重大政策利好，優(yōu)先采購國產(chǎn)藥！
日期：2016/8/25
來(lái)源：賽柏藍 作者：司徒陽(yáng)明
對于國產(chǎn)藥品和國產(chǎn)醫療器械，尤其、特別是對國產(chǎn)藥品來(lái)說(shuō)，最大利好來(lái)了！
大家都知道招標對于醫藥企業(yè)市場(chǎng)影響最大，而最讓國內藥企痛苦的就是，招標時(shí)，外資藥占盡了優(yōu)勢，單獨質(zhì)量層次，中標價(jià)格總是高高的?，F在，這種情況可能要終結了。
日前，安徽省安徽省人民政府辦公廳下發(fā)《關(guān)于印發(fā)促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實(shí)施方案的通知》，明確提出：
嚴格落實(shí)《中華人民共和國政府采購法》，國產(chǎn)藥品和醫療器械能夠滿(mǎn)足要求的，政府采購項目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，不得指定采購進(jìn)口產(chǎn)品，不得設置針對性參數。通過(guò)一致性評價(jià)的藥品品種，在醫保支付方面予以適當支持，醫療機構優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。
器械采購國產(chǎn)產(chǎn)品，這個(gè)是眾所周知的政策導向，安徽省此次政策除了器械之外，還特意提到要優(yōu)先采購國產(chǎn)藥品，這對于國內藥企來(lái)說(shuō)，實(shí)在是個(gè)了不得的利好，要知道，國內藥品市場(chǎng)上，只有少量藥品是專(zhuān)利藥，大量的藥品尤其是醫保目錄里面的藥品，是能夠報銷(xiāo)且已經(jīng)國內生產(chǎn)，這部分藥品市場(chǎng)尤其是大醫院市場(chǎng)，為國外過(guò)期的專(zhuān)利藥占據?，F在，國內藥企終于迎來(lái)?yè)P眉吐氣的時(shí)機了。
隨著(zhù)醫保資金的緊張，高價(jià)藥包括過(guò)期原研藥迎來(lái)了一系列的挑戰，賽柏藍曾經(jīng)和微友們分享過(guò)，有地方的醫保部門(mén)下發(fā)通知，醫生開(kāi)藥時(shí)只能開(kāi)國產(chǎn)藥，否則不予報銷(xiāo)；還有針對原研藥的降價(jià)政策，例如，廣東藥交所最近發(fā)布的交易規則中，對過(guò)期的原研藥要求10%降價(jià)幅度，雖然過(guò)期原研藥面臨巨大降價(jià)壓力，但是由于國產(chǎn)藥面臨的降價(jià)壓力更大，所以，其實(shí)過(guò)期原研藥的優(yōu)勢一直都在。
不過(guò)，安徽省政策對于國內藥企來(lái)說(shuō)，這絕對是赤裸裸的利好，優(yōu)先采購。希望政策早日落實(shí)。國產(chǎn)藥才能迎來(lái)真正的利好。
此外，安徽省的文件還傳達那些內容呢？
1，支持符合條件的醫藥物流企業(yè)申報高新技術(shù)企業(yè)。成為高新技術(shù)企業(yè)，在稅收等方面可以有一系列的利好的。
2，郵政、快遞要到基層去送藥？文件表示，要推動(dòng)大型企業(yè)建設遍及城鄉的藥品物流配送網(wǎng)絡(luò )，充分發(fā)揮郵政、快遞企業(yè)的寄遞網(wǎng)絡(luò )優(yōu)勢，提高基層藥品供應保障能力。積極發(fā)展第三方物流。
3，全面推廣兩票制。
4，積極建立中藥材期貨市場(chǎng)。
5，打造10個(gè)以上5億級醫藥大品種、20個(gè)以上1億級后備大品種。
傾力打造10大皖藥（皖產(chǎn)中藥）。
6，歡迎到安徽建廠(chǎng)。
對進(jìn)入我省新投資且實(shí)際注冊資本金1億元以上的世界前100強制藥跨國公司、國內前50強制藥企業(yè)，及新入駐的醫藥總部企業(yè)或區域性、功能性總部，給予持續支持，具體政策由所在地政府研究制定。
對省外醫藥生產(chǎn)企業(yè)整體或部分遷入我省、省內醫藥生產(chǎn)企業(yè)跨市整體遷建的，實(shí)行并聯(lián)審批，加快辦理《藥品生產(chǎn)許可證》；對被兼并企業(yè)的生產(chǎn)范圍、注冊批準文號和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》（GMP）證書(shū)。
