中紀委敲桌子舉板子：CFDA局級干部“帶病提拔”等問(wèn)題被點(diǎn)名！
日期：2016/8/29
8月26日，中央紀委監察部網(wǎng)站發(fā)布《中共國家食品藥品監督管理總局黨組關(guān)于巡視整改情況的通報》，文字數量超過(guò)2.2萬(wàn)字，差不多等于中篇小說(shuō)的體量，都說(shuō)了什么？ E藥經(jīng)理人梳理其中重點(diǎn)，供業(yè)界參考，建議逐字通讀，收藏！
《中共國家食品藥品監督管理總局黨組關(guān)于巡視整改情況的通報》包括三部分，分別是切實(shí)把中央巡視整改工作作為重大政治任務(wù)來(lái)抓、聚焦巡視反饋問(wèn)題，狠抓整改任務(wù)落地和堅持不懈推進(jìn)黨建工作和監管工作取得新成效。
其中在第二部分聚焦巡視反饋問(wèn)題，狠抓整改任務(wù)落地中，將CFDA針對巡視組發(fā)現的16類(lèi)問(wèn)題的整改情況進(jìn)行了通報。
這16類(lèi)問(wèn)題分別是：
1.關(guān)于黨組領(lǐng)導核心作用發(fā)揮不夠充分，政治站位不夠高，宗旨意識不夠強；黨組沒(méi)有把食品藥品安全擺到關(guān)系黨的執政能力的高度來(lái)認識和推動(dòng)，整體工作與習近平總書(shū)記提出的“四個(gè)最嚴”要求還存在相當差距的問(wèn)題。
2.關(guān)于班子的擔當精神不夠；對于一些多年來(lái)積壓、仍在市場(chǎng)流通的不合規食品、藥品、化妝品、保健品和醫療器械，領(lǐng)導班子缺乏堅決整治的勇氣和措施的問(wèn)題。
3.關(guān)于推動(dòng)體制改革的成效不大，中央提出的統一權威的食品藥品安全監管體制還未真正形成，針對各地實(shí)際情況來(lái)解決問(wèn)題的思路和辦法還不多的問(wèn)題。
4.關(guān)于對直屬事業(yè)單位領(lǐng)導不夠有力，致使一些單位黨組織領(lǐng)導班子軟弱渙散的問(wèn)題。
5.關(guān)于對黨建工作重視不夠，有的基層黨組織戰斗堡壘作用嚴重缺失；黨組抓黨建工作存在“喊得多做得少”“針對性不強” “上緊下松”問(wèn)題，習慣于開(kāi)會(huì )、發(fā)文布置，缺乏程序性、保障性辦法和措施的問(wèn)題。
6.關(guān)于對基層黨組織建設不夠重視，部分直屬單位黨委、支部任期屆滿(mǎn)未換屆，黨委班子、支部委員長(cháng)期沒(méi)有配齊的問(wèn)題。
7.關(guān)于對直屬黨組織落實(shí)黨建工作缺乏督促檢查，導致壓力層層遞減；基層單位普遍重業(yè)務(wù)、輕黨建，制度建設不健全，對黨員干部疏于教育管理的問(wèn)題。
8.關(guān)于全面從嚴治黨意識不強，主體責任落實(shí)不到位；黨組對全面從嚴治黨認識不深，重部署、輕落實(shí)，對落實(shí)黨風(fēng)廉政建設責任制情況缺乏監督檢查，沒(méi)有建立嚴格的考核標準和完善的懲戒規定的問(wèn)題。
9.關(guān)于班子成員對分管部門(mén)、單位黨風(fēng)廉政建設工作檢查指導不夠的問(wèn)題。
10.關(guān)于執紀監督不嚴，把紀律挺在前面、抓早抓小、動(dòng)輒則咎的意識不強；紀檢機構對總局機關(guān)和一些直屬單位違反中央八項規定精神的問(wèn)題發(fā)現和處理不及時(shí)的問(wèn)題。
11.關(guān)于干部選拔管理不規范；干部“帶病提拔”，對4名局級干部的反映未予重視，提拔后發(fā)生違紀違法的問(wèn)題。
12.關(guān)于執行選人用人程序規定不夠嚴格的問(wèn)題。
13.關(guān)于食藥監管領(lǐng)域廉政風(fēng)險點(diǎn)較多，一些部門(mén)和單位監督制約機制不健全，責任不明確，審評審批、檢驗檢測、稽查執法人員自由裁量權過(guò)大，易被企業(yè)“圍獵”，違紀違法問(wèn)題時(shí)有暴露的問(wèn)題。
14.關(guān)于由于藥品注冊審批程序設置不夠科學(xué)，受理、檢驗和審評、審批等環(huán)節銜接不順暢，以及審評專(zhuān)業(yè)人員力量不足，造成注冊審批時(shí)間長(cháng)、效率低，積壓藥品注冊申請，企業(yè)反映強烈的問(wèn)題。
15.關(guān)于對藥品重審批、輕監管，官僚主義嚴重，存在嚴重失職行為；對山東濟南非法經(jīng)營(yíng)疫苗活動(dòng)長(cháng)達5年沒(méi)有察覺(jué)，沒(méi)有把人民群眾健康安全作為最重要的事情對待，監管存在重大漏洞，延誤了最佳處置時(shí)機；山東濟南非法經(jīng)營(yíng)疫苗案件發(fā)生后，有關(guān)部門(mén)組織協(xié)調查辦案件不力的問(wèn)題。
