醫藥批發(fā)、零售GSP檢查100問(wèn)及答案！
日期：2016/7/21
近期，藥品流通領(lǐng)域整治可以說(shuō)到了一個(gè)小高潮，各種飛行檢查、現場(chǎng)檢查等“蜂擁而至“，不少藥品零售（經(jīng)營(yíng)）企業(yè)GSP證書(shū)被收回或撤銷(xiāo)。
那么，在GSP檢查之前有什么準備工作要做的呢？下面這些問(wèn)題及答案可能會(huì )幫助到您！
1．您對GSP認證工作的理解、認識?
GSP是指在藥品流通過(guò)程中，針對計劃采購、購進(jìn)驗收、儲存養護、銷(xiāo)售及售后服務(wù)等環(huán)節而制定的防止質(zhì)量事故發(fā)生、保證藥品符合質(zhì)量標準的一整套管理標準和規程。
2、質(zhì)量領(lǐng)導小組成立時(shí)間、成員、主要職責是什么?
質(zhì)量領(lǐng)導小組組成：組長(cháng)（公司負責人），副組長(cháng)（質(zhì)量負責人），組員（各部門(mén)經(jīng)理）2008年1月1日成立，主要職責：
1) 組織并監督企業(yè)實(shí)施《中華人民共和國藥品管理法》、GSP等藥品管理的法律、法規和行政規章；
2) 建立企業(yè)的質(zhì)量體系；
3) 制訂并監督實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針；
4) 討論并制定公司年度質(zhì)量目標。批準各部門(mén)質(zhì)量目標；
5) 負責企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)的設置，確定各部門(mén)質(zhì)量管理職能；
6) 保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權；
7) 審定企業(yè)質(zhì)量管理制度；
8) 研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問(wèn)題；
9) 主持質(zhì)量考核工作；
10) 確定企業(yè)質(zhì)量獎懲措施。
3．本企業(yè)的質(zhì)量方針是什么?
“根據企業(yè)實(shí)際情況回答”
4．您對GSP內部評審的理解?
ａ、內部評審是根據《規范》規定必須執行的企業(yè)行為，以衡量企業(yè)是否持續符合《規范》的各項要求，確?！兑幏丁愤\行的適宜性、充分性、有效性。
評審范圍：質(zhì)量管理體系的各個(gè)方面，包括各職能部門(mén)的具體工作。
ｂ、企業(yè)定期進(jìn)行內審。一般每年至少全面檢查一次。特殊情況如發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí)，隨時(shí)組織檢查，內容可以根據需要調整。
ｃ、企業(yè)制定內審的程序和內審規程。
ｄ、成立內審小組。成員必須熟悉《規范》，能對《規范》執行情況作出正確判斷。
ｅ、內審要編制內審計劃和方案，方案包括檢查內容、方法、標準。
? 我公司制定有《GSP內部評審制度》規定了具體的審核程序、時(shí)間、審核報告以及審核后的整改通知、評審通報等相關(guān)內容。
內部GSP評審由質(zhì)量領(lǐng)導小組每年初組織進(jìn)行，通報上年的GSP執行情況。相關(guān)評審記錄由質(zhì)管部保存。
5．新《藥品管理法》何時(shí)實(shí)施?
《中華人民共和國藥品管理法》已由中華人民共和國第九屆全國人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )第二十次會(huì )議于2001年2月28日修訂通過(guò)，現將修訂后的《中華人民共和國藥品管理法》公布，自2001年12月1日起施行。
6．企業(yè)質(zhì)量管理制度何時(shí)執行?
2008年1月1日
7．有關(guān)假藥、劣藥的定義。
有下列情形之一的，為假藥：
（一）藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的；
（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品，按假藥論處：
（一）國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)規定禁止使用的；
（二）依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷(xiāo)售的；
（三）變質(zhì)的；
（四）被污染的；
（五）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；
（六）所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。
藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：
（一）未標明有效期或者更改有效期的；
（二）不注明或者更改生產(chǎn)批號的；
（三）超過(guò)有效期的；
（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；
（五）擅自添加著(zhù)色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；
（六）其他不符合藥品標準規定的。
8．藥品管理法實(shí)施條例中有一免責條款，你知道嗎?