下面是安徽省政策原文：
安徽省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實(shí)施方案
醫藥產(chǎn)業(yè)是極具成長(cháng)性、關(guān)聯(lián)性和帶動(dòng)性的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)。大力發(fā)展醫藥產(chǎn)業(yè)，對調整優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結構和保障人民群眾健康具有重要意義。我省醫藥產(chǎn)業(yè)具有一定基礎，近年來(lái)保持較快發(fā)展勢頭，但仍存在總量規模小、產(chǎn)業(yè)層次低、創(chuàng )新能力弱等亟待解決的問(wèn)題。
為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2016〕11號）和《國家發(fā)展改革委印發(fā)關(guān)于促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見(jiàn)重點(diǎn)工作部門(mén)分工方案的通知》（發(fā)改產(chǎn)業(yè)〔2016〕1523號）精神，加快提升我省醫藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力，制定本實(shí)施方案。
一、總體思路
全面貫徹落實(shí)黨的十八大，十八屆三中、四中、五中全會(huì )和習近平總書(shū)記系列重要講話(huà)精神，牢固樹(shù)立并切實(shí)貫徹創(chuàng )新、協(xié)調、綠色、開(kāi)放、共享發(fā)展理念，把握藥品醫療器械審評審批制度改革的政策機遇，深入實(shí)施“調轉促4105”行動(dòng)計劃，堅持市場(chǎng)主導、政府引導、集聚發(fā)展、創(chuàng )新引領(lǐng)，激發(fā)醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展活力，努力實(shí)現產(chǎn)業(yè)中高速發(fā)展、邁向中高端水平。
二、主要目標
到2020年，醫藥產(chǎn)業(yè)規模顯著(zhù)提升，力爭主營(yíng)業(yè)務(wù)收入超過(guò)2000億元，年均增速15%以上。集聚發(fā)展態(tài)勢更加突顯，力爭打造3個(gè)以上在全國具有重要影響力的醫藥產(chǎn)業(yè)基地。創(chuàng )新能力顯著(zhù)提高，建成10個(gè)以上國家級創(chuàng )新中心及創(chuàng )新平臺，突破一批重大關(guān)鍵技術(shù)，形成一批新藥和創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品。龍頭企業(yè)實(shí)力顯著(zhù)增強，力爭形成1個(gè)以上百億級和20個(gè)以上十億級的醫藥企業(yè)集團。產(chǎn)品結構顯著(zhù)優(yōu)化，原料藥和制劑、中藥材和中成藥等結構趨于合理，打造10個(gè)以上5億級醫藥大品種、20個(gè)以上1億級后備大品種和具有較強競爭力的高端醫療器械產(chǎn)品。品牌價(jià)值顯著(zhù)提升，力爭培育10個(gè)以上行業(yè)知名品牌，傾力打造10大皖藥（皖產(chǎn)中藥），唱響綠色道地品牌。市場(chǎng)環(huán)境顯著(zhù)改善，逐步建立完善促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的政府采購、審評審批等制度保障體系。
三、重點(diǎn)任務(wù)
（一）培育龍頭企業(yè)。
1．加大招引力度，對進(jìn)入我省新投資且實(shí)際注冊資本金1億元以上的世界前100強制藥跨國公司、國內前50強制藥企業(yè)，及新入駐的醫藥總部企業(yè)或區域性、功能性總部，給予持續支持，具體政策由所在地政府研究制定。