16.關(guān)于目前市場(chǎng)上流通的藥品中，臨床試驗數據涉嫌造假問(wèn)題仍很突出；疫苗流通中“掛靠走票”非法經(jīng)營(yíng)；食品中農獸藥“違禁超限”、重金屬污染、非法添加和濫用添加劑；藥品生產(chǎn)“偷工減料”、“地下”藥廠(chǎng)制假售假等問(wèn)題比較突出，潛在風(fēng)險隱患也很大的問(wèn)題。
1. 根據風(fēng)險信號及時(shí)組織開(kāi)展安全性評價(jià)，擬對2個(gè)品種予以撤市，對有關(guān)品種采取修改說(shuō)明書(shū)的風(fēng)險控制措施。
2. 2016年上半年共計收回《藥品GMP證書(shū)》17張。培訓藥品GMP檢查員400余人。
3. 落實(shí)全國人大常委會(huì )食品安全法執法檢查組提出的意見(jiàn)建議，按照國務(wù)院的要求，會(huì )同有關(guān)部門(mén)組成9個(gè)調研組，6月下旬到7月上旬赴10個(gè)?。▍^）就食品藥品監管體制開(kāi)展專(zhuān)題調研，目前正在起草報告，會(huì )簽后上報國務(wù)院。
4. 根據《事業(yè)單位工作人員處分暫行規定》，黨組研究決定，給予一四六倉庫原主任行政撤職處分；給予2位原副主任行政記過(guò)處分，撤銷(xiāo)兩人的副局級干部試用期。
5. 黨組要求總局機關(guān)黨委督促各直屬單位黨委、支部按時(shí)換屆，并按照規定和程序配齊配強黨委、支部委員。按照中央組織部、中央國家機關(guān)工委有關(guān)規定，目前總局直屬黨組織已經(jīng)完成換屆19家。9月底前，指導具備換屆條件的中國食品藥品檢定研究院、國家中藥品種保護審評委員會(huì )、藥品評價(jià)中心、醫療器械技術(shù)審評中心、機關(guān)服務(wù)中心、中國藥學(xué)會(huì )等直屬黨組織按程序完成換屆。年底前，根據干部退休、工作調整及單位改制等實(shí)際情況，對執業(yè)藥師資格認證中心、中國健康傳媒集團、中國食品藥品國際交流中心等班子成員進(jìn)行調整配備，及時(shí)推進(jìn)開(kāi)展換屆工作。
6.貫徹落實(shí)《中共食品藥品監管總局黨組貫徹〈中國共產(chǎn)黨巡視工作條例〉實(shí)施辦法》，參照中央專(zhuān)項巡視工作模式，黨組抽調精干力量，組成2個(gè)巡視組，自5月中旬開(kāi)始，對中國食品藥品檢定研究院、藥品審評中心、食品藥品審核查驗中心、國家中藥品種保護審評委員會(huì )、醫療器械技術(shù)審評中心、南方醫藥經(jīng)濟研究所6個(gè)直屬單位開(kāi)展為期2個(gè)月的內部巡視。第一批巡視工作于7月中旬結束，7月15日，黨組召開(kāi)會(huì )議，專(zhuān)題聽(tīng)取巡視情況匯報，要求將問(wèn)題線(xiàn)索和相關(guān)材料及時(shí)移交有關(guān)職能部門(mén)，被巡視單位的整改落實(shí)要與黨組落實(shí)中央巡視組反饋意見(jiàn)所開(kāi)展的整改工作相結合，用改革的精神推進(jìn)巡視整改工作落實(shí)，加快建立科學(xué)高效的食品藥品審評審批和檢查監管體系，通過(guò)巡視整改推進(jìn)體制機制改革，防范利益沖突和廉政風(fēng)險。同時(shí)，圍繞加強直屬單位領(lǐng)導班子建設、加強黨建工作、人力資源管理、財務(wù)管理等，研究制定一批管用有效的制度規定，防止相關(guān)問(wèn)題再次發(fā)生。7月下旬，總局分管領(lǐng)導帶隊，分別向被巡視的6家直屬單位反饋了巡視意見(jiàn)，提出整改要求。第二批內部巡視工作自9月中旬開(kāi)始，年底前實(shí)現對總局直屬單位巡視工作全覆蓋。
7. 對于違反公務(wù)接待規定、違規發(fā)放過(guò)節費等5個(gè)方面18個(gè)問(wèn)題，黨組高度重視，派駐紀檢組牽頭，辦公廳、人事司、規劃財務(wù)司、機關(guān)黨委紀委等部門(mén)密切配合，組織力量逐一調查核實(shí)，依規依紀嚴肅查處，共12名司局級領(lǐng)導干部受到處理，其中，給予2人黨內嚴重警告處分，給予3人誡勉談話(huà)處理，5人受到批評教育，責令2人作出書(shū)面檢查，追繳違規發(fā)放的津補貼135.7萬(wàn)元，占用下屬單位6輛車(chē)輛已全部退回原單位。