中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例第八十一條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫療機構未違反《藥品管理法》和本條例的有關(guān)規定，并有充分證據證明其不知道所銷(xiāo)售或者使用的藥品是假藥、劣藥的，應當沒(méi)收其銷(xiāo)售或者使用的假藥、劣藥和違法所得；但是，可以免除其他行政處罰。
9．質(zhì)量否決權是針對誰(shuí)說(shuō)的?否決的形式有哪些?
針對質(zhì)量管理部，否決的內容包括：對在藥品購進(jìn)、驗收、儲存、養護、銷(xiāo)售、售后服務(wù)、監督、檢查、查詢(xún)中發(fā)現的藥品內在質(zhì)量、外觀(guān)質(zhì)量、包裝質(zhì)量等問(wèn)題，根據《藥品管理法》及《GSP》等國家和行業(yè)法律法規，對企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉庫設施、儀器用具等不符合規范的要求及在運行中出現的問(wèn)題予以處理。
10．質(zhì)量事故三不放過(guò)原則是什么?
事故原因不清不放過(guò);事故責任者和群眾沒(méi)有受到教育不放過(guò);沒(méi)有防范措施不放過(guò)。
11．企業(yè)是否有造假或藏遺藥品行為?
本公司是合法的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，完全按照國家的法律法規和GSP的要求進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
12．質(zhì)量管理部的職能，下設部門(mén)有哪些?
崗位職責：
1) 貫徹執行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規和行政規章。
2) 在藥品采購進(jìn)貨、檢查驗收、儲存養護、出庫運輸、銷(xiāo)售等環(huán)節做好質(zhì)量指導與監督管理，對藥品質(zhì)量行使質(zhì)量否決權。
3) 起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導、督促制度的執行。
4) 負責首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的合法性和質(zhì)量審核。
5) 負責建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標準等內容的質(zhì)量檔案。
6) 負責藥品質(zhì)量的查詢(xún)和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調查、處理及報告。
7) 負責藥品的驗收，指導和監督藥品保管、養護和運輸中的質(zhì)量工作。
8) 負責質(zhì)量不合格藥品的審核與確認，對不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監督。
9) 收集和分析藥品質(zhì)量信息。
10) 協(xié)助開(kāi)展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓。
11) 收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應情況，并按規定進(jìn)行藥品不良反應的報告。
12) 其他與質(zhì)量管理相關(guān)的工作。
質(zhì)量管理部下設質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗收組
13．企業(yè)制定了哪些管理制度?有哪些工作程序?
根據企業(yè)實(shí)際情況回答
14．獎懲制度是否有?
根據企業(yè)實(shí)際情況回答，回答有最好
GSP檢查員對人事部辦公室負責人現場(chǎng)提問(wèn)
15．新來(lái)人員上崗前需做哪些工作?企業(yè)目前有無(wú)新來(lái)人員?
16．哪些人員要體檢?多長(cháng)時(shí)間檢測?檢測的項目有什么?
17．哪些崗位要求有特殊的檢查?檢查什么?
18．體檢有問(wèn)題如何辦?有何手續?員工中有無(wú)不合格人員?
19．本年共培訓了幾次?培訓內容是什么?培訓方式是什么?培訓計劃什么時(shí)候定的?
20．從事質(zhì)量管理工作的人員、職稱(chēng)、學(xué)歷的要求是什么?
21．企業(yè)中哪些崗位需要取證?
22．人員調動(dòng)有無(wú)手續?
23．國家有就業(yè)準入規定的崗位在企業(yè)中有嗎?
GSP檢查員對財務(wù)部負責人現場(chǎng)提問(wèn)
24．有無(wú)財務(wù)制度?
認真執行公司的質(zhì)量管理制度，未經(jīng)驗收員驗收合格的藥品，并在憑證上簽名，不得付款。
依照業(yè)務(wù)部簽訂合同時(shí)的結算程序，辦理付款方式，對不符合規定的，應拒絕付款。
應對結算付款的憑證，認真核對及建檔保存，確認為有效憑證，方可付款，否則拒絕付款。
25．依據什么給供貨商結賬?有何手續?什么部門(mén)或人員簽字?
26．與質(zhì)量管理部之間有何銜接?
27．談一談結賬的過(guò)程?
GSP檢宣員對采購部負責人現場(chǎng)提問(wèn)
28．進(jìn)貨的原則是什么?
按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一
29．進(jìn)貨程序是什么?