2．支持省內龍頭企業(yè)做大做強，鼓勵醫藥和化工、醫療器械和裝備、中藥材和中成藥、原料藥和制劑、生產(chǎn)和流通企業(yè)強強聯(lián)合，形成上下游一體化的企業(yè)集團。對省外醫藥生產(chǎn)企業(yè)整體或部分遷入我省、省內醫藥生產(chǎn)企業(yè)跨市整體遷建的，實(shí)行并聯(lián)審批，加快辦理《藥品生產(chǎn)許可證》；對被兼并企業(yè)的生產(chǎn)范圍、注冊批準文號和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》（GMP）證書(shū)，按有關(guān)法律法規要求變更到兼并重組后的醫藥生產(chǎn)企業(yè)。支持企業(yè)通過(guò)購買(mǎi)新藥臨床試驗批件、藥品生產(chǎn)技術(shù)轉移等方式加快提升競爭力。
3．以龍頭企業(yè)為主體，會(huì )同相關(guān)企業(yè)及科研院所，建立全省化學(xué)藥、中成藥、生物制藥、醫療器械等產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟在協(xié)同創(chuàng )新、示范應用方面的促進(jìn)作用。圍繞龍頭企業(yè)配套，發(fā)展一批技術(shù)精、質(zhì)量高的醫藥中間體、輔料、包材等中小企業(yè)，形成大中小企業(yè)分工協(xié)作、互利共贏(yíng)的產(chǎn)業(yè)組織結構。依托省戰略性新興產(chǎn)業(yè)優(yōu)秀企業(yè)庫，精選優(yōu)秀醫藥企業(yè)，集中要素資源予以支持，推動(dòng)企業(yè)加速成長(cháng)。
（責任單位：相關(guān)市人民政府、省發(fā)展改革委牽頭，省科技廳、省經(jīng)濟和信息化委、省商務(wù)廳、省食品藥品監管局等配合）
（二）建設產(chǎn)業(yè)基地。
1．加快建設阜陽(yáng)太和現代醫藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展基地，大力發(fā)展化學(xué)制藥、生物醫藥和現代中藥，提升制劑發(fā)展水平，打造全國重要的現代醫藥產(chǎn)業(yè)基地。
2．加快建設亳州現代中藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展基地，開(kāi)展中藥材規?；?、規范化種植（養殖），提高中藥飲片和提取物發(fā)展層次，發(fā)展中成藥及中藥養生、中藥日化系列產(chǎn)品，打造全國重要的現代中藥產(chǎn)業(yè)基地。
3．充分發(fā)揮合肥科教、人才、產(chǎn)業(yè)基礎優(yōu)勢，聚焦生物醫藥、生物醫學(xué)工程、精準醫療等領(lǐng)域，促進(jìn)數字化診療設備、高端醫療影像設備、醫用生物材料等產(chǎn)業(yè)發(fā)展，培育基因測序、細胞治療等專(zhuān)業(yè)服務(wù)，打造全國重要的生命健康產(chǎn)業(yè)基地。
4．鼓勵有條件的市結合實(shí)際，集中建設市級醫藥產(chǎn)業(yè)基地，符合條件的及時(shí)認定為省級醫藥產(chǎn)業(yè)基地。支持省級醫藥產(chǎn)業(yè)基地申報建設國家級醫藥產(chǎn)業(yè)基地。
（責任單位：相關(guān)市人民政府、省發(fā)展改革委牽頭，省科技廳、省經(jīng)濟和信息化委、省財政廳、省食品藥品監管局，省投資集團、省信用擔保集團等配合）
（三）提升創(chuàng )新能力。
1．加強原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫療器械等領(lǐng)域創(chuàng )新能力建設，運用數據庫、計算機篩選、互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)，依托龍頭企業(yè)、高等院校和醫療機構，建設醫藥產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、安全評價(jià)、臨床評價(jià)等公共服務(wù)平臺。針對惡性腫瘤、心腦血管病、突發(fā)傳染病等重大疾病，推進(jìn)高通量基因測序、分子免疫等前沿技術(shù)創(chuàng )新及應用。