8. 對1個(gè)司局、1個(gè)直屬單位違規招錄工作人員問(wèn)題進(jìn)行責任倒查，摸清掌握違規招錄有關(guān)情況。下一步，研究確定相關(guān)當事人的責任，提出處理意見(jiàn)。
9.藥品審評中心建立首席專(zhuān)業(yè)崗位制度、項目管理人制度，探索根據風(fēng)險等級設定審評報告授權簽發(fā)制度，推動(dòng)注冊申請實(shí)行國際通用技術(shù)文件申報與受理制度、技術(shù)標準和指南體系建設、質(zhì)量管理體系建設。推動(dòng)健全與國際接軌的、以臨床療效為主導的科學(xué)化審評體系；開(kāi)展省級醫療器械審評審批能力考核評估，促進(jìn)各省級醫療器械審評審批部門(mén)提高自身能力；強化質(zhì)量管理，提升隊伍素質(zhì)。
10. 落實(shí)集體決策的主體責任，在藥品審評中心現有劃分的18個(gè)適應癥中，選擇藥物研發(fā)最為活躍的“腫瘤”和“心血管”兩大適應癥開(kāi)展為期一年的適應癥團隊試點(diǎn)工作，開(kāi)展集中審評。制定實(shí)施《藥物研發(fā)與技術(shù)審評溝通交流管理辦法》，通過(guò)溝通交流解決研發(fā)和技術(shù)審評過(guò)程中的關(guān)鍵問(wèn)題，提高注冊申報質(zhì)量，加快審評效率。下一步，全面總結適應癥團隊試行情況和經(jīng)驗，形成以臨床療效為導向、以適應癥團隊為決策核心、落實(shí)集體決策主體責任的審評制度，進(jìn)一步健全人力資源、組織架構、程序流程、職責監督、風(fēng)險合規等配套支撐體系；健全以項目管理人為核心的溝通交流制度和審評任務(wù)管理制度，提高審評質(zhì)量和效率。
11. 2016年藥品審評中心計劃分四批招聘300人，截至7月已確定錄用73人。此外，聘請28名外聘人員參與審評。下一步，多渠道招聘審評專(zhuān)業(yè)人員，明確事業(yè)單位間人員調動(dòng)、企業(yè)高端人才引進(jìn)、編制外轉編制內、接收部隊轉業(yè)干部等進(jìn)人政策，有效引進(jìn)高層次人才；加強與醫院、高校、科研院所等機構合作，聘請技術(shù)專(zhuān)家參與部分疑難品種的技術(shù)審評工作，充分利用外部審評資源；繼續整合地方省局優(yōu)質(zhì)人才，培養審評后備力量。
12. 聯(lián)合衛生計生委印發(fā)《食品藥品監管總局國家衛生計生委關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的通知》，明確實(shí)施新條例規定的生產(chǎn)企業(yè)配送取代經(jīng)營(yíng)企業(yè)批發(fā)疫苗的具體政策和要求，并對過(guò)渡期間的原經(jīng)營(yíng)企業(yè)逐步退出辦法作出安排。印發(fā)《關(guān)于做好注銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證工作的通知》，進(jìn)一步要求各省級食品藥品監管部門(mén)按期做好注銷(xiāo)和核減疫苗經(jīng)營(yíng)范圍工作。召開(kāi)全國疫苗生產(chǎn)企業(yè)座談會(huì )，討論疫苗配送體系建設遇到的問(wèn)題，對企業(yè)進(jìn)行督促與指導。下一步，配合衛生計生委及時(shí)研究解決基層采購不積極等問(wèn)題，適時(shí)開(kāi)展聯(lián)合督查；對各省級食品藥品監管部門(mén)注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和核減疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍工作進(jìn)行跟蹤督促，確保2017年1月31日之前完成。
13. 總局將加大監管工作力度，繼續深入開(kāi)展藥物臨床試驗數據核查工作，力爭在2017年6月底前全部完成藥物臨床試驗數據核查工作；修訂《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范》；制定臨床試驗數據核查問(wèn)題處理的意見(jiàn)，嚴格界定責任，嚴處數據造假，嚴格政策界限；推動(dòng)兩高關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋等文件的出臺。
信息來(lái)源：E藥經(jīng)紀人
|
