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總理簽批：未來(lái)5年醫藥領(lǐng)域重點(diǎn)扶持16件事；10大品類(lèi)盡享＂王的盛宴＂

日期：2016/8/16

我認為，今后，國家層面“撒胡椒面兒”式的、利好所有企業(yè)的政策將會(huì )越來(lái)越稀少；相反，國家會(huì )有重點(diǎn)、有針對性地扶持一些優(yōu)勢企業(yè)。政策趨勢將由“整體性利好”轉向“個(gè)體性利好”。有限的資源、有限的扶持，都將向創(chuàng )新型的、產(chǎn)品不可替代的、具備核心競爭力的優(yōu)勢企業(yè)集中。本《規劃》對于研發(fā)型、科技型、創(chuàng )新性的生物醫藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，是絕對的傾向性利好！

1、重大新藥創(chuàng )制

圍繞惡性腫瘤、心腦血管疾病等10類(lèi)（種）重大疾病，加強重大疫苗、抗體研制，重點(diǎn)支持創(chuàng )新性強、療效好、滿(mǎn)足重要需求、具有重大產(chǎn)業(yè)化前景的藥物開(kāi)發(fā)，以及重大共性關(guān)鍵技術(shù)和基礎研究能力建設，強化創(chuàng )新平臺的資源共享和開(kāi)放服務(wù)，基本建成具有世界先進(jìn)水平的國家藥物創(chuàng )新體系，新藥研發(fā)的綜合能力和整體水平進(jìn)入國際先進(jìn)行列，加速推進(jìn)我國由醫藥大國向醫藥強國轉變。

2、重大傳染病防治

突破突發(fā)急性傳染病綜合防控技術(shù)，提升應急處置技術(shù)能力；攻克艾滋病、乙肝、肺結核診防治關(guān)鍵技術(shù)和產(chǎn)品，加強疫苗研究，研發(fā)一批先進(jìn)檢測診斷產(chǎn)品，提高艾滋病、乙肝、肺結核臨床治療方案有效性，形成中醫藥特色治療方案。

3、健康保障技術(shù)

圍繞健康中國建設需求，加強精準醫學(xué)等技術(shù)研發(fā)，部署慢性非傳染性疾病、常見(jiàn)多發(fā)病等疾病防控，生殖健康及出生缺陷防控研究，加快技術(shù)成果轉移轉化，推進(jìn)惠民示范服務(wù)。在生物和健康領(lǐng)域，形成涵蓋重大疾病防治、基礎健康保障服務(wù)和前沿醫療技術(shù)突破的整體布局；在醫療等行業(yè)實(shí)現專(zhuān)業(yè)化和大眾化的示范應用，培育虛擬現實(shí)與增強現實(shí)產(chǎn)業(yè)

4、新型生物醫藥技術(shù)

開(kāi)展重大疫苗、抗體研制、免疫治療、基因治療、細胞治療、干細胞與再生醫學(xué)、人體微生物組解析及調控等關(guān)鍵技術(shù)研究，研發(fā)一批創(chuàng )新醫藥生物制品，構建具有國際競爭力的醫藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)體系。

5、生物醫用材料

以組織替代、功能修復、智能調控為方向，加快3D生物打印、材料表面生物功能化及改性、新一代生物材料檢驗評價(jià)方法等關(guān)鍵技術(shù)突破，重點(diǎn)布局可組織誘導生物醫用材料、組織工程產(chǎn)品、新一代植介入醫療器械、人工器官等重大戰略性產(chǎn)品，提升醫用級基礎原材料的標準，構建新一代生物醫用材料產(chǎn)品創(chuàng )新鏈，提升生物醫用材料產(chǎn)業(yè)競爭力。

6、重大疾病防控

聚焦心腦血管疾病、惡性腫瘤、代謝性疾病、呼吸系統疾病、精神神經(jīng)系統疾病等重大慢病，消化、口腔、眼耳鼻喉等常見(jiàn)多發(fā)病，包蟲(chóng)、瘧疾、血吸蟲(chóng)病等寄生蟲(chóng)疾病，以及傷害預防與救治技術(shù)等，加強基礎研究、臨床轉化、循證評價(jià)、示范應用一體化布局，突破一批防治關(guān)鍵技術(shù)，開(kāi)發(fā)一批新型診療方案，推廣一批適宜技術(shù)，有效解決臨床實(shí)際問(wèn)題和提升基層服務(wù)水平。