2．積極爭取國家級醫藥創(chuàng )新中心和創(chuàng )新平臺在我省布局。加強安徽醫療器械檢測中心能力建設，提升檢測水平。加快合肥離子醫學(xué)中心、腫瘤醫學(xué)中心、區域細胞制備中心等建設，支持合肥建設國內一流的生物醫藥專(zhuān)業(yè)孵化器。鼓勵符合條件的省內三級甲等醫院建設一期臨床基地等平臺。在阜陽(yáng)太和、亳州等省級醫藥產(chǎn)業(yè)基地及具備條件的區域建設關(guān)鍵共性技術(shù)研發(fā)、檢驗檢測等公共服務(wù)平臺及高水平的醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新中心。
3．對新藥研制需要、滿(mǎn)足監管要求的原料藥小試、中試生產(chǎn)線(xiàn)，允許在具有安全保障的既有廠(chǎng)房建設，并通過(guò)加強事中事后監管確保環(huán)保安全。
4．鼓勵建設符合醫藥產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)的眾創(chuàng )空間，培育一批擁有特色技術(shù)、高端人才的創(chuàng )新型中小企業(yè)，推動(dòng)研發(fā)外包企業(yè)向全過(guò)程創(chuàng )新轉變，提高醫藥新產(chǎn)品研制能力。
（責任單位：相關(guān)市人民政府、省科技廳牽頭，省衛生計生委、省食品藥品監管局、省發(fā)展改革委、省經(jīng)濟和信息化委、省財政廳、省環(huán)保廳、省安全監管局等配合）
（四）優(yōu)化產(chǎn)品層次。
1．研究制定醫藥關(guān)鍵技術(shù)和核心產(chǎn)品目錄，綜合運用省科技重大專(zhuān)項等支持手段，用5年左右時(shí)間集中突破一批重大關(guān)鍵技術(shù)和核心產(chǎn)品。
2．鼓勵醫藥企業(yè)跟蹤開(kāi)發(fā)手性合成、酶催化、長(cháng)效與靶向藥物遞送等化學(xué)藥制備技術(shù)，大規模細胞培養及純化、抗體偶聯(lián)、細胞免疫治療等生物技術(shù)，支持蛋白質(zhì)復性制造、基因修飾和表達、疫苗應急制備、人源化單克隆抗體規?；a(chǎn)等關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)，推動(dòng)微波提取、大孔樹(shù)脂吸附等新技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應用。
3．加快新藥創(chuàng )制，全面推動(dòng)作用機制明確、臨床療效突出的改良型新藥研制及相關(guān)技術(shù)平臺建設，重點(diǎn)開(kāi)發(fā)靶向性、高選擇性、新作用機制的抗腫瘤藥物、心腦血管藥物、糖尿病藥物、精神病藥物、全人源新型抗體等免疫系統藥物、抗超級細菌感染藥物，新型抗體、蛋白及多肽等生物藥。發(fā)展高性能診療設備、體外診斷設備、高端植介入產(chǎn)品等醫療器械產(chǎn)品及其關(guān)鍵部件，力爭在超導質(zhì)子治療系統、數字化X射線(xiàn)機、手術(shù)導航系統、醫用機器人等領(lǐng)域加快突破。
4．積極仿制市場(chǎng)潛力大、臨床急需的國外專(zhuān)利到期藥物。鼓勵藥物模仿創(chuàng )新，通過(guò)開(kāi)發(fā)新劑型、新給藥途徑以及藥物結構的進(jìn)一步創(chuàng )新，實(shí)現藥品價(jià)值提升。
5．培育優(yōu)勢中成藥產(chǎn)品，支持中藥企業(yè)將根據傳統名方和名老中醫的經(jīng)驗方、院內中藥制劑、特色中藥制劑開(kāi)發(fā)成中藥新藥，支持大品種中成藥開(kāi)發(fā)。注重對傳統中成藥品種進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)，研制一批療效確切、安全性高、有效成分明確、作用機理清晰的中藥產(chǎn)品。
（責任單位：省發(fā)展改革委牽頭，省科技廳、省經(jīng)濟和信息化委、省財政廳、省衛生計生委等配合）
（五）加強技術(shù)改造。
