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世界中聯(lián)啟動(dòng)2016年CAP認證 | 醫療機構的倫理審查又開(kāi)始了！

日期：2016/8/1

編者按：

2015年，湖北省中醫院等7家醫院通過(guò)首批“中醫藥研究倫理審查體系認證”（簡(jiǎn)稱(chēng)CAP認證）并獲得證書(shū)牌匾（點(diǎn)擊藍字可穿越），標志具有中國特色的中醫藥研究倫理審查體系認證工作正式起航。近日，2016年度CAP認證已啟動(dòng)。


近日，由世界中醫藥學(xué)會(huì )聯(lián)合會(huì )開(kāi)展的2016年度中醫藥研究倫理審查體系認證（CAP認證）現場(chǎng)審核在中國中醫科學(xué)院西苑醫院?jiǎn)?dòng)，西苑醫院是2016年首家接受CAP認證現場(chǎng)審核的單位。


背景
“
2016年1月，國家中醫藥管理局與國家認證認可監督管理委員會(huì )簽署合作協(xié)議，在中醫藥健康服務(wù)領(lǐng)域全面推行認證制度。

 

目的
“
通過(guò)運用認證的規范化手段，幫助醫院建全面、規范的研究倫理審查管理體系。


國家中醫藥管理局科技司有關(guān)負責人表示，CAP認證是規范提高科研管理水平的手段，第三方認證的發(fā)展是落實(shí)政府轉變職能的改革要求，今后將繼續探索將CAP認證等第三方認證與中醫藥科研平臺建設相結合。

 

開(kāi)展情況

“
世界中聯(lián)副秘書(shū)長(cháng)徐春波介紹，2015年，已有7家單位通過(guò)了CAP認證。截至目前，已有十余家機構提交了CAP認證申請，審核工作已先后啟動(dòng)。CAP認證的審核分為2個(gè)階段，第一階段為文件審核，審查申請機構建立的研究倫理審查體系是否滿(mǎn)足認證標準的要求；第二階段為現場(chǎng)審核，通過(guò)現場(chǎng)抽查項目檔案、觀(guān)摩倫理審查會(huì )和訪(fǎng)談相關(guān)人員，確保申請機構建立的研究倫理審查體系有效運行。

信息來(lái)源：中國中醫

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