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這50個(gè)藥品將被全國列為輔助藥!

日期:2016/7/21

7月14日,內蒙古自治區衛生計生委下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步規范醫療機構輔助用藥管理的通知》,列出了第一批50個(gè)重點(diǎn)管理輔助用藥目錄。

臨床限制使用類(lèi)


序號

藥品名稱(chēng)

類(lèi)型

1

谷紅注射液

活血類(lèi)

2

注射用紅花黃色素

3

大株紅景天注射液

4

參芎葡萄糖注射液

5

丹參川芎嗪注射液

6

注射用血栓通

7

腦苷肌肽注射液

神經(jīng)營(yíng)養類(lèi)

8

單唾液四己糖神經(jīng)節苷酯注射劑

9

瓜蔞皮注射液

其他類(lèi)

10

曲克蘆丁腦蛋白水解物注射劑

11

舒肝寧注射液

12

奧拉西坦注射液


二、臨床重點(diǎn)監控類(lèi)


序號

藥品名稱(chēng)

類(lèi)型

1

脂肪乳氨基酸(18)注射液

腸內外營(yíng)養類(lèi)

2

復方氨基酸注射液(20AA)

3

鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液

電解質(zhì)類(lèi)

4

丹紅注射液

活血類(lèi)

5

疏血通注射液

6

燈盞細辛注射液

7

小牛脾提取物注射液

免疫調節劑

8

脾多肽注射液

9

注射用核糖核酸Ⅱ

10

胎盤(pán)多肽注射液

11

甘露聚糖肽注射液

12

鹽酸賴(lài)氨酸注射液

神經(jīng)營(yíng)養類(lèi)

13

注射用復方三維B(Ⅱ)

維生素類(lèi)

14

注射用12種復合維生素

15

注射用脂溶性維生素(Ⅱ)

16

轉化糖電解質(zhì)注射液

新型糖類(lèi)輸液類(lèi)

17

轉化糖注射液

18

復方二氯醋酸二異丙胺注射液

增強組織代謝類(lèi)

19

甲硫氨酸維B1注射液

20

低分子右旋糖酐氨基酸注射液

21

注射用復合輔酶

其他類(lèi)

22

小牛血清去蛋白注射液

23

小牛血去蛋白注射液

24

骨瓜提取物注射液

25

康萊特注射液

26

復方苦參注射液

27

消癌平注射液

28

注射用二丁酰環(huán)磷腺苷鈣

29

鹿瓜多肽注射液

30

注射用三磷酸腺苷二鈉氯化鎂

31

注射用環(huán)磷腺苷葡胺

32

磷酸肌酸鈉注射液

33

鴉膽子油乳注射液

34

促肝細胞生長(cháng)素注射液

35

華蟾素注射液

36

肝水解肽注射液

37

天麻素注射液

38

復方麝香注射液


說(shuō)明:本目錄中的注射劑包括:注射劑、注射液、注射用溶液劑、靜脈滴注用注射液、注射用混懸液、注射用無(wú)菌粉末、靜脈注射針劑、水針、注射用乳劑、粉針劑、針劑、無(wú)菌粉針、凍干粉針。


內蒙古雖然不算醫藥大省,但是,該文件卻非常值得關(guān)注:輔助用藥的遴選標準被曝光,一位業(yè)內人士認為,由于內蒙古明確了輔助用藥的遴選標準、原則,可能會(huì )影響這些藥品的全國市場(chǎng)。


而其嚴控輔助用藥的四大招,也是充分利用了國家種種臨床用藥監控措施,威力巨大,輔助用藥再增長(cháng)難度非常大。在符合國務(wù)院的大政策前提下,或許會(huì )成為其他省份學(xué)習的對象。



嚴控輔助用藥,國務(wù)院的要求


去年輔助用目錄橫空出世,震驚了醫藥圈,例如云南、安徽、遼寧、山東、湖北、山西、河北、江西等省份明確提出了嚴控輔助用藥,有的省份如云南和安徽都已經(jīng)公布了重點(diǎn)監控名單。


