【重磅】全國人大常委會(huì )將二審《中醫藥法（草案）》，法律委員會(huì )對六項主要問(wèn)題提出修改建議
日期：2016/8/31
8月29日，第十二屆全國人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )第二十二次會(huì )議在人民大會(huì )堂開(kāi)幕，全國人大常委會(huì )委員長(cháng)張德江主持會(huì )議，國務(wù)院副總理馬凱出席會(huì )議。會(huì )上，全國人大法律委員會(huì )匯報《中華人民共和國中醫藥法（草案）》修改情況，修改后的草案將由本次常委會(huì )會(huì )議進(jìn)行二審。全國人大常委會(huì )十八次會(huì )議對中醫藥法（草案）進(jìn)行初審后，法律委員會(huì )通過(guò)召開(kāi)座談會(huì )、開(kāi)展實(shí)地調研、全文公布草案等方式廣泛征求意見(jiàn)，經(jīng)研究對六項主要問(wèn)題向常委會(huì )提出修改建議↓↓↓
第一，有些常委委員、代表和社會(huì )公眾建議加大國家對中醫藥發(fā)展的支持和保障力度，并進(jìn)一步充實(shí)有關(guān)政府責任的規定。
法律委員會(huì )經(jīng)研究，建議增加規定：
一是“縣級以上人民政府應當將中醫藥事業(yè)納入國民經(jīng)濟和社會(huì )發(fā)展規劃，統籌推進(jìn)中醫藥事業(yè)發(fā)展?！?/span>
二是“對在中醫藥事業(yè)中做出突出貢獻的組織和個(gè)人，按照國家有關(guān)規定給予表彰、獎勵?！?/span>
三是國家“建立中醫藥傳統知識保護數據庫、保護名錄，完善保護制度”。
四是縣級以上人民政府應當“將中醫藥事業(yè)發(fā)展經(jīng)費納入本級財政預算”。
第二，草案第八條第一款規定，從事中醫醫療活動(dòng)的人員應當依照執業(yè)醫師法的規定取得中醫醫師資格并進(jìn)行執業(yè)注冊。但是，以師承方式學(xué)習中醫或者經(jīng)多年實(shí)踐醫術(shù)確有專(zhuān)長(cháng)的人員，經(jīng)省級中醫藥主管部門(mén)組織考核合格后即可取得中醫醫師資格。有的專(zhuān)家和社會(huì )公眾還提出，中醫藥有其獨特理論和技術(shù)方法，中醫醫師資格考試的內容應當體現中醫藥的特點(diǎn)。有的地方、部門(mén)和社會(huì )公眾提出，以師承方式學(xué)習中醫或者經(jīng)多年實(shí)踐醫術(shù)確有專(zhuān)長(cháng)的人員參加中醫醫師資格考核，應當由中醫醫師推薦。
法律委員會(huì )經(jīng)研究，建議作以下修改：
一是增加規定：“中醫醫師資格考試的內容應當體現中醫藥特點(diǎn)?！?/span>
二是明確以師承方式學(xué)習中醫或者經(jīng)多年實(shí)踐醫術(shù)確有專(zhuān)長(cháng)的人員，參加省級中醫藥主管部門(mén)組織的考核，應當“由至少兩名中醫醫師推薦”。
第三，有的常委委員、部門(mén)、地方和社會(huì )公眾提出，為提升中藥質(zhì)量，促進(jìn)中醫藥事業(yè)的健康發(fā)展，建議進(jìn)一步加強對中藥材種植養殖、流通使用和醫療機構中藥飲片炮制、中藥制劑配制等的監督管理。
法律委員會(huì )經(jīng)研究，建議作以下修改：
一是增加規定，對中藥材種植養殖，國家“嚴格管理農業(yè)投入品使用”；“加強道地中藥材生產(chǎn)基地生態(tài)環(huán)境保護”，同時(shí)明確“道地中藥材，是指經(jīng)過(guò)中醫臨床長(cháng)期應用優(yōu)選出來(lái)的，產(chǎn)在特定地域，與其他地區所產(chǎn)同種藥材相比，品質(zhì)和療效更好，且質(zhì)量穩定，具有較高知名度的藥材”。
二是明確“藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)中藥材應當建立進(jìn)貨查驗記錄制度”，“中藥材經(jīng)營(yíng)者應當建立進(jìn)貨查驗和購銷(xiāo)記錄制度”。
三是明確“在村醫療機構執業(yè)的中醫醫師、具備中藥材知識和識別能力的鄉村醫生，按照國家有關(guān)規定可以自種、自采地產(chǎn)中藥材并在其執業(yè)活動(dòng)中使用?！?/span>
四是明確醫療機構炮制中藥飲片，“應當遵守中藥飲片炮制的有關(guān)規定”，“保證藥品安全”；“委托配制中藥制劑的，委托方和受托方對所配制的中藥制劑的質(zhì)量分別承擔相應責任”。
第四，有的地方、專(zhuān)家和藥品生產(chǎn)企業(yè)提出，中藥的審批應當符合中藥特點(diǎn)，對生產(chǎn)符合條件的來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑，應當簡(jiǎn)化審批程序，鼓勵企業(yè)開(kāi)發(fā)利用傳統中藥資源。