7、精準醫學(xué)關(guān)鍵技術(shù)

把握生物技術(shù)和信息技術(shù)融合發(fā)展機遇，建立百萬(wàn)健康人群和重點(diǎn)疾病病人的前瞻隊列，建立多層次精準醫療知識庫體系和國家生物醫學(xué)大數據共享平臺，重點(diǎn)攻克新一代基因測序技術(shù)、組學(xué)研究和大數據融合分析技術(shù)等精準醫療核心關(guān)鍵技術(shù)，開(kāi)發(fā)一批重大疾病早期篩查、分子分型、個(gè)體化治療、療效預測及監控等精準化應用解決方案和決策支持系統，推動(dòng)醫學(xué)診療模式變革。

8、數字診療裝備

以早期、精準、微創(chuàng )診療為方向，重點(diǎn)推進(jìn)多模態(tài)分子成像、新型磁共振成像系統、新型X射線(xiàn)計算機斷層成像、新一代超聲成像、低劑量X射線(xiàn)成像、復合窺鏡成像、新型顯微成像、大型放射治療裝備、手術(shù)機器人、醫用有源植入式裝置等產(chǎn)品研發(fā)，加快推進(jìn)數字診療裝備國產(chǎn)化、高端化、品牌化。

9、體外診斷產(chǎn)品

突破微流控芯片、單分子檢測、自動(dòng)化核酸檢測等關(guān)鍵技術(shù)，開(kāi)發(fā)全自動(dòng)核酸檢測系統、高通量液相懸浮芯片、醫用生物質(zhì)譜儀、快速病理診斷系統等重大產(chǎn)品，研發(fā)一批重大疾病早期診斷和精確治療診斷試劑以及適合基層醫療機構的高精度診斷產(chǎn)品，提升我國體外診斷產(chǎn)業(yè)競爭力。

10、健康促進(jìn)關(guān)鍵技術(shù)

以定量監測、精準干預為方向，圍繞健康狀態(tài)辨識、健康風(fēng)險預警、健康自主干預等環(huán)節，重點(diǎn)攻克無(wú)創(chuàng )檢測、穿戴式監測、生物傳感、健康物聯(lián)網(wǎng)、健康危險因素干預等關(guān)鍵技術(shù)和產(chǎn)品，加強國民體質(zhì)監測網(wǎng)絡(luò )建設，構建健康大數據云平臺，研發(fā)數字化、個(gè)性化的行為/心理干預、能量/營(yíng)養平衡、功能代償/增進(jìn)等健康管理解決方案，加快主動(dòng)健康關(guān)鍵技術(shù)突破和健康閉環(huán)管理服務(wù)研究。

11、健康服務(wù)技術(shù)

推動(dòng)信息技術(shù)與醫療健康服務(wù)融合創(chuàng )新，突破網(wǎng)絡(luò )協(xié)同、分布式支持系統等關(guān)鍵技術(shù)，制定并完善隱私保護和信息安全標準及技術(shù)規范，建立基于信息共享、知識集成、多學(xué)科協(xié)同的集成式、連續性疾病診療和健康管理服務(wù)模式，推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”健康醫療科技示范行動(dòng)，實(shí)現優(yōu)化資源配置、改善就醫模式和強化健康促進(jìn)的目標。

12、藥品質(zhì)量安全

瞄準臨床用藥需求，完善化學(xué)仿制藥一致性評價(jià)技術(shù)體系，開(kāi)展高風(fēng)險品種、兒童用藥、輔助用藥的質(zhì)量和療效評價(jià)，以及藥品不良反應監測和評估、藥品質(zhì)量控制等研究，提高我國居民的用藥保障水平，提升藥品安全風(fēng)險防控能力。

13、生殖健康及出生缺陷防控

解決我國出生缺陷防控、不孕不育和避孕節育等方面的突出問(wèn)題，建立覆蓋全國的育齡人口和出生人口隊列，建立國家級生物信息和樣本資源庫，研發(fā)一批基層適宜技術(shù)和創(chuàng )新產(chǎn)品，全面提升出生缺陷防控科技水平，保障育齡人口生殖健康，提高出生人口素質(zhì)。

