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17740個(gè)批文須在2018年底前完成一致性評價(jià)

日期：2016/8/20

導讀
按照國家藥監總局的要求，17740個(gè)批準文號須在2018年底前完成一致性評價(jià)。
8月17日，國家藥監總局發(fā)文，公布2018年底前須仿制藥質(zhì)量和療效完成一致性評價(jià)品種批準文號信息。

根據《2018年底前須完成仿制藥一致性評價(jià)品種目錄》（食品藥品監管總局公告2016年第106號），國家藥監總局統計了2018年底前須完成仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)品種的批準文號數量。

據醫藥觀(guān)察家網(wǎng)統計，289個(gè)品種共有17740個(gè)批準文號，超過(guò)500個(gè)批文的品種共有7個(gè)，分別為復方磺胺甲噁唑片、鹽酸小檗堿片、諾氟沙星膠囊、甲硝唑片、紅霉素腸溶片、異煙肼片、利福平膠囊。


其中批文最多的品種為復方磺胺甲噁唑片，有895個(gè)；其次為鹽酸小檗堿片，有773個(gè)；諾氟沙星膠囊有690個(gè)。

此外，批文數在100個(gè)以上的品種共有45個(gè)，包括復方磺胺甲噁唑片、鹽酸小檗堿片、諾氟沙星膠囊、甲硝唑片、紅霉素腸溶片、異煙肼片、利福平膠囊、維生素B6片、維生素B2片等。


導讀
按照國家藥監總局的要求，17740個(gè)批準文號須在2018年底前完成一致性評價(jià)。
8月17日，國家藥監總局發(fā)文，公布2018年底前須仿制藥質(zhì)量和療效完成一致性評價(jià)品種批準文號信息。

根據《2018年底前須完成仿制藥一致性評價(jià)品種目錄》（食品藥品監管總局公告2016年第106號），國家藥監總局統計了2018年底前須完成仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)品種的批準文號數量。

據醫藥觀(guān)察家網(wǎng)統計，289個(gè)品種共有17740個(gè)批準文號，超過(guò)500個(gè)批文的品種共有7個(gè)，分別為復方磺胺甲噁唑片、鹽酸小檗堿片、諾氟沙星膠囊、甲硝唑片、紅霉素腸溶片、異煙肼片、利福平膠囊。


其中批文最多的品種為復方磺胺甲噁唑片，有895個(gè)；其次為鹽酸小檗堿片，有773個(gè)；諾氟沙星膠囊有690個(gè)。

此外，批文數在100個(gè)以上的品種共有45個(gè)，包括復方磺胺甲噁唑片、鹽酸小檗堿片、諾氟沙星膠囊、甲硝唑片、紅霉素腸溶片、異煙肼片、利福平膠囊、維生素B6片、維生素B2片等。


信息來(lái)源：醫藥觀(guān)察家網(wǎng)

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