【前列】中藥國際化，破壁草本再現廣東“敢為天下先”開(kāi)拓精神
日期：2016/7/22
“中醫藥國際化關(guān)鍵瓶頸問(wèn)題，也就是標準問(wèn)題！”中國科學(xué)院上海藥物所首席科學(xué)家、中藥標準化技術(shù)國家工程實(shí)驗室主任、上海中藥現代化研究中心主任、美國藥典委員會(huì )委員果德安教授，在近期中國江蘇衛視播出的大型中醫藥文化紀錄片《本草中國》所說(shuō)的觀(guān)點(diǎn)，再次撩開(kāi)了中藥國際化發(fā)展的“痛點(diǎn)”。
不可否認，中藥國際化說(shuō)了多年，現實(shí)的成果確實(shí)不容樂(lè )觀(guān)。傳統中藥飲片存在的品質(zhì)不均勻、質(zhì)量不可控、療效不顯著(zhù)等行業(yè)標準問(wèn)題，既影響了中藥飲片現代臨床應用，也制約了中藥國際化發(fā)展。
即使傳統中藥因為存在種種標準問(wèn)題，仍然難以阻擋中醫藥行業(yè)發(fā)展一路上揚。據宏觀(guān)環(huán)境分析認為，中國老齡化社會(huì )趨勢的加快、現代生活水平的提高、亞健康群體的快速增長(cháng)，是促進(jìn)中醫藥市場(chǎng)持續增長(cháng)的主要因素。老齡化社會(huì )帶來(lái)的慢病、老病市場(chǎng)，進(jìn)一步刺激了人們對中醫藥需求的加大。而亞健康群體的增長(cháng)，同樣讓在養生治未病方面具有獨到優(yōu)勢的中醫藥發(fā)揮了更大的作用。
以中藥飲片子行業(yè)為例，自2006年以來(lái)，中藥飲片連續9年的年復合增長(cháng)率為29.7%，高于醫藥制造業(yè)全行業(yè)21%的平均水平。再以素有“第三代飲片”的中藥配方顆粒為例，因為中藥配方顆粒相比較于傳統中藥飲片，具有計量準確、質(zhì)量穩定、服用方便、易于攜帶等優(yōu)勢，近幾年也促成該品類(lèi)市場(chǎng)規模的持續增長(cháng)。有數據顯示，中藥配方顆粒2013年市場(chǎng)規模便達到了約50億元，近五年復合增長(cháng)率為40%~50%，預計2016年銷(xiāo)售額將突破百億元，2018年將接近180億元。
中藥產(chǎn)品巨大的市場(chǎng)需求和中藥在治療保健領(lǐng)域所發(fā)揮的巨大影響，特別是屠呦呦老師發(fā)現青蒿素獲得諾貝爾醫學(xué)獎之后，國際社會(huì )重新認識了中醫藥在人類(lèi)健康領(lǐng)域所具有的特殊貢獻。而這些，都是促使中國各級政府不惜加大力度和加快步伐，大力扶持、發(fā)展中醫藥產(chǎn)業(yè)的源動(dòng)力。
2013年11月，中國共產(chǎn)黨十八屆三中全會(huì )發(fā)布《中共中央關(guān)于全面深化改革若干重大問(wèn)題的決定》。該決定明確提出：“完善中醫藥事業(yè)發(fā)展政策和機制，充分認識加強中醫藥工作的重要性和緊迫性，切實(shí)采取有效措施，加強推進(jìn)中醫藥持續健康發(fā)展?！?/span>
2016年2月，國務(wù)院印發(fā)《中醫藥發(fā)展戰略規劃綱要(2016—2030)》，該綱要核心亮點(diǎn)之一，就是中醫藥首次被提升為國家戰略的構成部分，指出：“到2020年，實(shí)現人人基本享有中醫藥服務(wù)”“中醫藥產(chǎn)業(yè)成為國民經(jīng)濟重要支柱之一”。
廣東對發(fā)展中醫藥早有先見(jiàn)和行動(dòng)
作為改革開(kāi)放先行先試，“敢為天下先”的廣東，在發(fā)展中醫藥產(chǎn)業(yè)方面，同樣有著(zhù)勇于開(kāi)拓創(chuàng )新的可貴精神。
早在十幾年前，廣東就率先全國提出建設中醫藥強省的目標。2006年1月，廣東建設中醫藥強省大會(huì )在廣州隆重召開(kāi)。會(huì )議明確了廣東建設中醫藥強省的指導思想、工作目標和政策措施，討論修改了《省委、省政府關(guān)于建設中醫藥強省的決定》《廣東建設中醫藥強省實(shí)話(huà)綱要（2006—2020年）》和《廣東省中醫藥發(fā)展“十一五”規劃》，對振興和發(fā)展中醫藥、建設中醫藥強省進(jìn)行了全面部署。