1．實(shí)施醫藥產(chǎn)業(yè)智能化提升行動(dòng)，建設10個(gè)醫藥智能示范工廠(chǎng)和50個(gè)數字化示范車(chē)間。鼓勵醫藥生產(chǎn)企業(yè)應用微通技術(shù)、人機智能交互、工業(yè)機器人等技術(shù)裝備，推動(dòng)制造工藝仿真優(yōu)化、狀態(tài)信息實(shí)時(shí)反饋和自適應控制。應用大數據、云計算、互聯(lián)網(wǎng)、增材制造等技術(shù)，構建醫藥產(chǎn)品消費需求動(dòng)態(tài)感知、眾包設計、個(gè)性化定制等新型生產(chǎn)模式。加快醫療器械產(chǎn)品數字化、智能化升級，積極開(kāi)發(fā)可穿戴、便攜式等移動(dòng)醫療和輔助器具產(chǎn)品。推進(jìn)工控系統、智能感知元器件等核心技術(shù)裝備研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。
2．利用現代生物技術(shù)改進(jìn)傳統生產(chǎn)工藝，大力推廣基因工程、生物催化等生物替代技術(shù)，積極采用生物發(fā)酵方法生產(chǎn)藥用活性物質(zhì)。加強發(fā)酵類(lèi)大宗原料藥污染防治。建設10個(gè)醫藥產(chǎn)業(yè)綠色示范工廠(chǎng)，推進(jìn)醫藥循環(huán)經(jīng)濟園區示范，引領(lǐng)推進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)原料互供、資源共享，加強副產(chǎn)物循環(huán)利用、廢棄物無(wú)害化處理和污染物綜合管理。
（責任單位：省經(jīng)濟和信息化委牽頭，省發(fā)展改革委、省科技廳、省環(huán)保廳等配合）
（六）提高產(chǎn)品質(zhì)量。
1．嚴格生產(chǎn)質(zhì)量管理，全面實(shí)施并嚴格執行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》（GMP），完善全生命周期和全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理體系。落實(shí)醫藥企業(yè)質(zhì)量主體責任，加強質(zhì)量安全培訓，提高員工素質(zhì)。規范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，著(zhù)力解決重認證輕執行、重硬件輕軟件等問(wèn)題。加強基本藥物質(zhì)量監管，督促醫藥生產(chǎn)企業(yè)全面提升質(zhì)量管理水平。全面開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，保障藥品安全性和有效性。搶抓一致性評價(jià)契機，扶持一批具有較強市場(chǎng)競爭力的醫藥產(chǎn)品和企業(yè)。
2．推廣應用先進(jìn)質(zhì)量控制技術(shù)，改進(jìn)產(chǎn)品設計，優(yōu)化工藝路線(xiàn)，完善從原料到成品全過(guò)程質(zhì)量控制體系，有效提升藥品質(zhì)量。建立健全皖產(chǎn)中藥材主要品種生產(chǎn)流通全過(guò)程質(zhì)量管理和質(zhì)量追溯體系。
3．加快建設計量、標準、檢驗檢測、認證認可等公共技術(shù)服務(wù)平臺。加大投入，盡快建成以國家中藥材產(chǎn)品質(zhì)檢中心（安徽亳州）為龍頭的10個(gè)以上第三方質(zhì)量可靠性評價(jià)平臺，提升產(chǎn)品可靠性。
4．支持醫藥企業(yè)走出去，參與歐盟、美國FDA和世界衛生組織PQ認證，推動(dòng)企業(yè)通過(guò)提高產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)現國際化。鼓勵醫藥企業(yè)增品種、創(chuàng )品牌、提品質(zhì)，參與標準體系建設。
（責任單位：省食品藥品監管局、省質(zhì)監局牽頭，省發(fā)展改革委、省科技廳、省經(jīng)濟和信息化委等配合）
（七）發(fā)展醫藥物流。