30．有多少供應商?如何審其資質(zhì)?
31．首營(yíng)企業(yè)，首營(yíng)品種如何審?
首營(yíng)企業(yè)：購進(jìn)藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)。
（1）審核內容：加蓋首營(yíng)企業(yè)原印章的合法證照復印件、銷(xiāo)售人員的法人委托書(shū)（須標明授權范圍及有效期）和身份證復印件、首營(yíng)企業(yè)GMP、GSP認證情況的有關(guān)證明、蓋了對方公章的質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。
（2）審核程序：業(yè)務(wù)部門(mén)按規定將審核資料收集齊全后，填寫(xiě)“首營(yíng)企業(yè)審批表”→質(zhì)管機構審核并提出明確審核意見(jiàn)→分管質(zhì)量負責人審批→業(yè)務(wù)部門(mén)進(jìn)貨。
首營(yíng)品種：本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品。
（1）審核內容：包括加蓋生產(chǎn)單位原印章的合法證照復印件，藥品生產(chǎn)批準證明文件，質(zhì)量標準，出廠(chǎng)檢驗報告書(shū)，藥品包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)實(shí)樣，了解藥品性能、用途、儲存條件及質(zhì)量信譽(yù)等；
（2）審核程序：業(yè)務(wù)購進(jìn)部門(mén)按規定將審核資料收集齊全后，填寫(xiě)“首營(yíng)品種審批表”→質(zhì)管機構審核并提出明確審核意見(jiàn)→分管質(zhì)量負責人審批→業(yè)務(wù)部門(mén)進(jìn)貨。
32．編制采購計劃依據什么?哪些部門(mén)、人員參加?簽訂合同或質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)要注意些什么?
在采購藥品時(shí)應以藥品質(zhì)量為依據。編制采購計劃有業(yè)務(wù)部和質(zhì)管部的人參加。采購藥品應簽訂書(shū)面采購合同，合同應明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書(shū)面形式確立的，購銷(xiāo)雙方應提前簽訂注明各自質(zhì)量責任的質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，協(xié)議書(shū)要明確：（藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求，藥品附產(chǎn)品合格證，藥品包裝符合有關(guān)規定和貨位運輸要求，購進(jìn)進(jìn)口藥品應提供符合規定的證書(shū)和文件），協(xié)議書(shū)明確有效期。
33．發(fā)現手寫(xiě)體“許可證”如何辦?
沒(méi)有發(fā)現這類(lèi)證照
34．我本人想與公司進(jìn)行進(jìn)貨業(yè)務(wù)，如何辦理?
35．進(jìn)口藥品如何審?中藥飲片、精神藥品、生物制品如何審?
36．一些新包裝、新規格、新劑型藥品如何進(jìn)貨?
通過(guò)首營(yíng)品種審核后才購進(jìn)。
37．購進(jìn)記錄是誰(shuí)做?內容是什么?
38．如何理解進(jìn)貨質(zhì)量評審?
39．制度中規定效期多少時(shí)間期限不允許進(jìn)貨?
未有規定
40．企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍是什么?
GSP檢查員對業(yè)務(wù)開(kāi)票員現場(chǎng)提問(wèn)
41．能否做到先產(chǎn)產(chǎn)出，近期先出，按批號發(fā)貨?
42．如業(yè)務(wù)與庫房分離，如何傳遞票據?
無(wú)此情況
43．銷(xiāo)售員突發(fā)性要貨，如何辦?
GSP檢查員對驗收員現場(chǎng)提問(wèn)：
44．驗收程序是什么?
45．進(jìn)口藥品如何驗?中藥飲片如何驗?首營(yíng)品種如何驗?二類(lèi)精神藥品如何驗?
進(jìn)口藥品除了一般藥品驗收都應注意的項目外，還要檢查有無(wú)進(jìn)口藥品通關(guān)單（或是檢驗報告書(shū)，必須與藥品同批號）、進(jìn)口注冊證（均應蓋供貨單位紅章），還要注意藥品有無(wú)中文說(shuō)明書(shū)及包裝上有無(wú)中文品名、規格等內容。中藥飲片要注意每包裝均要有合格證。首營(yíng)品種要注意必須有同批號的檢查報告書(shū)。
46．舉一種超范圍品種或項目，問(wèn)是否驗過(guò)?
47．驗收時(shí)限、場(chǎng)所?大宗貨物如何驗收?