內蒙古是最新的案例。需要關(guān)注的是,此時(shí)內蒙古出臺,不僅僅是跟風(fēng),更重要的還是落實(shí)國務(wù)院文件的落實(shí)政策,今年4月,國務(wù)院辦公廳發(fā)布《深化醫藥衛生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)》,文件明確提出,公立醫院改革試點(diǎn)城市要列出具體清單,對輔助性、營(yíng)養性等高價(jià)藥品不合理使用情況實(shí)施重點(diǎn)監控,初步遏制醫療費用不合理增長(cháng)的勢頭。


這意味著(zhù),不僅僅是內蒙古一個(gè)省份,其他省份也要嚴控輔助用藥的政策。筆者認為內蒙古嚴控已經(jīng)相當完備,或會(huì )成其他省份的參考。


讓我們先看看內蒙古的政策是如何狠厲吧。只有了解了政策,才能更好應對。


下面是內蒙古的嚴控政策。



輔助用藥遴選標準大曝光


一旦品種被列入輔助用藥,對產(chǎn)業(yè)影響十分大,但是對于什么是輔助用藥,為何被列入輔助用藥,一直以來(lái)都比較模糊。


而內蒙古衛計委則在文件中明確:


臨床輔助用藥是指有助于增加主要治療藥物的作用或通過(guò)影響主要治療藥物的吸收、作用機理、代謝以增加其療效、降低毒副作用的藥品;或有助于疾病或機體功能紊亂的預防和治療藥品。


主要分為增強組織代謝類(lèi)、活血類(lèi)、神經(jīng)營(yíng)養類(lèi)、維生素類(lèi)、電解質(zhì)類(lèi)、自由基清除劑、免疫調節劑、新型糖類(lèi)輸液類(lèi)、腸內外營(yíng)養類(lèi)、其他類(lèi)等十類(lèi)。


雖然,內蒙古衛計委給了輔助用藥臨床上的定義,但是從下面表述來(lái)看,在遴選重點(diǎn)監控品種時(shí),臨床上定義并不是唯一標準:


依據自治區藥品采購平臺中醫療機構輔助用藥集中采購相關(guān)數據,結合采購金額,參考價(jià)格、常態(tài)采購數量及臨床使用等情況進(jìn)行綜合評估,建立自治區重點(diǎn)管理輔助用藥目錄(包括臨床限制使用和重點(diǎn)監控兩類(lèi))。目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,不定期調整補充。


所以,即使是輔助用藥,但是,如果不是價(jià)格高、使用量大,占用醫保資金多,實(shí)際上還是可以免于被限制或者重點(diǎn)監控。所以,看到這里,想必大家明白了,這些就是輔助用藥遴選標準。



嚴控輔助用藥使用的四大招


1,醫生想開(kāi)沒(méi)戲了第一招:參考限抗令


在控制使用上,內蒙古衛計委參考了些限抗令的做法,把開(kāi)藥的權限和醫生級別掛鉤,不能越級開(kāi)藥。


有中級以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫師,可授予重點(diǎn)監控類(lèi)輔助用藥處方權;具有高級專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫師,可授予限制類(lèi)輔助用藥處方權。


開(kāi)具時(shí)充分考慮藥品成本與療效,遵循能不用的不用,能少用的不多用,能口服的不注射,能肌肉注射的不靜脈輸注,能用低檔藥品的不用高檔藥品的原則,嚴格按照藥品說(shuō)明書(shū)規定的使用范圍、療程、劑量和適應癥開(kāi)具使用,確保臨床用藥安全、合理、有效、經(jīng)濟。



2,醫生想開(kāi)沒(méi)戲了:限制類(lèi)使用輔助用藥不得進(jìn)入臨床路徑!


這也是限制醫生使用的一個(gè)大招!


