采購風(fēng)波：32 家藥企向衛計委聯(lián)名質(zhì)疑
日期：2016/8/17
注射用頭孢替安是醫院使用最廣泛的抗生素類(lèi)藥物，主治各種細菌引起的感染和炎癥。哈藥集團制藥總廠(chǎng)是全國該藥物主力供給藥企，其產(chǎn)品于2004年進(jìn)入上海市場(chǎng)，目前已占領(lǐng)二三級公立醫院絕大部分市場(chǎng)份額。
然而哈藥集團制藥總廠(chǎng)正面臨市場(chǎng)變局。從今年9月份開(kāi)始，該公司生產(chǎn)的注射用頭孢替安可能不得不退出上海市場(chǎng)。取而代之的，是之前在上海市場(chǎng)上知名度并不大的海南全星制藥有限公司的同類(lèi)藥品。
攪動(dòng)市場(chǎng)格局的是今年2月底上海市推出的新型藥品集中采購辦法。
按照上海衛計委的設計，依托于上海市醫藥衛生發(fā)展基金會(huì )的上海醫健衛生事務(wù)服務(wù)中心（下稱(chēng)醫健中心），5家三級公立醫院和徐匯區、普陀區、楊浦區等6個(gè)區的醫療機構組成上海公立醫療機構藥品集團采購聯(lián)盟（GroupPurchasingOrganization,下稱(chēng)GPO采購），使用同一平臺采購共計175種抗微生物類(lèi)藥品。
今年6月中旬，醫健中心公布中選結果。哈藥集團制藥總廠(chǎng)的注射用頭孢替安產(chǎn)品出局。實(shí)際上，經(jīng)過(guò)此次集中采購，目錄用藥替換率接近50%。面臨出局尷尬的，不乏市場(chǎng)占率較高的藥品和企業(yè)。
例如廣州白云山醫藥集團股份有限公司生產(chǎn)的頭孢克肟膠囊和頭孢硫脒兩款藥物在上海市場(chǎng)覆蓋率均超過(guò)70%。而進(jìn)入目錄的，反而是山東魯抗醫藥股份有限公司等一些市場(chǎng)覆蓋率不大的廠(chǎng)家.。
中選結果公布一個(gè)多月來(lái)，GPO采購模式遭到醫藥生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)的普遍質(zhì)疑。7月25日，32家醫藥生產(chǎn)企業(yè)向上海衛計委提交聯(lián)名質(zhì)疑信。這些企業(yè)認為，此次GPO采購沒(méi)有評審評分量化標準，也不公布評分排位，既不公開(kāi)，也不透明。
醫健中心則回應稱(chēng)，GPO采購不存在貓膩，由于采購以臨床需求為先，所以不設統一的量化標準，而是采用綜合評價(jià)模式。該模式以參與評審的專(zhuān)家意見(jiàn)為主，來(lái)決定是否入選藥廠(chǎng)申報的產(chǎn)品。
此外，與深圳、福建等省份試行的集團采購中有明確藥品總費用下降的指標不同，上海此次GPO采購前并未明確藥品總費用將下降多少。記者比對上海物價(jià)局公布的《二、三級醫療機構醫保目錄藥品集中招標采購中標藥品醫院供應價(jià)格》與此次GPO采購的中選目錄中的藥品價(jià)格后發(fā)現，多數藥品的降價(jià)幅度只有2%左右，個(gè)別藥品價(jià)格還有微弱增長(cháng)。
以用量較大的注射用頭孢替安為例，物價(jià)局目錄上，南京海辰藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的該類(lèi)產(chǎn)品1克劑量?jì)r(jià)格為42.32元，GPO采購中選目錄顯示的價(jià)格是41.8元，降幅僅1.24%。
藥價(jià)降幅微乎其微的原因是，此次GPO采購將原本國家新醫改中計劃取消的醫院藥品加成（即醫院銷(xiāo)售藥品，以實(shí)際購進(jìn)價(jià)為基礎，順加不超過(guò)15%的加價(jià)率作價(jià)，賣(mài)給患者）以返點(diǎn)（即藥廠(chǎng)將藥品售價(jià)的一定比例額外支付給醫院）的形式變相保留了下來(lái)。這有悖于國家相關(guān)政策。
參與此次GPO采購的醫院人士向記者表示，由于遭受普遍質(zhì)疑，現在GPO采購在醫院執行環(huán)節已經(jīng)擱置。大家都在觀(guān)望事態(tài)發(fā)展，雖然醫健中心還在推進(jìn)GPO工作，打算在8月初恢復執行，但醫院方面又覺(jué)得很矛盾，想等事態(tài)明確了在作決定。上述醫院人士稱(chēng)。
