中藥整體質(zhì)量參差不齊，制約中醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展
日期：2016/8/20
當前，我國中藥產(chǎn)業(yè)集中度低，野生中藥材資源破壞嚴重，部分中藥材品質(zhì)下降，影響中醫藥可持續發(fā)展。必須構建中藥標準化服務(wù)支撐體系，并通過(guò)市場(chǎng)合作模式創(chuàng )新，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)“種好藥、產(chǎn)好藥、造好藥”
一望無(wú)際的荒漠戈壁上，大片綠葉紅果的枸杞林分外醒目。這是青海柴達木盆地時(shí)常能見(jiàn)到的場(chǎng)景?！岸潭處啄?，我們的枸杞種植基地就發(fā)展到近4萬(wàn)畝?！鼻嗪５铝罟櫧荑坭椒N植公司總經(jīng)理王淑琴告訴記者，現在人們越來(lái)越重視健康養生，作為中藥四寶之一的枸杞需求量不斷攀升。
不僅是枸杞，近年來(lái)，國內外中醫藥的需求持續旺盛，中醫藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。然而，中藥的整體質(zhì)量卻難言令人滿(mǎn)意，種植和初加工模式粗放導致藥材有效成分含量不達標、農殘重金屬含量超標等問(wèn)題，成為制約中醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的主要瓶頸。切實(shí)提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量水平，增強中醫藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力，亟須統一、科學(xué)、高質(zhì)量的國家標準進(jìn)行規范。
今年以來(lái)，中醫藥產(chǎn)業(yè)政策利好不斷，《中醫藥發(fā)展戰略規劃綱要（2016—2030年）》和《關(guān)于促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見(jiàn)》相繼發(fā)布，頂層設計逐步清晰、目標任務(wù)不斷聚焦、保障措施不斷加強。
“十二五”期間醫藥工業(yè)保持持續增長(cháng)勢頭，2015年醫藥工業(yè)總產(chǎn)值達26885億元，其中中藥類(lèi)總產(chǎn)值達7867億元?！兑巹澗V要》提出，到2020年中藥工業(yè)總產(chǎn)值占醫藥工業(yè)總產(chǎn)值達到30%以上，中醫藥產(chǎn)業(yè)成為國民經(jīng)濟重要支柱之一。
據行業(yè)人士預測，“十三五”期間，醫藥經(jīng)濟從之前的超高速增長(cháng)轉變?yōu)橹械绕咚僭鲩L(cháng)仍然可期；醫藥行業(yè)朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)的特質(zhì)不會(huì )改變。供需與政策齊發(fā)力，中醫藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)雙重利好。目前中藥材大約有1200種，每年全國種植的中藥材產(chǎn)量約300萬(wàn)噸，預計到2020年需求量將達到670萬(wàn)噸。
產(chǎn)業(yè)的美好前景，并不能掩蓋中醫藥產(chǎn)業(yè)當前面臨的困境：中藥產(chǎn)業(yè)集中度低，野生中藥材資源破壞嚴重，部分中藥材品質(zhì)下降，影響中醫藥可持續發(fā)展。
近日召開(kāi)的2016中國中藥材種植企業(yè)與中藥生產(chǎn)企業(yè)戰略峰會(huì )上，來(lái)自全國各地的中藥行業(yè)企業(yè)對于提升中藥材質(zhì)量進(jìn)行了深入探討。福建海藥股份有限公司董事長(cháng)趙海英表示，全國各地大面積開(kāi)展了中藥材引種并獲得成功，但也有很多品種逐步失去了原產(chǎn)地的優(yōu)勢，盲目的引種品種是目前造成藥材不合格的重要原因。
