè)省，不執行兩票制就出局
根據實(shí)施意見(jiàn)，公立醫療機構藥品采購管理中逐步推行“兩票制”，鼓勵其他醫療機構在藥品采購中推行“兩票制”。2016年，綜合醫改試點(diǎn)省(區、市)要在全省范圍內執行“兩票制”，積極鼓勵公立醫院改革試點(diǎn)城市推行“兩票制”，鼓勵其他地區推行“兩票制”。
另外，實(shí)施意見(jiàn)還規定在推行“兩票制”的地區，公立醫療機構采用公開(kāi)招標采購方式采購藥品，集中采購機構在編制采購文件時(shí)，要將執行“兩票制”作為必備條件。投標企業(yè)需在標書(shū)中做出執行“兩票制”的承諾，否則投標無(wú)效；試行其他采購方式采購藥品，也必須在采購合同中明確“兩票制”的有關(guān)要求。
按照上述實(shí)施意見(jiàn)，這意味著(zhù)，兩票制將在我國綜合醫改試點(diǎn)?。▍^、市）：江蘇、安徽、福建、青海、上海、浙江、湖南、重慶、四川、陜西、寧夏這11個(gè)?。▍^、市）率先落地。
除了上面11個(gè)省市外，醫藥大省廣東，曾在2007年試圖推行兩票制沒(méi)能實(shí)施，但10年后的2016年8月，雖然沒(méi)有被列為醫改試點(diǎn)省，但也明確表態(tài)鼓勵醫改試點(diǎn)城市的公立醫院實(shí)行兩票制。河北雖然不是醫改試點(diǎn)省份，但是發(fā)布文件，要進(jìn)入公立醫院的采購，企業(yè)不承諾執行兩票制，否則就出局。
安徽執行文件也是明確，對藥品生產(chǎn)企業(yè)不執行“兩票制”規定的，取消投標、中標資格,并列入藥品招標采購不良記錄；對公立醫療機構不執行“兩票制”規定的，要通報批評，并與醫療機構等級評定掛鉤。
兩票制等系列政策推行，藥企如何迎接？
如今，“兩票制+營(yíng)改增+流通整治”等系列政策實(shí)施，對不同企業(yè)而言，必將帶來(lái)不同的影響，有挑戰也有機遇。如何把握政策壓力下的機會(huì )，實(shí)現企業(yè)彎道超車(chē)？最應該是藥企思考的著(zhù)眼點(diǎn)。
根據筆者多次出席賽柏藍有關(guān)兩票制研討會(huì )的體會(huì )，認為企業(yè)對兩票制等系列政策的認知、調整、應對等，至少包括6個(gè)層面，在此與大家分享賽柏藍會(huì )議上25個(gè)經(jīng)典模型中的6個(gè)：
第一層面是要讀懂政策、認清形勢、把握趨勢：在“兩票制+營(yíng)改增+流通整治”推行下，需要對醫藥工業(yè)商業(yè)營(yíng)銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)的影響及應對策略進(jìn)行深度的分析。以下圖形中，藍色、綠色區域政策代表行業(yè)大趨勢與新機遇，紅色、黃色區域政策趨向代表企業(yè)面臨的現實(shí)與挑戰。
第二層面是要搶抓機遇、精準定位、彎道超車(chē)：要落實(shí)營(yíng)銷(xiāo)和財稅模式如何實(shí)現轉型升級的問(wèn)題。
第三層面是戰略布局、策略謀劃、適宜方法：在“兩票制+營(yíng)改增”新政策環(huán)境下，藥企要如何都能做好財稅處理的策略與方法、稅收籌劃及稽查風(fēng)險防控。
第四層面是商務(wù)重構、推廣革新、落地為贏(yíng)：新政策環(huán)境下，藥企布局CSO機構體系的營(yíng)運規劃與流程。
第五層面是藥企法律風(fēng)險防控：藥企要梳理企業(yè)財務(wù)處理與經(jīng)營(yíng)管理合規要點(diǎn)，是企業(yè)的各類(lèi)經(jīng)營(yíng)行為在符合現有的各類(lèi)法律法規的前提下進(jìn)行。
第六層面是借鑒不是照搬，適合的才是最好：新政之下，找到屬于企業(yè)自己的轉型策略與方法，而不是“千企一面”、大家都一樣。
雖然國務(wù)院醫改辦從醫藥行業(yè)實(shí)際出發(fā)，對政策有重大調整，但是對于行業(yè)來(lái)說(shuō)，還是會(huì )帶來(lái)不同的影響，有挑戰也有機遇！
兩票制下，之前低開(kāi)票的生產(chǎn)企業(yè)需要轉變?yōu)楦唛_(kāi)票，對財稅的處理能力提出了挑戰。
在過(guò)去傳統的醫藥營(yíng)銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)中，底價(jià)代理、傭金結算、高開(kāi)高返、自營(yíng)營(yíng)銷(xiāo)等，幾乎均需通過(guò)外部的關(guān)聯(lián)公司（或合作機構、過(guò)票公司）完成市場(chǎng)推廣資金費用的循環(huán)，而在新環(huán)境下，過(guò)去的諸多做法行不通了。藥企找票沖賬等于尋死路！有能力處理好營(yíng)銷(xiāo)及財務(wù)問(wèn)題的企業(yè)，將迎來(lái)彎道超車(chē)的極好機會(huì )，沒(méi)有能力處理的企業(yè)，或將慘遭市場(chǎng)淘汰。
同時(shí)，對于大型流通企業(yè)來(lái)說(shuō)，機會(huì )來(lái)了。兩票制后，生產(chǎn)企業(yè)會(huì )傾向于找當地覆蓋醫療機構網(wǎng)絡(luò )更廣的商業(yè)企業(yè)，大配送龍頭、地市級配送型商業(yè)或將面臨新機遇?？梢灶A判，大型流通企業(yè)對小企業(yè)的并購將此起彼伏。由于政策推廣很快，小企業(yè)主急于出手，收購的價(jià)格并不會(huì )太高。
信息來(lái)源：賽柏藍
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