本地一般藥品當天驗收，外地進(jìn)貨二日內驗收主，在倉庫待驗區中驗收。大宗貨物按規定比例開(kāi)箱驗收，不足50件抽2件，超過(guò)后每超過(guò)50件加抽1件
48．銷(xiāo)后退回藥品如何驗?
49．整件藥品如何驗?抽樣比例是多少?
每件整包裝中抽取上、中、下各3個(gè)最小包裝樣品驗收（至少3個(gè)），發(fā)現外觀(guān)異常時(shí)，應加倍抽樣。
50．處方藥、非處方藥、外用藥品、包裝、標簽、警示語(yǔ)?
處方藥警示語(yǔ)是：醫師處方銷(xiāo)售、購買(mǎi)和使用！，其包裝上無(wú)專(zhuān)用標識。非處
方藥警示語(yǔ)是：請仔細閱讀藥品使用說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導下購買(mǎi)和使用！，其包裝上有橢圓形的OTC標識，甲類(lèi)是紅底白字，乙類(lèi)是綠底白字外用藥品的包裝上有紅底白字“外”字的四方形專(zhuān)用標識，無(wú)警示語(yǔ)。
51．如果來(lái)5件貨，其中2件一個(gè)批號，3件一個(gè)批號，如何抽樣?
2件一個(gè)批號，拆2件，每件按上、中、下三層、四角抽樣驗收。 3件一個(gè)批號，拆2件，每件按上、中、下三層、四角抽樣驗收。
52．進(jìn)口藥品注冊證與醫藥產(chǎn)品注冊證的區別?注冊證的期限已過(guò)，如何驗收藥品?
醫藥產(chǎn)品注冊證是港澳臺地區銷(xiāo)往大陸的藥品注冊證明，進(jìn)口藥品注冊證是國外藥品銷(xiāo)往中國的藥品。注冊證明注冊證期限已過(guò)的話(huà)，看藥品通關(guān)單或是檢驗報告書(shū)的抽樣日期，抽樣日期如在注冊證的有效期之內，均可驗收入庫，否則不能入庫。
53．驗收過(guò)程中發(fā)現問(wèn)題如何處理?
54．驗收記錄怎么記錄?內容是什么?
驗收記錄應包括：供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員、驗收日期等內容。驗收記錄按到貨藥品驗收實(shí)記，不管驗收合格與否均在驗收記錄上有記錄。
55．接受過(guò)公司幾次培訓?培訓內容是什么?培訓結果如何?
56．企業(yè)質(zhì)量方針知道嗎?
GSP檢查員對養護員現場(chǎng)提問(wèn)
57．藥品為什么做養護?職責是什么?
養護工作是保證藥品在庫合格的一個(gè)重要環(huán)節，如果不做好養護工作，可能有很多藥品在有效期內就失效，那就導致不確定的用藥不安全因素，所以要做好養護工作。
養護員的職責：
1 依據企業(yè)《藥品儲存管理制度》的要求和GSP有關(guān)規定，指導保管員，正確分庫（區）、分類(lèi)、合理存放藥品，實(shí)行色標管理，糾正藥品存放中的違規行為。依據《藥品陳列管理制度》的要求和GSP有關(guān)規定，指導營(yíng)業(yè)員對陳列藥品進(jìn)行分類(lèi)擺放和管理。
2 堅持“預防為主”的原則，依據藥品流轉情況，季節變化和市場(chǎng)藥品質(zhì)量動(dòng)態(tài)，確定藥品養護方案，擬定藥品養護計劃?！ ?/span>
3 依據養護計劃，對庫存和陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，依據藥品的特性，采取正確的方法進(jìn)行科學(xué)養護?！ ?/span>
4 每月匯總、分析和上報養護檢查、近效期或長(cháng)時(shí)間陳列和儲存的藥品等質(zhì)量信息?！ ?/span>
5 定期對企業(yè)的養護用儀器設備、溫濕度監控儀器等檢查維護，確保設施設備和監控儀器的正常運行。
58．平時(shí)從事哪些工作?
59．中成藥、西藥、中藥飲片如何養護?中藥飲片有幾種養護方法?