記者調查發(fā)現，在聯(lián)名質(zhì)疑信中署名的32家醫藥生產(chǎn)企業(yè)中，大多數仍然是此次GPO采購的中標企業(yè)。
這些醫藥生產(chǎn)企業(yè)向記者表示，在中選目錄中，出現了一批無(wú)市場(chǎng)占有率、質(zhì)量不高的產(chǎn)品，從而打亂了上海醫藥界原本穩定的市場(chǎng)格局。而醫健中心對此并沒(méi)有能讓人信服的說(shuō)法，整個(gè)評審評分環(huán)節也沒(méi)有統一的標準。
這就像學(xué)生參加高考一樣，分數高的錄取，分數低的淘汰，但這次的中標結果，許多『低分學(xué)生』卻中選了，這不合常理。一位參與招標的醫藥生產(chǎn)企業(yè)負責人向記者表示。
還有廠(chǎng)家對記者表示：大家在上海醫藥界競爭多年，彼此了解，已經(jīng)形成穩定的市場(chǎng)份額，現在那么多品種突然落選，你總要給我們一個(gè)說(shuō)法和評審標準，否則我們內部的工作報告都沒(méi)法寫(xiě)。
許多生產(chǎn)企業(yè)表示，上海2014年試點(diǎn)的帶量采購模式就很公開(kāi)透明。這種模式首先給藥品設定了極高的質(zhì)量門(mén)檻，而后要求各個(gè)產(chǎn)品報出最低價(jià)格，決出中選的產(chǎn)品。相對而言，這種模式更加清晰，讓人輸得明白。
上海從2010年起率先在全國實(shí)行由醫保部門(mén)牽頭的藥品招標采購工作，并從2014年開(kāi)始進(jìn)行帶量采購的工作試點(diǎn)。所謂帶量采購是指使用量大（采購金額占前80%內），充分競爭的藥品（超過(guò)3個(gè)廠(chǎng)家）的藥品進(jìn)行公開(kāi)招標，實(shí)行量?jì)r(jià)掛鉤的采購，從而降低藥品的價(jià)格。
然而帶量采購也頗具爭議。一位醫院負責人向記者表示，帶量采購依托上海原有的市級統一采購平臺進(jìn)行，由于采購量大，藥品殺價(jià)幅度較大，其中，2014年所涉及的3個(gè)帶量采購品種的價(jià)格平均降價(jià)幅度達64%。慘烈的殺價(jià)導致各競標藥企過(guò)于重視藥品的價(jià)格競爭力，而忽視了質(zhì)量和醫院的臨床需求。
帶量采購的規則是不區分質(zhì)量層次，報價(jià)最低者中標，次低者候選中標。但這忽視了藥品質(zhì)量的差異以及不同患者對于不同價(jià)格層次藥品的需求，對醫院在臨床需求上造成了一些困擾。該醫院負責人說(shuō)。
一位不愿公開(kāi)姓名的醫健中心負責人向記者表示，與帶量采購以藥廠(chǎng)的投標價(jià)進(jìn)行打分不同，GPO采購采用綜合評價(jià)模式，不以打分結果來(lái)決定選用何種藥品，因為參與GPO的藥學(xué)專(zhuān)家和藥劑科人士最看重的是臨床需求，這一部分很難給一個(gè)統一的量化標準。
該負責人還表示，此次GPO采購是希望通過(guò)壓縮中間環(huán)節的水分來(lái)降低藥價(jià)，讓利于民。整個(gè)采購過(guò)程設有指導組、工作組、專(zhuān)家組、監事組和專(zhuān)家庫。
其中，指導組是由上海市衛計委醫改辦、藥政處及上海市醫藥衛生發(fā)展基金會(huì )的領(lǐng)導組成，行使政府監督職責；其他小組也是由各家醫療機構分別派出代表組成，過(guò)程中，各種藥品的申報先由一批專(zhuān)家確定中標的數量，再由另一批專(zhuān)家確定哪幾家中選。監事組會(huì )對流程的每一個(gè)環(huán)節進(jìn)行監督。
在評審中，專(zhuān)家之間的爭論也是非常激烈的，沒(méi)有任何人有權力決定一種產(chǎn)品是否中標。該負責人說(shuō)。
藥品價(jià)格過(guò)高而醫療服務(wù)價(jià)格過(guò)低的問(wèn)題長(cháng)期困擾著(zhù)醫患雙方。國家于自2009年初啟動(dòng)了新醫改，決心分階段實(shí)現醫藥分離，杜絕以藥養醫。2009年3月17日發(fā)布的《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫藥衛生體制改革的意見(jiàn)》指出：堅持公共醫療衛生的公益性質(zhì)，實(shí)行政事分開(kāi)、管辦分開(kāi)、醫藥分離、營(yíng)利性和非營(yíng)利性分開(kāi)（俗稱(chēng)四個(gè)分開(kāi)）。
