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【升級】安惠生物與成都藥監頂牛,然后呢?

日期:2016/9/19

2016-09-18 E藥經(jīng)理人 E藥經(jīng)理人

最近,直銷(xiāo)企業(yè)江蘇安惠生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)安惠)因其生產(chǎn)的5款產(chǎn)品涉嫌“無(wú)證生產(chǎn)”在成都被消費者舉報,并受到了當地監管部門(mén)的行政處罰。然而,安惠公司不接受處罰決定,使得事件再次“升溫”。


來(lái)源 | 中國經(jīng)濟網(wǎng)

| 劉佳 馬先震


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“無(wú)證產(chǎn)品”遭舉報


據天府早報9月6日報道稱(chēng),成都消費者陳某,1月6日購買(mǎi)安惠生產(chǎn)的脈根食用菌膠囊等5款膠囊產(chǎn)品。食用后感覺(jué)身體不適,經(jīng)查發(fā)現所購5種產(chǎn)品均無(wú)生產(chǎn)許可證,只有衛生許可證和營(yíng)養成分表,表明只是普通食品。陳某向當地監管部門(mén)舉報,得知該產(chǎn)品衛生許可證號有效期是2007年3月9日至2011年3月8日,已經(jīng)失效。陳某還從江蘇省相關(guān)監管部門(mén)網(wǎng)絡(luò )信息公開(kāi)中獲知,衛生許可證可以延期的產(chǎn)品只包括保健食品,普通食品并不在可延期范圍。這表明,5款產(chǎn)品屬于仍在生產(chǎn)銷(xiāo)售的“無(wú)證產(chǎn)品”。

陳某還從江蘇省衛生廳(現為江蘇省衛計委)了解到,這5種產(chǎn)品均為膠囊產(chǎn)品,但在配料中卻未標注包裝物膠囊成分,也不符合相關(guān)食品安全標準。

1月27日,陳某上訴至當地法院,并向當地監管部門(mén)進(jìn)行書(shū)面投訴舉報。當地監管部門(mén)通過(guò)前期事實(shí)調查和取證,最終認定安惠所涉5種食品屬于未經(jīng)許可生產(chǎn)的 “無(wú)證產(chǎn)品”,并依法給予行政處罰。


2
“暫無(wú)新牌照并非無(wú)證”


然而,面對消費者的舉報投訴,安惠并不接受。對于當地監管部門(mén)的行政處罰,安惠也不認同,以監管部門(mén)“行政處罰無(wú)事實(shí)依據、無(wú)法律依據且程序違法為由向成都市人民政府提起行政復議”。針對當地媒體關(guān)于該事件的關(guān)注報道,安惠更是于9月9日在官網(wǎng)發(fā)布聲明。聲明中稱(chēng),消費者陳某所購5款產(chǎn)品自2003年開(kāi)始生產(chǎn)之日起就獲得了當地的食品衛生許可證,符合相關(guān)的食品安全標準,而且每年都在江蘇省備案,并檢驗合格。

之所以該5種產(chǎn)品目前未獲得生產(chǎn)許可證,是因為2009年政府職能轉換和政策調整,該系列產(chǎn)品暫未列入生產(chǎn)許可證的發(fā)證范圍。

“是暫未獲得新牌照,并不是無(wú)證生產(chǎn)。如果是無(wú)證生產(chǎn),這5款產(chǎn)品早就被取締了?!卑不葚撠熑岁惤鼙硎?,“現在的問(wèn)題是對此類(lèi)膠囊產(chǎn)品的納入規則尚不明確,行業(yè)牌照暫時(shí)無(wú)法取得,同行業(yè)同類(lèi)產(chǎn)品也沒(méi)有一家取得食品生產(chǎn)牌照的?!?/span>

此前的7月18日,安惠一審應訴,當地法院認為投訴人未能出具食用產(chǎn)品導致身體嚴重損害的證明,綜合安惠方面提交的材料,初審判定“安惠所持許可證有效期繼續有效,有效期已獲得延長(cháng),具有合法生產(chǎn)資質(zhì)。且涉案膠囊是暫未納入食品生產(chǎn)許可證分類(lèi)范圍的產(chǎn)品,該類(lèi)食品國家沒(méi)有明文規定禁止生產(chǎn)?!瘪g回了陳某的訴訟和索賠請求。