14、中醫藥現代化

加強中醫原創(chuàng )理論創(chuàng )新及中醫藥的現代傳承研究，加快中醫四診客觀(guān)化、中醫藥治未病、中藥材生態(tài)種植、中藥復方精準用藥等關(guān)鍵技術(shù)突破，制定一批中醫藥防治重大疾病和疑難疾病的臨床方案，開(kāi)發(fā)一批中醫藥健康產(chǎn)品，提升中醫藥國際科技合作層次，加快中醫藥服務(wù)現代化和大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

15、建設高水平科技創(chuàng )新基地

緊密?chē)@國家戰略需求，大力推進(jìn)以國家實(shí)驗室為引領(lǐng)的科技創(chuàng )新基地建設，技術(shù)創(chuàng )新類(lèi)包括國家技術(shù)創(chuàng )新中心、國家臨床醫學(xué)研究中心等優(yōu)化整合后形成的科研基地。支持面向生物醫藥、集成電路等優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域建設若干科技創(chuàng )新平臺，形成具有國際競爭力的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群。

16、“一帶一路”與中醫藥、民族醫藥的戰略機遇

加強與“一帶一路”沿線(xiàn)國家的合作研究積極開(kāi)展重大科學(xué)問(wèn)題和應對共同挑戰的合作研究。推動(dòng)在中醫藥、民族醫藥等領(lǐng)域開(kāi)展生物資源聯(lián)合開(kāi)發(fā)、健康服務(wù)推廣。在生物醫藥等領(lǐng)域加強合作開(kāi)發(fā)與產(chǎn)業(yè)示范，提升我國重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新能力。

面對難得的利好政策，藥企能否接得住，還得看藥企在品種選擇上是否有準確的預判、在十幾年的漫漫研發(fā)路上能否潛心堅守、在生產(chǎn)平臺建設方面是否有充足的準備、在市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )上是否能提前布局。

而這些準備，慧寶源早已做好：

在新藥創(chuàng )制方面，慧寶源鎖定抗腫瘤、乙肝、心腦血管方向；早已坐擁新世紀以來(lái)廣西第一個(gè)1.1類(lèi)新藥。如今公司已擁有3個(gè)1.1類(lèi)新藥研發(fā)成果，其中抗癌新藥曲沙他濱主適應癥為肝癌等實(shí)體瘤，新藥克來(lái)夫定對肝癌和乙肝病毒具有雙重治療作用，中藥新藥ZAG019（1.1類(lèi)）/ ZAG018治療非酒精性脂肪肝。曲沙他濱和克來(lái)夫定目前已經(jīng)入臨床階段，投入市場(chǎng)指日可待。

附：慧寶源符合重大新藥創(chuàng )制扶持政策的新藥列表

在產(chǎn)品研發(fā)方面，十年前開(kāi)始，慧寶源就不惜投入，遠見(jiàn)性的在北京、廣西等地建立多個(gè)高端研發(fā)中心和實(shí)驗室。充分發(fā)揮、整合美國耶魯大學(xué)等國際頂尖級學(xué)術(shù)機構的研發(fā)優(yōu)勢，聘請美國耶魯大學(xué)終身冠名教授、國際頂級藥理學(xué)領(lǐng)軍人物、中藥國際化全球聯(lián)盟主席、抗腫瘤、抗病毒藥物研究的先驅鄭永齊院士掛帥慧寶源科技委員會(huì )主任，主持慧寶源的整體研發(fā)工作。目前新政策出臺，突顯國家重視新藥創(chuàng )制，慧寶源則更能在新藥研發(fā)上大展拳腳。

新世紀以來(lái)，廣西地區第一個(gè) 1．1類(lèi)新藥：

曲沙他濱 已正式獲批

在生產(chǎn)平臺建設方面，慧寶源在國內第3個(gè)國家級政府合作園區“中國-馬來(lái)西亞欽州產(chǎn)業(yè)園”，新的生產(chǎn)車(chē)間符合中國新版GMP認證與歐盟認證標準，占地214.46畝，總建筑面積為12萬(wàn)平方米。一期新廠(chǎng)區年產(chǎn)能：片劑60億片，顆粒劑5000噸，口服液5000噸，糖漿3000噸，酒劑5000噸，酊劑6000噸。