“目前中藥材種植存在盲目性，種植時(shí)不考慮適宜種植的地區，只考慮價(jià)格。政府相關(guān)部門(mén)應予以科學(xué)指導，協(xié)助做好選種品種的調研和技術(shù)培訓，并利用掌握全國信息的優(yōu)勢，發(fā)布中藥信息，避免盲目引種?！壁w海英說(shuō)。
中藥材生產(chǎn)加工的其他環(huán)節也存在諸多隱患：如加工手段落后，采用馬路暴曬、硫磺熏蒸等方式；藥材包裝不規范，無(wú)包裝、濫包裝、無(wú)標示；此外還有摻雜使假、不能全程可追溯等問(wèn)題。
云南白藥集團中藥資源有限公司執行董事蘇豹認為，初加工方式是保證藥材有效含量析出和不丟失的重要環(huán)節。目前多數中藥材的采收加工仍沿用傳統方法，且大部分分散在藥農一家一戶(hù)進(jìn)行，很難保證質(zhì)量穩定和統一。藥材基地應建立規范的中藥材初加工廠(chǎng)，對分散種植的中藥材，可通過(guò)收購鮮藥材進(jìn)行加工。這樣既可保證中藥材質(zhì)量，又可通過(guò)規模加工、規范的分級包裝提高藥材附加值。這應是中藥材產(chǎn)地加工的發(fā)展趨勢。
“中藥材種植基地要向新型的更高標準和要求發(fā)展?！敝袊兴巺f(xié)會(huì )中藥材種養殖專(zhuān)委會(huì )理事長(cháng)王衛權表示，藥材質(zhì)量要得到根本好轉，種植基地必須自覺(jué)遵守藥材種植的標準及規范，嚴格管控種植質(zhì)量，同時(shí)要加強政府部門(mén)監控的力度，把監控的前端延伸到產(chǎn)地源頭。
不僅僅是中藥材種植，中藥飲片和中成藥生產(chǎn)也面臨質(zhì)量管控的難題?？上驳氖?，今年下半年開(kāi)始，我國中藥系列標準有望全面提升、完善。不久前，國家發(fā)展改革委和國家中醫藥管理局共同組織實(shí)施，全國上百家中藥企業(yè)參與、權威中藥科研院所支持的中藥標準化項目已在京啟動(dòng)。
中藥標準化項目的重點(diǎn)任務(wù)是針對中藥材種植、中藥飲片生產(chǎn)、中成藥生產(chǎn)全過(guò)程的技術(shù)規范和標準缺失問(wèn)題，著(zhù)力于中藥生產(chǎn)各環(huán)節的技術(shù)規范優(yōu)化、中藥產(chǎn)品標準及中藥產(chǎn)品可溯源體系建設，完善并修訂一批中藥生產(chǎn)規范及標準，強化中藥產(chǎn)品的監督、鑒別和鑒定方法，系統構建中藥標準化服務(wù)支撐體系，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)“種好藥、產(chǎn)好藥、造好藥”。
據悉，國家發(fā)改委將對中藥標準化項目投入經(jīng)費7.37億元。根據項目規劃，我國60種大品種中成藥和100種臨床常用中藥飲片有望于2018年實(shí)現全程質(zhì)控。
國家中醫藥管理局相關(guān)負責人表示，中藥標準化是一個(gè)涵蓋技術(shù)、管理、政策和法規的規范建設工程，是中醫藥繼承創(chuàng )新的重要任務(wù)，更是中藥產(chǎn)業(yè)突破發(fā)展瓶頸、實(shí)現健康可持續發(fā)展的重要支撐，對中藥現代化、國際化以及保障中醫療效和公眾用藥安全具有重要意義。
“中醫藥走向世界面臨制約和壁壘，國際競爭力有待進(jìn)一步提升，行業(yè)標準應更符合中醫藥的特色?！北本┲嗅t藥大學(xué)教授魏勝利表示，中國藥企在海外市場(chǎng)屢遭挫折，一個(gè)重要原因是中藥質(zhì)量標準不被認可。
國家中醫藥管理局相關(guān)負責人介紹說(shuō)，現行中藥質(zhì)量標準一般是參照西藥質(zhì)量標準確定，這種通過(guò)個(gè)別有效成分判定質(zhì)量狀況的標準，對中藥質(zhì)控效果不佳，亟待建立符合中藥自身特點(diǎn)的質(zhì)量標準體系。尤其是在當前國際市場(chǎng)對中藥需求持續升溫的大背景下，提升并完善中藥質(zhì)量標準，有利于國產(chǎn)中藥更好地參與國際競爭、獲得更大發(fā)展。
會(huì )上，不少企業(yè)表示，以市場(chǎng)合作模式創(chuàng )新來(lái)推動(dòng)中藥質(zhì)量提升，是更為可持續的根本之策。
