【聚焦】低價(jià)藥批文背后的爭議和看點(diǎn)
日期：2016/8/25
醫藥地理/李夢(mèng)姣
近日，食品藥品監管總局統計了2018年底前須完成仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)品種的批準文號數量，總計289個(gè)仿制藥一致性評價(jià)品種，包括17740個(gè)批準文號。（詳見(jiàn)《289個(gè)仿制藥17740個(gè)批文，多少企業(yè)面臨生死劫？》）醫藥地理進(jìn)一步注意到，在全國低價(jià)藥物目錄中，批文數量大于10 的共331種，獨家品種總計57個(gè)（分劑型）。其中，批文大戶(hù)前十由安乃近片、復方磺胺甲惡唑片、對乙酰氨基酚片等摘得。
 按治療大類(lèi)分，批文主要集中在全身用抗感染藥物、神經(jīng)系統疾病用藥和消化系統疾病用藥。而從平均批文數量（每個(gè)治療大類(lèi)的批文數量/藥品數量）看，稱(chēng)首的有全身用抗感染藥物、抗寄生蟲(chóng)藥、殺蟲(chóng)劑和驅蟲(chóng)劑以及神經(jīng)系統疾病用藥。
數據來(lái)源：中國醫藥工業(yè)信息中心PDB數據庫
根據中國醫藥工業(yè)信息中心PDB數據庫，批文數量前五的品種中，復方甲噁唑片和諾氟沙星膠囊的仿制藥廠(chǎng)家密集，市場(chǎng)競爭慘烈，集中度分散。由于生產(chǎn)利潤低，更是導致長(cháng)期的同質(zhì)化競爭，行業(yè)亟待“瘦身”。
安乃近片和對乙酰氨基酚片同樣存在行業(yè)集中度較低，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重的問(wèn)題。但相比之下，這兩種低價(jià)藥有向龍頭企業(yè)集中的趨勢。2016年第一季度，上海醫藥集團有限公司信誼制藥總廠(chǎng)占了安乃近片銷(xiāo)售總額的86.31%，而在乙酰氨基酚片的競爭格局下，上海強生制藥有限公司奪了75.07%的份額。
土霉素片的市場(chǎng)表現近年來(lái)一直呈現“萎靡”的趨勢。自2014年起，重點(diǎn)城市醫院用藥僅陜西制藥有限責任公司一家有銷(xiāo)售數字，而這個(gè)數字也使不少業(yè)內人士看了心寒。
數據來(lái)源：中國醫藥工業(yè)信息中心PDB數據庫
低集中度成行業(yè)發(fā)展“腸梗阻”
“多、小、散”，集中度低，產(chǎn)業(yè)分散，一直醫藥行業(yè)亟待解決的問(wèn)題。尤其在低價(jià)普藥市場(chǎng)，利潤低，企業(yè)規模小，抵御風(fēng)險的能力也偏弱。在一致性評價(jià)的浪潮下，不少中小企業(yè)或面臨洗牌出局的風(fēng)險。
批文積壓與生產(chǎn)零售困局
以土霉素片為代表的一些利潤空間較小的產(chǎn)品，它們一方面“背負”了大量有待重審價(jià)值的批文，另一方面又面臨著(zhù)生產(chǎn)、流通、銷(xiāo)售和使用終端的氣象蕭條，拉動(dòng)力不足。市場(chǎng)天平兩端出現失衡，給人帶來(lái)思考。
低價(jià)藥由于利潤空間小，相比其他產(chǎn)品市場(chǎng)更加脆弱。對藥企來(lái)說(shuō)，在批文“大掃除”的強勢業(yè)態(tài)下，要做出合理的取舍，根據細分市場(chǎng)的供需和競爭格局權衡利弊，采取不同的策略投放資源，好比“田忌賽馬”，既要考慮自身情況，也要評估對手實(shí)力。
迎需，專(zhuān)注。
信息來(lái)源：醫藥地理
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