法律委員會(huì )經(jīng)研究，建議增加規定：“生產(chǎn)符合條件的來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑，在申請藥品批準文號時(shí)，可以?xún)H提供非臨床安全性研究資料。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)會(huì )同中醫藥主管部門(mén)制定?！薄扒翱钏Q(chēng)古代經(jīng)典名方，是指至今仍廣泛應用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的古代中醫典籍所記載的方劑。具體目錄由國務(wù)院中醫藥主管部門(mén)會(huì )同藥品監督管理部門(mén)制定?！?/span>
第五，有些常委委員、代表和部門(mén)提出，中醫藥科學(xué)研究對促進(jìn)中醫藥理論和技術(shù)方法的繼承和創(chuàng )新具有重要作用，建議加大對中醫藥科學(xué)研究的支持力度，進(jìn)一步充實(shí)相關(guān)內容，并作專(zhuān)章規定。
法律委員會(huì )經(jīng)研究，建議在總則中增加一條，規定：“國家支持中醫藥科學(xué)研究和技術(shù)開(kāi)發(fā)，鼓勵中醫藥科學(xué)技術(shù)創(chuàng )新，推廣應用中醫藥科學(xué)技術(shù)成果，提高中醫藥科學(xué)技術(shù)水平?！?/span>
同時(shí)專(zhuān)設“中醫藥科學(xué)研究”一章，規定四方面內容：
一是國家鼓勵科研機構、高等學(xué)校、醫療機構和藥品生產(chǎn)企業(yè)等開(kāi)展中醫藥科學(xué)研究。
二是國家采取措施支持中醫藥古籍文獻、著(zhù)名中醫藥專(zhuān)家的學(xué)術(shù)思想和診療經(jīng)驗以及民間中醫藥技術(shù)方法的整理、研究和利用。
三是國家建立和完善符合中醫藥特點(diǎn)的科學(xué)技術(shù)創(chuàng )新體系、評價(jià)體系和管理體制。
四是國家采取措施，加強對中醫藥基礎理論、辨證論治方法、重大疾病中醫藥防治等對中醫藥科技進(jìn)步有重大促進(jìn)作用項目的科學(xué)研究。
第六，草案第三十五條規定，國家加強中醫藥標準體系建設，對需要統一的技術(shù)要求制定標準。中醫藥國家標準、行業(yè)標準由國務(wù)院有關(guān)部門(mén)依據職責制定并公布，供公眾免費查閱。有的常委委員和社會(huì )公眾提出，標準體系是中醫藥管理的重要依據，目前有的中醫藥標準比較滯后，不能適應中醫藥發(fā)展的需要，建議明確中醫藥標準應當及時(shí)更新、修訂，同時(shí)應當強調標準的制定要體現中醫藥特點(diǎn)。有的社會(huì )公眾提出，中醫藥標準應當在有關(guān)部門(mén)的網(wǎng)站上公布，便于公眾查閱。
法律委員會(huì )經(jīng)研究，建議將上述規定修改為：“國家加強中醫藥標準體系建設，根據中醫藥特點(diǎn)對需要統一的技術(shù)要求制定標準并及時(shí)修訂?！薄爸嗅t藥國家標準、行業(yè)標準由國務(wù)院有關(guān)部門(mén)依據職責制定或者修訂，并在其網(wǎng)站上公布，供公眾免費查閱?！?/span>
2015年12月，全國人大常委會(huì )第十八次會(huì )議對中醫藥法（草案）進(jìn)行初次審議。會(huì )后，法制工作委員會(huì )將草案印發(fā)各?。▍^、市）、部分設區的市、基層立法聯(lián)系點(diǎn)和中央有關(guān)部門(mén)、單位等征求意見(jiàn)，在中國人大網(wǎng)全文公布草案，征求社會(huì )公眾意見(jiàn)。法律委員會(huì )、教育科學(xué)文化衛生委員會(huì )和法制工作委員會(huì )聯(lián)合召開(kāi)座談會(huì )，聽(tīng)取部分全國人大代表和有關(guān)部門(mén)、專(zhuān)家、中醫藥界人士等的意見(jiàn)。法律委員會(huì )、法制工作委員會(huì )還到北京、河北調研，并就草案主要問(wèn)題與有關(guān)部門(mén)交換意見(jiàn)，共同研究。法律委員會(huì )于2016年7月26日召開(kāi)會(huì )議，根據常委會(huì )組成人員的審議意見(jiàn)和各方面意見(jiàn)，對草案進(jìn)行逐條審議，8月17日再次進(jìn)行審議。
文：中國中醫藥報記者栗征 實(shí)習記者黃蓓
新媒體編輯：劉茜
信息來(lái)源：中國中醫
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