輔助用藥黃金時(shí)代終結?。ǜ狡贩N清單）
日期：2016/7/31
目前輔助用藥的市場(chǎng)非常龐大，很多醫院銷(xiāo)售量排前十的大都是輔助用藥。據媒體報道，北京鼎臣醫藥管理咨詢(xún)負責人史立臣在接受《證券日報》記者采訪(fǎng)時(shí)表示，輔助用藥占醫院用藥的比例有的甚至高達60%至70%。
上述媒體稱(chēng)之為，輔助用藥的黃金時(shí)代，現在，這個(gè)時(shí)代正面臨終結。
兩大因素降低輔助用藥市場(chǎng)
近年來(lái)，監管部門(mén)接連對輔助用藥開(kāi)刀，今年，國家衛計委、發(fā)改委等部門(mén)聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于控制公立醫院醫療費用不合理增長(cháng)的若干意見(jiàn)》，公立醫院藥品收入占醫療收入比重逐年下降，力爭到2017年試點(diǎn)城市公立醫院藥占比（不含中藥飲片）總體下降到30%左右。
要降低藥占比，輔助用藥首當其沖。光大證券在發(fā)布的一份報告中稱(chēng)，我國各級醫院的醫?？刭M力度、控費范圍還將持續擴大，療效確切、符合臨床路徑、剛性治療需求的醫保專(zhuān)科處方藥才能在醫院立于不敗之地，而越來(lái)越多的輔助治療藥品將被擠出醫院。
光大證券的上述報告顯示，有超60家醫藥上市公司的產(chǎn)品涉及輔助用藥，其中不乏一些知名的大藥企。
此外，今年國務(wù)院發(fā)布的2016年醫改重點(diǎn)中，明確要求公立醫院改革試點(diǎn)城市要列出具體清單，對輔助性、營(yíng)養性等高價(jià)藥品不合理使用情況實(shí)施重點(diǎn)監控，初步遏制醫療費用不合理增長(cháng)的勢頭。
公開(kāi)資料顯示，包括安徽、云南、四川、廣西、內蒙古等地都公布了各自地區的輔助用藥目錄、重點(diǎn)藥品監控目錄。
轉攻院外銷(xiāo)售
要盡量消除影響，史立臣對《證券日報》的記者表示，這和藥品生產(chǎn)企業(yè)的院外銷(xiāo)售能力有關(guān)?！氨M管監管部門(mén)對輔助用藥嚴以控制，但很多醫療機構并不愿意放棄藥品銷(xiāo)售帶來(lái)的高回報?！?/span>
據了解，為了降低藥占比，一些醫院采取和院外銷(xiāo)售終端合作的方式進(jìn)行藥品銷(xiāo)售。此外，一些醫院干脆將社會(huì )藥房開(kāi)到了醫院內部?！叭绻@些藥企的院外銷(xiāo)售能力很強，業(yè)績(jì)應該不會(huì )受到太大的影響”，史立臣認為，在多地控制輔助用藥的背景下，企業(yè)如若想維持原有的業(yè)績(jì)，需具備強大的院外銷(xiāo)售的整合能力。
將受影響的5類(lèi)藥品
如果輔助用藥的黃金時(shí)代已經(jīng)結束，那么，哪些品種會(huì )受到影響呢？
通過(guò)整理2015年至今公布的重點(diǎn)藥品或目錄或輔助用藥目錄各通用名的出現頻率后發(fā)現，中藥注射劑、神經(jīng)保護劑、免疫增強劑、質(zhì)子泵抑制劑和營(yíng)養用藥出現頻率較高，隨著(zhù)輔助用藥目標在全國進(jìn)一步作為藥費監控的重要手段，以上類(lèi)別預計也會(huì )是2016年重點(diǎn)監控的藥品。
1，中藥注射劑
共有13個(gè)產(chǎn)品通用名在2015年各地的重點(diǎn)藥品或目錄或輔助用藥目錄中出現頻率較高。此13個(gè)產(chǎn)品基本都屬于“活血化瘀”類(lèi)藥和腫瘤輔助用藥。其中丹紅注射液、谷紅注射液、注射用血栓通(凍干)、參附注射液、血必凈注射液、艾迪注射液、舒血寧注射液、康艾注射液和大株紅景天注射液都是獨家產(chǎn)品。
