4、造成5人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的；
5、造成10人以上輕傷的；造成重大、特別重大突發(fā)公共衛生事件的；
6、涉案價(jià)值特別巨大的；
7、在全省范圍內產(chǎn)生重大影響的；
8、國家和省部級以上領(lǐng)導批辦要求查處的。
二、加強信息互通，及時(shí)報告情況
（一）及時(shí)報告本級政府。各有關(guān)部門(mén)根據職責將重點(diǎn)案件查處情況分階段及時(shí)向本級政府書(shū)面報告，報告內容主要包括案件進(jìn)展和處理情況。遇有重大特殊情況的，當地政府應向上級政府及時(shí)報告。
（二）及時(shí)報告上級部門(mén)。對查處的重點(diǎn)藥品行政處罰案件，應在線(xiàn)索發(fā)現、案件立案、調查終結、案件合議、重大案件集體討論、送達行政處罰決定書(shū)、案件結案等每個(gè)辦案環(huán)節結束后的24小時(shí)內將案件進(jìn)展情況向上級主管部門(mén)書(shū)面報告。公安部門(mén)偵辦的藥品刑事案件按照有關(guān)規定及時(shí)向上級部門(mén)報告。
（三）及時(shí)通報同級部門(mén)。藥品案件線(xiàn)索發(fā)現部門(mén)應對線(xiàn)索組織分析研判，及時(shí)向有關(guān)部門(mén)進(jìn)行書(shū)面通報；有關(guān)部門(mén)應對通報的線(xiàn)索認真組織核實(shí)查處，核實(shí)查處結果于調查或偵查終結后及時(shí)書(shū)面回復線(xiàn)索發(fā)現部門(mén)。案件查辦過(guò)程中，案件主辦部門(mén)應及時(shí)向有關(guān)部門(mén)書(shū)面通報案件進(jìn)展情況；遇有特殊重大情況的，應隨時(shí)通報。案件進(jìn)展情況應包含涉案單位和人員情況、涉案藥品基本信息、涉案貨值、涉案藥品流向、涉案藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位等內容。
（四）及時(shí)通報轄區外有關(guān)部門(mén)。案件查處行政部門(mén)發(fā)現的涉及本轄區以外的線(xiàn)索和信息，經(jīng)審查后，應按照有關(guān)規定及時(shí)向轄區外有關(guān)部門(mén)通報，并向上級部門(mén)報告，在上級部門(mén)指導下做好查處工作；公安部門(mén)按辦案程序規定辦理。
三、開(kāi)展風(fēng)險評估，積極控制危害
（一）全面開(kāi)展社會(huì )危害風(fēng)險評估。案件主辦部門(mén)會(huì )同有關(guān)部門(mén)對重點(diǎn)藥品案件的社會(huì )危害進(jìn)行風(fēng)險評估，并根據風(fēng)險評估結果，在案件查辦和處置過(guò)程中，有針對性地采取應對措施，控制和減少社會(huì )危害。
（二）徹查藥品來(lái)源、流向和數量。食品藥品監管、公安和衛生計生部門(mén)要按照職責分工及時(shí)查清涉案藥品的來(lái)源、流向和數量并沒(méi)收涉案藥品；發(fā)現進(jìn)入流通使用環(huán)節的涉案藥品以及涉案企業(yè)和單位，應當根據辦案情況及時(shí)向同級有關(guān)部門(mén)通報，同時(shí)要求涉案人員或犯罪嫌疑人配合做好涉案藥品沒(méi)收工作。
（三）及時(shí)責令停止違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。對藥品違法犯罪行為涉及的藥品生產(chǎn)企業(yè)，主管部門(mén)要及時(shí)依法責令其停止相關(guān)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并對涉案藥品采取控制措施；對涉案藥品流入的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，要依法責令其立即停止經(jīng)營(yíng)和銷(xiāo)售，并對涉案藥品下架封存。對涉案藥品流入的醫療機構、計劃生育服務(wù)機構、疾病預防控制機構等藥品使用單位，衛生計生部門(mén)要依法責令其立即停止使用涉案藥品并對涉案藥品進(jìn)行封存。
（四）依法召回沒(méi)收涉案藥品。對具有合法資質(zhì)的企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的涉案藥品，食品藥品監管部門(mén)應依法責令企業(yè)實(shí)施召回并全程監督。對不具有合法資質(zhì)的企業(yè)和個(gè)人生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的涉案藥品，案件辦理部門(mén)應根據部門(mén)職責予以沒(méi)收。
四、加強協(xié)作，密切配合
（一）協(xié)作查處重點(diǎn)案件。對轄區內重點(diǎn)藥品案件，主辦部門(mén)可提請政府成立案件查處協(xié)調工作組，協(xié)調督導案件查處工作。必要時(shí)可邀請檢察院、法院等部門(mén)進(jìn)行專(zhuān)案會(huì )商，確保案件依法辦理。