中藥的儲存與養護
1 常溫儲存的溫度不超過(guò)30℃，相對濕度45％－75％?！?/span>
2 植物類(lèi)藥材：一般常溫儲存?！?/span>
3 貴細藥材：陰涼和冷藏存放?！?/span>
4 動(dòng)物類(lèi)中藥：極易生蟲(chóng)，泛油，并具有腥臭氣味。適宜儲存在冰柜中并與其他藥品隔離。這類(lèi)藥材易造成鼠害，應加強防鼠?！?/span>
5 易燃藥材應密封在阻燃的容器內，并按消防管理要求安全儲存?！?/span>
6 根據中藥的品種、性質(zhì)和保管要求、儲存條件，分庫、分類(lèi)存放，易串味藥品應單獨存放?！?/span>
7 品名容易混淆的品種，應分開(kāi)存放?！?/span>
8 中藥必須定期采取養護措施，每季度檢查一遍，并依據中藥的性質(zhì)采取干燥、降氧、熏蒸、晾曬等養護措施，根據實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等措施，并做好養護記錄。出現質(zhì)量問(wèn)題，立即采取補救措施。
中成藥、西藥的養護主要是要求檢查儲存條件，防止不適當的溫濕度環(huán)境下儲存，注意近效期藥品的過(guò)期情況。
60．溫濕度范圍?超標如何處理?
冷庫溫度為2～10℃；陰涼庫溫度不高于20℃；常溫庫溫度為0～30℃；各庫房相對濕度應保持在45～75％之間。超標時(shí)則視情況處理，如濕度超標，則 打開(kāi)石灰缸、空調除濕、除濕機除濕等，溫度超標，則需用空調（或是制冷機等，我公司目前沒(méi)有）等方法降溫。
61．養護中發(fā)現問(wèn)題如何處理?
養護中發(fā)現的不同的問(wèn)題，要有不同的處理，如通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等養護措施，還有中藥的翻曬、篩選等、有利于養護特性要求的藥品一起儲存等（如花椒與易長(cháng)蟲(chóng)的飲片一起放等），部分飲片放入石灰缸等，均是養護措施。近效期藥品要催銷(xiāo)，而養護中發(fā)現的已不合格的藥品則進(jìn)入不合格藥品處理程序。
62．公司有無(wú)重點(diǎn)養護品種?什么品種要進(jìn)行養護?
近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品、由于異常原因可能出現問(wèn)題的藥品、已發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題藥品的相鄰批號藥品、儲存時(shí)間較長(cháng)的藥品、短效期的藥品（從出廠(chǎng)到過(guò)期不到12個(gè)月），列入重點(diǎn)養護，對中藥飲片，易長(cháng)蟲(chóng)、走油、霉變、揮發(fā)等藥品列入重點(diǎn)養護進(jìn)倉庫超過(guò)三個(gè)月的藥品要進(jìn)行養護，而實(shí)際上這種方法操作不便，我公司對倉庫進(jìn)行劃區，分為三塊，每個(gè)月檢查一塊，以保證所有藥品在三個(gè)月內均進(jìn)行過(guò)養護。對陳列的藥品，每個(gè)月進(jìn)行一次檢查。養護和檢查均要做好相關(guān)記錄。
63．如何匯總、分析養護信息?
64.設施設備登記、檢查、維修工作做沒(méi)做?有何記錄?
有，有相關(guān)的使用維修和保養記錄
65．發(fā)現過(guò)期藥品如何辦?假如是過(guò)期藥品，供貨方又同意給退換，如何處理?
按照不合格品種的處理程序辦理：填寫(xiě)不合格品種臺賬。過(guò)期藥品一般不進(jìn)行退換，如果確實(shí)要進(jìn)行退換，我們會(huì )打電話(huà)到當地藥監部門(mén)不產(chǎn)品情況匯報后經(jīng)同意才進(jìn)行退換。
66．養護記錄的內容是什么?
包括：品名、規格、生產(chǎn)企業(yè)、批號、批準文號、有效期、數量、質(zhì)量狀況、養護措施、處理結果、檢查日期
67．驗收養護室儀器的使用?(實(shí)際操作)
68．檢查黃牌?
69.公司質(zhì)量方針?接受過(guò)何種培訓?
GSP檢查員對保管員現場(chǎng)提問(wèn)
70．依據什么收貨?何種情況下拒收?