2，神經(jīng)保護劑
神經(jīng)保護劑是能減少大腦病理狀況下的應激反應，降低炎癥損傷，促進(jìn)神經(jīng)細胞再生和修復、預防、治療腦卒中和改善腦卒中預后的一類(lèi)藥物總稱(chēng)。神經(jīng)保護劑 的藥品銷(xiāo)售額排名前列近年來(lái)越來(lái)越受市場(chǎng)關(guān)注。此類(lèi)藥物通常只在中國上市，國外特別是美國、歐洲法規嚴謹的國家未曾上市。
未在國外上市的藥品根本不可能進(jìn)入國外指南。在國外腦卒中的相關(guān)指南中，可用的藥物并不多。在少藥可用的背景之下，神經(jīng)科室醫生的選擇相對比較集中，而神經(jīng)保護劑的價(jià)格也相對偏高，最終神經(jīng)保護劑的醫院銷(xiāo)售額亦相對較高。
馬來(lái)酸桂哌齊特注射液僅在安徽進(jìn)入輔助用藥目錄，最近被CDE要求完成再上市評價(jià)試驗。
3，免疫增強劑
免疫增強劑通過(guò)不同方式，達到增強機體免疫力的一類(lèi)免疫治療性藥物。臨床上常用于治療免疫功能低下有關(guān)的疾病以及免疫缺陷等疾病，常常用于肝炎和腫瘤的輔助治療。核糖核酸、復合輔酶和香菇多糖是2015年各目錄提及相對較多的產(chǎn)品，說(shuō)明書(shū)上具備“輔助”字眼。
免疫功能正常的人群用免疫增強劑預防細菌病毒感染是不合理的，屬于藥物濫用。僅在有足夠證據證明有免疫功能低下的人群方可酌情應用免疫增強劑，增強患者的免疫功能。值得注意的是，免疫功能低下的檢查指標與標準尚存爭議，難以將免疫功能低下作為疾病進(jìn)行診治。
4，質(zhì)子泵抑制劑
質(zhì)子泵抑制劑作為治療消化性潰瘍的一線(xiàn)藥物，本次分別進(jìn)入安徽、四川和蘇中的重點(diǎn)監控目錄之中讓很多人表示看不透。質(zhì)子泵抑制劑特別是質(zhì)子泵抑制劑注射劑是各大指南常見(jiàn)用藥，衛生計生委發(fā)布的臨床途徑特別是各類(lèi)手術(shù)常常使用質(zhì)子泵抑制劑注射劑作為預防性用藥。
即使是口服，非消化科如風(fēng)濕科亦有相關(guān)指南使用質(zhì)子泵抑制劑來(lái)預防應激性潰瘍：非甾體抗炎藥會(huì )出現許多上消化道會(huì )不良反應及并發(fā)癥如上腹部疼痛、消化不良、嚴重的潰瘍穿孔和消化道出血，臨床上常常對服用非甾體抗炎的患者需要采取服用質(zhì)子泵抑制劑來(lái)預防上消化道并發(fā)癥。目前的濫用主要是指無(wú)指征用藥，存在過(guò)度預防的可能性。
5，營(yíng)養用藥
2016年4月，《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)深化醫藥衛生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》要求公立醫院改革試點(diǎn)城市要列出具體清單，對輔助性、營(yíng)養性等高價(jià)藥品不合理使用情況實(shí)施重點(diǎn)監控，期望能初步遏制醫療費用不合理增長(cháng)的勢頭。營(yíng)養用藥無(wú)論算不算輔助用藥都是要進(jìn)入重點(diǎn)監控的目錄。
信息來(lái)源：賽柏藍
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