1．積極引導醫藥商業(yè)企業(yè)轉型升級，支持符合條件的醫藥物流企業(yè)申報高新技術(shù)企業(yè)。推動(dòng)大型企業(yè)建設遍及城鄉的藥品物流配送網(wǎng)絡(luò )，充分發(fā)揮郵政、快遞企業(yè)的寄遞網(wǎng)絡(luò )優(yōu)勢，提高基層藥品供應保障能力。加快醫藥電子商務(wù)平臺建設，推動(dòng)醫藥第三方物流發(fā)展。推動(dòng)中小流通企業(yè)專(zhuān)業(yè)化、特色化發(fā)展，做精做專(zhuān)，滿(mǎn)足多層次市場(chǎng)需求。
2．按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》（GSP）要求，推動(dòng)優(yōu)勢零售企業(yè)開(kāi)展連鎖經(jīng)營(yíng)，統一采購配送、質(zhì)量管理、服務(wù)規范、信息管理和品牌標識，提高連鎖藥品規范化、規?；?jīng)營(yíng)水平。
3．實(shí)施省級藥品集中招標采購，全面推行“兩票制”，壓縮中間環(huán)節，降低虛高價(jià)格，保障藥品供應。
4．依托亳州中藥材交易中心，建設國家級中藥材物流中心和儲備庫。積極創(chuàng )造條件建立中藥材期貨市場(chǎng)。
（責任單位：省衛生計生委、省食品藥品監管局牽頭，省發(fā)展改革委、省商務(wù)廳等配合）
（八）改革醫藥體制。
1．健全醫療服務(wù)體系，推動(dòng)公立醫院綜合改革，鼓勵社會(huì )辦醫，加快建立醫院補償機制改革，建立科學(xué)合理的考核獎懲制度。加強診療行為管理，推進(jìn)各類(lèi)所有制醫療機構設備共享，推動(dòng)醫療機構間檢查結果互認，減少重復檢查，減輕患者醫療負擔。支持發(fā)展民營(yíng)第三方醫學(xué)影像服務(wù)，促進(jìn)遠程網(wǎng)絡(luò )醫療發(fā)展。
2．實(shí)施醫療、醫保、醫藥聯(lián)動(dòng)改革，充分發(fā)揮市場(chǎng)機制作用，藥品實(shí)際交易價(jià)格主要由市場(chǎng)競爭形成。加強價(jià)格、醫保、招標采購等政策銜接，科學(xué)制定醫保支付標準，強化醫藥費用和價(jià)格行為綜合監管，健全藥品價(jià)格監測體系，推動(dòng)價(jià)格信息公開(kāi)。
實(shí)施省級藥品集中招標采購，充分利用省級藥品集中采購平臺信息資源，構建藥品信息平臺，接受群眾監督，建立信息共享和反饋追溯機制。健全醫藥誠信管理機制和制度，改善市場(chǎng)誠信環(huán)境。加大對失信企業(yè)聯(lián)合懲戒力度，提高失信成本。
3．積極穩妥推進(jìn)醫療服務(wù)價(jià)格改革，根據“總量控制、結構調整、有升有降、逐步到位”的原則，合理調整醫療服務(wù)價(jià)格，調整后產(chǎn)生的費用按規定納入醫保支付范圍，實(shí)現群眾負擔不增加。健全大病保障政策，全面開(kāi)展重特大疾病醫療救助工作，大力發(fā)展商業(yè)健康保險，滿(mǎn)足社會(huì )多樣化健康保障和醫藥產(chǎn)品需求。
（責任單位：省衛生計生委牽頭，省發(fā)展改革委、省人力資源社會(huì )保障廳、省財政廳、省物價(jià)局、省食品藥品監管局等配合）
四、保障措施
（一）加大財政金融支持。
1．對符合條件的醫藥產(chǎn)業(yè)重大技術(shù)研發(fā)、藥物研制及產(chǎn)業(yè)化、新藥品種購入、公共服務(wù)平臺建設、示范應用等，省戰略性新興產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展基地專(zhuān)項以及創(chuàng )新型省份、技術(shù)改造、工業(yè)“三高”和高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化等省級專(zhuān)項資金給予支持。積極爭取中央預算內投資、國家專(zhuān)項建設基金、先進(jìn)制造產(chǎn)業(yè)投資基金等支持我省醫藥產(chǎn)業(yè)重大項目建設。鼓勵設立醫藥產(chǎn)業(yè)天使基金和私募股權投資基金。省產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金要積極支持醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