2015年1月,國家衛計委印發(fā)《關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步改善醫療服務(wù)行動(dòng)計劃的通知》,要求大力推行臨床路徑,至2017年底,所有三級醫院和80%的二級醫院實(shí)行臨床路徑管理,三級醫院50%的出院患者和二級醫院70%的出院患者按照臨床路徑管理。這時(shí)候對臨床路徑推廣的深度要求。


2016年4月,國務(wù)院辦公廳下發(fā)《深化醫藥衛生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)》,明確要加強臨床路徑推廣應用,新制修訂50個(gè)疾病的臨床路徑,擴大臨床路徑覆蓋面,提高管理質(zhì)量。


2016年年底,力爭全部三級醫院、80%以上的二級醫院開(kāi)展臨床路徑管理工作。把臨床路徑推廣的廣度進(jìn)一步擴大。


可見(jiàn)未來(lái),在醫院的用藥中,臨床路徑將起到越來(lái)越重要的作用,從臨床路徑推廣的廣度和深度的比例來(lái)看,這是多大的醫藥市場(chǎng)啊。


既然國家推廣臨床路徑,又要限制輔助用藥使用,一結合把輔助用藥從臨床路徑剔除出去。內蒙古的做法應是學(xué)習了安徽。


此前,安徽在縣級醫院推廣臨床路徑時(shí),明確禁止21種輔助用藥被納入臨床路徑管理。



3,企業(yè)不敢超標:接連超標,警戒程度升級,甚至直接停用,本年度不能恢復使用!


內蒙古衛計委學(xué)完限抗令又學(xué)習安徽的限制輔助用藥進(jìn)入臨床路徑。這還不算,內蒙古衛計委還有一招,輔助用藥目錄要動(dòng)態(tài)調整。如何動(dòng)態(tài)調整呢?


醫療機構應當對輔助用藥不適宜率超過(guò)10%的處方或住院醫囑實(shí)施預警。


對連續三個(gè)月均進(jìn)入本機構消耗金額前二十位,且第三個(gè)月用藥不適宜率仍然超過(guò)10%的輔助用藥,屬于重點(diǎn)監控類(lèi)的,應當及時(shí)調整為限制使用類(lèi);屬于限制使用類(lèi)的,應當立即停止使用,且本年度內不得恢復使用。


這一步步的升級真是太可怕了!尤其是限制使用類(lèi),一旦超標就停止使用,本年度內不得恢復使用,這對臨床用藥來(lái)說(shuō),幾乎是災難。


以前企業(yè)盼著(zhù)上量,現在是趕緊設立警戒線(xiàn),一旦用量夠了,趕緊主動(dòng)要求醫生,別開(kāi)了啊,親。



 

4,藥企和醫生都害怕:排名,公示品種名稱(chēng)和醫生姓名


內蒙古衛計委還要求,開(kāi)展處方點(diǎn)評、納入醫生績(jì)效考核等措施,來(lái)約束醫生開(kāi)藥。此外,對使用異常、使用量和使用金額排名前列的輔助用藥分別進(jìn)行排名,在本機構內公示藥品名稱(chēng)和醫師姓名,發(fā)揮監督作用,促進(jìn)合理用藥。


對點(diǎn)評和巡查中發(fā)現的不合理用藥行為,依據《處方管理辦法》和《醫院處方點(diǎn)評管理規范(試行)》的規定予以處理,并作為科室和醫務(wù)人員績(jì)效考核和處方權授予的重要依據,納入當地衛生計生行政部門(mén)對醫療機構的績(jì)效考核指標。


如果內蒙古衛計委政策嚴格執行,對于這些被納入品種來(lái)說(shuō),真是災難:醫生會(huì )謹慎使用、少使用,藥企主動(dòng)要求控制費用增長(cháng),雙管齊下,這些藥品增長(cháng)已經(jīng)沒(méi)有空間了!

 

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