6藥商GSP被收回/撤銷(xiāo)，震動(dòng)醫藥圈，已有人因此轉行！
日期：2016/8/8
8月3日，一直在醫藥圈里面流傳的信息被證實(shí)，山東省食藥監局發(fā)布公告，撤銷(xiāo)/收回6家醫藥商業(yè)公司GSP證書(shū)。此前，這個(gè)消息一直在醫藥圈里面流傳，不僅僅在山東醫藥圈，在全國醫藥圈里面都引發(fā)不小的震動(dòng)。
“來(lái)真格了。今年日子不好過(guò)啊?！币晃簧綎|醫藥圈的資深人士對賽柏藍表示，其原因在于，被收回/撤銷(xiāo)證書(shū)的藥品批發(fā)企業(yè)中，既有醫藥巨頭上藥在山東當地控股子公司，也有在山東當地知名、深耕多名的醫藥批發(fā)公司，他們的GSP證書(shū)被收或者被撤銷(xiāo)，也因此，震撼了不僅僅是山東的醫藥圈。
涉及的6家醫藥商業(yè)公司
8月3日，山東省局接連發(fā)布了兩個(gè)公告，公告內容分別是：
山東上藥醫藥有限公司、山東濱州圣慷藥業(yè)有限公司、青島魯健藥業(yè)有限責任公司、山東東惠青島公司藥品經(jīng)營(yíng)部違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》有關(guān)規定，不再符合認證標準，我局依法收回其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》。
山東光華藥業(yè)有限公司和山東福華醫藥有限公司違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》有關(guān)規定，不再符合認證標準，我局依法撤銷(xiāo)其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》，現予以公布。
據了解，收回GSP證書(shū)后，如果經(jīng)過(guò)整改后，符合GSP要求，可以發(fā)回GSP證書(shū)，而撤銷(xiāo)，則需要重新再經(jīng)過(guò)GSP認證。一位曾在監管部門(mén)任職的人士表示，撤銷(xiāo)證書(shū)比收回證書(shū)更為嚴重，不過(guò)，是否發(fā)回或者重新認證，主要是看其是否符合GSP證書(shū)的要求。而從監管部門(mén)發(fā)布的監管重點(diǎn)來(lái)看，最近飛檢的重點(diǎn)，此前的問(wèn)題企業(yè)被飛檢幾率相對更大一點(diǎn)。
代表企業(yè)情況
在被收回GSP證書(shū)的公司中，既有醫藥巨頭的控股子公司，也有在當地深耕多年大商業(yè)公司。
以上藥山東醫藥有限公司為例，公開(kāi)資料顯示，該公司為山東宏濟堂醫藥集團有限公司剝離與醫藥商業(yè)無(wú)關(guān)的業(yè)務(wù)分立而成，注冊資本2000萬(wàn)元。而宏濟堂前身是原山東省濟南藥材供應站，1996年7月改制后組建成濟南藥業(yè)集團有限責任公司，2012年更名為山東宏濟堂醫藥集團有限公司，是主營(yíng)醫藥流通的民營(yíng)企業(yè)，目前已在山東省內10地市設立分公司開(kāi)展業(yè)務(wù)。
2014年，上藥發(fā)布公告，其下屬全資控股子公司上海醫藥分銷(xiāo)控股有限公司完成了以現金出資4.07億人民幣收購山東上藥醫藥有限公司75%股權。
此外，據山東醫藥圈當地資深人士介紹，山東東惠最早是省局直屬公司，業(yè)務(wù)開(kāi)展的也是相當有規模，此次也被收回了GSP證書(shū)。
被撤銷(xiāo)GSP證書(shū)山東光華醫藥公司，其官網(wǎng)顯示，該公司起步于2002年，是以高端藥品、器械耗材省級代理、全國代理及自有藥廠(chǎng)和器械耗材廠(chǎng)的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售為主要操作模式的醫藥綜合經(jīng)營(yíng)企業(yè)。其招聘信息顯示，年銷(xiāo)售額已經(jīng)超過(guò)了5億元人民幣。
因94號文而淪陷？
2016年4月29日，國家食藥監局發(fā)布《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告》（2016年第94號，以下簡(jiǎn)稱(chēng)94號文），決定對藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為開(kāi)展集中整治，過(guò)票、掛靠等是本次整治的要點(diǎn)。
此次，這幾家醫藥商業(yè)公司被查，山東省局并未給出具體的原因，但是據未經(jīng)省局證實(shí)的坊間傳言是，這幾家公司被查，有的純粹是因為不符合GSP要求，有的是因為在正常藥品經(jīng)營(yíng)之外，有過(guò)票或者掛靠行為而被查。坊間甚至還有傳聞，繼續還會(huì )有公司因為過(guò)票、掛靠的原因落馬。正是由于這個(gè)原因，確認山東省局下狠手后，已經(jīng)有一些醫藥人開(kāi)始尋求別的出路，有的選擇解決正規化的問(wèn)題，有的則是退出了藥品銷(xiāo)售，轉做別的和醫藥相關(guān)的業(yè)務(wù)。
信息來(lái)源：賽柏藍
|