按驗收員簽字（“同意入庫”或是“可收”、“合格”）的收貨單收貨，數量不相符或是有質(zhì)量問(wèn)題的藥品拒收，并按相應手續報告質(zhì)量管理部門(mén)。
71．如何儲存藥品?如何識別中西藥、非藥品、生物制品?
按藥品包裝、說(shuō)明書(shū)上的儲存要求進(jìn)行儲存現在按SDA的批準文號管理，中成藥是Z，西藥是H，生物制品是S；非藥品沒(méi)有“藥準字” 部分以前生產(chǎn)的藥品文號上不能區別是中藥還是西藥，只能按其成份來(lái)識別，這部分藥品目前很少
72．垛距?色標?貯藏藥品注意什么標識?
GSP中對垛距未作具體要求，一般掌握原則為便于搬運和養護工作的進(jìn)行，我公司一般掌握在50cm 色標的統一標準是：待驗藥品庫(區)、退貨藥品庫(區)為黃色；合格藥品庫(區)、零貨稱(chēng)取庫(區)、待發(fā)藥品庫(區)為綠色；不合格藥品庫(區)為紅色。 貯藏藥品時(shí)要注意溫濕度要求貯藏于相應的庫中，并要注意中藥飲片、易串味藥品與一般藥品分開(kāi)，而且要按圖示要求進(jìn)行儲存（如向上、堆層極限等等）
73．碼放藥品注意什么?
注意按四分開(kāi)執行碼放，并做到不同批號分開(kāi)碼放，且要注意堆放層數限制不能超過(guò)圖示規定，碼放方向也要與圖示一致
74．出庫原則?哪些情況不允許出庫?優(yōu)先遵循哪條原則?
優(yōu)先遵循哪條原則? 先產(chǎn)先出，先進(jìn)先出，按批號發(fā)貨，不合格藥品不允許出庫
75．發(fā)現問(wèn)題如何處理?(如原裝少、破損等。)
停止發(fā)貨并報質(zhì)量管理員來(lái)處理
76．如何進(jìn)行復核?
藥品出庫復核時(shí)，應按發(fā)貨憑證對實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數量、項目的核對。
77．效期催銷(xiāo)表品種?
78．銷(xiāo)后退回藥品如何處理?購進(jìn)退出藥品如何處理?
79.不合格藥品如何處理?
首先將不合格藥品放入不合格藥品區，填寫(xiě)不合格藥品報告確定表報送質(zhì)量管理小組，確認后報業(yè)務(wù)部門(mén)及企業(yè)負責人，簽署報損意見(jiàn)后，按報損手續辦理，報損時(shí)要求的質(zhì)量部門(mén)、業(yè)務(wù)部門(mén)的相關(guān)人員在場(chǎng)，并填寫(xiě)報損記錄，報財務(wù)部門(mén)做帳務(wù)處理
80．哪些藥品需分開(kāi)碼放?
內服與外用、易串味與一般藥品、中藥飲片、特殊管理藥品均應分開(kāi)碼放，品種與規格、外包裝相似的藥品分開(kāi)碼放，批號不同的藥品分開(kāi)碼放，并做到先產(chǎn)的藥品在前、后產(chǎn)的藥品在后，保證先產(chǎn)先出。
81．特殊藥品如何保管?如何出庫?
本公司無(wú)此類(lèi)品種經(jīng)營(yíng)
82.公司獎懲制度中規定發(fā)現保管環(huán)節有問(wèn)題如何罰?
83．供貨方提貨有何手續?
84.破損，原少藥品供貨方換貨如何處理?
按合同規定，由供貨方補齊藥品，并按規定驗收入庫。如供貨方不愿補齊的，按拒收手續辦理。
GSP檢查員對司機、裝卸工現場(chǎng)提問(wèn)
85．搬運時(shí)注意什么?
注意所有包裝箱的儲存圖示，如小心、易碎、向上、堆層極限等等。
86.送貨有何手續?根據貯存條件是否采取相應措施?
87．有無(wú)出車(chē)記錄?如果是租的車(chē)，有無(wú)租憑協(xié)議?
88．特殊藥品如何運輸?生物制品如何運輸?
生物制品一般都要在冷藏條件下運行運輸，我公司在用冰袋和泡沫箱運送
89．退貨如何運輸?
90．接受過(guò)何種培訓?
GSP檢查員銷(xiāo)售員現場(chǎng)提問(wèn)
91．銷(xiāo)售客戶(hù)資質(zhì)?無(wú)法取到時(shí)如何辦?
