發(fā)改委反對藥品唯低價(jià)是取
日期：2016/7/31
各省、自治區、直轄市人民政府，國務(wù)院各部委、直屬機構：
為落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2016〕11號），推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)持續健康發(fā)展，經(jīng)國務(wù)院同意，現將《關(guān)于促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見(jiàn)重點(diǎn)工作部門(mén)分工方案》印發(fā)你們，請認真組織實(shí)施。
國家發(fā)展改革委
2016年7月12日
關(guān)于促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見(jiàn)重點(diǎn)工作部門(mén)分工方案（要點(diǎn)摘錄）
為落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2016〕11號，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指導意見(jiàn)》），推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)持續健康發(fā)展，經(jīng)國務(wù)院同意，現就《指導意見(jiàn)》各項重點(diǎn)工作提出如下分工方案。
一、重點(diǎn)任務(wù)
（一）加強技術(shù)創(chuàng )新，提高核心競爭能力。
1、促進(jìn)創(chuàng )新能力提升。
2. 推動(dòng)重大藥物產(chǎn)業(yè)化。
3. 加快醫療器械轉型升級。
4. 推進(jìn)中醫藥現代化。
（二）加快質(zhì)量升級，促進(jìn)綠色安全發(fā)展。
1、嚴格生產(chǎn)質(zhì)量管理。
2. 提升質(zhì)量控制技術(shù)。
3. 完善質(zhì)量標準體系。重點(diǎn)開(kāi)展基本藥物質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，全面提高基本藥物質(zhì)量。
4. 實(shí)施綠色改造升級。
（三）優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結構，提升集約發(fā)展水平。
1、調整產(chǎn)業(yè)組織結構。
2. 推動(dòng)區域協(xié)調發(fā)展。
3. 引導產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。
（四）發(fā)展現代物流，構建醫藥誠信體系。
1、建立現代營(yíng)銷(xiāo)模式。完善企業(yè)物流信息系統，充分利用省級藥品集中采購平臺信息資源，構建全國藥品信息平臺，向社會(huì )公開(kāi)藥品價(jià)格、用量、質(zhì)量、流通等信息，接受群眾監督，建立信息共享和反饋追溯機制。建立現代醫藥流通體系，推動(dòng)大型企業(yè)建設遍及城鄉的藥品流通配送網(wǎng)絡(luò )，充分發(fā)揮郵政企業(yè)、快遞企業(yè)的寄遞網(wǎng)絡(luò )優(yōu)勢，提高基層和邊遠地區藥品供應保障能力。推動(dòng)中小流通企業(yè)專(zhuān)業(yè)化、特色化發(fā)展，做精做專(zhuān)，滿(mǎn)足多層次市場(chǎng)需求。按照新版藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范（GSP）要求，推動(dòng)優(yōu)勢零售企業(yè)開(kāi)展連鎖經(jīng)營(yíng)，統一采購配送、質(zhì)量管理、服務(wù)規范、信息管理和品牌標識，提高連鎖藥店規范化、規?；?jīng)營(yíng)水平。推動(dòng)建立醫療設備的通信協(xié)議、故障反饋、檢測維護等環(huán)節的源代碼開(kāi)放制度，鼓勵發(fā)展第三方專(zhuān)業(yè)維護保養、售后服務(wù)隊伍。
2. 加強誠信體系建設。整合現有信用信息資源，建立醫藥研發(fā)、生產(chǎn)和流通企業(yè)信用記錄檔案，納入國家統一的信用信息共享交換平臺，并按照有關(guān)規定及時(shí)在“信用中國”網(wǎng)站、企業(yè)信用信息公示系統予以公開(kāi)。
（五）緊密銜接醫改，營(yíng)造良好市場(chǎng)環(huán)境。
1、健全醫療服務(wù)體系。醫療機構應當按照藥品通用名開(kāi)具處方，并主動(dòng)向患者提供處方，保障患者的購藥選擇權；推進(jìn)各類(lèi)所有制醫療機構設備共享，推動(dòng)醫療機構間檢查結果互認，減少重復檢查，減輕患者醫療負擔。