2．結合醫藥產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)，創(chuàng )新信貸工具，支持醫藥企業(yè)依法以藥品批件作為質(zhì)押向銀行融資，政策性融資擔保機構給予擔保。支持符合條件的創(chuàng )新型醫藥生產(chǎn)企業(yè)上市融資、發(fā)行債券。
3．落實(shí)鼓勵企業(yè)兼并重組的財政、稅收、金融、土地等優(yōu)惠政策，市、縣政府要結合實(shí)際制定針對性扶持措施。
（責任單位：省發(fā)展改革委、省科技廳、省經(jīng)濟和信息化委、省財政廳、省政府金融辦、省投資集團、省信用擔保集團及相關(guān)市人民政府按職能分工負責）
（二）加快創(chuàng )新產(chǎn)品推廣應用。
1．落實(shí)和完善國家使用首臺（套）重大技術(shù)裝備等政策。爭取國家創(chuàng )新醫療器械產(chǎn)品應用示范工程試點(diǎn)。對省內醫藥企業(yè)生產(chǎn)、國內首家上市的創(chuàng )新型醫療器械，采取支持性?xún)r(jià)格政策。積極支持符合條件的省內高端醫療裝備應用推廣，在不同層次的醫療機構開(kāi)展試點(diǎn)示范應用。對符合條件的原創(chuàng )性醫療器械產(chǎn)品，可采取“制造商-用戶(hù)”雙向支持方式。建立創(chuàng )新醫療器械租賃平臺。
2．鼓勵醫藥企業(yè)與大型醫院合作建設創(chuàng )新藥品、醫療器械示范應用基地、培訓中心，形成示范應用-臨床評價(jià)-技術(shù)創(chuàng )新-輻射推廣的良性循環(huán)。
3．加大創(chuàng )新產(chǎn)品宣傳力度，增強臨床醫生與人民群眾對具有自主知識產(chǎn)權醫藥產(chǎn)品的認同度。
（責任單位：省財政廳、省衛生計生委、省科技廳、省經(jīng)濟和信息化委、省物價(jià)局等按職能分工負責）
（三）健全醫藥產(chǎn)品采購機制。
1．按照公開(kāi)透明、公平競爭的原則，完善招標采購機制，逐步將醫藥產(chǎn)品招標采購納入公共資源交易平臺。實(shí)行分類(lèi)采購，科學(xué)設置評審因素，推動(dòng)藥品、高值醫用耗材采購編碼標準化，確保價(jià)格合理、保障供應、質(zhì)量安全。
2．嚴格落實(shí)《中華人民共和國政府采購法》，國產(chǎn)藥品和醫療器械能夠滿(mǎn)足要求的，政府采購項目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，不得指定采購進(jìn)口產(chǎn)品，不得設置針對性參數。通過(guò)一致性評價(jià)的藥品品種，在醫保支付方面予以適當支持，醫療機構優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。
（責任單位：省衛生計生委、省財政廳、省人力資源社會(huì )保障廳、省工商局、省食品藥品監管局、省發(fā)展改革委等按職能分工負責）
（四）深化審評審批改革。
1．公開(kāi)受理、審批相關(guān)信息，增加審評審批透明度。進(jìn)一步簡(jiǎn)政放權，減少、合并和下放審批事項，簡(jiǎn)化審評流程，縮短審評周期。對醫藥企業(yè)資產(chǎn)重組、新廠(chǎng)建設、廠(chǎng)址搬遷、創(chuàng )新藥械產(chǎn)品注冊、技術(shù)轉讓等事項，依法開(kāi)展合并檢查、并聯(lián)審批和適度豁免。
2．推進(jìn)職業(yè)化的藥品醫療器械審批檢查員隊伍建設，健全績(jì)效考核制度，確保技術(shù)審評、檢查人員引得進(jìn)、留得住。積極推進(jìn)通過(guò)政府購買(mǎi)服務(wù)委托符合條件的審評機構、高校和科研機構承擔醫療器械和仿制藥技術(shù)性審評職能。制定創(chuàng )新醫療器械特別審批辦法，縮短創(chuàng )新醫療器械進(jìn)入市場(chǎng)周期，推動(dòng)新產(chǎn)品盡快進(jìn)入臨床使用。
（責任單位：省食品藥品監管局牽頭負責）
（五）加快人才隊伍建設。