與此形成呼應的是，2010年，廣東省食品藥品監管部門(mén)，領(lǐng)先全國和行業(yè)，批準了在產(chǎn)品創(chuàng )新技術(shù)方面有革命性突破，具有自主知識產(chǎn)權和相關(guān)國家發(fā)明專(zhuān)利技術(shù)的新型養生草本“破壁草本”產(chǎn)品標準的建立，批準該品類(lèi)作為創(chuàng )新中藥產(chǎn)品進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。
“破壁”是什么？對于傳統的中藥飲片，破壁草本的橫空出世，為傳統中藥市場(chǎng)注入了一股新生血液。
據破壁草本技術(shù)發(fā)明企業(yè)中智藥業(yè)（香港上市公司，股票代碼：03737）副總經(jīng)理兼總工程師、國家中醫藥管理局中藥破壁飲片技術(shù)與應用重點(diǎn)研究室主任成金樂(lè )介紹，破壁，就是打破植物細胞壁，就像打破雞蛋、核桃的外殼，就能吃到里面的好東西。破壁的技術(shù)特點(diǎn)，是把中藥材不同部位、不同結構的細胞壁打破，不僅提高了藥物有效成分吸收利用率（相較于傳統飲片有效成分吸收利用率10%-30%，破壁草本有效成分吸收利用率達到90%以上），而且藥材經(jīng)過(guò)粉碎后高度混勻，形成了產(chǎn)品均一、可控的質(zhì)量標準，這與傳統中藥飲片存在的不同根、莖、葉藥效不同、計量不準確等缺點(diǎn)，有革命性的改變和提高。換句話(huà)說(shuō)，破壁草本解決了幾千年傳統中藥飲片“品質(zhì)不均勻”和“質(zhì)量不可控”等問(wèn)題。
對于破壁草本創(chuàng )新技術(shù)取得的實(shí)質(zhì)性成果和對產(chǎn)業(yè)可能產(chǎn)生的影響，中國先后曾有多位專(zhuān)家挺身為其證言。
中國科學(xué)院上海藥物所首席科學(xué)家果德安表示說(shuō)，破壁草本這樣新的產(chǎn)品形式，實(shí)現了藥材質(zhì)量的可控性，并且構建了比較可控的質(zhì)量標準體系，“所以說(shuō)應該是一種新的產(chǎn)品創(chuàng )新形式，對推動(dòng)中藥的國際化具有重要意義?！?/span>
而中醫體質(zhì)學(xué)說(shuō)創(chuàng )始人、國醫大師王琦則表示，如果能夠把中藥的劑型更多的提供給大家，這是非常的重要的。因為，草本中藥里面含有很多有效成分，這些成分經(jīng)過(guò)細胞破壁以后，產(chǎn)品不僅均衡了，同時(shí)也可控了，它的安全性也在提升了?！拔蚁嘈牌票诩夹g(shù)的提升會(huì )給我們中藥有很多的前景?！?/span>
與果德安、王琦所述觀(guān)點(diǎn)形成呼應的是，同樣是在《本草中國》紀錄片，成金樂(lè )對于破壁草本技術(shù)創(chuàng )新成果，有一個(gè)比較明確的說(shuō)法。他說(shuō)：“破壁草本實(shí)現了臨床劑量使用的品質(zhì)保證，也實(shí)現了中藥的可控，這一小步實(shí)現了中藥很大的進(jìn)步！”
中藥創(chuàng )新和回歸天然是時(shí)代發(fā)展的必然結果。草晶華?破壁草本通過(guò)技術(shù)革新了傳統中藥的形態(tài)和應用，在不改變中藥基本屬性和物質(zhì)基礎等前提下，讓中藥材回歸天然，讓道地藥材的天然藥性發(fā)揮到極致，實(shí)現了中藥傳承與創(chuàng )新的融合，代表了中藥創(chuàng )新的主流方向?！捌票凇奔夹g(shù)形成的標準，或將為“中藥國際化”發(fā)展提供現實(shí)參考作用，為中國中醫藥產(chǎn)業(yè)強國復興夢(mèng)想增添更多的推力。草晶華?破壁草本產(chǎn)品標準的建立和完善，讓世界對中藥國際化的期許，增添了更多“預想”！
信息來(lái)源：醫藥經(jīng)濟報
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