2. 完善價(jià)格、醫保政策。實(shí)施醫療、醫保、醫藥聯(lián)動(dòng)改革，充分發(fā)揮市場(chǎng)機制作用，藥品實(shí)際交易價(jià)格主要由市場(chǎng)競爭形成。加強價(jià)格、醫保、招標采購等政策銜接，科學(xué)制定醫保支付標準，強化醫藥費用和價(jià)格行為綜合監管，健全藥品價(jià)格監測體系，推動(dòng)價(jià)格信息公開(kāi)。積極推動(dòng)醫保支付方式改革，強化醫?；鹗罩ьA算，推行按病種、按人頭等多種付費方式相結合的復合支付方式。
（六）深化對外合作，拓展國際發(fā)展空間。
1、優(yōu)化產(chǎn)品出口結構。
2. 推動(dòng)國際注冊認證。引進(jìn)和培養熟悉境外法律法規和市場(chǎng)環(huán)境的國際醫藥注冊人才，提高國際注冊能力。系統開(kāi)展國際市場(chǎng)產(chǎn)品注冊，推動(dòng)已獲得專(zhuān)利保護的國產(chǎn)原研藥國際臨床研究和注冊，加快品牌仿制藥物國際注冊認證。按照國際標準，完善工藝路線(xiàn)、質(zhì)量檢測和分析方法，健全環(huán)境、職業(yè)健康和安全（EHS）管理體系，建立并實(shí)施原料和輔料備案管理制度。加快藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（GMP）等生產(chǎn)質(zhì)量體系國際認證，推動(dòng)企業(yè)建設符合國際質(zhì)量規范的生產(chǎn)線(xiàn)，提高國際化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理水平，加快檢測認證國際化進(jìn)程。鼓勵企業(yè)申請國外專(zhuān)利，形成有效的海外專(zhuān)利布局。
3. 加快國際合作步伐。
（七）培育新興業(yè)態(tài)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)智能發(fā)展。
1、建設智能示范工廠(chǎng)。
2. 開(kāi)展智能醫療服務(wù)。
三、保障措施
（一）強化財政金融支持。研究制定國內短缺、有待突破的原料藥重點(diǎn)產(chǎn)品目錄，對目錄中化學(xué)結構清晰、符合稅則歸類(lèi)規則、滿(mǎn)足監管要求的原料藥，研究實(shí)施較低的暫定稅率，健全研制、使用單位在醫藥產(chǎn)品創(chuàng )新、增值服務(wù)和示范應用等環(huán)節的激勵機制。支持符合條件的創(chuàng )新型醫藥生產(chǎn)企業(yè)上市融資、發(fā)行債券、并購、重組。
（二）支持創(chuàng )新產(chǎn)品推廣。研究制定創(chuàng )新和優(yōu)秀藥品、醫療器械產(chǎn)品目錄。
（三）健全政府采購機制。按照公開(kāi)透明、公平競爭的原則，完善招標采購機制，逐步將醫藥產(chǎn)品招標采購納入公共資源交易平臺。實(shí)行分類(lèi)采購，科學(xué)設置評審因素，推動(dòng)藥品、高值醫用耗材采購編碼標準化，確保價(jià)格合理、保障供應、質(zhì)量安全。規范競爭秩序，打破醫藥產(chǎn)品市場(chǎng)分割、地方保護。進(jìn)一步完善雙信封評價(jià)方法，對競標價(jià)格明顯偏低、可能存在質(zhì)量和供應風(fēng)險的藥品，必須進(jìn)行綜合評估，避免惡性競爭。全面推進(jìn)信息公開(kāi)，建立對價(jià)格虛高藥品的核查和動(dòng)態(tài)調整機制，確保藥品采購各環(huán)節在陽(yáng)光下運行。根據區域衛生規劃，制定完善各級醫療機構的醫療器械配備標準，嚴格控制財政性資金采購不合理的超標準、高檔設備。嚴格落實(shí)《中華人民共和國政府采購法》規定，國產(chǎn)藥品和醫療器械能夠滿(mǎn)足要求的，政府采購項目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫療機構國產(chǎn)設備配置水平。
（四）深化審評審批改革。
（五）加快人才隊伍建設。深入實(shí)施人才優(yōu)先發(fā)展戰略，著(zhù)眼于藥物創(chuàng )新、醫療器械核心軟硬件開(kāi)發(fā)、中醫藥傳承、醫藥產(chǎn)品國際注冊等方面的需求，健全人才引進(jìn)、培養、激勵機制，營(yíng)造人盡其才、才盡其用的良好環(huán)境。
（六）加強產(chǎn)業(yè)協(xié)同監管。健全藥品上市后安全性評價(jià)工作機制，建立藥品退市制度。建立健全以基本藥物為重點(diǎn)的臨床用藥綜合評價(jià)體系，完善藥品短缺預警機制，動(dòng)態(tài)掌握重點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)情況，提高供應保障能力和水平。
各項政策措施任務(wù)分工及進(jìn)度安排表
信息來(lái)源：醫藥精英俱樂(lè )部
|