陳某不服判決,繼續上訴,至此,消費者陳某與安惠僵持大半年之久。安惠方面則進(jìn)一步申請行政復議,事件持續升溫。

“目前此案已經(jīng)進(jìn)入成都市中級人民法院二審程序;相關(guān)材料我們也遞交給了成都市人民政府,進(jìn)入行政復議階段?!标惤苷f(shuō)。


3
膠囊產(chǎn)品確系“無(wú)證”


事件關(guān)注的焦點(diǎn)是膠囊產(chǎn)品是否是“無(wú)證產(chǎn)品”。對于膠囊產(chǎn)品,目前確實(shí)并未取得國家保健食品批準文號的食品,標注為普通食品也并未納入藥監部門(mén)的保護范圍。事情的原委還要從《食品安全法》的頒布說(shuō)起。


據了解,2009年6月1日《食品安全法》實(shí)施之前,膠囊食品的生產(chǎn)許可證是由各地省級衛生行政部門(mén)下發(fā)的?!妒称钒踩ā穼?shí)施后,由于實(shí)行分段監管模式,衛生部門(mén)不再旅行食品安全環(huán)節監管職能,而藥監部門(mén)只負責保健食品相關(guān)的許可,那么據此,膠囊食品按道理是列入普通食品的監管之列,問(wèn)題是目前膠囊食品并未納入普通食品的監管行列,也無(wú)法取得相關(guān)的食品生產(chǎn)牌照。

也即,消費者舉報安惠所售賣(mài)的5款產(chǎn)品是“無(wú)證產(chǎn)品”并非無(wú)中生有。而成都食品藥品監督局通過(guò)對安惠企業(yè)所在地的南通市食品藥品監督管理局,和江蘇省衛計委的發(fā)函調查,對方也沒(méi)有明確說(shuō)明涉案食品的生產(chǎn)廠(chǎng)家是否具備生產(chǎn)該食品的資質(zhì),至少說(shuō)明安惠5款產(chǎn)品目前屬于“身份缺失”狀態(tài)。

那么,成都食品藥品監督局所作認定也并非判定無(wú)據。

直銷(xiāo)企業(yè)一直以來(lái)處于輿論質(zhì)疑的風(fēng)口浪尖,正因為其不守規矩。雖然國家出臺了不少直銷(xiāo)領(lǐng)域的法律法規,但不少直銷(xiāo)企業(yè)仍然鋌而走險。

據新京報報道,對于傳統企業(yè)來(lái)說(shuō),實(shí)現了跨區域經(jīng)營(yíng),等于打破了地方保護主義的壁壘,邁出了全球化的第一步,但對直銷(xiāo)企業(yè)而言,就是違規行為。這種跨區域經(jīng)營(yíng)因難以界定和調查取證而基本游離在監管之外,已成為中國直銷(xiāo)領(lǐng)域的“潛規則”。

安惠游離于監管的“灰色地帶”并非第一次。

據保健時(shí)報報道,早在2013年安惠就遭到過(guò)消費者舉報,投訴安惠公司明面打著(zhù)直銷(xiāo)的幌子,暗地里卻干傳銷(xiāo)的事。其網(wǎng)店銷(xiāo)售員神話(huà)產(chǎn)品的神奇功能,并稱(chēng)如果要加入安惠直銷(xiāo),必須購買(mǎi)先安惠的產(chǎn)品。

記者通過(guò)調查了解到,在北京、河北、山西、湖北、黑龍江等地都有安惠的直銷(xiāo)團隊和百菌健堂專(zhuān)賣(mài)店。而這些地區并不在國家商務(wù)部核準允許該公司開(kāi)展直銷(xiāo)的地區。

記者從商務(wù)部直銷(xiāo)行業(yè)銷(xiāo)售管理系統查詢(xún)顯示,江蘇安惠生物科技有限公司的直銷(xiāo)產(chǎn)品范圍為4類(lèi)25 種,此次消費者投訴的5款產(chǎn)品并不在國家規定的直銷(xiāo)產(chǎn)品范圍之內。

也就是說(shuō),安惠這5款并不屬于直銷(xiāo)范圍的產(chǎn)品,身份處于“無(wú)證”狀態(tài),卻依然在生產(chǎn)和在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。


信息來(lái)源:E藥經(jīng)理人

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