（二）依法移送案件。查處藥品違法案件中發(fā)現的違法行為，涉嫌犯罪并依法需要追究刑事責任的，要按照有關(guān)規定，及時(shí)將案件移送同級公安部門(mén)；發(fā)現的違法行為不涉嫌構成犯罪且屬于其他部門(mén)管轄的，應及時(shí)將案件移交至同級有關(guān)部門(mén)。公安部門(mén)對發(fā)現的違法行為，經(jīng)審查沒(méi)有犯罪事實(shí)，或者立案偵查后認為犯罪事實(shí)顯著(zhù)輕微、不需要追究刑事責任，但依法應當予以行政處罰的，應及時(shí)將案件移交同級有關(guān)部門(mén)。
（三）加強案件協(xié)查與配合。各部門(mén)查處案件中對于涉案的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥品使用單位，可以提請同級有關(guān)部門(mén)進(jìn)行協(xié)查；對協(xié)助轄區外有關(guān)部門(mén)辦理案件中涉及到的重要情況，應及時(shí)向同級有關(guān)部門(mén)通報。公安部門(mén)辦理危害藥品安全犯罪案件時(shí)，商請食品藥品監管部門(mén)提供檢驗結論、認定意見(jiàn)協(xié)助的，食品藥品監管部門(mén)應當按照公安部門(mén)刑事案件辦理的法定時(shí)限要求積極協(xié)助，及時(shí)提供檢驗報告、認定意見(jiàn)，并承擔相關(guān)費用。
（四）掛牌督辦案件?？h級以上政府可以根據掌握的案件情況和查處工作需要，對轄區內發(fā)生的藥品行政違法案件實(shí)行掛牌督辦；省、市食品藥品監管、公安和衛生計生部門(mén)可以按照上級政府和部門(mén)的要求或者根據案件情況以及查處需要，對案件實(shí)行部門(mén)掛牌督辦或聯(lián)合掛牌督辦。查辦部門(mén)對督辦的案件要定期上報進(jìn)展情況。
五、注重社會(huì )效果，準確發(fā)布信息
（一）開(kāi)展輿情風(fēng)險評估。發(fā)布藥品案件查處信息前要做好相應的輿情風(fēng)險評估，做好輿情應對預案；信息發(fā)布后，要對引起的輿情進(jìn)行研判，及時(shí)回應社會(huì )關(guān)切。對于可能引起較高社會(huì )關(guān)注度的案件，要積極配合當地黨委宣傳部門(mén)做好相關(guān)工作。
（二）嚴格把握信息發(fā)布條件。對社會(huì )發(fā)布的重大藥品違法犯罪案件應事實(shí)清楚，證據確實(shí)充分，違法犯罪性質(zhì)和名稱(chēng)認定準確，法律手續完備。案件主辦部門(mén)應當按照國家有關(guān)規定及時(shí)發(fā)布權威信息，實(shí)現法律效果和社會(huì )效果的統一。
（三）依照權限和程序發(fā)布信息。加強信息管理，嚴格信息發(fā)布審核審批程序，未經(jīng)批準，任何單位和個(gè)人都不得擅自接受采訪(fǎng)，不得擅自發(fā)布案件相關(guān)信息。重點(diǎn)藥品案件查處信息發(fā)布前，案件主辦部門(mén)要按照有關(guān)規定報上級部門(mén)，并經(jīng)食品藥品監管、公安和衛生計生部門(mén)主要領(lǐng)導會(huì )簽同意后發(fā)布。
（四）規范信息發(fā)布內容。發(fā)布的藥品案件查處信息要真實(shí)、準確、客觀(guān)，內容應主要包括涉案單位（或人員）情況、違法犯罪行為法律定性、涉案藥品流向數量以及沒(méi)收情況、社會(huì )危害控制情況、行政機關(guān)作出的行政處罰等有關(guān)內容。
（五）加強與檢察院法院溝通協(xié)調。各級有關(guān)部門(mén)要主動(dòng)與檢察院、法院對接，建立藥品案件信息發(fā)布溝通協(xié)作機制。重點(diǎn)藥品刑事案件偵查終結后，食品藥品監管部門(mén)要會(huì )同有關(guān)部門(mén)加強與檢察院、法院溝通協(xié)調，提出信息發(fā)布建議；對可能或已經(jīng)引起的輿情進(jìn)行分析研判，及時(shí)采取應對處置措施，正確引導輿論，回應社會(huì )關(guān)切。
六、強化工作措施，確保機制落實(shí)
（一）強化工作督導，嚴肅責任追究。加大督導、通報和責任追究力度，對因執行案件查處聯(lián)動(dòng)工作機制不到位造成重大負面影響的單位和個(gè)人，要及時(shí)報當地政府并嚴肅追究責任。工作中發(fā)現國家公職人員涉嫌職務(wù)犯罪的，應及時(shí)移送檢察機關(guān)處理。
（二）嚴守保密紀律，規范辦案程序。辦案人員要嚴守案件保密紀律，不得傳播案情；其他相關(guān)人員在聯(lián)動(dòng)工作中獲知相關(guān)案情的，要保守秘密；違反規定泄露的，追究其相關(guān)責任。嚴格按照法定程序辦案，確保程序公平、公正。
（三）完善相關(guān)制度，推動(dòng)機制創(chuàng )新。完善相關(guān)工作制度，不斷提高藥品案件的查辦和處置能力。認真分析藥品違法犯罪活動(dòng)的新規律、新特點(diǎn)和新動(dòng)態(tài)，積極探索聯(lián)合預防和打擊藥品違法犯罪的新措施，不斷健全藥品案件查處聯(lián)動(dòng)工作機制，確保藥品案件得到依法、有序、及時(shí)查處。
抄送：省委各部門(mén)，省人大常委會(huì )辦公廳，省政協(xié)辦公廳，省法院，省檢察院。各民主黨派省委。
山東省人民政府辦公廳2016年8月9日印發(fā)
信息來(lái)源：聯(lián)眾醫藥網(wǎng)
