藥品集中采購大幕拉開(kāi)，江蘇公布采購分類(lèi)標準！
日期：2016/9/14
9月9日，18:26分，江蘇下發(fā)《關(guān)于公示2015年江蘇省藥品集中采購申報資質(zhì)審核情況的通知》，該通知的下發(fā)預示著(zhù)該省即將進(jìn)入用量大的藥品的招標采購階段，婦兒專(zhuān)科及及搶救藥算是江蘇的開(kāi)胃菜，各地市忙活大半年算是告一段落，招標采購算是“大菜”，好戲即將開(kāi)場(chǎng)。
《通知》是對該省藥品采購申報資料資質(zhì)審核情況進(jìn)行公示，公示期從9月10日到19日17:00（公示期連周六周日都不錯過(guò)，可以解釋為何今天下班以后急著(zhù)把通知發(fā)出）。
公示內容是用量大藥品（共10639個(gè)品規）、用量小藥品（9136個(gè)品規）以及低價(jià)藥（8878個(gè)品規），實(shí)質(zhì)在于對報名品種的分類(lèi)，劃定不同采購方式的目錄。這好比是將參加奧運的選手進(jìn)行不同賽道的劃分，關(guān)系到未來(lái)比賽的競爭規則和競爭激烈程度。
對于具體藥品而言，點(diǎn)蒼鶴反復強調，不同目錄的采購規則不一樣，對藥品的價(jià)格打壓方式及力度也不一樣，甚至后續的銷(xiāo)售方式也不一樣，進(jìn)錯了目錄后果很?chē)乐?，因此，藥企不可不察?/span>
值得稱(chēng)道的是，江蘇將企業(yè)的資質(zhì)審核按雙信封經(jīng)濟技術(shù)標各項評審指標逐一公開(kāi)，關(guān)系到各家產(chǎn)品的分值評定，毫厘計算之間命運懸殊。
保護期內的專(zhuān)利藥品
不在保護期內的專(zhuān)利藥品
獲得國家級獎項的藥品
監測期內第一類(lèi)新藥
國家中藥保密處方
中藥一級保護品種
首次仿制專(zhuān)利的藥品
通過(guò)質(zhì)量一致性評價(jià)的仿制藥品
監測期內第二類(lèi)新藥
工信部排名
2014年省采購金額排名前100位
銷(xiāo)售額
藥品生產(chǎn)環(huán)節質(zhì)量抽驗抽查情況
市場(chǎng)信譽(yù)（2014年省采購平臺有采購記錄的轄市數）
美國認證、歐盟認證、日本認證
通過(guò)新版GMP認證
原料生產(chǎn)企業(yè)
配送能力(供應配送率%）
?。ㄩL(cháng)）質(zhì)量獎
2015年國內醫藥研發(fā)產(chǎn)品線(xiàn)最佳工業(yè)企業(yè)
我們再復習一下江蘇藥采方案要點(diǎn)：
按江蘇藥品采購方案相關(guān)辦法，藥品實(shí)施分類(lèi)采購，劃分為競價(jià)、議價(jià)、限價(jià)掛網(wǎng)、直接掛網(wǎng)、備選、詢(xún)價(jià)、備案等7種方式。
分類(lèi)的關(guān)鍵在于上一年度的采購量（以500萬(wàn)）作為依據：
對未入圍的特殊藥品進(jìn)入備選采購。但如何定義特殊藥品，方案未能明示，網(wǎng)友認為此乃老干部用藥的綠色通道；
雙信封規則：投標品種響應后評審進(jìn)入經(jīng)濟技術(shù)標，篩選一批后按報價(jià)由低到高順序的2-4個(gè)產(chǎn)品入圍商務(wù)標。之后，以市為單位帶量談判，醫療衛生機構最多選擇2家，其中基層醫療衛生機構必須選擇1家報價(jià)最低者。
江蘇采購方案將該省的藥品采購分為入圍和談判兩個(gè)階段，巧妙解決了二次議價(jià)的合法合理性問(wèn)題，也降低了藥品價(jià)格，堪稱(chēng)一石二鳥(niǎo)。下圖是江蘇已經(jīng)搞完的婦兒急搶救用藥13個(gè)地級市價(jià)格談判結果分析：
限價(jià)嚴厲、入圍卻較為寬松，但事實(shí)上也進(jìn)行了兩輪壓價(jià)，重點(diǎn)在于后面各地市的價(jià)格談判，為第三次壓價(jià)。計劃申報、目錄制訂、價(jià)格談判等環(huán)節，考驗著(zhù)各個(gè)藥企市場(chǎng)準入+商務(wù)溝通+臨床資源的綜合能力。
公示期為：2016年9月10日至9月19日。如果有異議，在公示期內，企業(yè)申訴通過(guò)江蘇省醫療機構藥品（耗材）網(wǎng)上集中采購與監管平臺提交，并提供相關(guān)證明材料，如未提供相關(guān)證明材料的將不予答復。企業(yè)投訴需遞交加蓋單位鮮章的書(shū)面紙質(zhì)材料。
江蘇省二級以上醫療機構藥品備案采購相關(guān)要求