這一規模生產(chǎn)平臺，在滿(mǎn)足慧寶源自身現有11種生產(chǎn)劑型、90個(gè)藥品批準文號；其中1.1類(lèi)新藥3個(gè)、獨家品種4個(gè)、國家基本藥物10個(gè)、國家醫保品種24個(gè)的生產(chǎn)供應同時(shí)，還可以與戰略合作伙伴分享生產(chǎn)平臺降低生產(chǎn)成本服務(wù)（OEM）；同時(shí)，也可以為科技研發(fā)型企業(yè)輕資產(chǎn)運營(yíng)提供生產(chǎn)平臺保障。

在市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)布局方面，慧寶源已開(kāi)始從產(chǎn)品線(xiàn)梳理、產(chǎn)品梯隊規劃、市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò )布局、營(yíng)銷(xiāo)團隊建設等方面系統性地完善。秉承“價(jià)格給品質(zhì)讓路、品質(zhì)使市場(chǎng)領(lǐng)先”、“靠品質(zhì)擠占終端市場(chǎng)，靠品牌搶占客戶(hù)心智”、“經(jīng)銷(xiāo)商不換廠(chǎng)家，廠(chǎng)家不換經(jīng)銷(xiāo)商，長(cháng)線(xiàn)合作”的營(yíng)銷(xiāo)理念，穩扎穩打，步步為贏(yíng)。

監管日漸嚴格，在今年頻繁的飛檢中，倒下的醫藥企業(yè)不勝枚舉，撤證、責令整改也是屢見(jiàn)不鮮。但是，慧寶源所有在銷(xiāo)藥品均以過(guò)硬的質(zhì)量輕松從容通過(guò)每一次檢查，從未出現過(guò)抽檢不合格現象。比如，從2012年到2015年，慧寶源生產(chǎn)的十滴水銷(xiāo)量已連續四年穩據全國第一，占全國十滴水市場(chǎng)份額60%左右。難得的是，其生產(chǎn)的十滴水沒(méi)有出現任何質(zhì)量問(wèn)題，盡管全國各省級以上藥檢所每年抽檢力度很大（平均每年抽檢不下四十多批次），但慧寶源生產(chǎn)的所有批次均100%合格。這也是“品質(zhì)使市場(chǎng)領(lǐng)先”的最好的見(jiàn)證。

一方面，慧寶源潛心研發(fā)；另一方面，慧寶源堅持做高品質(zhì)的現代化中藥企業(yè)；始終以“創(chuàng )新驅動(dòng)、研發(fā)領(lǐng)航、品質(zhì)致勝”為經(jīng)營(yíng)綱領(lǐng)。在利好政策的扶持、引導下，未來(lái)，慧寶源致力于： 

以前沿生物技術(shù)手段提升傳統中成藥的質(zhì)量標準，實(shí)現產(chǎn)品的市場(chǎng)領(lǐng)先， 

以核心技術(shù)領(lǐng)跑中藥國際化，實(shí)現中藥創(chuàng )新的國際領(lǐng)先， 

以引進(jìn)世界高水平新藥項目并再次創(chuàng )新，實(shí)現與世界一流新藥技術(shù)的同步發(fā)展， 

以臨近東盟的區位優(yōu)勢，打造服務(wù)中國與東盟的規模生產(chǎn)平臺、技術(shù)加速平臺和協(xié)同創(chuàng )新平臺。 

憑借企業(yè)發(fā)展戰略創(chuàng )新、技術(shù)對接路徑創(chuàng )新、平臺合作模式創(chuàng )新、市場(chǎng)突破方式創(chuàng )新，向中國醫藥工業(yè)領(lǐng)域創(chuàng )新旗艦企業(yè)邁進(jìn)。