過(guò)去，公立醫院的收入有三個(gè)渠道：服務(wù)收費、藥品加成收入和政府補助。發(fā)改委在2006年頒布的《關(guān)于進(jìn)一步整頓藥品和醫療服務(wù)市場(chǎng)價(jià)格秩序的意見(jiàn)》規定：縣及縣以上醫療機構銷(xiāo)售藥品，以實(shí)際購進(jìn)價(jià)為基礎，順加不超過(guò)15%的加價(jià)率作價(jià)，在加價(jià)率基礎上的加成收入為藥品加成。以藥養醫由此肇始。
新醫改進(jìn)行后，2012年4月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《深化醫藥衛生體制改革2012年主要工作安排》的通知，通知聲明公立醫院改革將取消藥品加成。
去年5月頒布的《關(guān)于全面推開(kāi)城市公立醫院綜合改革的實(shí)施意見(jiàn)》則指出：通過(guò)對公立醫院改革，將公立醫院補償由服務(wù)收費、藥品加成收入和政府補助三個(gè)渠道改為服務(wù)收費和政府補助兩個(gè)渠道。這意味著(zhù)，公立醫院改革的目標之一，是由醫院轉銷(xiāo)的藥品以進(jìn)價(jià)銷(xiāo)售給患者，醫院在其中不能加價(jià)。
上海市衛計委主任鄔驚雷在2016年6月6日做客2016上海民生訪(fǎng)談時(shí)透露，目前，上海的全部社區衛生服務(wù)中心和華山醫院北院、第六人民醫院東院、仁濟醫院南院、瑞金醫院北院等四家三級醫院已經(jīng)取消藥品加成。鄔驚雷表示，上海將在明年爭取把藥品加成完全取消。
上海乃至全國全面取消藥品加成箭在弦上，然而，此次GPO采購卻存在另一種形式的藥品加成，即返點(diǎn)。所謂返點(diǎn)，就是藥廠(chǎng)按藥品的售價(jià)，以一定比例額外支付給醫院。此前，返點(diǎn)現象也以灰色收入的形式普遍存在，醫藥企業(yè)經(jīng)常將一部分返點(diǎn)給到醫院負責藥品采購的藥事委員會(huì )。
對此，上述醫健中心負責人對記者表示，要徹底杜絕醫院內部的返點(diǎn)收入很難，所以，此次GPO將返點(diǎn)進(jìn)行公開(kāi)化，進(jìn)行統一的返點(diǎn)管理，從而杜絕醫院內部與企業(yè)自行談判產(chǎn)生的浮動(dòng)空間。過(guò)去醫院內部的『返點(diǎn)』很多都超過(guò)30%，這次GPO采購的『返點(diǎn)』平均只有15%。該負責人稱(chēng)。
該負責人還表示：雖然藥品沒(méi)有大幅降價(jià)，但是通過(guò)公開(kāi)化的『返點(diǎn)』，醫院可以以此獲得利潤，患者就診的其他環(huán)節就會(huì )出現降價(jià)空間，最終得利的還是患者。
上海一名前三級醫院院長(cháng)則向記者表示，所謂的返點(diǎn)就是換一種形式的藥品加成，說(shuō)到底還是想以藥補醫，這與國家目前推行的新醫改各項政策相悖。
另一位接近上海衛計委人士向記者表示，此次GPO采購的結構與此前各家醫療機構的藥事委員會(huì )模式頗為相似，也同樣與各家經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行返點(diǎn)談判，存在道德風(fēng)險。
醫藥生產(chǎn)企業(yè)則擔憂(yōu)付出的返點(diǎn)甚至變得更高。一位藥企負責人向記者表示，醫健中心不僅協(xié)調選藥、價(jià)格談判，也負責資金流的管理。談判達成的返點(diǎn)數額，是否全部能進(jìn)醫院的口袋？負責人說(shuō)。
目前，上海各家醫院的藥事委員會(huì )正在研究此次GPO采購中選目錄，決定具體采購哪些產(chǎn)品。
信息來(lái)源：醫藥信息鏈
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