一、藥品備案采購是指在一個(gè)藥品集中采購周期內（原則上不少于一年）新上市的產(chǎn)品或者通用名及劑型、規格不在集中采購目錄中的產(chǎn)品，通過(guò)備案方式進(jìn)行的采購。醫療機構需要通過(guò)備案方式采購藥品的，應向省衛生廳提出書(shū)面申請（醫療機構藥品備案采購申請表見(jiàn)附件），經(jīng)專(zhuān)家評審獲準后方可采購。
二、醫療機構申請備案采購藥品，應當經(jīng)過(guò)本單位藥事委員會(huì )討論通過(guò)，報當地市級衛生行政部門(mén)審核。市級衛生行政部門(mén)收到申請后，應組織臨床、藥學(xué)和采購管理專(zhuān)家進(jìn)行論證，提出論證意見(jiàn)。同意采購的，在申請表上簽署審核意見(jiàn)后報省衛生廳。廳直醫療機構直接將備案采購申請報省衛生廳。
三、省衛生廳接受醫療機構藥品備案采購申請后，按季度進(jìn)行匯總，并將匯總后的申請材料交給省藥品集中采購中心組織專(zhuān)家評審。
四、省藥品集中采購中心接到醫療機構藥品備案采購申請材料后，應組織臨床、藥學(xué)、采購管理專(zhuān)家以及省醫保、物價(jià)、食藥監、監察等有關(guān)部門(mén)的人員對醫療機構藥品備案采購申請進(jìn)行評審，提出評審意見(jiàn)。評審通過(guò)的，將擬確定的申請藥品備案采購的醫療機構及備案采購的品種報省衛生廳，經(jīng)同意后予以公示，接受各方申訴和監督。
五、省衛生廳對經(jīng)過(guò)公示屬于政府定價(jià)的醫保目錄內品種，商請省價(jià)格主管部門(mén)預審最高零售限價(jià)。省藥品集中采購中心根據備案采購品種的最高零售限價(jià)，組織臨床、藥學(xué)、采購管理專(zhuān)家及醫保、物價(jià)、食藥監、監察等有關(guān)部門(mén)的人員，與備案采購藥品的生產(chǎn)企業(yè)按議價(jià)規則進(jìn)行價(jià)格談判，確定采購價(jià)格。價(jià)格談判通過(guò)的，將擬確定的備案采購品種及采購價(jià)格報省衛生廳，經(jīng)同意后予以公示，接受各方申訴。備案采購藥品的議價(jià)規則另行制定。
六、公示期內醫療機構、藥品生產(chǎn)企業(yè)如有疑義的，可以向省藥品集中采購中心提出書(shū)面申訴。省藥品集中采購中心對醫療機構、藥品生產(chǎn)企業(yè)提出的書(shū)面申訴，應當予以答復。對評審或價(jià)格談判未通過(guò)的，書(shū)面通知申請藥品備案采購的醫療機構并說(shuō)明原因，報省衛生廳備案。
七、省衛生廳對經(jīng)過(guò)公示擬確定備案采購的品種及采購價(jià)格，商請省價(jià)格主管部門(mén)核定并公布臨時(shí)零售價(jià)。根據備案采購藥品的臨時(shí)零售價(jià)和專(zhuān)家評審意見(jiàn)，授權省藥品集中采購中心公布獲準藥品備案采購的醫療機構名單、備案采購的藥品及采購價(jià)格，并為獲準備案采購的醫療機構制定備案采購藥品目錄。
八、備案采購的藥品生產(chǎn)企業(yè)獲準后，應向省藥品集中采購中心提交備案采購藥品的配送企業(yè)名單及配送方案，做好藥品供應和配送工作。
九、醫療機構獲準備案采購藥品后，應通過(guò)江蘇省醫療機構藥品（耗材）集中采購與監管平臺進(jìn)行采購，并執行省物價(jià)部門(mén)核定的藥品臨時(shí)零售價(jià)格。通過(guò)備案方式采購的藥品只能供本機構使用，不能供其他醫療機構使用。其他醫療機構需要使用的，應另行申請備案采購。
十、其他醫療機構需要使用已經(jīng)核定過(guò)臨時(shí)零售價(jià)的備案采購藥品，應向省衛生廳提出申請，經(jīng)當地市級衛生行政部門(mén)組織專(zhuān)家論證并簽署審核意見(jiàn)后報省衛生廳。廳直醫療機構直接將備案采購申請報省衛生廳。省衛生廳收到醫療機構藥品備案采購申請后，根據專(zhuān)家審核意見(jiàn)，授權省藥品集中采購中心公示擬同意備案采購藥品的醫療機構名單，接受各方申訴。公示期內無(wú)疑義的，同意醫療機構備案采購并予以公布。
十一、備案采購的藥品在下一個(gè)采購周期開(kāi)始時(shí)，將其列入藥品集中采購目錄，進(jìn)行公開(kāi)招標，不再備案采購。備案采購藥品的專(zhuān)家評審原則上一個(gè)季度進(jìn)行一次。請各市衛生局和廳直醫療機構于每季度末月（3、6、9、12月）的15日前，將藥品備案采購申請遞交到省衛生廳藥政處。
十二、二級以上醫療機構以外的其他醫療機構申請備案采購的，按本通知要求執行。
信息來(lái)源：醫藥新勢力
|