慧寶源系列優(yōu)質(zhì)品種目錄

（注：每個(gè)產(chǎn)品的醫保、基藥、低價(jià)藥、中標情況，請電話(huà)咨詢(xún)）

獨家產(chǎn)品：

學(xué)術(shù)和營(yíng)銷(xiāo)二次開(kāi)發(fā)，挖掘潛力打造黃金單品

公司戰略產(chǎn)品益肝明目口服液和復方珍珠解毒口服液，是高品質(zhì)的、真正的獨家品種（獨家批文、獨家生產(chǎn)、獨家規格、獨家劑型）。容易形成市場(chǎng)壁壘和排他性競爭優(yōu)勢，被替代可能性幾乎為零。歐盟標準生產(chǎn)，質(zhì)控高于國標，質(zhì)量均一穩定，不同批次間指紋圖譜相似度達到95%以上！

暢銷(xiāo)產(chǎn)品：

見(jiàn)證“價(jià)格給品質(zhì)讓路、品質(zhì)使市場(chǎng)領(lǐng)先”

公司系列在售優(yōu)質(zhì)普藥、基本藥物，如：十滴水、藿香正氣水、陳香露白露片、蛇膽川貝液、川貝枇杷糖漿、牛黃解毒片、銀黃片等，在同類(lèi)品種大多以低價(jià)策略獲取市場(chǎng)的惡性競爭環(huán)境下，一貫堅持“好藥材好工藝出好品質(zhì)”的匠心造藥理念，靠療效說(shuō)話(huà)，靠品質(zhì)取勝。

統計數據顯示，從2012年到2015年，我廠(chǎng)生產(chǎn)的十滴水銷(xiāo)量已連續四年穩據全國第一，占全國十滴水市場(chǎng)份額60%左右。更難得的是，我廠(chǎng)生產(chǎn)的十滴水沒(méi)有出現質(zhì)量問(wèn)題投訴，盡管全國各省級以上藥檢所每年抽檢力度很大（平均每年抽檢不下四十多批次），但我廠(chǎng)所有批次均100%合格。這也是“價(jià)格給品質(zhì)讓路、品質(zhì)使市場(chǎng)領(lǐng)先”的最好的見(jiàn)證。

OTC品種：

靠品質(zhì)擠占終端市場(chǎng)，靠品牌搶占客戶(hù)心智

以開(kāi)胃消食口服液、雞血藤顆粒、跌打扭傷、牙痛藥水、羅漢果玉竹顆粒等“5朵金花”為代表的系列在售高品質(zhì)中成藥OTC品種，也正在靠品質(zhì)、工藝、技術(shù)、營(yíng)銷(xiāo)擠占市場(chǎng)；編織終端網(wǎng)絡(luò )，擴大市場(chǎng)影響，打造企業(yè)形象，搶占客戶(hù)心智。

營(yíng)銷(xiāo)理念：

經(jīng)銷(xiāo)商不換廠(chǎng)家，廠(chǎng)家不換經(jīng)銷(xiāo)商，長(cháng)線(xiàn)合作

慧寶源以前沿生物技術(shù)手段，提升傳統中成藥的質(zhì)量標準；以質(zhì)樸的營(yíng)銷(xiāo)理念，贏(yíng)得客戶(hù)的信任與合作，從而實(shí)現系列在售優(yōu)質(zhì)中成藥市場(chǎng)領(lǐng)先。

合作理念：

1、合作理念比利潤空間重要：精挑細選經(jīng)銷(xiāo)商，不是給誰(shuí)都發(fā)貨

2、產(chǎn)品品質(zhì)比結算價(jià)格重要：精選道地中藥材，價(jià)格給質(zhì)量讓路

3、市場(chǎng)穩定比政策優(yōu)惠重要：嚴格的區域管控，穩定的價(jià)格體系

4、長(cháng)久合作比短期利益重要：堅持深度的合作，不做一錘子買(mǎi)賣(mài)

市場(chǎng)原則：

1、共同開(kāi)發(fā)市場(chǎng)：你出網(wǎng)絡(luò )，我讓利潤，資源互補優(yōu)勢互換

2、共同培育市場(chǎng)：控數量，做長(cháng)線(xiàn)，你不換產(chǎn)品，我不換經(jīng)銷(xiāo)商

3、共同管理市場(chǎng)：市場(chǎng)是廠(chǎng)家的，更是代理商的，一起呵護共同成長(cháng)

我們希望與有終端資源、有推廣能力、有動(dòng)銷(xiāo)方法的優(yōu)質(zhì)經(jīng)銷(xiāo)商達成深度、長(cháng)線(xiàn)合作。

信息來(lái)源：賽柏藍