宋寶珠重點(diǎn)強調了市食藥監管局經(jīng)營(yíng)程序中的整體檢查要點(diǎn):
1、檢查藥品合法性;
2、抽查檢查樣品;
3、藥品的上下流向;
4、5個(gè)品種和5張發(fā)票;
5、采購記錄數量與貨數量接近或一致,銷(xiāo)售記錄、出庫記錄、退貨數量、不合格藥品數量與購銷(xiāo)內容一致;
6、原票據的真實(shí)性;
7、隨貨同行單、驗收入庫單、出庫復核單、運輸發(fā)貨單與增值稅發(fā)票一致;
8、資金的真實(shí)流向;
9、物流、貨流、現金與證照地址一致;
10、一般賬戶(hù)中應收賬款、應付賬款、暫途賬款(企業(yè)的現金、匯款、電匯、網(wǎng)銀)
11、基本賬戶(hù)、現金流向、收款和付款合同、關(guān)系咨詢(xún)企業(yè),高額的有規律的咨詢(xún)、宣傳、推廣等費用。
在談到查處“掛靠走票”的行動(dòng)中,宋寶珠要求企業(yè)在自查自糾過(guò)程中要掌握以下要點(diǎn):
經(jīng)營(yíng)程序中檢查要點(diǎn)(進(jìn))
一、從個(gè)人或者無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位購進(jìn)藥品,為他人違法經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件票據等條件;
二、向藥品零售企業(yè)、診所銷(xiāo)售藥品未做到開(kāi)具銷(xiāo)售發(fā)票且隨貨同行。購銷(xiāo)藥品時(shí),證、票、賬、貨、款不能相互對應一致。
經(jīng)營(yíng)程序中檢查要點(diǎn)(真)
三、偽造藥品采購訂單、虛構藥品銷(xiāo)售流向、篡改計算機系統、溫濕度監測系統數據、隱瞞真實(shí)藥品購銷(xiāo)存記錄、票據、憑證數據等;藥品購銷(xiāo)存記錄不完整、不真實(shí)、經(jīng)營(yíng)行為無(wú)法追溯。
經(jīng)營(yíng)程序中檢查要點(diǎn)(特)
四、將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復方制劑流入非法渠道、或者進(jìn)行現金交易。
經(jīng)營(yíng)程序中檢查要點(diǎn)(儲)
五、在核準地址以外的場(chǎng)所儲存藥品;
六、未按規定對藥品存儲、運輸、進(jìn)行溫濕度監測。
經(jīng)營(yíng)程序中檢查要點(diǎn)(變)
七、擅自改變注冊地址、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍銷(xiāo)售藥品。
參加培訓人員認真聆聽(tīng),收獲頗豐。此次培訓讓醫藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理人員,對新形式下藥品質(zhì)量管理工作有了更深的了解,對企業(yè)認真開(kāi)展自查和自糾工作,有了明確方向和方法。協(xié)會(huì )認為藥品質(zhì)量管理是企業(yè)的生命線(xiàn),希望本市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)一步嚴格GSP管理,把好質(zhì)量關(guān)。協(xié)會(huì )將會(huì )員企業(yè)提供更多地信息支持和配套服務(wù),與企業(yè)一起攜手,不斷提高行業(yè)的質(zhì)量管理水平。
信息來(lái)源:醫藥精英俱樂(lè )部