1．扶持高層次科技人才團隊在皖創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)、“115”產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新團隊、“百人計劃”“外專(zhuān)百人計劃”等政策，要加大對醫藥產(chǎn)業(yè)人才隊伍建設的支持力度。鼓勵醫藥企業(yè)設立院士、博士后科研工作站。加強醫藥企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理人員培訓，培養一批領(lǐng)軍型醫藥企業(yè)家。
2．強化職業(yè)教育和技能培訓，建設醫藥應用技術(shù)教育和實(shí)訓基地，打造技術(shù)精湛的技能人才隊伍。支持企業(yè)與高等院校、醫療機構合作培養醫療器械工程師等實(shí)用性技術(shù)人才。健全技術(shù)、技能等要素參與的收益分配機制，充分調動(dòng)人才的積極性和創(chuàng )造性。
3．改進(jìn)醫療領(lǐng)域基礎性、應用性研究成果暨成果轉化評價(jià)考核機制，對獲得國家新藥證書(shū)的主要貢獻者（排名前三），憑新藥證書(shū)可作為破格晉升職稱(chēng)的重要依據，優(yōu)先推薦進(jìn)入省級以上人才計劃；其他主研人員可憑新藥證書(shū)、獲得國內外授權專(zhuān)利的主要發(fā)明人（設計人）可憑專(zhuān)利證書(shū)，作為重要科研成果納入科研績(jì)效考核和職稱(chēng)晉級的依據。
4．加強藥學(xué)隊伍建設，提升執業(yè)藥師服務(wù)能力，促進(jìn)安全合理用藥。
（責任單位：省科技廳、省食品藥品監管局、省人力資源社會(huì )保障廳及相關(guān)市人民政府按職能分工負責）
（六）加強產(chǎn)業(yè)協(xié)同監管。
1．完善監管部門(mén)、行業(yè)協(xié)會(huì )、醫藥企業(yè)溝通機制，建立橫向到邊、縱向到底的監管網(wǎng)絡(luò )，形成全社會(huì )共治的監管格局。支持行業(yè)協(xié)會(huì )開(kāi)展產(chǎn)業(yè)運行監測、產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰略研究和行業(yè)信息發(fā)布。
2．強化藥品和醫療器械使用過(guò)程中的管理，加強藥物不良反應監測，落實(shí)企業(yè)產(chǎn)品上市后不良反應監測主體責任。加大飛行檢查力度，及時(shí)依法查處違法違規企業(yè)。嚴格安全、環(huán)保監管，堅決依法關(guān)停不符合要求的醫藥企業(yè)。督促化學(xué)制藥企業(yè)開(kāi)展反應風(fēng)險分析，進(jìn)行正規設計，裝備可靠的自動(dòng)化控制系統，提升本質(zhì)安全水平；督促使用危險化學(xué)品的其他制藥企業(yè)建立健全危險化學(xué)品管理制度，加強員工培訓，提高風(fēng)險管控能力。
3．加強醫藥知識產(chǎn)權保護，加快知識產(chǎn)權社會(huì )信用體系建設，加大對侵權行為的打擊力度，降低企業(yè)維權成本。整頓規范醫藥市場(chǎng)，嚴厲打擊生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)假冒偽劣醫藥產(chǎn)品、實(shí)施商業(yè)賄賂、暗中操縱價(jià)格等違法違規行為。
（責任單位：各相關(guān)職能部門(mén)分工負責）
各市、縣人民政府，省有關(guān)部門(mén)要充分認識促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要意義，進(jìn)一步加強組織領(lǐng)導，健全工作機制，形成工作合力。各地要結合實(shí)際，精心組織實(shí)施，確保各項任務(wù)落到實(shí)處。省有關(guān)部門(mén)要按照職責分工抓緊制定完善配套政策，營(yíng)造良好環(huán)境。省發(fā)展改革委要加強統籌協(xié)調，會(huì )同有關(guān)部門(mén)加強政策指導和督促檢查，推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)持續健康發(fā)展。
信息來(lái)源：賽柏藍
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