（批發(fā)公司會(huì )被問(wèn)到）無(wú)客戶(hù)資質(zhì)相關(guān)證明材料，不能安裝給其銷(xiāo)貨。嚴格執行規定，即使 顧客有所不滿(mǎn)，我們也只能盡量做思想工作，而不能違規發(fā)貨。
92．企業(yè)重點(diǎn)品種及對藥品的了解程度如何?
本企業(yè)實(shí)際上并沒(méi)有什么重點(diǎn)藥品，有顧客需求并與我公司經(jīng)營(yíng)范圍相適應的品種，都會(huì )盡量滿(mǎn)足顧客的要求。對本公司所經(jīng)營(yíng)的品種，我們每個(gè)業(yè)務(wù)員都會(huì )做到盡量的熟悉，這樣才能給顧客準確的介紹藥品。
93．什么是藥品不良反應?主動(dòng)收集過(guò)本企業(yè)售出藥品的不良反應嗎?
藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應。為防止藥品不良反應事件的重復發(fā)生，我公司正在做一些不良反應報告的收集工作并按規定上報。
94．客戶(hù)反饋工作如何做的?
有客戶(hù)向我們反饋藥品質(zhì)量相關(guān)信息時(shí)，我們按質(zhì)量信息的手續進(jìn)行記錄，并反饋給質(zhì)量管理小組及業(yè)務(wù)部門(mén)，由質(zhì)量管理小組匯總分析，以提高本公司的服務(wù)質(zhì)量和保證藥品的質(zhì)量。
95．退貨如何處理?
對售后退回的藥品，存放于退貨區，由專(zhuān)人保管并做好退貨記錄，經(jīng)驗收員驗收合格的藥品，由保管人員記錄后方存入合格藥品區；不合格藥品由保管人員記錄后放入不合格藥品區。
96．過(guò)期藥品如何退?
過(guò)期藥品屬劣藥，對于向供貨單位購進(jìn)且在我公司過(guò)期的藥品，按不合格藥品處理，并上報藥監部門(mén)（因為屬劣藥）統一銷(xiāo)毀，為防止過(guò)期藥品重新流入社會(huì )，堅決不能退回給供貨單位，所發(fā)生的經(jīng)濟關(guān)系，按購銷(xiāo)合同辦理。對顧客向我公司購去后放置產(chǎn)生過(guò)期的藥品，原則上不能退回本公司，如因一些特別的需求，可以退入本公司，并立即進(jìn)入不合格藥品處理程序。
97．個(gè)人買(mǎi)藥如何辦理?
批發(fā)公司不能對個(gè)人出售藥品，零售企業(yè)對個(gè)人買(mǎi)藥的行為，如有處方，應由藥師審核處方合格后調配，審核人、調配人均應在處方上簽字，審核不合格的處方不能調配；如無(wú)處方，應詢(xún)問(wèn)顧客買(mǎi)藥的需求，防止購錯藥的事件發(fā)生，并對顧客進(jìn)行用藥指導。對于必須憑處方購買(mǎi)的品種，無(wú)處方堅決不能出售。
98．公司經(jīng)營(yíng)范圍是什么?接受過(guò)何種培訓?
99．新增加客戶(hù)如何辦理?
該問(wèn)題屬批發(fā)公司可能碰到，零售企業(yè)無(wú)此問(wèn)題。新增加客戶(hù)時(shí)，首先應確認客戶(hù)的合法資格，驗證他們提供的材料（相關(guān)的許可證、營(yíng)業(yè)執照等），并核對許可內容與客戶(hù)采購的藥品是否相對應，填寫(xiě)相應表格，報業(yè)務(wù)部負責人審批后，給予安排進(jìn)貨。
100．售出藥品發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題如何辦理?
首先核對相關(guān)憑證，確認是否本公司售出的產(chǎn)品，再初步判斷是否為不合格藥品，如不是，與顧客協(xié)商解決；如是，立即填寫(xiě)不合格藥品（可疑藥品）報告確認表，物品放置到退貨區，與質(zhì)量管理小組聯(lián)系，確認后將藥品放入不合格藥品區，按不合格藥品報損程序處理，并給顧客及時(shí)調換合格的藥品。
信息來(lái)源：聯(lián)眾醫藥網(wǎng)
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