“通過(guò)資本的杠桿作用推動(dòng)中藥資源產(chǎn)業(yè)規范化、標準化，重構產(chǎn)業(yè)鏈商業(yè)模式和利益分配，調動(dòng)、發(fā)揮各個(gè)從業(yè)角色的專(zhuān)業(yè)性和活力，將成為未來(lái)中藥資源產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展的新興之路?！碧旖蛱焓苛χ兴庂Y源科技發(fā)展公司董事長(cháng)劉巖表示，天士力正積極推動(dòng)“產(chǎn)業(yè)+資本”的發(fā)展模式，先后成立了華金基金和大健康產(chǎn)業(yè)基金等，為制藥和醫療產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展注入強大動(dòng)力。由于中藥資源產(chǎn)業(yè)行業(yè)特殊性，資本市場(chǎng)關(guān)注度低，延緩了行業(yè)發(fā)展。天士力擬成立針對中藥資源產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基金，借助資本驅動(dòng)力，推動(dòng)中藥資源產(chǎn)業(yè)發(fā)展，促使上游中藥材種植、加工、貿易等各環(huán)節規范化、市場(chǎng)化，實(shí)現整個(gè)產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展。
中藥資源產(chǎn)業(yè)基金可發(fā)揮資本優(yōu)勢，一方面吸引更多資本流向中藥資源產(chǎn)業(yè)，另一方面綁定優(yōu)質(zhì)從業(yè)合伙人，整合產(chǎn)業(yè)內資源、激發(fā)各方主動(dòng)性與專(zhuān)業(yè)性，規范中藥資源種植、交易環(huán)節，推動(dòng)業(yè)內資產(chǎn)重組，通過(guò)基金方式構建規范化、標準化的中藥資源生態(tài)圈范本。目前，天士力已與貴州、四川、重慶、甘肅等地政府展開(kāi)合作，借助政府引導基金和精準扶貧政策嘗試推動(dòng)中醫藥產(chǎn)業(yè)升級。
更可期待的是發(fā)揮基金平臺優(yōu)勢和引導作用，建立“下游產(chǎn)業(yè)訂單+上游優(yōu)質(zhì)資源+行業(yè)標準認證+金融產(chǎn)品服務(wù)”的中藥材貿易平臺創(chuàng )新模式。在市場(chǎng)機制下，整合、發(fā)揮產(chǎn)業(yè)鏈內各方優(yōu)勢作用，摒棄傳統中藥材貿易弊病，誠信經(jīng)營(yíng)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，重構中藥材貿易誠信體系。
比如，可以拿出核心品種采購訂單，投放到貿易平臺進(jìn)行集中采購，獲得優(yōu)質(zhì)中藥材；還可建立認證規程，建立“中藥材質(zhì)量標準體系”“供應商審計準則”“供應商準入標準”等一系列規范，保證認證制度可行、公平、公正，保證供應商持續供應高品質(zhì)中藥材。
王衛權認為，應建立適合中藥材種植基地發(fā)展的新型組織管理模式。在以農民為主的種植產(chǎn)業(yè)中，吸收和融合公司化的先進(jìn)管理經(jīng)驗和文化，逐漸提升管理水平。在調動(dòng)發(fā)揮農民積極性的基礎上，達到雙方及多方利益最大化。種植基地必須加大與市場(chǎng)對接，充分利用新型的經(jīng)營(yíng)模式和互聯(lián)網(wǎng)手段，讓種植企業(yè)銷(xiāo)售順暢。
葵花藥業(yè)集團副總裁劉菲菲表示，中藥材采購渠道的初始形態(tài)是在農村集貿市場(chǎng)、藥材集散地進(jìn)行交易，目前已發(fā)展到在集貿市場(chǎng)的前端采購地道藥材，未來(lái)發(fā)展方向是基地化建設。比如大型藥企自建基地、全程管理；藥企聯(lián)合合作社對種植戶(hù)進(jìn)行過(guò)程管控，保證中藥材的質(zhì)量可控；大藥企之間還可強強聯(lián)合，合建基地，滿(mǎn)足對高品質(zhì)藥材的需求。
信息來(lái)源：醫藥信息鏈
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