安徽艾珂爾制藥到底有幾張GMP證書(shū)?
日期:2016/8/26
蒲友樂(lè )樂(lè )2007在看過(guò)<總局關(guān)于安徽艾珂爾制藥有限公司等三家藥品生產(chǎn)企業(yè)違法生產(chǎn)滴眼劑產(chǎn)品的通告>后跟帖
求解:
安徽艾珂爾制藥有限公司在2016年4月25日由于工藝問(wèn)題被安徽省收回GMP證書(shū)。通告如下
滁州市食品藥品監督管理局:
你局《關(guān)于建議收回安徽艾珂爾制藥有限公司藥品GMP認證證書(shū)的請示》(滁食藥監辦〔2016〕17號)收悉,根據你局提供的檢查報告,經(jīng)研究,現批復如下:
一、同意收回安徽艾珂爾制藥有限公司《藥品GMP證書(shū)》(編號為:AH20150215和AH20150216)。
二、責成你局對該企業(yè)違反《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》的行為進(jìn)行依法查處,立即召回已銷(xiāo)售的“萘敏維滴眼液”產(chǎn)品,對庫存“萘敏維滴眼液”產(chǎn)品進(jìn)行查封。
三、請你局約談該企業(yè),監督企業(yè)按照藥品GMP要求進(jìn)行全面整改,
請你局接文后,立即通知該企業(yè)上繳藥品GMP證書(shū),并于一周內送交省局。查處、召回和監督整改情況請于5月底前報省局。
安徽省食品藥品監督管理局
2016年4月25日
在4月份后未見(jiàn)到發(fā)回GMP證書(shū)通知,而在國家局網(wǎng)站上查詢(xún),該公司就只有這兩張GMP證書(shū)?,F在又收回滴眼劑GMP證書(shū)??
問(wèn)題一:安徽艾珂爾制藥有限公司哪來(lái)的GMP證書(shū)被收回?
問(wèn)題二:GMP證書(shū)都沒(méi)有了,還要被國家局跟蹤檢查?這么查算怎么回事?檢查一個(gè)不符合GMP的企業(yè)不按照GMP生產(chǎn)?
沒(méi)收回?收回整改后發(fā)回?
信息來(lái)源:蒲公英
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